中药房质量管理Word文档格式.docx

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中药房管理工作的好坏，直接影响到中药的疗效。

不管是什么名医，无论他的医术怎么高超，开的处方有什么绝招，如果中药的配方味数不全，质量不高，没有达到规定标准，也起不到应有的疗效，反而贻误病情，乃至危及生命。

要保证有齐全的、高质量的、合格的中药发给患者，就要求中药房必须有一套科学的管理方法和行之有效的规章制度。

《中药调剂规范》明确了中药调剂员的职责：

必须有良好的医德医风，按照医师处方要求，依据《中药调剂常规》、《中药炮制规范》、《药品管理法》有关规定，进行中药饮片、中成药的调配，做到准确无误，药味齐全，剂量准确，清洁卫生；

还规定中药饮片调剂严禁以伪充真，以生代制，生制不分，乱代乱用，要确保每味药都符合临床要求。

对伪劣、霉变失效、炮制不合格、配伍禁忌药品、毒性中药超量等的中药饮片不得调配；

也规定了在调剂处方时首先要对好戥秤，保证剂量准确，调配多剂处方必须分戥称量，不得一次抓齐，调配完毕后自行检查核对，签字后由他人复核。

在调剂过程中的关键程序是复核，《中药调剂规范》明确了复核的内容，其中一条即：

调配药品是否与处方相符，药味是否齐全，有无错味、漏味、或多味和掺杂异物。

调配药品剂量、剂数是否与处方相符。

中药房必须严格按照这一规范来把控质量管理。

其次，理顺人员配置。

中药房管理方面还有一个重要的方面，就是调剂人员的编制是否合理。

按照国家有关文件规定，200张病床的中医医院与工作人员之比为1∶1.4～1.5，即工作人员有280～300人，卫生技术人员按照占总编制的70%～72%计算，则有196～216人，其中药剂人员又占技术人员的21%，约有42～45人，其中调剂14～16人、制剂8～9人、炮制8～9人、中药库3～4人、煎药室3～4人、质检室1～2人。

当然还要根据医院的实际情况量体裁衣，比如没有炮制室就可减少8～9人，没有制剂室也可减少8～9人。

现在很多医院对中药房不够重视，门诊处方量与调剂人员比例不合理，中药人员太少，工作量超负荷，此时要严格按照规定采用减重法调剂，病人等候时间势必延长，可能当天取不到药。

这使中药调剂人员陷入两难境地。

患者的批评是一种警示：

对调剂员来说，应有医德医风，想到调剂每一张处方都关系到一个人的生命安危；

作为医院药房的管理者也须反思自己的管理责任，在中药房的管理上改“西药思维”为更多的“中药思维”；

更重要的，这也给医院领导敲响了警钟，对中药房的工作当予以更多的重视。

根源在于理顺管理。

毕竟，中药房管理不同于西药房管理，应根据中药房工作的特点，对其人员组成、机构和中药调剂、炮制、保管药品、质量检测及核算等方面的工作进行科学管理。

这是一门内容丰富的管理学科，其目的在于提高药品质量，减少损耗，保证临床用药安全有效，从而提高中药在使用过程中的社会效益和经济效益，推动中医药事业的健康发展。

（作者为中华中医药学会医院药房管理学会主任委员、北京积水潭医院中药房主任

综合医院中药饮片质量管理的经验

作者：

王振瑞2005-4-8

综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。

因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。

一、提高业务人员素质医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。

为此，我们采取了以下措施：

1．招贤纳士，聘请有丰富经验的老中药师，对饮片的购进、仓储管理、调配室......

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　　综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。

　　一、提高业务人员素质

　　医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。

　　1．招贤纳士，聘请有丰富经验的老中药师，对饮片的购进、仓储管理、调配室上斗、处方调剂等几个重要环节严格把关。

　　2．尊重老药师，虚心向老药师学习，抓紧运用中医中药传、帮、带的教学方法，努力培养年轻中药人员，使他们的工作能力和经验不断提高。

　　3．在充分发挥老药师积极性的同时，还须注重医药结合，请中医专家从不同角度讲授中药知识和用药经验，对提高调剂质量，杜绝差错事故，促进服务水平的提高起到了至关重要的作用。

