ISOTS16949检查清单DOC 39页Word格式.docx

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要求栏中内容引用了ISO/TS16949：

2002的条款，所有的斜体字是汽车业的要求（如在ISO/TS16949：

2002内容的目录）：

“寻求什么”栏中内容不是强制的，但是是一个好的指南，且期待审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。

感谢IATF会员所做的努力。

质量体系评定检查清单—ISO/TS16949:

2002检查清单

勘误—2002年7月

第一章：

汽车业过程方法导向的审核

如在IATF认证机构审核员资格课程中所详述，IATF期望ISO/TS16949:

2002的审核员依据顾客导向的过程（CustomerOrientedProcesses,Cop）为基础来执行审核，这COP是ISO9001:

2000倡导，并引用任何组织为了达到顾客满意，将顾客需求输入以完成顾客特定的和预期的需求（输出）的事实；

这经由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程与适当支持过程增加了价值而更趋完善。

本章的意图是澄清对ISO/TS16949:

2002汽车业方法的审核，不能以一项“条文”或以一个“章节”的检查清单来驱使审核活动；

然而这检查清单必须被视为一个验证审核完整性的工具，这意指审核员必须对一个已被识破的COP实施所有适用要求的审核。

ISO9001:

2000和ISO/TS16949:

2002技术规范要求的过程模式和介绍内容，以及“规则”中具体指出对一个组织所有过程的定议需求。

由IATF在本检查清单的第一章，在ISO/TS16949:

2002文件中的适当位置确认，以为认证过程扩大详述这项要求。

因此，任何ISO/TS16949:

2002审核员必须理解IATF汽车业的过程方法，

以及审核组织的过程方法和过程安排。

见第一版ISO/TS16949:

2002认证机构规则的条文第2.9项。

因此，审核策划（为审核准备的活动）必须依下列顺序，包含以下的活动：

1.基于顾客--组织之间的一致要求、由组织所提供的ISO/TS16949:

2002质量管理体系文件和任何增加的信息之下，识别组织所定议的过程（参见条款4.1a）。

2.根据下列准则来分析过程

○提供给顾客的产品和/或服务

○对顾客的风险

○接口（输入/输出）

○为经济性的与有效的审核，识别整体过程

3.考虑下列事项来安排优先的审核活动

○前一次审核（外部和内部）的后续追踪问题

○顾客抱怨

○对受审核组织的增加价值

4.审核计划的总结包括了顺序/过程步骤、时间、访谈成员，以及为达到IATF认可规则的应用。

为建立审核检查清单，接下来的总图标和参考清单是重要的指南与高度建议使用的文件。

相同重要的，参考IATF汽车业过程方法，以及在为第三审核员的IATF培训/考试课程中所使用的“章鱼模式（octopusmodel）”。

此外参考IATFISO/TS16949:

