不同年龄段性肾脏病危险因素的相关性研究Word格式.docx
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2006年北医大就北京市石景山地区中老年人群进行了一项慢性肾脏病的流行病学研究，在于探讨中国城市老年人群中CKD的患病率及危险因素【10】。
CKD相关危险因素分析，提示糖尿病、高血压及年龄与CKD患病率相关。
与发达国家类似。
随后在2008年北京一项针对13925名成年人CKD流行病学调查显示CKD患病率为13.0%，比2006年有所增加。
相关危险因素分析提示年龄、肾毒性药物、经济状况、心血管疾病史、高密度脂蛋白水平、高血压与CKD患病率相关【11】。
2008年上海市启动了社区成年人群CKD流行病学研究。
上海市长宁区江苏街道的2595名18岁以上常住居民进行问卷调查并检测肾脏损伤指标及相关危险因素。
研究提示除了肾结石、贫血、糖尿病、腹型肥胖、高血压、年龄为CKD的危险因素外，高尿酸血症也为CKD的危险因素之一【12】。
上述内容阐述了慢性肾脏病的危险因素是肾结石、贫血、糖尿病、腹型肥胖、高血压、年龄等。
但是缺乏细化的分析，未分析各个年龄段引起慢性肾脏病危险因素的差异，顾本课题意在分析不同年龄段慢性肾脏病危险因素的相关性研究，分析总结不同年龄段的差异，为以后建立更好的预防措施及延缓慢性肾脏病的进展提供有力的依据。
三、研究开发的主要内容、关键技术及创新点
（一）、主要内容：
近年来全球慢性肾脏病（CKD）的患病率逐年上升，尤其是终末期肾病（ESRD）所致的沉重医疗负担，使CKD的防治成为共同关注的公共卫生问题。
中国上海、北京、广州、郑州等一线城市曾进行了CKD的流行病学研究，其结果显示ESRD患病率与透析率已接近发达国家水平，因此CKD在中国已成为严重的社会-经济挑战。
虽然CKD初步的人群筛查结果已给政府提出警示。
但是随着国家经济发展、不同年龄段的区别和居民生活方式的改变，糖尿病、高血压等发病率呈快速上升态势，导致了CKD流行状况改变。
所以本次研究，将以中国经济相对发达的三线城市金华为研究地点，拟在本项目1家承担单位及一家合作单位，对在2013年1月至2013年12月的体检人员作为研究对象，根据联合国世界卫生组织提出最新的年龄分段方法：
本研究按年龄分3个阶段：
18－45青壮年、46－65中年、≧66老年，预计样本量3万人，所有研究对象均进行问卷调查，体格检查，血常规、尿常规、尿微量被蛋白、肝肾功能、血糖、血脂、尿酸、泌尿系统B超等检查，并对对不同年龄段的人群的检查结果应用专业软件进行统计分析，分析各个年龄段慢性肾脏病的患病率、疾病构成及高危因素。
（二）、关键技术：
（1）、本研究需对所有参与实验的临床医护人员进行统一、严格的培训；
（2）、使用校正的血压计和体重计等进行相关测量，确保调查质量和测量准确性。
（3）、调查完成后，抽取其中5%的调查对象进行电话重访、复核，问卷符合率达到95%以上。
（4）、对调查表进行两遍输入和校正，并进行范围和逻辑校错，确保数据的完整和准确。
（5）、两家实验室必须定期进行校正，确保各自数据准确，减少偏差。
（三）、创新点：
根据同方、万方等数据库的查新，对不同年龄段慢性肾脏病的相关危险因素的研究分析几无报道。
因此本研究意义在于补充这方面的数据不足，其研究的结果可填补我国不同年龄段CKD患病率与相关危险因素相关性的空白，为今后更加细化的开展慢性肾脏病的预防以及如何更加有效的延缓慢性肾脏病的进展提供有力的数据。
同时本研究将采集到巨大的样本数据，我们将应用专业的统计软件进行各个方面的统计分析，包括性别、年龄段、经济水平、体重指数、糖尿病、高血压等原发病影响因素进行分析，寻找其中的因果关系，有利于早期诊断、及时监测和治疗；
得出不同年龄段慢性肾脏病及其构成疾病的患病率（prevalence，调查人群中病人数）有助于政府卫生政策的制订；
对疾病人群或高危人群的追踪观察和治疗干预追踪，有助于进一步判明有效的防治措施及其卫生经济学价值。
四、预期目标（包括主要技术、经济指标和经济社会效益，知识产权目标、科研成果和发表论文等）
1、完成3万例的不同年龄段（青壮年、中年、老年3个年龄段）慢性肾脏病的患病率；
2、总结出各个年龄段慢性肾脏病的疾病构成及高危因素；
3、对危险因素进行多元回归分析，以了解各个年龄段引起慢性肾脏的危险因素的差异。
4、发表相关论文3篇；
5、培养硕士研究生一名。
五、研究方案、技术路线、组织方式与项目组成员分工
㈠研究方案：
1、研究对象
以承担单位及合作单位体检中心2013年1月至2013年12月体检人群为对象，预定样本量约3万人。
并排除急性疾病、严重慢性病患者、妊娠妇女和1型糖尿病患者。
2、研究内容
2.1.问卷调查
