执法程序与文书写作Word下载.docx
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A、7日内立案作出是否立案的决定（立案的，送《行政处理通知书》给当事人/未立案的，解除查封扣押）；
B、送检的，自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；
C、7日内依法没收。
8、责令改正：
有证据证明有违法行为的，调查或检查后当即开具《责令改正通知书》。
9、听证：
《听证通知书》送达，应当在听证会7日前。
10、当场处罚：
确定违法事实后，当场作出行政处罚决定（将证据带离原案发地的处理不宜采用简易程序），7个工作日内报备案，即送稽查支队登记。
11、行政处罚决定书的送达：
宣告后当场交付/七日内。
12、罚没物品处理：
三个月的诉期期满后。
13、执法人员汇缴罚款：
自当场收缴之日起二日内。
（二）执法时限主要存在的问题及后果分析
1、办案未及时制发《行政处罚决定书》--不能处罚
2、执行未及时--竹篮打水
3、查封或扣押后未及时处理--败诉
（三）建议
1、严格执行执法时限
2、加强内部监督，特别是各执法科室建立案卷台帐、及时清理
三、主要执法文书制作
（一）基本要求
1、制作执法文书应使用黑色墨水笔书写，特别要提醒当事人签名时使用黑色墨水笔书写。
2、对外文书不能涂改。
3、证据类文书涂改处应有当事人签字或按指纹确认。
做为证据使用的文件应当调取原件，传真件必须复印保存。
取得证据复印件时必须由当事人注明“与原件一致”并签字或盖章确认（不得签署“打印属实”、“复印属实”）；
对证据复印件未复印到的边角或字迹不清晰的地方进行了人为标记的，必须由当事人签字或盖章确认。
4、货值金额、违法所得、药品价格只能只用确数，不得使用约数。
5、另案处理的相关处罚决定书应随卷留存。
6、被处罚单位应当写全称（与证件上同），且必须一致。
7、用语必须规范，应当与法律条文相一致。
如经营药品、销售药品、使用药品。
8、药品的显著特征表述应清楚（商品名、通用名、批准文号、批号、规格、生产企业）
（二）整卷要求
案卷目录--结案报告--处罚决定书--立案申请书--药检报告书/举报登记/移送函/督办函--其他材料（按执法程序及时间顺序）
（三）主要文书制作
A、《行政处罚决定书》
一般程序的《行政处罚决定书》应当使用制作式文书，根据《行政处罚审批表》制作，专人审核后发出。
1、文书名称及编号：
邵阳市食品药品监督管理局行政处罚决定书；
邵药行罚字[×
×
]×
号。
2、相对人基本情况：
名称、地址、联系方式、法定代表人、职务
3、案件来源：
年×
月×
日，我局执法人员在你单位检查，发现你单位涉嫌×
，经领导批准于×
日予以立案。
4、办案经过、案件事实：
我局先后对×
进行了检查、对×
等进行了调查，现已查明……。
在查处过程中，我局于×
日对涉案药品予以扣押。
5、列举、分析证据：
以上事实有如下证据证明：
⑴对×
的现场检查笔录1份，证明了……，⑵对×
进行的调查笔录1份，证明了……，⑶×
提供的购进票据1份，证明了……，
6、年当事人陈述申辩意见。
我局于×
日送达了《行政处罚事先告知书》，当事人于×
日辩称：
……
7、决定的理由，即证据采信或不采信的理由、法律依据选择的理由、决定裁量的理由。
经过复核，本局认为……当事人的事实/理由/证据不成立，故不予采纳。
本局认为：
8、法律依据，具体到条、款、项、目。
当事人的行为违反了×
的规定，应当依据×
处罚，鉴于当事人×
，依据×
，决定处罚如下：
9、处罚决定的内容（应当严格依据处罚条款的规定确定，不得随意增减内容。
没收物品的，要注明“见没收物品凭证”。
责令改正应单独作出，不应出现在处罚决定的内容中）。
10、交待缴款银行、救济途径等事项。
请在接到本处罚决定书之日起15日内到中国银行（收款人全称：
湖南省非税收入征收管理局汇缴结算户；
开户银行：
中国银行湖南省分行营业部；
账号：
800111603908096001）或建设银行（收款人全称：
建设银行长沙新姚路支行；
430017*********00710）或农业银行（收款人全称：
农业银行长沙市劳动路支行；
371067901040006412）缴纳罚没款，逾期每日按罚没款的3%加处罚款。
11、决定日期及公章。
B、《现场检查笔录》
原则上一个被检查场所一份笔录；
特殊情况下几个场所制作一份笔录的一定要写清违法事实所处在的不同场所。
1、亮证执法、陪同检查人身份确认（出示执法证后，在×
单位×
（身份+姓名）的陪同下，我们进行了检查）
