泡腾片产业政策Word文档格式.docx
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加强行业基础建设，提升行业服务能力。
保障措施
完善法律法规和政策体系；
改善药品流通行业发展环境；
加强药品流通理论研究和人才队伍建设；
形成促进药品流通行业健康发展的合力；
建立规划纲要的实施机制。
数据来源：
杭州先略整理
2、医药卫生体制改革
2012年3月14日，国务院发布《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发[2012]11号），进一步提出了：
坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的核心理念，坚持保基本、强基层、建机制的基本原则，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针，以维护和增进全体人民健康为宗旨，以基本医疗卫生制度建设为核心，统筹安排、突出重点、循序推进，进一步深化医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应以及监管体制等领域综合改革，着力在全民基本医保建设、基本药物制度巩固完善和公立医院改革方面取得重点突破，增强全民基本医保的基础性作用，强化医疗服务的公益性，优化卫生资源配置，重构药品生产流通秩序，提高医药卫生体制的运行效率，加快形成人民群众“病有所医”的制度保障，不断提高全体人民健康水平，使人民群众共享改革发展的成果。
图表-58：
近期相关医药产业政策
关于十二五规划
医药研发规划（科技部）、战略新兴产业——生物医药规划（发改委）、医药工业规划（工信部）、医药商业规划（商务部）
卫生部
2012年卫生工作要点
社保部
推进医疗保险付费方式改革的意见
发改委
流通环节药品价格监督办法
药监局
新版GSP《药品经营质量管理规范》；
《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》
税务总局
完善征管模式、整治假发票、加大稽查力度
财政部
掀起公立医药“审计风暴”，重点关注药品采购
商务部
针对药品流通环节中的“虚假交易、挂靠经营、买卖税票、走票过票”等行为开展专项整治
二、区域性产业政策
《浙江省医药产业“十二五”发展规划》中规定的重点任务有：
1、加快产业升级。
落实培育战略性新兴产业的要求，结合我省医药产业实际，立足提升核心竞争力。
积极推进产学研相结合的医药创新体系和公共服务平台建设。
引导医药企业建设各类研发机构，鼓励有条件的企业创建国家级和省级企业技术中心。
坚持自主创新和二次创新相结合，大力开发具有自主知识产权的产品和技术，重视前沿高端技术的引进、消化、吸收和再创新，加强以企业为主体的自主创新体系建设，不断加快产业化步伐，推动医药产业做大做强，抢占国际竞争的战略制高点。
同时，加强投资项目审核管理，严格按照国家产业政策核准新建和改扩建项目，严禁产能严重过剩、污染严重的项目和产品上马，加快淘汰落后、低附加值、高污染的原料药产品。
2、培育医药产业集群和龙头企业。
根据资源和环境承载能力，科学规划医药专业园区建设，引导鼓励企业向医药专业园区和已具备产业发展基础的开发区、高新区、工业园区等优势区域聚集。
加强园区公共服务平台和基础设施建设，培育专业化国际化生产服务业，构建若干管理规范、环境友好、特色突出、优势明显、产业关联度高、专业配套齐全、创新能力较强的现代医药产业集群。
以资本、产品为纽带，引导资源配置向优势企业集中，推进企业兼并重组，积极培育医药大企业大集团，发挥其在产业集群中的龙头带动作用。