2002指南中的第1章范围—1.1总则及准备评估工作清单。

ISO/TS16949：

2002检查清单的策划与过程导向应用表格

审核员：

审核—参考编号：

受审核现场：

过程名称：

受审核的活动：

应用的章节

受审核的支持功能/活动

受审核的接口

—（I）输入

—（O）输出

检查清单

问题—编号

（NR）需要进一步调查

（OI）改进的机会

（NC）不符合

4质量管理体系

4.1总要求

4.1.1总要求-补充

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件的控制

4.2.3.1工程规范

4.2.4记录控制

4.2.4.1记录保存

5管理职责

5.1管理承诺

5.1.1过程效率

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1质量目标-补充

5.4.2质量管理体系策划

5.5职责，权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1质量职责

5.5.2管理者代表

5.5.2.1顾客代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.1.1质量管理体系绩效

5.6.2评审输入

5.6.2.1评审输入-补充

5.6.3评审输出

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力，意识和培训

6.2.2.1产品设计技能

6.2.2.2培训

6.2.2.3在职培训

6.2.2.4员工激励和授权

6.3基础设施

6.3.1工厂，设施及设备策划

6.3.2应急计划

6.4工作环境

6.4.1确保员工安全以达到产品质量

6.4.2生产现场的清洁

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1产品实现的策划-补充

7.1.2接收准则

7.1.3机密性

7.1.4更改的控制

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.1.1顾客指定的特殊要求

7.2.2与产品有关的要求的评审

7.2.2.1组织制造可行性

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1顾客沟通-补充

7.3设计开发

7.3.1设计和开发策划

7.3.1.1多方论证方法

7.3.2设计和开发输入

7.3.2.1产品设计输入

7.3.2.2制造过程设计输入

7.3.2.3特殊特性

7.3.3设计和开发输出

7.3.3.1产品设计输出-补充

7.3.3.2制造过程设计输出

7.3.4设计和开发评审

7.3.4.1监测

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

7.3.6.1设计和开发确认-补充

7.3.6.2样件计划

7.3.6.3产品批准过程

7.3.7设计和更改的控制

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.1.1法规的符合性

7.4.1.2供方质量管理体系开发

7.4.1.3经顾客批准的供方

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1入厂产品的质量

7.4.3.2供方监测

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1.1控制计划

7.5.1.2作业指导书

7.5.1.3作业准备的验证

7.5.1.4预防性和预知性维护

7.5.1.5生产工装的管理

7.5.1.6生产安装

7.5.1.7服务信息的反馈

7.5.1.8与顾客的服务协议

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充

7.5.3标识和可追溯性

7.5.3.1标识和可追溯性-补充

7.5.4顾客财产

7.5.4.1顾客所拥有的生产工装

7.5.5产品防护

7.5.5.1贮存和库存

7.6监测和测量装置的控制

7.6.1测量体系分析

7.6.2校准/验证记录

7.6.3实验室要求

7.6.3.1内部实验室

7.6.3.2外部实验室

8测量，分析和改进

8.1总则

8.1.1统计工具的确定

8.1.2基本统计概念的知识

8.2监测和测量

8.2.1顾客满意度

8.2.1.1顾客满意度—补充

8.2.2内部审核

8.2.2.1质量管理体系审核

8.2.2.2制造过程审核

8.2.2.3产品审核

8.2.2.4内部审核计划

8.2.2.5内部审核员资格

8.2.3过程的监测和测量

8.2.3.1制造过程的监测和测量

8.2.4产品的监测和测量

8.2.4.1全尺寸检验和功能试验

8.2.4.2外观项目

8.3不合格品控制

8.3.1不合格品控制—补充

8.3.2返工产品的控制

8.3.3顾客信息

8.3.4顾客放弃

8.4数据分析

8.4.1数据的分析和使用

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.1.1组织的持续改进

8.5.1.2制造过程改进

8.5.2纠正措施

8.5.2.1解决问题的方法

8.5.2.2防错

8.5.2.3纠正措施影响

8.5.2.4退货产品试验/分析

8.5.3预防措施

附录A（标准化的）控制计划

A.1控制计划的阶段

A.2控制计划的要素

顾客要求

顾客要求1：

顾客要求2：

顾客要求3：

顾客要求4：

顾客要求5：

顾客要求……

第二章：

ISO/TS16949：

要求

寻找什么

评定人员的记录/客观证据

要素4—质量管理体系

4.1.1

组织是否按照ISO/TS16949：

2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？

（4.1）

●依据ISO/TS16949：

2002或转换矩阵编制的质量手册。

4.1.2

2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？

●与重要员工会谈

●有效实施的范例

4.1.3

2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？

（4.1.1.1）

●质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。

●管理评审结果

4.1.4

组织的质量管理体系是否：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？

b）确定这些过程的顺序和相互作用？

c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。

（4.1.a,b,c）

4.1.5

a）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？

b）监测、测量和分析这些过程？

c）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？

（4.1.d,e,f）

●评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。

●质量成本指针的评审。

●管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。

●行动计划和跟踪活动。

4.1.6

2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？

4.1.7

组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？

4.1.8

对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？

要素4.2文件要求

4.2.1

质量管理体系文件是否包括以下方面：

a）形成文件的质量方针和质量目标？

b）质量手册？

c）标准所要求的形成文件的程序？

d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？

e）本标准所要求的记录（见4.2.4）？

（4.2.1）

●依据组织的复杂度决定程序的充分性。

●质量管理体系程序。

●质量记录。

4.2.2

组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：

a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949：

2002中1.2）？

b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?

