药品稽查交流材料Word文档下载推荐.docx

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1、建章立制。

没有规矩不成方圆。

制度化、规范化、程序化建设是提高和保证稽查工作质量的基础和前提，没有严格的制度就没有管理和行为的规范，稽查工作就会失去核心。

为此我局进一步建立健全了《基层药品稽查工作程序》等稽查执法配套管理制度，以较为完善的规章制度来约束人、教育人、引导人。

2、加强业务技能培训。

一是定期学。

每周固定半天组织稽查人员学习法律法规、药品安全监管、药品外观鉴别方法等业务知识，增强实际办案能力，提高实战水平；

二是针对学。

洗煤滤布积极组织稽查人员参加省、市局组织的专项稽查业务培训，尽快了解和掌握上级稽查工作新动态；

三是干中学。

加强日常业务学习和交流，以老带新，以案说法，分析典型案例，使新人员在实际工作中得到锻炼，尽快提高发现、分析、处理问题的能力；

四是利用业务竞赛等各种方式，提高文书处理、案卷制作水平，增强文字应用能力；

五是开展内部执法文书评查活动，规范执法程序和执法行为。

通过多措并举，有力地促进了基层稽查人员学以致用、用以促学，使整体素质和实际办案水平有了大的提高。

3、加强宗旨教育。

我局多次就稽查工作为了谁？

如何做好基层稽查工作？

阶段性稽查工作主攻的方向是什么？

在全局特别是全体稽查人员中多次进行大讨论活动，每人都发言，每人都谈观点，确保不走过场，不流于形式，有效地增强了基层稽查人员全心全意为人民服务的宗旨意识，使基层稽查人员的责任意识和大局观念有了大的强化。

4、加强内部执法监督，强化岗位意识。

一是县局出台了《行政处罚案件审核暂行办法》，成立了案件审核委员会，指派专人参与案件把关审核，加强对实施行政处罚的监督。

二是建立健全罚没收入汇缴制度，采取每月对帐等手段，对罚没收据使用、罚没款收缴进行检查，保证合规按序进行。

三是细化重大行政处罚案件报送备案制度，明确了重大行政处罚案件备案范围、备案时限及工作要求，保证工作有章可循。

二、整合多方资源，提升药品稽查工作效能稽查力量薄弱和监管稽查任务重是县级局稽查工作普遍存在的矛盾。

我局不等不靠、因地制宜、整合多方资源，积极主动地开展稽查工作，稽查效能明显增强。

1、整合上下资源，利用上下联动开展稽查工作。

如何提高快检车在基层的运行效率是开展好县级稽查工作的重点，我们的做法是合理制定监督抽检与快检车运行计划，使快速检验与靶向抽样有机结合。

一是确立重点品种与区域，科学制定计划，明确一段时间市场监督与抽验的主攻方向，认真全面分析全国及全省、各市，尤其是全市近年来药品质量抽验不合格品种和发布的各类假药信息，从中找出容易出现质量问题的药品生产企业和药品品种，对经常发生药品质量问题和有违法经营行为记录的单位重点检查。

二是做到人动车不动。

针对基层涉药单位点多面广的实际，我局采取了在一定区域设立中心检测点的检测车运行方式，监督先行，由执法人员深入涉药单位特别是（卫生室、医疗点、小诊所等）进行快检抽样，减少快检车在路上的时间。

利用快速鉴别方法抽样送中心地检测筛查，力争做到检测车覆盖率达100%，且有效避免药品检测车及其仪器设备不必要的损伤，降低了运行成本，提高了工作效率。

三是按药品购进渠道进行药品质量筛查。

在检测车的实际运行中，为避免重复筛查，我们采取了区分不同区域，对乡镇实施全面检查，对城区按药品购进渠道对涉药单位进行分类，加大对购进渠道混乱、储存条件差的单位的筛查力度，紧紧抓住源头，大大提高工作效率。

四是加强药检人才培养，建立以检测车为载体的监督力量。

在市药检所车载人员基础上，有意识地安排2名县局优秀人员上车，采取以老带新的方法，加强我局药检人才的培养，竭力打造一支以检测车为载体的集药品稽查、监督抽验于一体的县级稽查队伍。

2、整合内外资源，滤布利用内外联动开展稽查工作。

我局主动向县委、县政府领导汇报药品监督稽查工作，争取县委、县政府的高度重视，并由县政府牵头成立了由公安、工商、卫生、计生、质监等单位参加的县食品药品安全委员会。

定期召开联系会议，及时互通信息，对打假工作进行交流总结。

今年6月，根据举报，我县某医疗机构有涉嫌使用假药的行为，我局立即与相关成员部门通报，并在公安等部门的配合下，一举查获建局以来最大的假药羚羊角粉案，涉案金额7.35万元，没收假药1956支，罚没24.3万元。