所有体检人员均需在体检中心由经过培训的临床医生进行问卷调查，问卷内容包括一般人口学资料（如年龄、性别、民族、职业等），既往病史（如高血压、糖尿病、慢性肾脏病、高脂血症、心脑血管疾病史等），家族史（如高血压、糖尿病、慢性肾脏病等），不良生活习惯（如吸烟、饮酒等），卫生保健服务（如收入、医疗保险、体检等）及对疾病的认知情况等。
（问卷调查表参照广州市慢性病调查表基础上，按照课题要求进行相依的修改完成）
2.2.体格检查
包括血压、身高、体重、腰围。
血压测量按照JNCⅦ推荐的标准方法进行，被调查者的血压均被测量3次，每次测定间隔5min，计算3次测定的平均值；
若有两次读数相差10mmHg以上，则取读数相近的两次计算平均值；
腰围取肋弓下缘与髂嵴连线的中点连线水平。
2.3.实验室检查
调查对象均留取当日晨尿和随机尿各10ml（月经期女性于经期后择日留取），分别进行尿微量白蛋白（U-MA）和尿常规检查；
并于现场空腹抽取静脉血，分离血清后进行尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血尿酸（UA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）和低密度脂蛋白（LDL-C）和血糖（FIG）生化指标检测。
2.4.影像学检查
检查对象的泌尿系统B超。
3、质量控制
按样本量的5%进行重复调查，运用重复调查资料对样本的代表性及可靠性进行检验。
血生化检测应符合实验室质控标准。
4、诊断标准
4.1慢性肾脏病的诊断标准
肾脏损伤（肾脏结构或功能异常）≥3个月，伴或不伴有肾小球滤过率（GFR）下降，临床表现为肾脏病理学检查异常或肾脏损伤（血、尿成份或影像学检查异常）；
GFR<
60ml/min/1.73m2≥3个月,有或无肾脏损伤证据。
由此可见，慢性肾脏病诊断包括肾脏形态学、肾脏功能和尿液检查。
4.1.1尿微量白蛋白诊断标准：
尿MA≥20mg/L者为阳性
4.1.2血尿诊断标准：
尿常规检查尿红细胞≥±
者，进行标本离心和尿沉渣镜检，每高倍镜下>
3个红细胞定为阳性。
4.1.3肾小球滤过率下降诊断标准：
用根据中国CKD患者资料校正的MDRD公式计算估算肾小球滤过率（eGFR）,eGFR＜60ml·
min-1·
（1.73m2）-1定义为肾小球滤过率下降。
eGFR[ml·
（1.73m2）-1]=175×
[血肌酐]-1.234×
[年龄]-0.179×
[女性×
0.79]
4.1.4影像诊断标准：
根据影像学结果，诊断有无多囊肾，单肾，马蹄肾等肾脏形态学改变。
4.2慢性肾脏病危险因素的诊断标准
4.2.1高血压诊断标准：
收缩压（SBP）≥140mmHg和（或）舒张压（DBP）≥90mmHg，或有明确高血压病史，正在服用降压药物者。
4.2.2糖代谢异常诊断标准：
空腹静脉血糖（FGB）≥7.0mmol／L，或有明确糖尿病病史，正在服用降糖药物。
4.2.3其他代谢异常诊断标准：
分别以尿酸＞420μmol/L、总胆固醇≥5.72mmol/L、三油甘脂≥1.70mmol/L或正接受治疗者定义为异常。
5、病例纳入标准
（1）、前往承担单位、合作单位体检中心进行检查的人员。
6、病例排除标准
急性疾病、严重慢性病患者、妊娠妇女和1型糖尿病患者。
7、观察项目
检查所有对象的血压、身高、体重、腰围，尿微量白蛋白、尿常规检查；
进行尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血尿酸（UA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）和低密度脂蛋白（LDL-C）和血糖（FIG）生化指标检测。
9、实验方法
（1）尿微量白蛋白应用免疫比浊法检测；
（2）血肌酐应用碱性苦味酸法检测；
（3）FIG、TC、TG、UA均采用氧化酶法测定；
（4）HDL-C测定采用磷钨酸沉淀法；
（5）LDL-C测定采用过氧化氢酶清除法；
（6）问卷调查表
10、统计学方法
数据由专人两遍录入计算机，并经过逻辑差错和一致性检查，数据经整理后应用SPSS15.0软件进行统计分析处理。
计量资料用x±
s表示，组间比较采用t检验和方差分析；
计数资料的比较采用χ2检验,CKD的相关危险因素的采用多因素Logistic回归分析。
检验水准a≦0.05。
（二）技术路线：
㈢组织分工：
项目负责人为本课题技术指导，总体组织和协调各项具体工作。
承担单位的体检中心、肾内科；
参加单位体检中心负责本中心体检人员的问卷调查填写及数据收集。
其他参与人员负责数据收集、数据的录入，统计分析及审核。
六、计划进度安排
2012.3-2012.12
