ISO2质量手册文档格式.docx

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4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2文件控制

4.2.3记录控制

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2质量/环境/食品安全方针

5.3质量/环境/食品安全管理体系策划

5.4职责和权限

5.5食品安全小组组长

5.6沟通

5.6.1外部沟通

5.6.2内部沟通

5.7应急准备和响应

5.8管理评审

5.8.1总则

5.8.2评审输入

5.8.3评审输出

6.资源管理

6.1资源的提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

7.安全产品的策划和实现

7.1总则

7.2前提方案（PRP（s））

7.3实施危害分析的预备步骤

7.3.1总则

7.3.2食品安全小组

7.3.3产品特性

7.3.4预期用途

7.3.5流程图、过程步骤和控制措施

7.4危害分析

7.4.1总则

7.4.2危害意识和可接受水平的确定

7.4.3危害评价

7.4.4控制措施的选择和评价

7.5操作前提方案的建立

7.6HACCP计划的建立

7.6.1HACCP计划

7.6.2关键控制点（CCPs）的确定

7.6.3关键控制点的关键限值的确定

7.6.4关键控制点的监视系统

7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施

7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新

7.8验证的策划

7.9可追溯性系统

7.10不符合控制

7.10.1纠正

7.10.2纠正措施

7.10.3潜在不安全产品的处置

7.10.4撤回

8.质量/环境/食品安全管理体系的确认、验证和改进

8.1总则

8.2控制措施组合的确认

8.3监视和测量的控制

8.4食品安全管理体系的验证

8.4.1内部审核

8.4.2单项验证结果的评价

8.4.3验证活动结果的分析

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.2质量/环境/食品安全管理体系的更新

0.1颁布令

本公司根据ISO9001:

2000标准、ISO14001:

2004标准、ISO22000：

2005标准、食品安全管理体系及其应用准则以及《中华人民共和国食品卫生法》，结合公司食品生产的实际及相关法律法规的要求编制完成了《质量/环境/食品安全管理手册》现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量/环境/食品安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量/环境/食品安全管理体系的纲领和行动准则。

公司全体员工必须遵照执行。

总经理：

2008年02月01日

0.2授权令

0.2.1管理者代表及HACCP小组组长任命书

公司任命张海伟担任本公司的管理体系管理者代表，同时担任HACCP小组组长，其职责见本手册5.5.1.2条。

2008年02月01日

0.2.2HACCP小组职责和权限及HACCP小组任命书

本公司组建了包含多专业的HACCP小组，以建立、保持和评审HACCP管理体系。

对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。

HACCP小组职责和权限如下：

1、现场确认生产流程图和车间布置图；

2、进行危害分析，识别所有潜在危害，确定显著危害；

3、针对显著危害确定关键控制点，建立关键限值；

4、建立关键控制点和必要过程的监视系统，并制定形成文件的纠正和纠正措施；

5、建立HACCP计划、SSOP文件，并监督其事实情况。

根据公司建立HACCP面粉、挂面安全管理体系工作的需要，为有效开展我司的HACCP面粉、挂面安全管理相关工作，经研究决定，同意由下列同志组成HACCP小组，成员名单及职责分工如下：