扶持发展潜力大、成长性好、专业性强的科技型中小企业。
3、积极提升产品市场开拓能力。
建立健全品牌培育、发展和保护机制，鼓励引导企业实施品牌战略，从自发创牌向自觉创牌转变，增强创牌意识和品牌经营能力，形成一批在国内外市场上具有较高知名度和影响力的品牌。
加强对"
浙江医药"
整体品牌的塑造，着力在质量、标准、技术、装备、管理、信用、员工素质、企业文化和品牌策划宣传上下功夫，不断扩大"
的影响力和竞争力。
进一步强化我省化学原料药的出口优势，扩大制剂、高端医疗器械的出口，尤其是在欧美发达国家的销售，促进出口结构升级。
抓住全球医药产业转移的机遇，积极承接医药研发和生产外包业务。
实施"
走出去"
战略，鼓励有条件的医药企业在境外以并购、设立研发中心或设厂等方式进入国际市场，充分利用两种资源和两个市场实现快速发展。
4、不断提高医药产品质量安全水平。
营造政策环境，引导企业不断通过技术进步和加强管理，提高产品的安全性和有效性。
强化企业质量安全第一责任人意识，督促企业自觉严格执行2010版《药品生产质量管理规范》（GMP）等规范和要求，鼓励有条件的企业按照国际先进药品生产质量管理规范组织生产，发挥带头示范作用，带动我省整体医药质量管理水平的提高。
整顿和关停一批规模偏小、技术装备水平不高、产品质量安全隐患突出的医药生产企业，切实淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。
规范生产流通秩序，打击药品购销环节的不正之风和违法违规行为，加强行业监管，加强知识产权保护，加强医药行业诚信体系建设，营造有序竞争的环境，促进优胜劣汰，促进医药市场的良性竞争和发展。
5、加强医药人才队伍建设。
创新人才培养、使用、激励、保障、流动机制，建立有利于优秀人才脱颖而出、充分施展才能的选人用人机制，完善以人才资本价值实现为导向的分配激励机制，健全科学、合理、灵活的人才柔性流动机制，培养一支高层次的医药人才队伍。
支持通过在高校开设相关课程、组织专门的短、长期培训等，帮助企业培养人才。
同时加大人才引进力度，并积极协调在住房补贴、子女教育等方面的政策措施，切实帮助解决引进人才的后顾之忧。
《湖南省医药行业“十二五”发展规划》中的主要发展任务有：
1、加快产业结构调整，实现产业提质升级
集中优势，突出重点，着力调整优化区域结构、组织结构和产品结构，加快形成竞争优势凸显的特色产业集聚区，造就一批脱颖而出的医药龙头企业，培育一批市场竞争优势显著的医药大品种。
（1）调整区域结构，加快特色产业集聚区（基地）和园区建设。
构建“4+9”发展模式，着力培育4大特色产业集聚区，重点推动9大医药园区建设。
长株潭核心集聚区——生物医药产业基地。
围绕国家“两型”社会综合性试验区、国家综合性高技术产业基地和国家生物产业基地建设，加快与国际生物医药接轨，使长株潭地区快速成为现代中药制剂、生物制品、首仿和原研化学药、特色医疗器械、现代制药装备的研发、孵化中心和制造集聚区。
重点培育浏阳生物医药园和长沙高开区、株洲高新区等三大医药园区（园中园），着力推动浏阳生物医药园发展成为全国较具影响的生物医药专业园区。
湘北产业集聚区——化学制药产业基地。
促进常德市、岳阳市创造吸引国内外知名企业落户的政策环境，承接国际化学原料药制造业转移，使之快速发展成为我省以高端化学原料药为特色、化学制剂产品及医疗机构用的诊疗器械、体外诊断试剂为补充的重要产业基地。
重点培育常德经开区医药产业园、岳阳君山生物医药园两大医药园区。
湘南产业集聚区——生物制品和现代中药产业基地。
着力优化衡阳市、永州市投资环境，加快生物制品和优势中成药品种二次开发和产业化，使之快速发展成为我省重要的以血液制品为特色的生物制品、现代中药制剂的产业基地。
