按要求做的实验室管理手册Word文档格式.docx
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4.6.5实验完成后及时填写实验报告,由授权审批人审核批准后才能发放。
4.7试验室
4.7.1试验员必须是高中以上学历人员,且经过公司的专业培训,经考核合格持证上岗。
4.7.2实验方法严格按照相关作业指导书的规定执行。
4.7.3实验人员必须认真做好原始数据的记录,化学配制必须做好相关标识,化学分析必须填写相关试验报告。
4.7.4接触有毒有害、危险化学品的实验人员必须严格按照化学品安全管理规定取样、配制、分析、操作及处理废弃溶液。
4.8三坐标检测室
4.8.1三坐标检测室检测员必须经过相应的专业技能培训,并经考核合格持证上岗。
4.8.2检测员对来样检测时应严格按照相关作业指导书的规定执行。
4.8.3检测员必须认真做好原始数据的记录,检测尺寸超差必须做好相关标识,并填好相关检测报告。
4.8.4.检测作业完成后必须清洁工作台及场所。
4.9实验室的记录应妥善保管好并使其具有追溯性,在客户没有特别要求情况下必须保存一年。
4.10实验室应确定及采用适当的统计技术对实验结果进行分析。
4.11本公司无能力进行计量或实验的项目而需委托测试的外部实验室(商业或独立实验室)必须是客户认可的符合ISO17025标准要求或具有国家认可资格的实验室。
特殊检测设备计量或特殊实验可委托原设备制造厂或原材料供应商进行。
5.零部件精密测量
5.1计量检测的范围
5.1.1零部件加工工艺规程规定送检测或计量的产品零部件。
5.1.2仲裁检测的零部件和产品故障分析中需进行计量检测的零部件。
5.1.3新产品研制设计与产品测绘中复杂零部件的测绘检测。
5.1.4外协零部件入厂验收检验中需要委托计量检测的项目。
5.1.5其他需要委托的计量检测项目。
5.2零部件送检程序
5.2.1送检零部件原则上应由加工工序检验负责送检,特殊情况可由当序操作者进行送检,但必须按要求进行送检登记。
5.2.2外协零部件入厂验收检验中需要计量检测的项目应由外协件入厂检验负责送检并登记。
5.2.3仲裁、产品故障分析、产品测绘和其他需要委托计量检测的项目以及大批量委托计量检测的零部件的送检,应经品保部领导同意并在委托单上签署意见方可委托送计量检测。
5.3对委托计量检测零部件的要求
5.3.1除本司正常生产的零部件凡委托计量检测的零部件送检时,应附带零部件图纸、加工工艺规程和计量检测委托单。
5.3.2送检的零部件必须清洁、去磁、无毛刺和无其他影响计量检测精度。
5.4零部件经计量检测后,计量检测人员应填发计量检测报告单,计量检测报告单只给出所登记项目的计量检测结果,计量检测人员应对所出具的计量检测数据准确性负责。
计量检测报告单应有检测、校对人员签章。
5.5计量检测人员在进行零部件计量检测时,应认真消化图纸资料,正确选择和使用计量器具,所使用的计量器具应经检定或校准合格并在有效期限内。
5.6进行零部件计量检测时,应根据被测零部件的公差等级、形状、大小和材料等情况,将被测零部件放在计量检测仪器间或平台测量间与检测仪器设备等温,其等温时间不少于半小时。
5.7进行零部件检测的场所使用的计量器具应有适宜的环境条件,详见6.0。
5.8产品、零部件及材料试验质量控制
5.8.1试验人员在接收产品、零部件及材料时,必须按登记内容进行检测。
5.8.2各项产品、零部件及材料试验必须按照有关技术条件(技术规范)规定的
环境试验条件、设备和程序进行试验。
5.8.3测试产品、零部件及材料在试验前应进行产品标识,如:
编号、涂色等,以防不同试验条件下的产品、零部件及材料混淆。
5.8.4测试产品、零部件及材料在试验设备中的安装必须符合产品、零部件及材料技术条件(技术规范)要求。
5.8.5试验人员在试验前,必须消化资料,熟悉内容和操作要求,试验所用的操作规程、技术资料应现行有效。
被测试产品、零部件及材料安装、放置完毕后,必须进行工作性检查,不能发生因安装不当而造成的故障。
5.8.6试验过程中不允许随意中断试验,如出现异常或故障时,应立即停止试验并通知主管领导;
如发生重大故障,应做好原始记录,保护现场,立即通知报告品保部领导。
5.8.7试验过程中操作人员不得随意离开现场,要随时观察和记录各类仪器仪表、试验设备和产品、零部件及材料的工作状态。
换班时必须做好交接班记录。
5.8.8试验过程中,应做好各种原始记录,并对数据的正确性、公证性负责,操作人员在试验记录上签名或盖章,并注明日期,保证原始记录的完整性。
原始记录不得任意涂改,如有改动,必须是杠改,并由更改人在更改处签名或盖章。