　　4．不断学习，知识更新。

传统医药不能故步自封，也要随着其他自然科学的发展而不断完善。

因此，我们十分重视学习医药报刊中有关报道，特别是伪劣中药饮片的曝光和鉴别经验，这对提高中药饮片质量帮助很大。

　　二、严格调剂制度

　　保证中药饮片质量，调剂是最后一关。

无规矩不成方圆，我们将建立健全和严格执行规章制度，作为中药饮片调剂质量管理的重要手段和医院中药房建设的重要内容。

　　1．六个程序。

我们在调剂操作规程中，严格执行审方、计价、调剂、复核、包装、发药六个程序，其中重点是复核，未经复核的药绝对不许发出。

　　2．四项签字。

为加强工作人员的责任心，在调剂处方时我们规定计价者、调剂者、复核者和发药者必须签字。

　　3．两个公开。

在激烈竞争中，质量和信誉同等重要。

为此，我们坚持药价和调剂两公开，既将药品价目表张榜公布和坚持面对患者公开调剂以利监督。

这样有效地保证了调剂质量，为医院赢得了信誉。

　　4．重点药品单称分包。

重点药品包括贵重药品、峻烈药品和麻醉药品。

在饮片调剂时，凡遇上述药品称量后均单独包装，并印有该药品名和剂量。

回忆解放前一些知名老药店在饮片调剂时采取“单秤各包”，即处方中每味药物单独称量，然后用专门印有品名、药图、功能和主治的“仿单”（类似现代的药品说明书）一药一包，再经专人核对无误后一剂包成一大包。

这种谨慎独特的调剂方法保证了所售饮片货真价实，既取信于病家，又提高了商家的效益。

我们所采取的“重点药品单秤分包”办法，是在继承传统方法的基础上又结合当前要求“高效率、低成本”的现实所采取的一项改革措施，目前已初见成效。

　　三、严把购进关

　　中药饮片种类繁多，加工方法及质量要求各不相同，所以饮片的购进是保证质量的第一关。

我们的具体做法是：

“一谢绝”、“二守法”、“三不买”。

　　1．一谢绝。

是对无“三证”的药批单位谢绝购进。

中药购销中引进竞争机制，对中药事业的发展起了积极作用。

但中药饮片的搀假使伪现象古今难免。

近年来，一些不法之徒为牟取暴利搀假使伪现象手段更加卑劣。

为此，我们购进饮片时，首先要“验明证身”，批发单位无论大小，必须依照法定程序取得《药品（中药材）经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》，凡无此“三证”者，一律视为非法，谢绝购进。

　　2．二守法。

一是所购进药品必须执行物价部门公布的价格，不单方压价。

因压价之后，商家为保其利润必用“以次充好”的方法进行补偿，这就难以保证中药饮片质量。

二是在折扣尚存期间，保证按有关部门规定范围内索取，并且公开入帐，任何个人不得从中谋求任何好处。

　　3．三不买。

购进中药饮片时坚持“虫蛀霉烂变质一不买，伪劣搀杂使假二不买，加工炮制不合格三不买”。

其中一、二两项较易发现，惟加工、炮制、质量很难掌握。

对此，我们学习了兄弟单位的先进经验，拟定了“两除净”、“三适度”、“四标准”的验收准则。

　　两除净：

既除净杂质，除净非药用部分。

　　三适度：

既火候适度，色泽适度，饮片大小厚薄适度。

“制药贵在适中”，如砂炒鸡内金，火候过大则易溶化或粘砂，过小则无法起泡影响疗效。

色泽也十分重要，如黄芩色绿说明黄芩甙已被水解，槟榔饮片是由于水浸后生物碱流失，“饮片大小厚薄适度”，直接影响药物有效成分煎出和调剂，其质量均受到影响。

　　四标准：

即炙药不结块、炒焦不成炭、炒炭必存性、煅制必过心。

这也是购进中药饮片时传统的验收准则。

不及功效难求，太过则气味反失，也是“制药贵在适中”的道理。

　　四、做好仓储保管

　　储藏好中药饮片，不仅可以保护药品的完整和清洁，还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭，也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。