重点培育衡阳华新开发区、永州凤凰工业园两大医药园中园。
湘西产业集聚区——现代中药产业基地。
加快推进怀化市、邵阳市、湘西自治州建设从中药材种植、中药材市场交易到饮片加工、中药提取物、中成药制造的中药产业链，提高产业关联度，加强中药标准的研究制订和道地药材的保护与利用，打造全国最具特色的现代中药产业基地。
重点培育湖南西部中药谷、邵阳宝庆工业园两大园区（园中园）。
（2）调整组织结构，扶持重点优势企业发展。
坚持发挥扶优扶强和市场配置资源的基础作用，促进产品、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中，快速扩大优势企业规模和提高产业集中度，加快形成大型企业和中小特色企业分工协作、协调发展的行业组织格局。
重点培育医药龙头企业（集团）。
加大“外引内培”力度，鼓励优势企业实施收购兼并和联合重组，提高产业集中度，培育形成一批对行业发展具有较强带动作用的大型龙头企业（集团）。
扶持一批成长性好的工业、商业龙头企业加快技改、新项目建设、新产品研发和产业化、现代信息技术开发与应用、品牌和市场网络（点）建设，抢占相关领域的领先或优势地位。
支持商业企业进入工业领域，实现科工贸一体化发展。
重点培育30家医药工业龙头企业（集团）。
扶持发展中小企业。
支持中小企业向“专、精、特、新”方向发展，加速形成大型企业和中小特色企业分工协作、协调发展的行业组织格局。
促进一批研发能力强、拥有创新产品、发展潜力大的骨干、特色企业的发展。
鼓励一批有技术特色和高端人才、机制灵活的高科技型中小企业企业对接大企业集团，形成优势互补、特色发展。
（3）调整产品结构，培育医药大品种和新产品。
着力发展妇科类、抗肝炎类、抗风湿类、心脑血管类、消化系统类、精神类、抗肿瘤类、补益类、功能保健品等优势产品群，培育“湘药”特色品牌。
重点培育医药优势大品种。
扶持一批有核心竞争力的产品，打造年销售收入过10亿元、过5亿元的“拳头”产品和过亿元的优势产品；
鼓励研发生产临床必需、特殊用药品种，加快从医院制剂品种中遴选新药品种，培育优势特色医药产品。
大力发展高科技新产品。
重点发展拥有自主知识产权的中药新制剂、新型化药制剂、生物制品、高端医疗器械及诊断试剂，以及无菌分装制药机械等，构建高端产品群，提升产品档次和市场竞争力。
增强基本药物产品生产和供应。
抓住国家实施基本药物制度的机遇，加强技术改造，提高要素资源的保障，推动我省一批市场竞争力强的基本药物品种获得更多的发展机会，支持企业提高基本药物产品质量和规模化生产能力，打造基药大品种。
努力提高我省基本药物产品市场占有水平。
（4）优化资源环境结构，促进“两型“医药产业链的形成与发展。
激励和重点扶持资源节约、环境污染少、循环利用高的技术、工艺和产品的发展。
促进构建医药产业链、价值链、生态链，提升传统产业的技术水平、管理水平和核心竞争力，实现增长方式转变。
促进管理创新、节能降耗、大力发展“节约使用、回收利用、综合开发、保护生态和协同发展”，以求资源利用最大化，效益最大化，提升产业核心竞争力和市场竞争力，全面推动我省医药产业快速升级。
2、推进重点项目建设，带动行业整体快速发展
着力推动企业技术改造，推进医药园区建设，加快科研、医药新项目和物流基地建设，重点支持200个具有较强带动作用的项目建设。
（1）生产基地和科研平台新建项目。
推进产业基地、园区建设，加快重点生产项目建设，加快科研平台建设和新成果、新产品产业化步伐，培育新经济增长点。
（2）技术改造项目。
结合医药企业新版GMP认证，加快技术改造、工艺创新，提升生产装备技术水平，提高产品质量，扩大生产规模。
建立和完善重点项目立项、建设、考核和推广等机制，加强重点项目的动态管理。
（3）物流基地建设项目。
