医院临床新技术新项目准入管理制度.docx

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医院临床新技术新项目准入管理制度

医院

临床新技术新项目准入管理制度

为促进学科发展，鼓励引进临床新技术新项目，建立起我院开展医疗新技术新项目的良性循环，促进医疗水平的提高和可持续发展，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。

一、新技术、新项目的定义及分类

临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意义，能够应用于临床，提高医疗质量及工作效率、社会效益与经济效益，并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术与方法。

凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目，均属新技术新项目范畴。

新药品临床验证不属本规定的新技术、新项目。

分类：

一类（有创类）：

外科手术；微创、介入技术；其他有创诊疗技术。

二类（无创类）：

依托设备、仪器、药物开展的无创诊疗技术。

二、申请程序

（一）拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。

（二）开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（具有主治医师以上专业职称的本院职工）认真填写《医院新技术新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论同意，科主任签字确认后报医务科。

三、审批程序

（一）对于技术改进项目，医务科接到科室申请，对上报材料审核合格后，组织相关专家和职能科室对申报项目报告进行讨论和审核，报主管院长批准。

（二）对于院级及其以上项目，医务科对上报材料进行审核合格后，组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成员参加的论证会，论证通过后，报院长审批。

（三）二、三类医疗技术由省级或国家级主管行政部门审核批准、备案后方可实施。

（四）经审批通过的项目，科室及时向财务科申报收费标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。

四、实施与管理

（一）医院科学技术委员会进行项目的评审、立项、检查和终期评审，医务科做为主管部门，负责项目申请受理工作和项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作。

对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术项目管理档案，对全院开展项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。

（二）科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过程，留取完整的资料，以保证项目安全、顺利地实施。

（三）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题，均应及时向医务科汇报。

出现以下情形之一的，应立即中止新技术新项目的临床应用，并及时向医务科汇报，不得迟报、瞒报、漏报：

1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的；

2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；

3、发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的；

4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的；

5、各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用，否则将视作违规操作，由此而引起的医疗缺陷、纠纷、事故，由当事科室或个人承担。

（四）原则上，每年12月初各科室上交下年度《医院新技术新项目开展申请表》（附件1），每年1月初各科室将上年度开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《医院新技术新项目年度工作报告表》（附件2），详述开展例数、经济效益、社会效益、目前所面临的问题等。

医务科针对汇报情况进行有重点的抽查核实。

（五）开展新技术、新项目的期限为2年，时限期满后，科室写出总结报告，经医务科报院领导批准后转成常规技术项目。

五、奖励办法

（一）科室申报：

限期内的实施开展情况进行申报。

年终由所在科室将开展的新技术新项目进行总结，填写《院新技术新项目应用奖励申报表》（附件3）上报医务科。

期限自上年度的12月21号至本年度的12月20号。

（二）评审办法：

医院设立临床新技术新项目奖，一类、二类新技术项目分别设一等奖一名、二等奖2名、三等奖3名。

由医务科组织医院科学技术委员会进行评选，根据寿光市中医院新技术项目评分标准进行打分，按照分数高低，依次确定一、二、三等奖。

（三）奖励标准：

一类新技术项目一等奖奖励5000元、二等奖奖励3000元、三等奖奖励2000元；二类新技术项目一等奖奖励3000元、二等奖奖励2000元、三等奖奖励1000元。

（四）评奖程序：

科室汇报：

申报科室以幻灯形式向评审委员会汇报新技术新项目相关情况，具体次序抽签决定。

评审委员会现场打分：

医院科学技术委员会成员根据评分标准（附件4）现场打分，去掉一个最高分、一个最低分后计算平均分，现场汇总、公开评选结果。

（五）以下情况不予评奖：

1、已获得国家级、省级、市级、县级的科技成果奖励项目不予评奖。

2、未经备案审批的技术项目不予评奖。

附件1：

医院

新技术新项目开展申报表

项目名称

开展科室

项目负责人

项目组成员

起止时间（限2年）

项目内容（可加附页）：

可行性报告（包括①目前此项目国内外开展现状②此项目的临床意义及适应症禁忌症③具体技术路线，操作规范和操作规程④疗效判定标准、评价方法⑤我院现有设备及人员配备、技术支撑条件⑥对此项目的社会效益、经济效益的科学预测）

新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案（可加附页）

科室意见

科室负责人签名：

年月日

医务科审核意见

科室负责人签名：

年月日

院科学技术委员会意见

学术委员会主任委员签名：

年月日

附件2

医院

新技术新项目年度工作报告表

项目名称

科室：

项目负责人：

项目开展时间：

年月---年月

开展病例：

（共计例）

病历号姓名性别疾病名称有效评价

①

②

③

④

⑤

科室自我评价（经济效益、社会效益等）及需说明的其它问题：

：

科室负责人签名：

年月日

医院职能部门评价及后续要求：

科室负责人签名：

年月日

分管院长意见：

分管院长签名：

年月日

（字数不限，可加附页）

附件3：

医院

新技术新项目奖励申报表

申报类别

项目名称

科室：

项目负责人：

项目开展时间：

年月---年月

申报年度开展病例：

（共计例）

病历号姓名性别疾病名称有效评价

①

②

③

④

⑤

申报年度经济、社会效益

科室自我评价：

科室负责人签名：

年月日

医院科学技术委员会意见：

医院科学技术委员会签名：

年月日

（开展病例及经济效益支撑材料可加附页）

附件4：

医院

新技术新项目评分标准

指标

分值

评分标准

难度

60分

按照技术含量、风险高低

例数

20分

20例（含）以上20分；

10例（含）以上15分；

5例（含）以上10分；

5例以下5分

收入

20分

10万元（含）以上20分；

5万元（含）-10万元15分；

1万元（含）-5万元10分；

1万元以下5分