进行课题立项后相关事情的准备，签订医院合作协议，对参与人员进行培训，两个实验室进行数据校准，以及进行适当的分工，确保课题顺利完成。
2013.1—2013.5
按照课题设定内容，有序的开展临床调查问卷，实验室检查，影像学检查，要求完成预定样本量的60%，同时进行数据的整理，输入电脑，以及按照质量控制进行回访。
同时总结工作经验，方便下半年更好的开展工作。
2013.7—2013.10
按照课题设定内容，有序的开展临床调查问卷，实验室检查，影像学检查，要求完成预定样本量的40%，同时进行数据的整理，输入电脑，以及按照质量控制进行回访。
2013.10—2014.2
对所有收集的数据进行统计，对危险因素进行分析，整理实验结果，于国家核心期刊发表论文3篇，并顺利结题。
七、现有工作基础和条件
工作基础
本项目承担单位是省级中医药重点学科、市优势学科。
创建于80年代中期，有强大的肾脏病临床和科研专业团队，其中主任医师1人，副主任医师2人，主治医师3人，医师8人，包括硕士研究生导师1人，硕士研究生4人。
专业护士23人，可以胜任较大规模的临床科研工作。
本项目负责人为学科带头人，主任中医师，硕士生导师，中华中医药学会肾病专业委员会委员，浙江省中西医结合肾病专业委员会委员，金华市血液透析质控中心副主任。
从事临床工作30年。
在省级以上杂志发表专业论文30余篇。
曾承担省、市级研究项目7项。
工作条件
1、本项目承担单位、参加单位体检中心每年体检人群总和约4万人，可以保证本课题数据样本的采集。
2、两单位的辅助科室及实验室所需仪器设备能满足课题的完成。
3、本课题参与人员均进行培训，课题拥有专门处理数据的人员，可以确保数据统计工作的顺利完成。
八、科研经费预算（按科技计划项目经费预算表进行预算，并对各项支出的主要用途和测算理由等进行详细说明）
科技计划项目经费预算表
项目名称：
不同年龄段慢性肾脏病危险因素的相关性研究金额单位：
万元
序号
预算科目名称
合计
财政经费
自筹经费
主要用途和测算理由
1
一、经费支出（合计）
6
3
2
1、设备费
（1）购置设备费
4
（2）试制（改造）设备费
5
（3）设备租赁费
2、材料费
1.0
7
3、测试化验加工费
8
4、燃料动力费
9
5、差旅费
0.2
10
6、会议费
0.3
11
7、合作/协作研究与交流费
12
8、出版/文献/信息传播/知识产权事务费
0.4
13
9、人员劳务费
0.6
14
10、专家咨询费
0.5
15
11、中期检查和验收费
0.7
16
12、管理费
17
13、其他开支项（填写具体科目）
二、经费来源（合计）
1、申请财政经费获得的资助
2、自筹经费来源
（1）配套财政拨款
（2）单位自有货币资金
（3）其他资金
财政科技经费拨付进度申请
第1年
第2年
金额
3万
比例（％）
100
注：
支出预算按照经费开支范围确定的支出科目和不同经费来源编列，同一支出科目一般不同时在财政拨款经费和自筹经费中预算。
支出预算应在预算说明中对各项支出的主要用途和测算理由等进行详细说明。
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780-782
附件
※※※※慢性肾脏病流行病学调查表
医院编号个人编号
被调查者姓名：
_____________电话号码：
______________
出生地址：
现在住址：
承担单位001
参加单位002
填表说明：
问题分为填空题和选择题两种，填空题是在相应的□内或下划线上填写答案，选择题
是将相应答案前的数字打“√”。
调查知情同意书
您参与这次调查是金华市卫生局《不同年龄段慢性肾脏病危险因素的相关性研究》，调查分调查问卷、体格测量和抽血、验尿检查三部分内容，我们将问您一些与健康和生活习惯相关的问题，如吸烟、饮酒、体力活动等，同时还将给您做身高、体重、腰围、血压的测量和血糖、血脂、尿液的检测。
调查不会对您造成身体上的任何伤害，收集的资料将会以保密形式予以保存，所有个人信息均不会透露给任何机构和个人。
调查结束后，您将获得一张体格测量结果通知单和一张血液检验结果通知单，上面有您参与体格测量和验血的结果。
本人已经了解以上信息，自愿参与调查。
参加者签名：
_________________
填写日期：
___________________电话：
__________________
姓名：
性别：
年龄：
民族：
职业：
文化程度：
婚姻状况：
第一部分健康状况
A．糖尿病史
1.1你曾经是否被医生诊断患有糖尿病？
1=是2=否
1.2第一次诊断至今已有多长时间？
________月
1.3诊断医院的级别为:
1=省级2=地/市级3=县/区级9=不清楚
1.4你目前的治疗措施有:
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