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样本、定标和质控编程

3.RESULTS:

查看检测结果

4.QC:

设定质控

5.STATUS:

核对样品盘上的编程情况,仪器运行时查看样品盘处理情况。

6.UTIL:

系统设置及保养

三、操作键功能介绍

1.STAT:

插入急诊

2.START:

开始运行

3.SampleSTOP:

停止吸样

4.STOP:

停止运行

5.ALARM:

显示报警信息

6.DOC:

打印(屏幕COPY)

四、消耗品的更换

INVENTORY屏幕中可以总体浏览。

1.Cups:

当<60个(一盘)INVENTORY屏中Cups栏显黄色,表示警告,可以根据需要更换;

当为0个时该栏显红色,仪器报警同时停止下一个检测。

仪器运行时,第一排可以更换2次,第二排能更换1次,第三排不能更换。

2.Tips:

当<120个(一盘)INVENTORY屏中Tips栏显黄色,表示警告,可以根据需要更换;

3.

ProCell/CleanCell:

⑴放置顺序按右图示:

白黑白黑

1和2为set1;

3和4为set2。

⑵仪器工作时首先用set2位置上的ProCell/CleanCell,用完后再用set1。

⑶更换ProCell/CleanCell时,将set2位置上用完的取出,然后将set1位置上的移到set2位置上,再将新的放在set1位置上。

更换新的ProCell/CleanCell后需恒温15分钟,达到温度才能使用。

⑷当量<30%时INVENTORY屏中set栏显黄色,0%时为红色,仪器报警同时停止检测。

4.废液:

检查废液量以及废液桶摆放位置是否正确。

LiquidWaste栏显红色,须清空废液桶。

5.蒸馏水:

检查蒸馏水的量,蒸馏水桶的位置以及有无漏水。

DistilledWater栏显红色,必须加蒸馏水。

⑴须为双蒸馏水或去离子水。

⑵蒸馏水桶盖为白色,切记勿跟废液桶盖(蓝色)混用。

6.废物箱:

检查废物箱是否插到底,位置是否正确。

Solidwaste计数达800,该栏显示红色出现报警,须清空。

五、定标

(一)、自动定标

1.将所需定标的试剂从冰箱中取出,在室温下平衡一定时间再上机。

NOTE:

·

试剂上机前须检查试剂盒内有无气泡,气泡会影响检测结果或引起仪器报警。

试剂如图1所示放置。

试剂上机预温一般不少于45分钟须

恒温到20度左右。

2.扫描试剂:

INVENTORY→ReagentScan

图1

从冰箱中取出所需定标液,放置于平衡至室温。

4.

扫描定标卡:

如图2所示插入定标卡,要

求二维条形码卡插到槽的底部,条形码朝内。

UTIL→CalibratorData→BCCardScan。

扫描时听到嘟响,表示数据已被读入。

待Stand-by状态,再将卡取出。

5.

图2

将已达室温的定标液盖打至90度,CAL1、CAL2依次放于样品盘上。

上机前须检查瓶内液体容量是否足够以及有无气泡产生

同一项目定标液CAL1、CAL2必须比邻放

置于样品盘

定标液放置如图3

6.

图3

根据工作需要更换消耗品。

7.

按Status→SamplesScans扫描样品盘,确保定标液条码都被扫描到。

(仪器确定自动定标的编程)

8.

按START,运行仪器。

定标液吸样结束后(样品位状态为Remove)立即将定标液取下,盖紧盖子,放入冰箱。

9.

定标结束后自动打印定标结果,或从UTIL→CalibratorData查看定标具体情况。

10.定标结束后,取出试剂放回冰箱。

(二)、手工定标

1.操作同自动定标步骤1~6。

2.

按Orders→Calibrator→选择所需定标项目出现如下图对话框,先核对定标液批号,选择相同批号的Cal1,然后按OK→在Pos.处输入定标液Cal1在样品盘上的位置→Register。

3.再次选择该定标项目,选择同定标液批号相同的Cal2→按OK→在Pos.处输入定标液Cal2在样品盘的位置→Register。

4.其它项目定标编程重复以上步骤2~3。

5.按Status核查定标编程情况。

6.按START,开始定标。

7.定标结束后自动打印定标结果,或从UTIL→CalibratorData查看定标具体情况。

(三)、定标结果分析

如何分析定标结果:

1)当定标结束后,拿到定标报告首先应看定标结果报告最上一行英文信息。

正确读解该信息,初步分析定标成功与否。

如定标失败不急于重新定标。

2)查看CalibrationQualityCriteria以下七条错误原因后面的数字、数字所在位置以及数值来寻找定标失败的大体原因。

如定标重复性不好;

Cal1或Cal2某发光值偏差太大;