3、整合信息资源，利用信息联动开展稽查工作。

一是注重信息技术的开发利用，加强药品稽查体系建设。

在市、县之间加强信息互通，资源共享，充分发挥互联网的作用，实现市、县两级药监部门及周边地区假劣药品、医疗器械信息资源共享，信息互动，建立药监稽查协作网来形成稽查合力。

二是加强稽查和上级药检部门信息合作，形成联动态势。

我局充分发挥各自优势，特别是在运用药品检测车和笔记本电脑无线上网查询等手段上，积极探索稽查、药检工作新机制，初步建立监检结合、优势互补、资源共享、互联互动的快速反应执法体系，有效解决了以往药品稽查与药品检验信息不灵、稽查脱节、稽查执法单兵作战等问题，为共同打击制售假劣药品违法行为奠定了坚实的基础。

三是建立健全药械协管员、信息员制度，发挥农村药品两网中监督网的作用，延伸药品监管稽查触角。

充分发挥协管员、信息员的作用，对发现的违法违规行为能及时举报，并试行稽查人员分片包干药械协管员、信息员协助工作的办法。

四是充分发挥省局稽查专网的作用，从稽查专网中要效率、要效益。

注重信息技术的利用，要求稽查工作人员每天及时浏览省、市局网站的质量信息，提高药品抽检的靶向性和命中率。

今年7月，我局稽查人员通过省局稽查专网发布的一条假避孕器械的信息，在全县范围内就此开展了检查，查处假冒避孕器械20个品种22个批次，共立案18件。

三、转变作风，突出重点，认真开展专项检查。

我局积极服从服务于上级局和当地党委、政府的工作大局安排，更新观念，转变作风，突出了抓好三个转变和三个重点。

1、抓三个转变。

一是将稽查工作的重点向人民群众关心的热点转变。

我局一直密切关注老百姓反映强烈的虚假药品广告、价格虚高和产品质量问题，制订了较为详细和富有操作性的广告药品市场专项整治方案，在专项检查中采取严格审查、重点排查、突击检查的方式，两年来重点检查了全县涉案的广告药品经营单位46家，排查广告药品34个品种，共查处假劣药品9个品种，立案11件，有效地净化了我县广告药品市场。

二是将事后稽查向事前稽查和预防违法行为转变。

我们定期组织稽查人员认真分析新形势下药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律，拿出有效的预案，做到防范在前。

如：

联合监管对药品经营企业实施GSP突击检查。

检查中对未按规定实施GSP的企业，下达责令整改通知书，限期改正，并再次进行跟踪检查，对不限期改正的予以行政处罚，增强了企业实施GSP的自觉性，规范了企业的质量管理行为，降低了违法案件的发生率。

三是将过去注重行为罚向现在注重质量罚转变。

过去，我局对企业的违法行为，不论情节轻重，一般都是给予相应的经济处罚。

去年起，我局认真学习领悟上级有关文件精神，坚持以人为本，文明办案。

除对屡教不改、故意违法的企业坚持依法从重处罚不手软外，其余的均以劝诫教育为主，不再经济处罚，使局企和谐关系上了新台阶。

2、抓三个重点。

第一个重点是抓好违法案件的查处，在大、要案上有突破。

两年来全局共办理20万元以上的案件1件、10－20万元1件、2－10万元的案件3件、1－2万元的案件5件，仅今年的大要案罚没款就达到了39万元，占总罚没款的70％。

第二个重点是县级的医疗机构稽查，特别是医疗机构内设科室使用非法的药品医疗器械的查处。

几年来我局查办的假劣药械大案全部发生在县级医疗机构中，特别是去年的木糖醇劣药案、今年的白蛋白、羚羊角粉假药案。

第

三是把农村药械稽查工作做为重点。

因为农村地域广阔，涉药单位点多面广，坑农害农，严重危害老百姓身体健康的假劣药械案件时有发生，严重影响了药监部门的形象。

为此我局一直把农村药品市场的整治活动作为稽查工作的重中之重，严厉打击乡村违法违规经营行为。

我局采取联合执法的形式，聚合执法力量对农村药械市场开展集中整治活动。

由此达到营造打击违法违规经营使用药械行为的高压态势，有效的净化农村药品市场。

尽管我局在过去的几年里围绕稽查作了一些工作，但是距离上级的要求和广大人民群众的期望还有不少的差距。

毛主席曾说过世界上怕就怕认真二字。

我局将在下一步工作中继续以认真的态度、认真的精神，一如既往地做好药品稽查工作，为当地经济社会又好又快地发展作出我们药械稽查人员应有的贡献。

附送：

药品稽查工作经验材料

药品稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。

201X年，XX药监局以科学发展观统揽全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了崭新业绩。

全年共出动稽查执法人员1196人次，检查涉药单位411家次，完成抽样送检226批，立案查处案件253起。

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。

为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。

一是注重社会化宣传。

通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”，每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导，免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》，开展“安全用药进社区”活动等方式，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。