为了做好这一工作，我们从以下几个环节把关。

　　1．四勤：

即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理。

这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要。

　　2．四“勤”虽很重要，但仍不能适应某些药品仓储保管的要求。

因此，还必须根据不同的中药坎片，选择不同容器盛装。

如：

根、茎、叶类、贝壳等中药，用木器盛装，可以防污染和虫蛾侵入；

果实、花类、菌类及动物类药，用铁器盛装，可以防虫蛀、鼠咬和霉变；

果实、种子或易风化、潮解的中药以及天冬、玉竹、枸杞子等油润和蜜炙饮片，用陶瓷类容器可防潮解、防燥、防鼠，有避光呆色作用；

经过辅料的炮制品，也可用塑料袋盛装，有防潮、防虫、防挥发的作用。

　　3．对储藏时间我们也有明确要求。

芳香类的藿香、佩兰、薄荷、菖蒲等含挥发油、香气易挥发；

桃仁、柏子仁、枸杞子含油脂或糖类成分，容易“走油”。

这些药品储藏时间过久，均可降低质量影响疗效。

对此，我们的措施不仅“少量勤进”，而且每次进药外包装上必须注明时间，以确保药品新鲜有效。

　　五、普及中药饮片鉴别知识

　　中药饮片真假优劣，关系到临床用药安全和疗效，提高鉴别能力是保证质量的根本。

中药饮片鉴别方法很多，我们推广的是传统中药鉴别方法，又称经验鉴别，主要是通过感觉器官，经过眼看、手摸、鼻闻、口尝，观其形、辨其色、感其制、尝其味，或兼而用之，也就是根据饮片的药用部位和形、色、气、味，表面特征、质地、断面，或经火烧、水浸等进行判断鉴别。

为了普及与提高中药饮片鉴别能力，我们除对工作人员加强培训外，医药人员还经常向患者讲解和传授鉴别知识，在院刊发表短文进行宣传。

如果消费者都能识别假冒伪劣药品，制假售假者定无藏身之地，这也是确保中药饮片质量的有力措施。

　　六、装斗是一项经常的工作，同样是保证质量的重要一环

　　我们要求调剂后消耗的药品要及时上斗补充。

上斗前要将药斗清理干净，不留残渣，新装入药斗的饮片必须除掉混进去的杂质、泥土和碎末，符合标准后再装。

药斗装药不应过满，防止相互串斗，抓完药后必须随手关严以防污保洁。

总之，在综合医院中药房只要司药人员具备良好的思想与业务素质，对中药饮片从购进、储藏、上斗、调剂到发药层层严格把关，才能确保中药饮片质量，使医者安心，患者放心，确实发挥中医中药的独特疗效，促进中医药事业健康地发展

中药调剂

自动采集2005-4-8

中药调剂系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。

包括汤剂饮片的调配和汤剂的制备，中成药制剂的调配，以及根据医师处方为患者临时配制其他药剂等工作。

一、饮片调剂设施饮片的调剂设施主要有饮片“斗架”、调剂台、计量用具、碎药用......

　　中药调剂系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。

　　一、饮片调剂设施

　　饮片的调剂设施主要有饮片“斗架”、调剂台、计量用具、碎药用具等，另外备有临时特殊加工炮炙等工具。

每个“斗架”装“药斗”数十个，一般按横七竖八或横八竖七排列，每个“药斗”中又分成2～3个小格；

另外，“斗架”最下层设几个大“药斗”。

依调剂室大小和工作量可设置数个“斗架”，按一字形或丁字形排列。

　　“药斗”内分装饮片的编排方法称为“斗谱”。

“斗谱”的编排原则通常根据临床用药情况，将饮片分为常用药、一般药、不常用药。

将常用药饮片装入靠近操作者的中层药斗中；

一般饮片装入靠近常用药的药斗内；

不常用药装入远处或上层药斗里。

质重的饮片如磁石、自然铜、龙骨等宜装入下层药斗中；

质轻体积大的饮片如淡竹叶、通草、灯心草等宜装入最下层的大药斗内。

每个药斗内各小格装药编排：

通常按饮片的功能编组，如解表药、清热药、活血药……宜将相仿的药味装入同一药斗或邻近的药斗各格内；

也有按入药部位编组，如植物药的根、茎、叶、花、果实、种子；

动物药及矿物药等分类装入各药斗里。

另外属特殊保管的药物，如毒性药、细料药、易燃易爆药等均应设专柜或铁柜保管。

还有鲜药如鲜薄荷、鲜藿香、鲜生地、鲜石斛等亦应另加保管，以便于配方。

总之，在编排“斗谱”与装斗时，除依据上述原则外，还应结合本地区的用药习惯，尽量编排出合理的“斗谱”，以利于调剂操作。

　　二、中药调剂一般程序

　　中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。

分述如下。

　　1．审方审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。

合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费，对于有疑问或不合格的处方，应即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断或随意处理。