姓名

职务

专业

单位

职责

组长

企业管理

办公室主任

1、负责HACCP体系的组建，程序文件的批准、发布。

建立和充实体系的支持性文件、审核相应的文件。

2、具体组织体系的内部审核，定期组织体系的内部审核。

3、定期组织召开HACCP小组会议。

4、提出对CCP点的设置、监控方案及纠偏程序的持续性改进方案。

5、负责体系的日常验证工作。

王玉强

副组长

生产部经理

挂面厂厂长

1、参与HACCP计划制定。

2、负责公司的各种策划，为公司领导做好参谋。

3、提出对CCP点的设置、监控方案及纠偏程序的持续性改进方案。

4、负责体系的日常验证工作。

张德新

粮食工程

品控部经理

1、参与HACCP计划制定。

2、负责相关工艺工序步骤的GMP。

3、SSOP程序的日常监管实施。

4、CCP点具体监控、纠偏、验证工作。

5、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。

杨永恩

组员

制粉工艺

面粉厂厂长

张明杰

行政管理

采购部经理

孙全芬

机械

销售经理

2、负责公司的各种策划，为公司领导做好参谋。

3、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。

杨俊峰

粮食加工

面粉厂副厂长

2、负责面粉车间步骤的GMP。

杨大升

挂面厂副厂长

2、负责相关包装车间工序步骤的GMP。

0.3质量/环境/食品安全方针和目标

0.3.1质量/环境/食品安全方针

品格品质品牌

说明：

品格：

诚信为本，客户满意；

品质：

科学管理，品质一流；

品牌：

不懈追求，第一品牌

0.3.2质量/环境/食品安全目标

生产过程中产品合格率≥98%

产品出厂合格率达100%

客诉率≤0.3％

产品交货及时率≥98%

全年不出现重大质量/环境/食品安全事故

总经理：

郑州博大面业有限公司是一家以生产、销售挂面、面粉为主的农产品加工企业，公司设立于2001年6月，公司新厂位于荥阳市东新区，老厂位于荥阳市火车站道南路14号，是国家级“守合同重信用企业”和河南省农业产业化重点龙头企业。

公司的资产总额达8246万元，占地面积163.5亩，厂房面积41300平方米，银行信用等级为AA级。

目前公司共有员工1700余人，专业技术及管理人员180人，公司目前拥有生产线19条，其中自动化挂面生产线13条，异形面生产线5条，年生产能力达13万吨；

面粉生产线1条，日加工小麦250吨，年可加工小麦8万吨。

公司的主要产品是“博大”牌挂面、面粉、异形面。

博大挂面产品现有26个系列300多个品种。

07年，全年完成销售收入2.9亿元，实现利税1100万元。

公司于2005年2月获ISO9001—2000国际质量体系认证、2007年6月通过HACCP食品安全管理体系及ISO14001：

2004环境管理体系两项认证，2006年11月份荣获“河南省质量管理先进企业”称号，2007年9月“博大”挂面被评为“中国名牌产品”。

2006年12月，“博大”牌商标被河南省工商行政管理局认定为“河南省著名商标”，2005年“博大”牌挂面、面粉通过了中国绿色食品发展中心的“绿色食品”认证。

“博大”挂面产品拥有外观专利32项。

公司本着“细配精制、品质领先、追求卓越、顾客满意”的理念，运用建设根据地市场、战略市场、外埠市场的经营策略，建成了以华北区、东北区、西南区、华东区、华中区为轴心，形成销售办事处、经销商、分销商、商超直供的营销网络，网络已遍及全国各个省、市地区，300多个地级市。

目前，公司的挂面产品销售量在河南省同行业占第一位，在国内同行业占第三位。

联系人：

传真：

0371-6

电话：

邮编：

450100

1本手册阐明了公司的质量/环境/食品安全方针和质量/环境/食品安全目标并描述了质量/环境/食品安全管理体系。

2本手册满足GB/T19001－2000《质量管理体系　要求》、GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》、ISO22000：

2005标准及食品安全管理体系建立执行的要求，确保对其中的每个条款进行充分控制。

3本手册是达到质量/环境/食品安全目标和履行质量/环境/食品安全义务，开展质量/环境/食品安全活动的纲领性文件和行为准则，公司员工必须严格按要求开展活动，确保为客户提供更好的产品和服务。

4本手册是公司的法规，具有权威性，任何修改都必须按规定程序进行，并经总经理批准。

5本手册为公司受控文件。

办公室负责发放手册并在受控版上盖“受控”章。

7本手册的受控版由于第三方认证或有其他法规、规定要求时，可以向外部提供。

8本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。

9手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改及复印。

10手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。

11在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；

办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；

必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

0.6组织结构图

0.8职能分配表:

质量、环境、食品安全管理体系过程职责分配

职能部门

ISO22000要求GB/T24001要求GB/T19001要求

管理层

品控部

办公室

销售部

采购部

生产部

4.1总要求

▲

●

4.4.4文件

4.4.5文件控制

4.5.4记录控制

4.2文件要求

4.2.3文件控制

4.2.4质量记录控制

4.3.1环境因素

4.3.2法律法规和其他要求

5.1管理承诺

5.2食品安全方针

4.2环境方针

5.3质量方针

5.2以顾客为关注焦点

5.3食品安全管理体系策划

4.3.3目标、指标和方案

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体的策划

5.4职责、权限

4.4.1资源、作用、职责和权限

5.5职责、权限和沟通

5.5.2管理者代表

4.4.3信息交流

5.5.3内部沟通

4.4.7应急准备和响应

4.6管理评审

5.6管理评审

6.1资源提供

4.4.2能力、培训和意识

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

4.3.1环境因素4.3.2法律法规和其他要求4.4.3信息交流

7.1产品实现的策划

4.4.6运行控制

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发（删减）

4.4.6运行控制

7.4采购

7.5生产和服务提供

4.5.1监视和测量

8.1总则

4.5.2合规性评价

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

4.5.3不符合、纠正措施和预防措施

8.3不合格品的控制

8.2.3过程的监视和测量

7.6监视和测量装置的控制

4.5.1监视和测量4.5.5内部审核

8.2.4产品的监视和测量

8.2.2内部审核8.4数据分析

4.2环境方针

8.5改进

1范围

1.1适用范围

手册描述的质量/环境/食品安全管理体系要求适用于本企业面粉、挂面的加工、销售和服务过程质量、环境、食品安全控制。

1.2应用

本手册系依据GB/T19001－2000《质量管理体系　要求》、GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》及ISO22000：

2005《食品安全管理体系—要求》、《食品卫生通则》其应用准则和本公司的实际相结合编制而成，包括：

（1）公司质量/环境/食品安全管理体系的范围，它包括了GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》、ISO22000：

2005标准及食品安全管理体系的全部要求；

（2）对质量/环境/食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

2引用标准

2.1GB/T19000:

2000质量管理体系

2.2GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》

2.3食品卫生通则

2.4ISO22000：

2005食品安全管理体系-要求

3术语和定义

本手册采用GB/T19000：

2000《质量管理体系》、GB/T24001－2004《环境管理体系——要求及使用指南》及ISO22000：

2005《食品安全管理体系》的术语和定义。

4.0质量/环境/食品安全管理体系

4.1.1公司在建立管理体系过程中，明确本公司质量/环境/食品安全管理体系所需的过程及应用，所需过程包括与管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进。

按照标准要求形成文件，通过各部门的职责、权限及各程序文件的接口进行管理和控制。

质量/环境/食品安全管理体系文件应包括：

1）形成文件的质量/环境/食品安全方针和目标；

2）管理手册，在本体系文件中的名称为《质量/环境/食品安全管理手册》；

3）准则要求的形成文件的程序和记录；

4）组织为确保质量/环境/食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录；

4.2.2文件控制

按照标准要求形成《文件控制程序》文件，并按文件要求进行文件的控制。

4.2.3记录控制

按照标准要求形成《质量记录控制程序》文件，并按文件要求进行质量记录的控制。

5管理职责

5.1管理承诺、法律法规及其他要求

公司总经理对建立、实施质量/环境/食品安全管理体系并持续改进其有效性作如下承诺：

5.1.1收集、理解并向全体员工传达顾客要求、法律法规及其他要求，并保证员工建立质量/环境/食品安全意识。

5.1.2制定质量/环境/食品安全方针和目标，使全体员工理解，使其成为努力追求的目标。

5.1.3确保质量/环境/食品安全方针和目标在各部门中贯彻，并展开分解成部门质量/环境/食品安全目标，并形成文件。

5.1.4按要求进行管理评审，并在管理评审中做出持续改进的决议。

5.1.5确保资源的识别、提供和协调，保证质量/环境/食品安全管理体系正常运行。

质量/环境/食品安全方针是公司质量/环境/食品安全管理体系的核心，本公司质量/环境/食品安全方针表述在本手册0.3章节。

本公司制定的质量/环境/食品安全方针集中体现了在确保食品安全的前提下，以顾客为关注焦点，持续改进和追求顾客满意的思想，是公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。