5.8.9试验结束后,应及时对试验数据进行整理、分析,并出据相应的数据报告。
5.8.10产品分析试验
1.5.8.10.1试验室根据分析试验登记要求,严格按试验工艺规程进行各项分析试验,并对分析的结果负责。
6、环境控制
6.1实验室环境条件基本要求:
实验室的标准温度为20℃,一般检测间及试验间的温度应在20±
5℃,线值计量标准间为20±
2℃,电工与无线电的标准间和线值计量的计量检测仪器间为20±
3℃。
6.1.1实验室内的相对湿度一般应保持在50-70%。
6.1.2实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与屏蔽等方面的环境条件符合在室内开展的检定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测仪器设备对环境条件的要求,室内采光应利于检定工作和计量检测工作的进行。
6.2实验室的环境条件出现异常,例如温度和湿度超过规定范围且明显影响检定或检测结果时,应及时报告室主任,并逐级报告品保部领导及公司有关领导。
当环境条件经常出现异常情况或不能满足计量检定工作与计量精密检测工作时,应据实书面报告公司有关领导,采取适当措施给予解决。
在已有的条件下,试验室要采取积极措施保管维护好计量仪器设备和计量标准器具。
6.3实验室环境条件的日常控制与管理
6.3.1实验室应保持整齐洁净,每天工作结束后要进行必要的清理,定期擦拭仪器设备,仪器设备使用完后应将器具及其附件摆放整齐,盖上仪器罩或防尘布。
一切用电的仪器设备使用完毕后均应切断电源。
6.3.2实验室内严禁吸烟、吃零食、喝水和存放食物等,非试验室人员未经同意不得进入室内。
经同意进入的人员在人数上应严格控制,以免引起室内温度、湿度的波动变化。
6.3.3实验室应有专人负责本室内温、湿度情况的记录。
有空调和除湿设备的室内不应随便开启门窗,应指定专人负责操作空调设备或除湿机。
室内温、湿度情况记录由各计量、试验室保存,保存期一年。
7.实验室安全保密
7.1实验室是存放公司各类最高计量标准和精密贵重仪器设备的地方,是进行计量检定或校准、计量精密检测和进行各项性能试验的重要场所。
全体计量、试验人员应保障试验室工作场地公共安全与技术安全,保守国家和本企业的秘密。
7.2实验室人员在进行计量检定或检测、调修或试验时应严格遵守安全生产规定。
7.2.1实验室人员在进行高温、高压、带电场合时,须有两人以上在场方许操作。
发现不安全等异常情况应立即停止作业并及时报告有关领导,排除不安全等异常情况后方可继续操作。
7.2.2实验室应认真做好保密工作和防盗、防火工作,经常检查公共安全防范设施是否完好可靠,下班时关好门窗、水电等。
7.2.3计量检定、检测、试验或计量器具修理及所有试验所用易燃、易爆及有毒危险品应单独存放,少存少放,指定专人负责领用、保管,保管与使用场地禁止烟火和烧电炉。
7.3本公司非实验室人员未经品保部领导同意不得进入试验室,公司以外人员需进入实验室时应报告品保部领导,品保部领导经请示公司保卫部门和公司主管领导同意后通知试验室方可进入。
经同意进入试验室的公司外人员应有本室或检测人员的陪同,遵守试验室的各项规定,严禁乱摸乱动室内仪器设备及其他各项设施。
8、相关文件
8.1《实验室设备清单》
8.2《记录控制程序》
8.3《过程和产品的监视和测量控制程序》
9、组织机构与职责
9.1组织机构
9.2.实验室人员岗位职责
9.2.1实验室主任岗位职责
9.2.1.1在品保部(副)部长领导下,负责公司测试室建设、组织和管理,主持测试室日常工作,组织本室全体人员积极完成各项检测与实验任务。
领导并组织实验室全体人员认真实施实验室工作计划,提高工作效率,保证实验质量。
9.2.1.2领导测试室各岗位人员的工作,制定岗位责任制,制定测试室各项规章制度及检测与测试精密仪器的操作规程。
9.2.1.3负责检查督促制度的落实,协调有关科室和人员之间分工合作关系。
9.2.1.4全面负责测试室仪器设备的使用、维护和管理工作,不断提高仪器设备的完好率和管理水平。
9.2.1.5检查督促仪器设备的定期保养,负责申报设备的购置、维护等工作。
9.2.1.6负责对专职测试室工作人员的培训和考核,不断提高各岗位工作人员业务能力。
9.2.1.7掌握本领域检测技术的发展方向,组织新技术标准的实施。
9.2.1.8负责测试室的安全、卫生工作,制定安全守则并检查各实验室守则执行的情况,对违反安全守则者提出处理意见,经品保部领导批准后执行。
9.2.1.9负责处理和完成品保部领导和上级办的其它任务.
