TS16949体系要求培训教学提纲Word格式.docx
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A、QS-9000质量体系要求B、QSA质量体系评定指南
C、APQP产品质量先期策划和控制计划D、PPAP生产件批准
E、FMEA潜在的失效模式及后果分析（设计DFMEA、过程PFMEA）
F、SPC统计过程控制
G、MSA测量系统分析
VDA6.1部分：
过程审核、产品审核、产品安全性、员工培训和激励、内审员资格
1．3、组合原因：
供应商的要求
1．4、版本：
TS16949：
1999、TS16949：
2002
2、TS16949与ISO9001、QS-9000、VDA6.1的区别
2.1TS16949：
1999与ISO9001：
2000-----ISO9000：
94与2000的区别
2.2TS16949：
2002与ISO9001：
2000-----包含与被包含
3、ISO9001：
2000八项原则
A、以顾客为中心；
B、领导作用；
C、全员参与；
D、过程方法；
E、管理的系统方法；
F、基于事实的决策；
J、持续改进；
H、互利的供方关系
4、内容结构
五个部分：
质量体系持续改进
5、管理职责8、测量、分析和改进
4、质量管理体系
6、资源管理7、产品实现；
5、内容讲解
㈠、质量管理体系
A、总要求：
①识别过程
a、大过程：
策划、实施、检查、改进
b、中过程：
合同评审、产品开发、采购、生产控制、售后服务等
c、小过程：
设计评审、PPAP、供方开发、设备认可等
②确定过程顺序和作用
③过程实施的准则和方法
④提供资源和信息
⑤监视、测量和分析
⑥纠正和改进
⑦外包过程
B、文件要求
①文件形式：
a、质量方针和目标；
b、质量手册；
c、程序文件；
d、三级文件
e、记录。
②质量手册要求
③文件控制要求：
a、批准；
b、更改后再批准；
c、版本识别；
d、文件提供；
e、文件保护（易于识别）；
f、外来文件标识和分发
g、作废文件管理（留用标识）
★工程规范：
及时评审、发放和实施；
更改实施日期；
被PPAP记录引用的顾客规范更改应对PPAP记录进行更新。
④记录控制：
标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置
★记录控制应满足法规和顾客的要求（如格式、保存期限等）
㈡、管理职责
①最高管理者的职责a~e和★过程效率
②以顾客为关注焦点
③质量方针和质量目标
★质量目标补充：
明确质量目标和测量要求并可实现，体现顾客期望并包含在经营计划中
④质量体系策划
⑤职责和权限和★质量职责
⑥管理者代表和质量职责、顾客代表
⑦内部沟通
⑧管理评审
A、目的：
符合性、充分性和有效性
B、输入和输出
★质量管理体系业绩、评审输入、补充。
㈢、资源管理
1、人力资源
★产品设计技能、培训、岗位培训、员工激励和授权
2、基础设施
★工厂、设施和设备策划：
多方论证制定计划、工厂布局要求、现有操作有效性评价和监视方法。
★应急计划：
供应中断（原材料、水、电等）、劳动力短缺、关键设备故障、外部退货等
3、工作环境
★人员安全、生产现场的清洁
㈣、产品实现
1、产品实现的策划：
a、质量目标和要求；
b、过程、文件和资源需求；
c、验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d、记录
★接收准则、保密
★更改控制：
更改控制程序、评估、更改确认；
顾客参与等
2、与顾客有关的过程
2.1、与产品有关的要求的确定：
a、顾客明示要求；
b隐含要求；
c、法律法规要求；
d、顾客特殊要求。
e、★特殊特性
2.2与产品有关的要求的评审：
a、清楚顾客要求；
b、与顾客的达成共识；
c、有能力满足顾客要求；
d、顾客隐含要求已确认。
★产品评审放弃的授权、组织制造可行性
2.3顾客沟通：
a、产品信息；
b、问询、合同或订单的处理；
c、顾客反馈
d、★沟通语言和方式（计算机数据交换接口）
3、设计和开发
3.1、策划：
a、设计开发阶段；
b、评审、验证和确认活动；
c、职责和权限；
d、小组之间的沟通。
★多方论证方法
3.2、输入：
a、内容；
b、输入评审
★产品设计输入：
顾客要求、信息利用、产品质量、寿命、可靠性、时间等
★制造过程设计输入：
产品设计输出数据、生产率、过程能力及成本、顾客要、以往的开发经验
★特殊特性：
顾客符号、自己符号
3.3设计开发输出：
a、满足输入要求；
b、提供采购、生产文件；
c、接收准则；
d、规定产品安全和正常使用所必须的产品特性。
★产品设计输出
★过程设计输出
3.4设计开发评审
3.5设计开发验证：
a、内容（质量特性、成本、效率、目标）；
b、方法（检验和试验、计算）
3.6设计开发确认：
收集顾客使用的信息
★按顾客的要求（时间进度）进行确认
★样件计划（时间进度、构成、制造方式、测量要求、接收准则等）
★产品批准过程：
向顾客提交PPAP；
供方向我提交PPAP。
