最新的QC080000各部门内部审核检查表QC080000内审HSPM内审Word文档格式.docx

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4.3

确定HSPM体系范围

1.公司是否确定了HSPM体系的范围？

2.是否对这些信息形成了成文信息？

4.4

HSPM体系及其过程

1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？

2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？

过程输入输出及关系清单

3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？

4.是否有影响HSF产品符合性相关的外包过程？

如有是否明确规定了控制要求？

供方管制程序

5.1领导作业和承诺

1.是否将HSF管理体系纳入到管理评审活动？

2.公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？

有害物质过程管理手册，方针经总经理***签发，签发日期：

3.最高管理者是否确保提供建立实施保持改进HSPM体系所需资源？

有否实例佐证？

（如人、机、环等）

4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？

5.是否有制定HSPM体系组织架构图？

HSPM管理者代表責任、權限、作用明確且符合客戶要求，是如何實現自己的職責和權限的﹖（询问总经理）

组织架构见手册附件三；

管理代表任命书见手册第4页的0.3章节

有害物质管理手册、管理代表任命、部门岗位职责说明书

品质及HSF目标和达成统计表

5.2HSF方针

HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？

是否包含持续改进HSPM体系的承诺？

HSF方针及目标是否有向全員宣導?

是否滿足客戶要求﹖且HSF方针和目标是否有確定以降低有害物质的使用?

（現場交談﹐并查看相关宣導记录）

全体员工是否能充分深入人心、正确理解方针内容，并能以本职工作来与方针保持一致。

公司建立QC080000体系，并执行最新2017版要求。

HSF方针：

善用群力分析改善持续进步满足客户，坚持HSF材料生产HSF产品做好持续改善永续经营方针

方针已分发给每位员工，并公告张贴。

查******员工能正确叙述方针内容，公司1车间、2车间及餐厅公告处、会议室均有方针和目标宣传

管理部安排新进员工及在职员工的培训课程包含了HSF方针和有害物质管理要求，并有各部门早会宣导

有害物质管理手册、查閱﹑通知/公告﹑會議記錄等

请问管理者代表，您通过何种方式向公司总经理汇报HSPM体系的运行情况﹖（询问管代）

体系运行的绩效、客户满意程序的反馈、目标的统计、内审的结果、月报等向总经理汇报

6.1应对风险和机遇的措施

请问管代您是否有为公司HSPM体系运行、公司过程管理进行了风险和机遇的识别和分析，并制定相适应的控制措施以有效降低风险影响？

这些措施实施的有无进行有效性评价？

建立了《风险和机遇的应对控制程序》及风险识别评价表

风险和机遇的应对控制程序

风险识别评价表

6.2HSF目标及其实施的策划

在公司各职能部门是否有建立各自的HSF目标？

目标是否可测量，如数据统计？

目标是否能相关协调、相互保证？

目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表？

各部门员工是否都理解HSF目标的内容及在工作中实施相应要求？

各部门为目标能够实现，计划按何方案进行实施，方案是否包括由职责、资源、详细步骤、时间、及评价目标结果的达成效果？

目标成效如何进行评比、检讨和改进？

是否进行了方案更新？

请问總經理您通过何种方式了解HSF目标的达成情况？

（现场交谈,目标的考核结果）

审核HSF目标统计报表

6.3变更的策划

公司HSPM体系在变更时，是否考虑变更的目的，以及可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求HSF符合性的任何潜在风险？

如是否发生过高层管理人员变更、生产加工地变更、重要供方变更、生产工艺（参数）变更等，在变更前是否有变更评审记录，并变更经最高管理者批准？

变更是否列入管理评审会议进行检讨？

7.3意识

总经理及管代是否知晓违反HSF客户要求及法律法规要求的后果？

7.4沟通

请问总经理、管代，您主持及参加哪些关于HSPM体系相关的会议、宣导或研讨？

您的下属通何种沟通方式向您汇报HSF相关的信息？

9.2内部审核

内部审核是否编制了计划及被批准並按計划的时间进行？

（詢問管代，并查看相关记录）

17年5月10～11日与质量管理体系同时实施了内审

年度HSPM内审計划表、内审实施计划、HSPM内审检查表

请问发现的不合格是否开具了不符合报告，并判定了性质？

（詢問管理代表并查看相关记录）

见内审总结报告

以往内审相关记录

请问责任部门是否对不合格项进行了原因分析，制定的纠正措施是否适当?