定标比值太小……

3)找到大方向后再从仪器、试剂和人为因素等多方面来排除,确定最终原因。

4)另外还可以从通过仪器的一些数字报警或者错误代码查找定标失败的原因。

5)处理后,重新定标(严格按照操作规程进行操作,避免人为因素)。

6)无法处理及时联系公司技术服务部。

正确读解定标结果报告信息:

1) 

Lot 

calibration 

wassuccessful

这个批定标成功,系统自动把它作为批定标储存

2) 

Reagent 

pack 

calib.was 

successful

这个定标成功,系统把它作为盒定标存储

3)Lot 

wasnot 

Released 

as 

R.pack 

calib. 

by 

system

这个定标不能作为批定标通过,系统自动默认该定标为盒定标。

(可能这个试剂盒在机器上从第一次扫描开始已超过24小时,这个盒定标只对这个试剂盒有效。

如果用一个未被扫描超过24小时的同批号试剂盒上机定标,还可以产生新的批定标。

4)Lot 

calib.by 

operator

这个定标不能作为批定标通过,但可以由操作者默认为一个盒定标。

而且这个定标只对这个试剂盒有效。

5)R.pack 

questionable

calib 

这个盒定标是有问题的定标(定标数值有问题),但操作者可以默认这个有问题的定标,这个定标只对此盒试剂有效

6)This 

cannot 

be 

released

valid 

not 

available

对一个新批号试剂定标,但由于个别的定标质量数据失败,所以这个批定标失败。

由于这是一个新批号,以前没有批定标存在系统中,所以没有任何以前曲线作为参考

7)Lot 

批定标未成功,但系统中存有同批号以前的有效定标曲线,系统将用以前的曲线来计算样本浓度。

8)Reagent 

calib.Wasnot 

盒定标不成功,但系统中存有以前的的有效的定标曲线,系统将用此曲线来计算样本

附:

1.试剂与定标液必须匹配,否则将无法进行定标。

匹配:

试剂与定标液的有效期间隔须在±

1年才有效,>1年更换定标才能进行定标。

2.批定标与盒定标

批定标:

新的试剂盒上机24小时以内进行定标,通过后系统默认为批定标。

批定标对所有该批号的试剂盒均为有效定标。

批定标建议定标间隔为30天。

盒定标:

新的试剂盒上机后超过24小时再定标,通过后系统默认为盒定标。

盒定标将只对这一盒试剂有效。

盒定标建议定标间隔为7天。

3.必须做定标

新批号的试剂上机后必须定标,建议最好做批定标。

4.建议重新定标

如果质控结果超出质控范围,必须重新做定标。

每个月建议对该批试剂的批定标进行校正。

如果一个试剂盒在机器上被使用超过7天,建议对该盒试剂进行

盒定标或质控。

定性项目建议定标频率更多一些。

5.定标液的溶解

用1毫升的蒸馏水溶解冻干粉的定标液,确保刚溶解的定标液在

室温下有15分钟的再生重组时间。

溶解好的定标液移至带条码定标瓶内,注意不可CAL1和CAL2移错在移液过程中定标瓶内不要产生气泡。

六、常规标本检测

1.将所需实验的试剂从冰箱中取出,在室温下平衡一定时间再上机。

试剂上机前须检查试剂盒内有无气泡,气泡会影响检测结果或引起机器报警。

试剂上机预温一般不少于45分钟,须恒温到20度左右。

2.扫描试剂:

3.在INVENTORY中查看所需实验试剂是否需要定标以及试剂量对于当天实验要求是否足够,如不够可以添加。

试剂键显红色,并带有黑色字母E:

表明该试剂已用完,需放入新试剂。

试剂键显红色,并带有黑色字母N:

表明该试剂不能定标,相应的预处理试剂已从试剂盘中丢失。

试剂键显黄色,并带有黑色字母T:

表明该试剂已到临界位。

试剂键显黄色,并带有黑色字母X:

表明该试剂的有效期已过。

试剂键显黄色,并带有红色字母RC或R:

表明该项目需定标。

4.将所需检测标本放置于样品盘1-30号位置,在最后一个样本后面插入贴有中止码信息的试管。

上机试管建议直径不小于13毫米

样本试管或反应杯放置位置一定正确并且不能倾斜

编程:

ORDERS中依次输入SAMPLEID、POSITION,其中SEQUENCENO.为仪器自动累加计数,然后选择所需测试项目,按Register后自动跳至下一标本编程,同样输入SAMPLEID、POSITION和测试项目。