审方着重审查以下项目：

①患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚，公费者需查验公费证与号码。

②药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者尤需注意。

③毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在。

④需特殊处理的药物有否“脚注”，“并开药”（指处方中共中央2-3味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。

⑤处方中药物本调剂室是否备全等。

　　2．计价必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。

　　3．调配调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。

配方时按处方药物顺序逐味称量；

需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；

若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格、药量调配；

调配人员必须精神集中，认真仔细，切勿拿错药品或称错用量；

处方应逐张调配，以免混淆；

急诊处方应优先调配；

保持配方室的工作台、称量器具及用具等整齐清洁等。

总之，必须采取积极措施，保证配方质量。

调配完毕，自查无误后签名盖章，交核对员核对。

　　4．复核、包装与发药为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；

需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；

配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；

毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；

调配者有否签字等。

经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。

　　包装的药袋上写明患者的全名。

中成药还须写明用法与用量。

发药是调剂工作中最后一环，按取药牌发药，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务使患者完全明了，以保证患者用药有效。

中药调剂应注意的几个问题

INTERNET作者：

滕兴彦2005-6-27

中药调剂是药剂科面向临床面向病人的第一线，中医大夫诊病开方后，调剂是否得当，对患者的康复有很大影响。

广大中药调剂人员应加强责任心，一丝不苟地履行自己的职责，保证病人用药安全有效。

1中药调剂人员要端正工作态度中药房是医院面向病人的重要科室，每天病人的处方都从这里进出，调剂人员的态度如何，关系到患者的......

中药调剂是药剂科面向临床面向病人的第一线，中医大夫诊病开方后，调剂是否得当，对患者的康复有很大影响。

1中药调剂人员要端正工作态度

中药房是医院面向病人的重要科室，每天病人的处方都从这里进出，调剂人员的态度如何，关系到患者的抗病能力和医院的声誉。

因此，调剂人员要不断加强政治学习，树立良好的医德、医风和全心全意为人民服务的思想，认真履行中药师的职责，遵守中药调剂工作制度，有高度的工作责任感，满腔热情地为患者服务。

2要仔细审查处方

调剂人员对处方中所列各项要详细审阅。

首先审阅患者姓名、就诊科室、性别、年龄、婚否、住址、门诊日期、医师签名等项目。

根据年龄、婚否情况，如系妊娠患者，要注意方中有无妊娠忌服药，如系病情需要，需经医师重新签字方可调配。

处方应写明患者住址或单位，便于一旦发现调配处方中有错药等事故时，及时查找病人给予纠正。

审阅药名、剂量、剂数，防止写重药名、漏写剂量，一名多药等现象发生，发现后请医师更正审查处方中有无相反、相畏等药品，并根据患者年龄计算药品是否超量，特别是毒性药品，如马钱子、巴豆、附子等。

如系病情需要，须经医师重新签名后方可调配，审查处方中有无短缺品种，对紧缺脱销药品，药剂人员有责任介绍相似品种互为补充。

3要依据处方仔细调配药物

调配工作是中药调剂中的重要环节，调剂人员要严肃认真、集中精力，按医师要求进行调配，调配前应先检查戥子定盘星是否准确，要经常保持戥子秤的完整和清洁。

为了便于核对，要按处方中的药味顺序进行调配，每味药间隔平放，不可混成一堆，处方中有需要临时炮制的品种，应按医师要求进行炮制。

处方中有先煎、后下、烊化、冲服、另炖等药品，均应单包并加以注明。

一方多剂可用递减分戥法，每味药应逐渐进行分戥，调配完毕进行复核，检查无误后签名以示负责。

调配完毕包装时应将先煎、后下、布包煎等药物放在上面，并在发药时提请病人注意。

发药时要问清病人姓名、年龄、住址、剂数，并核对取药号，给病人讲清取药方法，有无禁忌及药引药等。

耐心回答病人的询问，如发现差错应及时纠正。

综上所述，中药调剂是一项技术较高的工作，调剂工作关系到患者的病情、康复和生命安全。

广大中药调剂工作应细心、谨慎地对待本职工作，以保证患者用药安全有效。

第二十五章　中药房的质量管理

　　医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。

　　近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。

特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。

然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。

本章将针对中药房管理的现状，对如何完善中药房的质量、管理机制预以探讨。

　　一、中药房质量管理存在的问题及原因

（一）中药房组织机构的隶属问题未能统一。

形成了上级卫生行政部门是中医和药政对医院中药房“都管都不管”。

在医院，中药房有隶属西药房的，也有隶属中医科的，还有自成一体搞承包的这样几种局面。

从而导致了属中医科的，他们“重医轻药”；

属西药房的又“重西轻中”，在某种角度上讲，中药房独自承包的扩大了中药自主权，但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效益，也影响到整个中药房的质量管理。