9.2.2实验室副主任岗位职责
9.2.2.1协助测试室主任组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作,并对检验人员的操作进行监督和指导。
9.2.2.2参与制定和修订检验操作规程及实验室的有关规章制度,承担对各级各类实验室工作人员的业务指导。
9.2.2.3协助测试室主任做好实验室管理工作,拟定有关操作规程并督促检查执行。
掌握本实验室有关的专业知识和技术。
组织实验员正确使用检验用仪器设备及计量器具,做好计量器具检定等管理工作。
9.2.2.4负责实施对实验人员的业务培训计划,努力提高实验水平。
9.2.2.5检查督促仪器设备的定期保养,协助申报设备的购置、维护等工作。
9.2.2.6协助室主任处理现场和本室工作中存在的问题,遇到重大问题及时向品保部领导汇报。
9.2.2.7负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
9.2.2.8加强信息交流,做好与主管部门的衔接工作,督促检测人员及时出具试验报告,为产品质量验评提供科学技术依据。
9.2.2.9负责对检测数据和化验结果进行复核,并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况。
9.2.2.10积极完成测试室主任分配的技术、行政管理工作,协助测试室主任做好实验室建设和人员培训工作。
9.2.3计量室班长岗位职责
9.2.3.1计量室主管应对品质保证部部长负责,受品质保证部部长的监督考核,对质检人员进行相关计量器具知识培训。
9.2.3.2遵守计量法律、法规,执行计量检定规程和计量技术规范。
9.2.3.3正确使用计量标准器具、计量基准器并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态。
9.2.3.4保证计量检定、校准或测试的原始数据和有关技术资料的真实性和完整性。
9.2.3.5承办政府计量行政部门委托的有关任务。
9.2.3.6计量室主管应严格按计量室管理规定执行。
9.2.3.7对公司生产的产品合理分配计量器具,并根据产品的形状、位置设计检具或检验夹具。
9.2.3.8建立《量具个人领用台帐》、《新购量具台帐》、时刻关注库存量具的情况,量具的数量达到最低限时,以《报告》的形式并填写《量具请购单》报公司领导审批购买,新到各类量具必须经计量室验收合格后办理入库手续,并纳入《新购量具台帐》。
9.2.3.9每月月初2号前必须把当月《工作计量器具周期检定计划表》帖在车间公布栏,生产线上绝不允许使用过期的量具。
9.2.3.10每月一号必须把上月的《量具进、销、存月报表》交给财务部,内容包括:
上月库存数、本月发出数、本月入库数、现库存数等。
9.2.3.11量具必须做好“八防”工作,即:
防锈、防尘、防潮、防震、防水、防爆、防盗、防火。
9.2.3.12负责新设计的检具及检验夹具的调试,并保存其检验数据。
9.2.3.13监督车间操作工量具使用情况,保证到期量具的回收,及计量检定人员的检定情况进行监督或复核。
9.2.3.14监督检查生产现场量具状况,定期检查量具的测量准确度及时回收现场不合格量具,保证生产现场产品的测量质量。
9.2.3.15对各类计量相关的文件编写,不断学习计量专业知识,为公司计量水平做出努力。
9.2.3.16做好标准器具定期送检,保证公司量值传递的准确性。
9.2.3.17做好各种记录、合格证、文档的收集与管理工作。
9.2.4试验班长岗位职责
9.2.4.1实验室管理员对测试室主任及品保部(副)部长负责,受测试室主任及品保部(副)部长的监督考核。
9.2.4.2实验室管理员应严格遵守公司各项规章制度。
9.2.4.3负责本室范围内实验设备操作维护保养规程、作业指导书的编制及作业技能的培训考核。
9.2.4.4负责安排调度各项实验工作任务。
9.2.4.5负责对实验人员的工作质量的监督抽查考核,及样品化验结果的审核。
9.2.4.6负责组织对实验设备的维护保养,及各类实验设备故障的对外联系。
9.2.4.7发现试样件不合格,应立即报告车间相关管理人员及品保部领导,参与不合格产品的协调处理工作。