c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述？

（4.2.2）

4.2.3文件控制

4.2.3

组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？

（4.2.3）

●文件控制清单或类似的文件。

4.2.4

组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？

c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别？

d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本？

e）确保文件保持清晰、易于识别？

f）确保外来文件得到识别，并控制其分发？

g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留文件作废时，对这些文件进行适当的标识？

●文件批准权限。

●文件批准记录。

●不同场所文件的易于获得性。

●文件场所知识。

●文件的可获得性。

●废弃文件的储存和处理。

●内部和外部文件的通知/分发过程。

●已修订文件的评审和批准。

4.2.5

组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？

（4.2.3.1）

●顾客工程规范更改的通知/分发过程。

●实施顾客要求的更改的过程。

●工程更改引发的文件更改。

4.2.6

组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？

●实施工程更改的记录。

4.2.7

组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？

●质量管理体系记录。

●记录维护体系，包括记录的处理。

4.2.8

记录是否保持清晰、易于识别和检索？

（4.2.4）

●质量管理体系记录的易读性。

●质量管理体系记录的识别。

●环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：

硬拷贝，软盘，等）。

4.2.9

组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？

●依据ISO/TS16949:

2002编制的质量手册。

●根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。

●保存期满后，对记录的处理。

●包括对废旧文件的标识。

●对无效/废旧文件的标识。

4.2.10

组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？

●每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。

5管理职责

5.1管理承诺

5.1.1

最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？

（5.1）

●根据CEO批准的，清楚定议的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。

5.1.2

组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：

a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？

b）制定质量方针？

c）确保质量目标的制定？

d）进行管理评审？

e）确保资源的获得？

●业务计划中说明的顾客定议的目瞟（顾客规范）和企业目的，和质量方针保持一致。

●管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。

5.1.1过程效率

5.1.3

组织的最高管理者

（5.1.1）

●最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。

●指针和记录。

●报告过程。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1

最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客听要求得到确定并予以满足？

（5.2）

●客观过程的描述。

●使用的调查方法。

●原始顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（调查，记分卡，奖品，等等）.

5.3质量方针

5.3.1

最高管理者是否确保质量方针：

a）与组织的宗旨相适应？

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？

c）提供制定和评审质量目标的框架？

d）在组织内得到沟通和理解？

e）在持续适宜性方面得到评审？

（5.3）

●改进的记录。

●包含在/联接到业务计划的质量目标。

●质量目标的范围。

●与组织内随意选择的员工进行直接交谈。

●定期评审质量方针的证据。

●评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。

5.4.1质量目标

5.4.1

最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS16949:

2002技术规范7.1节）？

（5.4.1）

5.4.2

组织的质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致？

●质量成本指针和质量指数。

●包含在/联接业务计划的质量目标。

5.4.3

最高管理者是否定议了质量目标和测量方法？

5.4.1.1）

5.4.4

组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？

（5.4.1.1）

5.4.2质量管理体系策划

5.4.5

组织的最高管理者是否确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及ISO/TS16949:

2002中4.1节的要求？

b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？

（5.4.2）

●内部审核结果

5.5职责，权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1

组织的最高管理者是否确保组织内部的职责、权限得到规定和沟通？

（5.5.1）

●作业描述，职责矩阵，程序，说明性文件中规定的职责和权限。

5.5.2

不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？

（5.5.1.1）

●从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等。

●沟通渠道和及时性。

5.5.3

负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？

●生产过程中谁对质量负责？

●如何定义权限。

●近期的例子。

5.5.4

横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？

●所在班次中负有确保质量的人员。

5.5.2管理者代表

5.5.5

最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求？

c）确保在整个组织内提