公司通过每次的管理评审活动对质量/环境/食品安全方针的持续适宜性进行评审，以保证质量/环境/食品安全方针的持续有效。

5.3.1为满足质量/环境/食品安全目标和质量/环境/食品安全管理体系总要求，本公司对质量/环境/食品安全管理体系进行策划：

5.3.2根据GB/T19001-2000标准、GB/T24001－2004标准及食品安全管理体系的要求并结合本行业的特点，选择了重要过程进行控制，制定程序文件。

5.3.3建立和完善了公司组织结构（见“组织结构图”），以保证质量/环境/食品安全管理体系的良好运行。

5.3.4环境目标、指标和方案

1、为实现公司的环境方针，特制定公司的环境目标如下：

a）根据GB/T24001-2004标准的要求建立和实施公司的环境管理体系并持续改进，为环境保护做出我们的贡献；

b）确保产品出厂合格率100%；

c）降低对水的消耗，节约用水；

d）降低对电的消耗，节约用电；

e）2.5节约包装材料的利用。

2为保证公司环境方针和环境目标的实现，特制定公司的环境指标如下：

a）各部门严格按《质量、环境、食品安全管理手册》和体系文件执行，持续改进本公司的质量、环境、食品安全体系；

b）生产和生活用水2006年度应统计，以后每年降低5%；

c）生产和生活用电每年降低5%；

d）包装材料循环利用率10%

5.4.1总经理

a）制定公司的方针和目标并以文件形式正式发布，采取有效的措施保证公司各级人员都能理解和执行。

b）确保公司各职能部门的职责、权限得到规定与沟通，指派管理者代表及HACCP小组长；

c）向公司员工传达满足顾客要求与法律法规规定的重要性；

d）定期对管理体系进行管理评审，以确保持续有效满足方针、目标的要求。

e）为体系有效持续运行提供充分的资源，聘任或解聘高层管理人员。

5.4.2生产部

a）负责组织生产；

生产过程的监控、进度跟催、生产统计及与改进的执行；

b）负责设备的管理工作；

负责生产现场及工作环境提供与维持；

c）负责原材料或产品的接收、发放、仓储控制；

d）生产过程及产品在仓库储藏期间的标识与防护管理；

e）负责质量/安全管理体系及HACCP计划在本部门的全面实施；

应GMP要求，负责根据SSOP计划要求做好产品生产环境卫生控制。

f）负责本部门环境因素的识别、评价和控制。

5.4.3采购部

a）负责供方的选择评定与评估或考核；

b）负责采购工作及供方检验证明的取得；

c）材料供应市场的信息反馈和分析。

d）负责本部门环境因素的识别、评价和控制。

5.4.4办公室

a）负责行政后勤工作、员工健康卫生制度的贯彻；

b）负责人事工作：

人员资格的确定、识别、招募、任用、培训及考核等；

c）负责组织全体员工进行厂区环境卫生的打扫和维护。

d）负责相关法律法规及其它要求的收集整理和合规性评价。

e）负责公司环境因素的识别、评价。

f）负责应急预案的制定和应急预案的演练、评价。

5.4.5销售部

a）负责公司产品的销售及持续的市场开拓；

b）负责合同评审订单受理及产品交付的跟踪；

c）负责与顾客的沟通；

d）负责顾客信息和顾客满意度的调查；

e）负责公司产品在销售、交运过程的安全、卫生防护工作。

5.4.6品控部

a）负责管理体系文件和记录的管理；

b）监视与测量过程的策划，检验标准、规程的制定及执行；

c）检测装置、仪器的校正与管理；

d）产品监视与测量状态的标识与控制；

e）不合格品的控制，包括客户质量抱怨、投诉处理；

f）质量/安全管理体系过程产生的各种数据统计与分析；

g）质量异常分析及改善方案的实施、跟踪与验证；

h）负责原（辅）材料、成品的卫生控制；

i）根据SSOP计划要求做好卫