（二）目前，医院中药房的设置仍以满足调剂配方为目的。

在省、市级中医院中药人员普遍在超负荷地应付着处方工作。

而对中药的临床科研、用药咨询、资料汇编、质量鉴定等有关药剂管理的其他方面却并未引起足够的重视。

在医疗技术飞速发展的客观形势下，医院中药房完全处于一个被动应付的状态，致使中药技术人才缺乏，知识结构僵化。

它的中药技术人员难以适应中药新科技发展的需要，而新的从学校毕业的人员对中药繁重原始的重复劳动，多数不能安心于中药房的工作，由此产生了恶性循环，导致了中药质量管理中人才与知识结构上的断层。

　　（三）院现有中药人员编制不足。

特别在省、市级综合性医院由于编制没有明确规定，人员缺编现象尤为普遍。

中药人员的缺编带来了质量管理上的混乱。

　　出现也非专业中药人员从事中药技术工作的情况；

有些医院集采购、验收、加工炮制、仓库保管于一人，中药验收制度名存实亡，伪劣中药上柜配方时有性；

有些医院仓库管理制度不全且制度执行不力，中药药品存放杂乱，标贴书写无章，中药虫蛀、长霉、走油、变质等现象仍很严重；

有些医院，中药辨认配方部为了应付超负荷的处方量，只能“以手代称”、“天女散花”。

加上校对不严，致使缺味漏配，称量不准，分包不匀，药味剂量差异超过规定标准情况严重存在；

医院中药煎煮室条件简陋，且普遍使用临时工煎药。

煎药人员缺乏起码的中药基础知识，并以完成工作量为主要目的，毫无质量观念，使许多本应“先煎后下”的特殊药物在煎煮时未能完全按规定执行。

煎药时间概念模糊，严重影响了中药的治疗效果。

　　（四）医院中药房没有一个“质控标准”。

特别在中药的加工炮制方面，由于近年业各地中药饮片发展较快，医院中药房对中药饮片厂产生了明显的依赖性。

可是，许多中药饮片厂自身在质量管理上还存在不少弊端，而医院中药房对从各渠道购入的中药饮片往往又都是直接验收入库，上柜配方，从而造成了较普遍的“毛货上柜”配方现象。

如连翘、夏枯草该挑选的不选；

车前、葶苈该包煎的未包煎等等。

另外，过份地依赖于中药饮片厂，削弱了医院中药加工炮制自我能力，无法满足和应付中医师复杂多变的特色用药，缩小了中药的使用范围。

而中药炮制能力薄弱又导致了医院中药炮制质量的下降。

如许多炒炭类饮片往往会出现“炒之不及”或“炭已灰化”等质量问题。

从这些方面都可以看出中药房质量管理上现存的弱点。

　　二、中药房的质量管理

　　要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。

笔者认为可以从以下四个方面着手：

（一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。

改变“重医轻药”“重西轻中”的观念，提高中药房在医院中的地位。

随着医院技术的发展，中药已不再是中医的专利，中药在医院的使用范围应是全方位的。

中药房隶属于中医科的组织形式已很难适应新的发展要求，从药政管理角度来讲显然也是很不合理。

因此，中医与中药只能是一个医与药的临床配合关系，中药应该去适应医疗发展的要求。

另外，在协调西药与中药关系的问题上，在省、市级综合性医院和中医院，中药房已具有相当的规模。

因此，药剂科的中、西药房应该是具有相对独立的两大部分。

各医院可根据本院的具体情况来决定这两者的协调问题。

如果，在药剂科主任难以协调两者关系的情况下，可由分管院长直接领导，下设中、西药房即有统一严格地管理机制，又能充分发挥各自的专业特长，从而使中药在质量管理方面逐步得到自我完善。

（二）