推进重点医药商业GSP基地扩建、异地新建，改善硬件设施条件，提升现代化、专业化、自动化、信息化管理水平，降低经营成本，提升行业集中度和竞争力。
3、推进产业发展支撑体系建设，提高专业化服务水平
加快推进科技、智力、检（监）测、投融资等四大支撑体系建设。
（1）科技支撑体系。
重点建立60个医药研发、技术创新、公共服务等专业平台，突破研发、产业化关键技术瓶颈。
建立产学研高效结合的创新机制，拓展产学研合作领域，提升合作水平，支持本土科技成果优先转化，推动产业技术创新战略联盟的构建与发展。
建设科技创新研发平台。
建立小分子药物筛选与结构改造、核酸适配体筛选、中药活性成份筛选、新型药用酶制剂研制、新型药用辅料研发、新型化学药物制剂研究等重点实验室、工程技术研究中心和企业技术中心。
建设共性关键技术公共服务平台。
构建和完善国家认证的GLP中心、实验动物与安全评价中心、分析测试中心、动物模型制备中心、产业科技数据与信息服务中心等。
保护医药科技知识自主产权。
在创新、保护、维权、利用等不同环节，大力加强对技术成果、知识产权、品牌商标的保护，充分应用知识产权法规、国际专利制度、保护商业秘密等手段，保护我省医药产业相关技术和产品的合法权益。
（2）智力支撑体系。
实施“外引内培”人才发展战略，加快医药专业学科建设，满足产业发展对人才的需求。
加强医药科技人才培养。
加大高校生物工程、药学、制药工程等专业和生命科学新兴交叉学科建设力度，加强对生物医药原创人才、生物技术工程人才、复合型人才的培养，鼓励各类院校培养医药产业发展急需的技能型人才。
探索产学合作办学新路子，支持科研机构、企业与高校联合建立人才培养基地，加强中青年学术带头人的培养。
着力引进国内外智力。
以各种形式引进国内外医药领军人物和研发、营销、管理等人才开展项目、技术合作和创业。
大力引进掌握生物医药前沿技术、拥有医药高新项目、具有自主知识产权的创新型人才和高素质的复合人才，推动技术研发人才向医药产业聚集区流动。
（3）检（监）测支撑体系。
加快实施“一所五中心”工程建设，构建由省医疗器械检测所、省食品保健品化妆品质量安全监督检测中心、省中药标准研究中心、省药用包装材料检测中心、省药用辅料检验检测中心、省药品评审认证与不良反应中心组成的专业技术支撑平台。
进一步加强医药安全监测能力建设，重点抓好高风险药品和基本药物不良反应监测，加强医疗器械不良事件监测工作和再评价工作，建立健全药品医疗器械召回管理机制。
（4）投融资支撑体系。
充分利用和发挥各种优势资源作用，加快建立和完善多元化投融资体系，破解产业发展的资金瓶颈。
完善股权投资平台。
促进多元化风险投资主体的形成，吸引国内外风险投资机构、社会资金参与医药产业投资。
吸引私募基金、创业资本等股权投资基金，支持初创期和成长期企业发展。
构建融资担保平台。
培育壮大省内已有的融资担保机构，引导金融机构以灵活多样的形式为医药企业提供融资支持。
建立上市培育机制。
积极建立证监、银监、证券办、评估、会计等机构协同工作机制，支持企业在中小企业板、创业板和境内外上市。
支持产业集聚区（基地）中小企业联合发行企业债券等。
4、推进名牌发展战略和国际合作，提升市场竞争力
瞄准国际、国内两大市场，加快名牌培育，放大名牌效应，加强国际合作，快速提升核心竞争力，提高市场占有率和竞争优势。
（1）实施名牌发展战略。
引导和扶持优势企业实施品牌战略，加快推进企业质量认证体系软、硬件基础设施建设，规范并逐步提升药品、医疗器械、制药装备质量标准，推动与药品、医疗器械、制药装备相关企业质量保证体系的升级。
加大品牌产品的宣传和推广力度，提升品牌产品知名度和市场占有率。
推进地方标准升级为国家标准，打造湖南道地特色中药材（饮片）品牌。