（询问管理代表并查看相关记录）

请问是否对纠正措施进行了跟踪检查并验证其有效性？

（查看以往审核的相關記錄）（詢問审核代表）

请问内审记录是否符合要求并保存完整？

请问HSPM内部审核员是否经过审核知识培训？

分组是否考虑了审核独立性要求？

（询问管理代表）

共8名内审员，查看审核计划，审核员分组未涉及自己所在部门工作

內部审核程序、以往内审相关记录及培训记录

9.3管理评审

管理審查是否依計划召開且審查內容是否有對HSF体系的相關活動﹑有害物质的識別與管控﹐不符合事項與矯正措施的實施狀況進行檢討？

按程序规定管理评审每年一次，定期召开，有包含HSF管制的评审内容，17年5月27日有实施评审

有害物质管理手册、管理评审程序

10改进

上次内审本部门缺失是否有效改善？

是否有同类不符合发生？

上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发生，是否有不符合报告，请再次验证措施的有效性

无不符合

/

備注﹕O合格△次要缺點×

主要缺點NA與本部門無關

被审核部門業務部

陪審員

審核地點业务办公室

序号

6.2HSF目标

全員是否熟知公司HSF管理标准一级管控物质、HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要求？

抽查业张晓莹、王岚、徐高翔知晓公司管制的4项重金属、2项阻燃剂和卤素的标准内容

〇

有害物质过程管理手册、无有害物质技术标准

7.5文件化信息

請問你部門所使用的HSPM文件是否有經批准并發行﹐修訂時是否有依相關規定執行﹖是否為最新版本？

（查看文件）

抽查业务部的体系文件有《有害物质过程管理手册》、《无有害物质技术标准》《记录管制程序》等均与文管中心分发记录的版本一致

文件和记录控制程序

任何有追溯性的HSF記錄是否保存在5年以上，技术类重要资料是否保存10年以上，且記錄是否完整﹖（現場交談，查看記錄）

查记录管制程序中有规定HSF技术类资料保存至产品不再交易后10年，其它HSF相关记录保存5年以上。

记录管制程序、相关记录

7.3意识

各部门相关工作人员是否知晓将HS引入过程或产品的风险和后果？

以及自身工作对HSF良好运行、实施HSF目标的贡献？

业务是否有建立与客户沟通HSF相关要求的窗口？

业务部门是否有沟通方式方法向公司内各相关部门传达接收到的HSF信息？

是否有沟通记录可查看？

8.2.2产品和服务的HSF要求确定

1.客户对公司产品的HSF要求有哪些？

2.发生客户投诉，是否按规定的时效进行沟通、处理、解决问题？

并及时回复给客户？

由业务员负责收集客户HSF要求，如文件规范、图纸，转交文管处理和回复客户。

△

合约审查程序、客户服务管理程序

8.2.3产品和服务HSF要求的评审

客户对公司产品的HSF要求在接收后，是否有进行了评审？

评审方式是否有效？

评审的结果及评审引发的措施是否形成了记录？

业务部在收集到上海光寻、佳通、西盟特的HSF管制要求，未及时进行HSF符合性评审

8.2.4产品和服务HSF要求的更改

当客户有提出产品HSF要求更改时，公司是否对这些要求进行确认、评审和沟通？

10.2不合格及纠正措施

當有害物质测试结果不合格顾客要求时時是否依客戶要求報告給客戶﹖（現場交談，查看相關記錄）

有害物质过程管理手册、合约审查程序、客户服务管理程序、不合格品管制程序

9.1监视、测量、分析和评价

本部门HSF目标是否有进行分析统计，是否有进行PDCA改进分析？

HSF有关的部门运作进度和结果是否有进行监视、分析？

是否有总结汇报给高层管理者？

10.改进

上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发生，是否有不符合报告，请再次验证措施的有效性？

体系内部审核程序

被审核部門管理部

審核地點管理部办公室

通過何種方式使人員學習和獲得相關內容？

人力资源管理程序

7.1资源

公司HSPM体系有效运行所需的人力资源、厂房、加工设备、工作运行环境等这些固定的资产和服务配套资源，本部门是如何进行管识别和理的？

7.1.2人员

为保证HSPM体系有效实施，各部门人员配备所需人员是否充足？

是否有人员名岫或档案？

7.1.3基础设施

基础设施是滞有台帐？

是否有维护保养计划及实施维护保养记录？

确保能够满足运营需求？

7.1.4过程运环境

是否有进行5S管理活动？

是否有关注员工有关的社会因素、心理因素?