3.7设计和开发更改的控制：
a、更改理由（证据）；
b、更改方案的评审；
c、更改传达范围。
4、采购
4.1采购过程：
a、目标；
b、控制方式与产品类别的关系；
c、供方评价（评价方式与供方类别的关系）
★法规的符合性
★供方质量体系开发
★顾客批准的供货源
4.2采购信息：
a、内容（质量要求、设备要求、人员要求、质量体系要求）；
b、方式（合同或协议、采购计划单）；
c、评估（采购要求的充分性与适宜性）。
4.3采购产品的验证
★进货产品的质量保证方法（统计数据、检验或试验、外审、以往的业绩分析等）
★对供方的监视（产品质量、对顾客早晨的影响、交付的及时性、服务等）
5生产和服务提供
5.1生产和服务提供的控制：
a、目的（过程处于受控状态）；
b、受控界定（产品说明书、作业指导书、合适的设备、检测设备、监视和测量、转序控制和售后控制）
★控制计划
★作业指导书
★作业准备验证
★预防性和预见性维护
★生产工装管理
★生产计划（满足顾客要求，如信息系统支持的准时计划）
★服务信息反馈
5.2生产和服务提供过程的确认
ISO9001要求：
特殊过程控制（如焊接）
a、过程评审和批准准则；
b、设备认可和人员资格的鉴定；
c、使用特定的方法和程序；
d、记录、e、再确认（过程要素发生变更时）
★16949要求：
所有过程
5.3标识和可追溯性
5.3.1、标识：
a、产品或零部件标识（规格型号、日期或批次、提供方）；
b、检验状态标识（待检、合格、不合格）。
c、方式：
标签、颜色、流转单、区域
5.3.2、可追溯性：
a、范围（生产时间、生产人员、生产工艺、设备、供方）b、数量（每只还是每批）
5.4顾客财产
★顾客工装（永久性标记）
5.5产品防护：
防摔、防尘、防潮、防过期等
★贮存和库存：
定期检查库存品质量；
优化货物周转，如先进先出
6、监视和测量装置：
检定和校准：
硬件、软件
★6.1测量系统分析：
①分析项目
a、偏倚：
测量平均值与参考值之间的差值；
b、稳定性：
随时间变化的偏倚值；
c、线形：
测量设备在预期的工作量程内，偏倚值的差异，也就是偏倚对于量程大小不同所发生的变化。
d、重复性：
一个人使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差（在指定的测量条件下连续测量的普通原因的变差）；
e、再现性：
不同评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差（测量系统之间和条件之间的变差）。
②接收准则
a、低于10%的误差--------可接受；
b、10%~30%误差-------有条件接受（考虑应用的重要性、设备的成本和维修费用等）；
c、大于30%误差-------不可接受。
★6.2校准/验证记录：
不能仅仅只写合格。
★6.3实验室要求：
实验室质量管理体系文件，内容包括：
A、范围：
能做什么试验；
B、工作流程
C、人员资格
D、试验方法及有效性
E、记录
★6.4外部实验室：
必须是国家或顾客认可的实验室。
㈤测量、分析和改进
1、总则：
强调目的（证实产品和质量体系的符合性、持续改进体系的有效性）
★统计工具的确定
二、资料网址：
★基础统计概念知识：
变差、控制、过程能力、过度调整
现在是个飞速发展的时代，与时俱进的大学生当然也不会闲着，在装扮上也不俱一格，那么对作为必备道具的饰品多样性的要求也就可想而知了。
2、监视和测量
2.1顾客满意
★顾客满意监视要求：
基于客观数据
二、大学生DIY手工艺制品消费分析2.2内部审核：
体系、过程、产品
调研提纲：
2.3过程监视和测量
①大过程
a、
b、4、“体验化”消费类型：
管理体系
c、
d、PS:
消费者分析方式：
管理评审、内外部审核、目标管理
就算你买手工艺品来送给朋友也是一份意义非凡的绝佳礼品哦。
而这一份礼物于在工艺品店买的现成的礼品相比，就有价值意义，虽然它的成本比较低但它毕竟它是你花心血花时间去完成的。
就像现在最流行的针织围巾，为何会如此深得人心，更有人称它为温暖牌绝大部分多是因为这个原因哦。
而且还可以锻炼你的动手能力，不仅实用还有很大的装饰功用哦。
②小过程
b、关于DIY手工艺制品的消费调查类型：
生产过程
c、方式：
参数监控、过程能力分析
4、宏观营销环境分析★制造过程的监视和测量：
过程能力不足的处理（100%检验、纠正措施）
2.4产品监视和测量
★全尺寸检验和功能试验
★外观项目：
照明要求、标准样品、标样和评价设备的管理、人员的资格
3、不合格品控制
控制重点：
标识、隔离、评审、处置、纠正后的措施
★可疑产品
★返工产品的控制
★顾客通知
★顾客特许
4、数据分析
a、内容：
顾客、产品、过程、供应商
b、目的：
正实质量体系的适宜性和有效性；
寻找持续改进的机会。
★数据分析和使用：
与目标对比，优先解决与顾客相关的问题
5、改进
5.1持续改进
5.2纠正措施
5.3预防措施
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