（2）加强国际合作。
加快与国际接轨的步伐，加强与世界各国、地区在医药政策、法规及市场研究等方面的交流与合作，积极推进各类国际认证和产品国外注册，提高应对国际竞争的能力，开拓国际市场。
5、加强医药储备和应急体系建设，应对突发性公共事件
根据国家和我省医药储备管理工作要求，紧跟时代步伐，创新方式方法，力争在应急预案、管理能力、硬件建设等方面实现新的突破。
（1）完善医药储备应急预案。
根据医药储备管理工作变化的新形势修改完善应急预案，使之更贴近实际，把因公共安全事件带来的损失和疾病传染范围降到最小。
根据不同突发事件特点，做好医药储备应急预案的演练，不断提高应急事件处置实战能力。
（2）强化医药储备和应急管理能力建设。
完善医药储备应急处置机制，健全不明原因疾病暴发流行的处置应对程序。
不断提高人员队伍素质、组织协调能力、预测预警能力、事件处置能力和保障储备能力，做到依法规范、快速有效处置突发公共卫生事件。
指导与协调各市州开展本地区医药储备应急相关工作，不断完善全省医药储备应急管理组织体系建设。
（3）改善医药储备和应急体系硬件建设。
医药储备应急体系要向系统化、集成化发展，重点围绕完善医药储备应急网络信息系统、物流运输紧急配送系统来保障物资及时有效供应，组织实施《“十二五”湖南省医药储备应急体系建设项目》，充分发挥政府宏观调控与市场竞争机制双重作用，增强医药储备应急体系公共服务功能。
三、重点开发区招商政策
1、四川省外商投资优惠政策
（1）税费优惠政策
鼓励外商及外商投资企业参与国有企业资产重组。
鼓励外商及外商投资企业托管或租赁、承包严重亏损的国有企业。
对符合条件的将给予系列税收优惠政策。
（2）投资保障政策
对企业、个人及外商以独资、合资、合作等多种方式建设和运营的城市污水处理、垃圾处理等市政基础建设项目，在建期间按略低于社会平均成本的原则核定收费标准；
运行后分步实现补偿成本、合理盈利。
台湾同胞投资者投资总额在500万美元以上的生产型项目，经批准可降低其注册资产与总投资的比例。
2、《岳池县工业招商引资优惠政策》
围绕“再造一个岳池工业”和打造中国西部医药产业城目标，岳池正举全县之力发展医药产业。
岳池医药产业园成功纳入《川渝合作示范区（广安片区）建设总体方案》，并获批为四川省首家药用辅料药用包装材料标准化规范化生产示范基地，医药产业集群发展的态势初步显现。
为推动岳池工业发展及招商引资，专门出台了《岳池县工业招商引资优惠政策》等文件。
一是投资奖励方面：
对约定期限内建成投产的工业企业，根据固定资产投资额度，给予工业发展投入奖，奖金在县工业发展基金中列支。
固定资产投资3000万元——2亿元的，按土地出让金总额的30%—70%奖励；
2亿元以上的，视投资强度、税收贡献、产业门类等情况，采取“一企一策”、“一事一议”，给予更大的奖励。
新办工业企业自投产之日5年内，缴纳的企业所得税的县级分成部分，前两年奖励企业100%、后三年奖励企业50%；
缴纳的企业增值税县级分成部分，前五年每年奖励企业30%（医药企业是自投产之日起缴纳的企业所得税是“前3年100%、后5年50%，增值税县级留成部分前3年100%、后3年50%的比例）。
二是规费减免方面：
新办工业企业应缴纳的各类规费、手续费，按照能免则免、能减则减、就低不就高的原则办理。
其中，基础设施建设配套费以及审批、建设过程中的行政性收费（除工本费外）全部免收。
三是项目支持方面：
对固定资产投资5000万元以上的工业企业，在约定期限内建成投产后，按固定资产投资额的2‰给予补贴（最高不超过30万元）。
对兴建多层厂房的企业，厂房投入使用后，按竣工面积从第二层起补贴50元/平方米（最高不超过500万元）。
四是金融扶持方面：
已与中国工商银行广安分行签订了战略合作协议，工行将尽力支持岳池工业发展。