9.2.4.8监督并实施本实验室范围内的5S管理,以维护正常的工作环境和工作秩序。
9.2.4.9每天对本室岗位人员当日出勤情况据实考勤。
9.2.4.10完成领导交办的其它工作任务。
9.2.5检测室班长岗位职责
9.2.5.1检测室主管对测试室主任负责,受测试室主任及品保部领导的监督考核。
9.2.5.2检测室主管应严格遵守公司各项规章制度。
9.2.5.3负责三坐标检测作业指导书、三坐标机维护保养规程的编制及三坐标岗位人员的作业指导书及作业技能的培训考核。
9.2.5.4负责安排调度三坐标检测工作任务。
9.2.5.5负责对坐标检测人员的工作质量的监督抽查考核,及产品坐标检测结果的审核。
9.2.5.6负责组织对三坐标检测设备的维护保养,及三坐标设备维护维修的对外联系。
9.2.5.7发现监测产品坐标严重不合格,应立即报告车间相关管理人员及品保部部长,参与坐标不合格产品的协调处理工作。
9.2.5.8三座标检测室为精密尺寸检测场所,室主任应制定《三座标室管理规定》,并监督实施,以维护正常的工作环境和工作秩序。
9.2.5.9每天对本室岗位人员当日出勤情况据实考勤。
9.2.5.10完成领导交办的其它工作任务。
9.2.6计量检定员岗位职责
9.2.6.1计量检定员对计量室主管负责,受计量室主管的监督考核。
9.2.6.2遵守计量法律、法规,执行计量检定规程和计量技术规范。
9.2.6.3正确使用计量标准器具,并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态。
9.2.6.4保证计量检定、校准或测试的原始数据和有关技术资料的真实性和完整性。
9.2.6.5承办政府计量行政部门委托的有关任务。
9.2.6.6计量检定员应严格按计量室管理规定执行。
9.2.6.7工作计量器具按《工作计量器具周期检定计划表》进行检定,并做好《计量检测报告》。
9.2.6.8计量检定员收到车间操作工送检的量具后,在2天内完成检定、校准,检定合格后的量具及时通知操作工来领取。
9.2.6.9根据标准器具的工作环境要求,在检定、校准量具前必须先将标准器具、工作计量器具,按检定规程或校准规范的要求进行恒温后再进行计量检定。
9.2.6.10量具检定、校准后应作好检定数据记录、合格量具出据合格证并贴上绿色标签。
不得在计量档案上随意涂改,因笔误而必须更改时,不得抹去原来的记录,应在更改处划杠,在旁边更改并签上更改者姓名。
9.2.6.11每月将在校准时间内的量具粘贴合格标识,常用易磨损的量具如量规类按月份涂色漆,1、4、7、10涂绿色,2、5、8、11涂白色,3、6、9、12涂黄色。
9.2.6.12计量检定员应做好量具的维修工作。
9.2.6.13计量检定员要监督检查生产现场量具使用状况,定期检查量具的测量准确度及时回收现场不合格量具,保证生产现场产品的测量质量。
9.2.6.14每月对生产线量具进行抽检,抽检量具包括公司内所有量具,并对公司质检人员的量具进行每月全面检定、校准一次。
9.2.6.15发出的量具一律刻上公司统一编号,不得出现编号一致的现象,并给量具做出合格标示(如粘帖合格标签,色标区分)。
9.2.6.16发放量具时新到量具必须以《领料单》形式领取量具,如果员工对领用量具规格不清楚的一律不给发放,让其本线班长确认后再发放量具。
9.2.6.17量具的摆放须整齐有序,标识清晰,合理分出三个区:
待检区、不合格品区、合格区,不允许不同规格的量具混放。
9.2.6.18每天早晨7:
30至8:
00上线抽查量具,检查范围包括量具编号是否清楚、毛刺、生锈、有无合格标识等情况,发现不合格量具必须回收或送至计量室修理,并做好抽查记录。
9.2.6.19每月底对在库量具进行全面的维护保养,易生锈的计量器具必须涂好防锈油,并做好《量具维护及检查记录表》。
9.2.6.20做好各种记录、合格证、文档的收集与管理工作。
9.2.7三坐标检测员岗位职责
9.2.7.1检测员对检测室主管负责,受检测室主管及品保部领导的监督考核。
9.2.7.2检测员应严格遵守公司规章制度,承担零部件的精密测量任务。
9.2.7.3准确掌握检测产品的坐标尺寸要求,熟悉三坐标测量机的使用维护和保养要求,严格按作业规程及检测指导书要求实施检测。