7.1.6组织知识

公司是否有确定整理出必要的关于HSF产品符合性方面的知识？

这些知识是否在所需的范围、人员处使用，知识是否有人员负责整理、分享、传达、更新？

7.2能务

是否有制定HSF的教育訓練培訓計划？

並依照要求對相關人員執行培訓？

通过何种方式评价培训有效性？

培训效果如何？

有害物质过程管理手册、人力资源管理程序

教育训练管制程序

是否確認從事HSF工作人員都具有相應的能力？

且有無經過相關培訓，並按期限保存有相關培訓記錄？

（查看培训记录）

HSF教育訓練的培訓資料（如﹕QC080000知识教材、第三方测试如何检查教材等）是否滿足現運行狀況？

年度培训计划、组织知识管理程序

是否有制定岗位任职要求，及重点岗位人员任职要求用以来比对确定人员的能力？

业务是否有建立与内、外部沟通HSF相关要求的窗口？

本部门是否有沟通方式方法向公司内各相关部门传达接收到的HSF信息？

被审核部門技术部

審核地點车间

与客户的沟通内容有哪些？

8.3产品和服务的设计开发

是否在产品接收客户需求前进行了先期产品实现评估和策划？

并考虑了客户HSF要求及相关法规要求？

在策划产品工艺和加工过程时，是否有评估过程中HS的混入的风险？

8.5生产和服务提供

是否在新品物料投入使用前确认及认可材料HSF特性、标示，使用化学品的工站是否有MSDS（化學類材料）等資料（完整性，正确性，及时性）？

查实验室使用的物料146-7胶水、3C45固化剂有放置于HSF材料区域；

MSDS有张贴

MSDS、产品鉴别与追溯程序

样品阶段所使用的物料是否均经测试、判定符合HSF要求，有HSF标识，并能清楚识别？

公司所有用料只使用HSF合格料。

并有《样品管制程序》

样品管制程序

是否有制定有害物质变更管理規定？

當發生可能影響產品環境品質變更及發生不會影響產品環境品質變更時﹐是否向客戶送樣承認﹖記錄是否保存﹖

有害物质过程管理手册中6.3、8.2.4章节有明确变更的评审要求。

并建立工程变更管理标准、工程变更单

有害物质过程管理手册、工程变更管理标准

變更驗証與申請資料是否按程序及客户要求执行﹖（如變更申請書﹑不使用禁用物質証明書﹑成分表﹐第三方測試報告等）

查工程变更单近1年内无HSF相关变更

工程变更单、承认书

8.7不合格输出和控制

如在樣品階段發生有害物質異常是否依相關流程處理﹖（查看相關文件及記錄）

按不合格品控制程序、流程

实际近1年未发生HS污染、不合格异常

不合格品控制程序

**有限公司

被审核部门采购、仓库

审核地点采购办公室仓库

审核时间

审核要项及方法

审核结果

主要参考文件

任何有追溯性的HSF記錄是否保存在5～10年以上，技术类重要资料是否保存10年以上，且記錄是否完整﹖（現場交談，查看記錄）

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

新供货商的选定标准是否明确？

对供货商HSPM系统的评价标准是否全面？

按程序规定新供应商需填：

供方有害物质管理体系审核表、材料风险评审表

供应商管理程序

新供货商及新原材料的评选是否依据评选标准，并符合本公司无有害物质技术标准，以及给公司主管确认后正式纳入运用系统。

合格HSF供方名单是否有分发给技术、品管部门？

抽查合格供方名单中的供方常熟华强、长兴化工有供方有害物质管理体系审核表、材料风险评审表、、符合HSF保证书

对供货商进行有害物质管控审核与辅导是否有制定计划?

是否切实执行审核并保存相关记录？

查2018年《年度供方审核计划》，1～3月份完成上海东洋、诚信审核，审核合格

对厂商进行HSPM审核时是否有相关部门参与？

供方审核由采购和品管共同实施

供方是否有对HSPM审核的缺失点及时回复，且回复数据是否有提供齐全？

2018年度经审核的厂商无缺失

是否依据评价结果对供货商进行必要的纠正与取消？

供应商管理程序中有规定未达60分为取消供方资格，实际无此分值供方

供应商变更时，是否能重新确认对物料的HSF的符合性？

8.4.3提供外部供方的信息

是否依最新版的《无有害物质技术标准》采购料件？

给供方的HSF信息是否包含此标准？

是否有在采购单内容中注明公司的HSF要求？

（现场询问及查看记录）

采购有将此标准分发给所有供方并签符合HSF保证书

无有害物质技术标准

8.5.2

标示和可追溯

物料（原材、辅材、成品）HSF标示是否依相关规定作业﹖（查看仓库物料标示、）

查仓库存放的合格原料：

25#PI膜，批号为HQ180321-2、-3、-4及原材25#PET批号为HL170930-3入库日期18.01.26、有GP标示卡

产品鉴别与追溯程序

仓储对环境管理物质异常品是否有进行明显的标识﹑区分﹑隔离等措施﹖

查仓库有规划HSF不合格品区

不合格品控制程序、HSF不合格品区

8.5.4防护

超储存期限物料在出库前是否有申请进行有害物质确认﹖（现场交谈﹑查看）

仓储管理程序中5.4.7有规定。

仓储管理程序

HSF不良区域是否有定义并与其它区域做区隔？

是否有划分HSF不良品的区域？

仓库对HS和HSF的原材料,成品是如何管控，以防止混料、污染？

（现场交谈）

公司所有物料均为HSF

成品的包装标识是否有记录批号或工单号等唯一识别码，以利追溯？

（查看文件规定及现场查看物料标识）

查客户伟翔宇HPU-5012批号180125-1，规格1050M*200M和客户锦富HPU-B329批号180227-4，规格1050M*400M有贴ROHS标示；

仓储管理程序、产品鉴别与追溯程序

8.7不合格输出的控制

是否建立有害物质的异常处理流程﹖且如发生异常是否依此流程处理？

（包括供货商端发现异常﹑进料检验异常﹑制程异常﹑出货成品测试异常﹑客户端反馈异常等）。

（查看相关文件及记录）

有供方进料不合格处理流程、出货不合格处理流程、制程不合格处理流程、客退不合格处理流程

备注﹕O合格△次要缺点×

主要缺点NA与本部门无关

被审核部門制造部