五是政务服务方面：
目前，县委书记、县长对工业高度重视，直接分管工业的就有3名常委、1名副县长，对企业实行县级领导挂帅、分管部门负责的制度，及时妥善地解决企业发展遇到的难题。
在企业入驻时，尽量精简行政审批手续，实行“一站式”代办和“保姆式”服务。
2015年将新建一座园区服务大楼，这可以更高效地为企业服务。
园区内就建有派出所，可以有效地维护企业的合法利益不受侵犯。
每年除了常规的安全、消防检查外，原则上不安排其他检查，保障企业的正常生产生活秩序。
四、产品运输政策
新版GSP运输管理这一节中第一百五十七条（运输协议）中规定，企业应当与承运方签订明确药品质量责任的运输协议。
第一百五十八条（委托运输）中规定，企业委托运输时，应当对承运方的运输能力进行考察，索取承运工具的相关资料，具备符合本规范运输设施及运输质量保证能力的方可委托。
五、产品销售政策
政策概述：
麻醉药、类固醇和其他管制物品不得在eBay销售。
药物用具也不能刊登。
这包括所有专门或主要用途是制造、隐藏或使用管制物质的物品。
图表-59：
允许销售的药物和管制物质
允许
减肥药
限制
不含麻黄产品的刊登必须声明物品不含任何麻黄成份。
物品刊登需要包含图片显示物品不含麻黄。
允许个人推荐的药品（如，“我用过，它减轻了我的北部疼痛”）。
但是，卖家不能保证对所有人的效果都一样
可以刊登罂粟种子，但不能提到任何违反用途
可以刊登活的植物，除非是管制物质或刊登中包含有关非法使用的信息卖家不能声明物品不应该非法使用
牛肚菌、香菇，包括野生的变种，只要符合我们的食品政策，都可以刊登
禁止
麻醉药、类固醇和其他管制物质（包括统一管制物质法规，21U.S.C.801etseq.中表I、II、III、IV或V中所列的任何物质）
2C-I
西非荔枝果
巴西和孟加拉调味片
胶性银，海洋芦荟，及制作这些物质的机械
以介绍一种产品有兴奋效果的方式描述药物（如“合法兴奋”）
右美沙芬（DMX或DM）
伽马羟基丁酸（GHB）
幻觉剂或野生菌
人体生长激素（HGH）
在物品刊登中提供产品效果保证
将物品描述成“强力碳水化合物阻滞剂”
卡塔叶植物
与麻醉药或违禁药物比效的方式刊登能量饮料
物品刊登涉及到禽流感或猪流感
大麻，包括大麻种子
亚甲二氧基甲基苯丙胺（摇头丸）
N-苄基哌嗪（BZP）
皮约特植物
亚硝酸戊酯
声称有治疗、缓解或去除身体不适及疾病作用，但未通过FDA认证的产品
含有麻黄、麻黄素的产品
激素原
重新包装过的非处方（OTC）药物，包括蚤虱药物
Rife机
丹参divinorum
类固醇或物品刊登中声称物品有类固醇同样作用的物品
联邦药品管理局（FDA）警告或召回的减肥药片
图表-60：
允许和限制销售的药物用具
木制、陶瓷或石材制烟斗，但你不提及可以将其用于非法药品。
乳白玻璃烟斗
普通卷烟纸
厨用草药研磨机
可以刊登一次性注射器，但不能在同一物品刊登或另一物品刊登中包括针头。
可以刊登收藏性古董玻璃注射器和针头，只要卖家在物品刊登中清晰地表明物品用于收藏而不是使用。
以下物品可以刊登，只要物品刊登中不表示物品和药物相关或可以用于违禁药物。
水烟筒，只要长度超过18英寸
薰香
鼻烟管
可以刊登和平烟斗。
但是，真正的美洲原住民和平烟斗必须遵守我们的美洲原住民工艺品政策。
由金属、树脂、玻璃、塑料或象牙制成的烟斗。
水烟斗，粗烟斗，化油烟斗，电烟斗，冰烟斗，水烟斗，大麻烟斗
长度不到18英寸的水烟筒
大麻烟盒和烟嘴
描述为用于吸食仙人掌或鸦片的烟斗，不管物品的年代
兴奋卷烟纸
专门用于酒精或烟草的蒸发器材
成套的一次性注册器和针头
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