9.2.7.4及时完成道序检验送检的过程监视产品的检测任务,及时出具检测结果报告,并对检测结果的正确性负责。
9.2.7.5履行检测报告数据自审和互审手续,并做好标识。
9.2.7.6按三坐标机维护保养规程每日对三坐标测量机进行维护保养,并做好点检记录。
9.2.7.7三坐标检测室为精密尺寸检测场所,岗位人员应监督《三座标室管理规定》的实施,以维护正常的工作环境和工作秩序。
9.2.7.8认真整理检测过程中形成的各项检测记录(包括电脑中的记录),并按要求备份保存。
9.2.7.9每天下班前,作好交接班记录,写明本班主要质量问题及需要下一班处理或注意的事件,传达上级下达的指令及早会内容精神。
9.2.7.10每月做好各种记录、文档的收集与管理工作。
9.2.7.11及时完成领导交办的其它任务。
9.2.8试验员岗位职责
9.2.8.1实验员对实验室主管负责,受实验室主管及品保部领导的监督考核。
9.2.8.2实验员应严格遵守公司各项规章制度。
9.2.8.3实验员应熟悉本实验室仪器设备的性能,结构原理,做好仪器设备的维护与保养工作。
9.2.8.4所有试验必须严格按照试验工艺规程或根据技术通知要求进行试验,及时填写试验记录和试验报告。
试验记录不得随意涂改,试验报告必须经试验室负责人审核、签字后报送相关部门。
9.2.8.5按要求作好试验记录,保证试验数据的真实客观,对于试验出具的各种数据负责。
9.2.8.6试验人员应详细观察和记录试验过程中出现的各种情况,当发现有异常现象和试验结果不符合规定要求时,应立即向试验负责人报告。
9.2.8.7爱护试验仪器设备,做到定期维修保养并妥善保管,确保试验仪器正常完好、量值准确。
9.2.8.8试验人员接到现场试验任务后应积极行动,优质、高效完成,不得拖拉延误。
9.2.8.9试验结束后,清扫场地,整理安放好试验仪器及试验资料,保持整洁文明的工作环境,认真执行5S管理要求。
9.2.8.10定期或不定期对试验设备进行维护、保养。
9.2.8.11每月做好各种记录、文档的收集与管理工作。
9.2.8.12及时完成主管和上级交办的其它任务。
10、计量器具及测试设备管理
10.1监视测量装置的申购
10.1.1计量主管对少于一个月供应数量的量具,应以《量具请购单》的形式报告给公司领导,并督促采购部门及时购置。
10.2监视测量装置的验证
10.2.1对于能开展检定、校准项目的计量器具,由计量检定员对该计量器具进行检定、校准,并填写计量检定、校准记录,对于不在检定、校准范围之内的计量器具应送往上级计量检定机构进行计量检定或校准。
10.2.2对于自制的检具或检验夹具应根据其图纸的各个要求,或根据《自制塞规校准规范》进行全面的检验、试验。
10.3监视测量装置的入库
10.3.1新购置的计量器具,接到计量检定员的检定、校准证书后,按照送货单中的数量进行清点,然后办理入库手续。
10.3.2对新购置的计量器具,必须登记造册,记录于《新购量具台帐》,并在当月报表中体现。
10.4监视测量装置的发放
10.4.1由使用部门填写《领料单》,量具仓库按《领料单》及上岗证办理发放手续并纳入《计量器具个人领用台账》。
10.2.2领用出库的计量检测设备需经计量检定员确认是否处于校准状态,处于校准状态方可转入使用,否则,需经重新检定校准合格。
10.2.3领用出库的量具按公司文件《计量器具编号的管理》,对计量器具进行编号,并按《计量检测设备确认标记管理》要求进行标识后,方可进行使用。
11、监视测量装置的库存、流转、降级、报废管理
11.1计量检测设备的库存管理
11.1.1量具库管理员应对计量检测设备建帐、建卡。
11.1.2计量检测设备的库存环境应与设备说明书中规定的存放环境相适宜,并按公司管理文件《计量检测设备使用、维护和保养》要求进行必要的维护保养。
11.2调拨与借用
11.2.1公司内部调拨。
由调入部门提出申请报品质保证部,由品质保证部统一协调确定调出部门及设备后,办理计量检测设备及其技术资料交接手续,并分别调整各自台帐,借用要办理借用手续,内部调拨与借用进行正常性检查交接。
11.2.2对外调拨与借用。
计量检测设备对外调拨与借用,由主管副总经理批准,统一由技术质量部协调处理。
调拨、借用时必须有完整的调拨、借用手续及交接记录,公司内部涉及到的部门应