执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案Word格式.docx

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贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（D）。

美国食品药品管理局（FDA）是对（B）。

A.食品、药品销售实行监督的政府机构

B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

D.食品的生产、销售实行监督管理机构

E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（B）。

E.DEA世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E）。

A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

B.使全民获得可能的最高水平的健康

C.使民众获得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民获得可能的最好的健康

E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

日本厚生省的药事局负责（C）。

A.与药相关的产品监督管理工作

B.食品、药品监督管理工作

C.药品监督管理工作

D.食品监督管理工作

E.与健康相关产品监督管理工作

国家药品监督管理局负责对药品的（A）。

A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.研究、流通进行行政监督和技术监督

C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

E.生产、使用进行行政监督和技术监督

（A）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。

E.DEA国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（A）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

我国药品质量监督检验具有（D）。

A.权威性

B.仲裁性

C.公正性

D.权威性、仲裁性和公正性

E.公开性

药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（D）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

国家基本药物的特点具有（E）。

A.疗效好、不良反应小

B.质量稳定

C.价格合理

D.使用方便

E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（C）。

我国药品监督管理的性质具有（E）。

A.预防性

B.完善性

C.促进性

D.情报性和教育性

E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性

质量监督是（A）。

A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动

C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动

D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（B）。

E.上市药品　仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（D）。

目药品质量是指（C）。

A.能满足规定需求的特征

B.能满足规定需要的特征

C.能满足规定需要和要求的特征的总和

D.能满足需求的特征

E.能满足需要的特征

药品质量监督管理是指（B）。

A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）。

药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（D）。

A.监督、检查的专业技术人员

B.检查、抽验的专业技术人员

C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

E.监督、抽验的专业技术人员