全部输完后可在STATUS中核对输入标本情况。

输入SAMPLEID、POSITION后一定按ENTER键

·

输完测试项目后一定不要忘记按Register

6.根据工作需要更换消耗品。

7.按START,开始检测。

8.进入STATUS观察样品盘上标本处理情况。

每一标本结果全部出来后仪器自动打印,另外在RESULTS中输入SAMPLEID或者Status中根据样品位也能查询。

*输入的标本号、位置号与样品盘上的标本一一对好。

*血清要求2500RPM离心10分钟,上机前不能有气泡和纤维蛋白,不能为溶血和脂血标本,这些将影响检测结果或引起仪器报警。

样本量必须大于规定的死体积量,使用不同的试管死体积要求不一样。

*短期内不用的未开封试剂盒,不要放在仪器上预先扫描。

*每个项目可能对样本的要求不一样,请仔细阅读试剂盒内试剂说明书。

七、急诊

仪器在测量过程中可随时插入急诊标本。

急诊标本的检测步骤同常规标本检测基本相同,不同之处在编程前须先按一下STAT键,然后再进行编程,编程结束后按START键即可。

仪器自动优先处理急诊标本。

八、质控

操作步骤同定标。

另外也可把质控品当普通标本处理。

九、保养

1.每天

必须清洁试剂加样针表面

1)关机,移动S/R或Sipper针将其放置于比较适宜位置。

2)将浸有蒸馏水或去离子水的无绵纱布由上往下轻轻擦拭针的表面(切不可用力过猛,避免将针弄歪,另外尽量避免损害S/R针的下端。

3)如探针表面较脏,可用含70%酒精的清洁纱布先擦拭,然后再用浸有蒸馏水或去离子水的纱布擦拭。

4)开机后仪器自检时会自动复位。

结束工作前做机器自动保养程序

(UTIL→Maintenance→FinalizationMaintenance)

每周

清洁温育盘表面及每个小孔内壁

1)关机,将S/R针移至最左边,Sipper针移至最右边。

2)用带有蒸馏水或去离子水的纱布清洗孵育器表面(切记不可用酸或碱液清洗)

3)

用带有蒸馏水或去离子水的绵签分别清洗孵育区32个孔,然后再用干绵签擦干孔内以及孵育区表面。

4)开机后自动复位。

清洁SipperProbe针

(同S/R针的清洗)

3.每两周

冲洗两个加样冲洗站内的赃物

清洁蒸馏水和废液桶内的不必要的赃物

4.每月

清洁软盘驱动区

1)待仪器Stand-by,取出数据盘。

2)插入DISKCLEANING盘。

3)UTIL→Maintenance→FDDCleaning→Start

复制工作的软盘

1)待仪器Stand-by,插入一张新的软盘

2)UTIL→Maintenance→FDDWritting→Start

清洁样品盘和试剂盘内的赃物

清洁放ProCell/CleanCell槽的内壁(用干燥的纱布)

5.根据每个用户测试量而定

每3000个测试后,必须做LFC机器内部清洁保养程序。

作用:

清洗测量池。

1)如图取出3号位置上的ProCell,放入SySclean专用槽。

2)在SySclean的“USER”槽(浅槽)内注满SySclean试剂(约9ml左右)。

3)按UTILITIES→MAINTENANCE→LiquidFlowCleaning→Start

4)仪器到Stand-By状态完成整个清洗过程。

(大约需13分钟左右)

5)取下SySclean专用槽和废液桶,按腐蚀性液体处理剩余试剂和废液,然后用自来水冲洗槽和废液桶多次,最后再用蒸馏水冲洗。

SySclean试剂具有一定腐蚀性,清洗槽和废液桶时注意。

八、关机

1.取下仪器上的试剂及标本。

试剂立即放入冰箱,盖子必须盖紧,防止发挥。

2.做每日关机前仪器保养工作,做完后清空废液。

UTILITIES→MAINIENANCE→SERVICE→Prime£Rinse

3.盖紧ProCell/CleanCell盖子。

无须取出放入冰箱,仪器上室温保存即可。

4.关掉仪器电源开关。

十、试剂与定标液的保存

1.试剂存放稳定能力

●未开封,2—8度可保存到有效期

●已开封,2—8度可保存8至12周(不同的项目保存时间不同)

●已开封,在机器上保存4至8周(不同的项目保存时间不同)

2.定标液存放稳定能力

既用型定标液:

●未开封,2—8度可保存至有效期

●已开封,2—8度可保存12周

●在机器上(20—25度),保存5小时

冻干粉型定标液:

●未开封,2—8度可保存至有效期

●已溶的定标液,2—8度可保存2至12周

(项目不同时间不同)

●已溶的定标液在-20度时可保存3个月

●溶解的定标液在机器上(20—25度)可保存3至5个小时

(泌乳素,孕酮的定标液上机时间最好不超过3小时,不同项目保存能力不同)

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