通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。

值得一提的是，我局全年查处的253起案件中，有相当一部分是由社会群众举报查实的。

洗煤滤布

二是注重教育与执法结合。

在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。

稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。

这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。

XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。

在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境制度是管理事务、规范行为的保障。

为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。

一是健全完善制度。

根据稽查执法工作的新要求，201X年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。

为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，我局将其汇编成册，人手一份，定期集中学习，并专门成立了督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。

与此同时，我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段，滤布充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。

另外，稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上，又将任务和目标分解落实到每一稽查小组，从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识，稽查执法效能不断提高。

全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉，也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉，相反稽查人员拒收了礼金11000余元，上交礼品折价201X余元。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。

为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。

一是规范学习培训，提高执法本领。

首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；

其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。

同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。

多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。

二是规范案卷制作，提高执法水平。

案卷制作质量反映执法水平的高低。

我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。

同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。

年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。

为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。

三是规范执法行为，提高执法质量。

在具体执法办案中，我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：

首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；

其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；

三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为；

四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

四、抓市场整治，打造放心用药新环境整顿规范药械市场秩序，推进药品放心工程的实施进程，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。

因此，我局始终将稽查作为全局的工作重心。

一是全方位服从稽查工作。

在稽查人员配置、设备配备、车辆使用等方面，我局始终实行政策倾斜，始终坚持一切服从和服务于稽查工作。

在稽查人员安排上，我局从数量和素质上优先考虑，目前有10名人员充实在稽查岗位上，加上分管局长，占有全局总人数的一半，且个个具备吃苦耐劳、甘于奉献精神，工作作风踏实，业务水平精良。

同时，稽查科又对人员进行优化组合，设置了3个稽查小组，将稽查范围、责任分解到组，明确到人，形成了相对集中、相对分工，相互协作的稽查工作机制；

在稽查设备配备上，我局以最新、最优为标准，先后配备了1台摄像机，2架照相机（其中1架为数码相机），1支数码录音笔，1部录音电话、1部传真机；

在稽查车辆使用上，我局2辆工作用车24小时优先服从服务于稽查执法工作需要；

在稽查人员生活上，我局经常免费为因执法检查而耽误用餐时间的人员提供就餐或予以误餐补贴。

二是全身心投入稽查工作。

201X年，我局以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。

先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查，捣毁地下批发药品窝点3家，取缔无证经营药品17家，查获假劣药品22种，有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效；

同时，根据上级的统一部署和要求，对全市32家

一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查，开展了邮购邮售药品专项整治活动，查处了XX大药房销售假药“眼白金”，兽医站无证经营药品，XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品，XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机，疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案，取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络，收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。

在全年立案查处的253起案件中，假劣药械和无证经营药械案件151起，占案件总数的59.7%，货值67.17万元，占货值总额的83.8%。

我局广泛深入而持久的稽查执法工作，有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为，促进了药械市场秩序的根本好转，有力地保证了人民群众用药安全有效。

.免费提供在稽查执法过程中，稽查人员往往要面对形形色色的不法分子，其中有哭的、有闹的、有佯装生病的、有以暴力恐吓或抗阻的，甚至有以死相威胁的。

但是，我们的稽查人员总能从容应对，首先是无畏无惧，而后是动之以情、晓之以理。

在查处兽医站无证经营人用药品案件过程中，为使证据不被转移或销毁，我局稽查人员冒着严寒，昼夜守候在药品仓库大门前。

面对农林执法大队数十人的百般阻挠、强搬药品等无知行为以及不明真相群众的冷嘲热讽，我局稽查人员真切地表现出了临危不惧、涵养深厚的优秀品质。

一场由农林执法大队导演的闹剧，最终在我局稽查人员据理力争和公安人员调解下叫停：

药品重新搬回仓库，双方贴上封条，公安人员见证，使兽医站无证经营人用药品的违法行为得以查清查实。

在稽查执法工作中，我局尽管做了一些工作，也取得了一些成绩，但与上级要求还有差距，与兄弟单位相比还有许多不足。

我局将以这次会议为契机，进一步发扬“求真务实、争创一流”的精神，努力使我局稽查执法更上一层楼。

《药品稽查工作经验材料》