2、全面、准确、客观、具体记录与案件事实有关的现场情况，特别是详细记录拟罚事项相关情况。
（1）涉案物品库存应当写明物品的数量、主要特征（厂家、批号、规格、批准文号—非药品经营企业/食药同源药品、贮藏条件—在冷处保存、标示的价格）和所处的位置（批发企业：
待验区/合格区/不合格区/退货区；
零售企业：
处方药区/非药品区）。
--在其药品合格品区摆放有标示批准文号为×
、生产厂家为×
、批号为×
、规格为×
的药品×
盒。
应当不能写结论性用语，而做现场描绘。
如不写“没有发票”、“未建立真实完整的药品购进记录”、“药品质量正常”、“不按规定储存、保管药品”、“有假药、劣药”、“药品购进记录不完整”，“药品已超过有效期”，而应写“当事人提供不出发票”，“当场提取当事人购药票据一份，票据显示，其于何时购进了何品种药品，货值多少元；
但当事人提供不出此批药品的购进记录”、“经抽查某某等几种药品，药品购进渠道合法”、“经查无过期药品”，“药品外包装上标示应于几度至几度保存的某某药品没有冷藏，当天气温为几度”，“某某药品有效期至某年某月某日”，“中药饮片某某已长霉、生虫、走油”，“抽查其药品×
，均未做药品购进记录”。
（2）应标明采取的执法手段（先行登记保存/查封扣押/提取了物证/现场拍照）；
应标明物品的数量来源（现场清点/票据显示/电脑数据显示）、价格来源（药品上标示/价目表标示/处方显示/帐本标示）。
（3）可以注明当事人的言行及采取的特殊措施，如可由当事人书写如下事实并签名：
经申请，所有劣药已由我在执法人员的监督下全部销毁。
（4）当事人未尽到作为义务的涉案现场应进行描述（如仓库冷藏设备未开启、运行）；
对重要证据可以作特写。
（5）写完可以加上“以下空白”字样。
C、《调查笔录》
1、制作要求
（1）要有目的性、连贯性。
要调查哪些事实，要提取哪些证据，要提哪些问题，应当事先设计好；
提问要连贯，要问完所有问题再记录，不给当事人做假时间；
（2）要有针对性。
要针对与案件有关的事情提问，如时间、地点、人物、事件的原因、经过、结果，涉案金额、违法所得、库存药品等。
（3）要准确记录与案件有关的全部情况，特别是由被调查人确认重要事项，如从廉桥购进中药饮片，必须确认为中药饮片，而不是含糊为中药材。
（4）重要事项要交代清楚。
如药检报告书追踪要说明药检报告书与所办案件的关系。
（5）不能随意扩大提问范围，如：
你知道你是违法吗？
我们将依……处罚；
你有何意见？
（6）交叉审阅，以确保调查不出现遗漏或不出现错误。
2、制作格式（对假药案的调查）
案由：
违法单位（人）+涉嫌+具体违法行为+案（被调查人可能是违法行为人—当事人；
当事人的法定代表人；
当事人的工作人员；
第三人；
知情人—证人）
监督检查类别：
药品/医疗器械+生产/经营/使用/+检查
（1）亮证：
自我介绍身份、出示执法证件--我们是邵阳市食品药品监督管理局的执法人员×
和×
，请看我们的执法证。
（2）告知：
调查缘由、义务（实事求是、提供证据）、权利（拒绝回答不相干问题、申请回避--处理）
（3）核实：
要求被调查人介绍身份（身份证号码、工作单位、职务）、要求介绍与本案关系、案件主体及法人代表的相关情况
（4）来货单位、时间及数据等重要情节调查：
来货单位（业务员情况）、来货时间、进、销数量，价格，库存及相关情况；
时间、数据矛盾处理（抽验凭证、进销货凭证）
（5）当事人责任调查（适用特殊条款处理及免责条款防范）：
①进货方式；
②企业或销售员资格审查：
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件、药品批准证明文件复印件或其他证明文件、授权委托书、销售凭证；
③是否做验收记录（未做原因）。
（6）要求及权利告知：
配合追查与减、免责任。
（7）证据提供情况：
（8）被调查人笔录真实性意见签署（被调查人逐面签字或按指纹--签字者与被调查者应当是同一个人）；
调查人员分别签名及特殊情况处理记载。
D、《立案申请表》
立案并不意味着必然导致行政处罚，也不意味着必然使用一般处罚程序。
随着调查的深入，可能出现给予行政处罚、不予行政处罚、移送追究刑事责任、移送其他部门处理、撤案或当场处罚等情况。
1、编号：
邵药（械）立申［年份］顺序号（由法规科统一发案号--除举报登记外，其他文书编号可与之相同）。
2、案由：
涉嫌+具体违法行为（依法律责任/罚则条款确定）+案
3、案情摘要：
违法事实、情节+主要证据目录
4、经办人与承办人：
经办人应有两人，其中一人必须为复核立案条件的科室负责人；
承办人由主管领导从有行政执法证、不具有回避情形的人员中指定，案件承办过程中一般不能变更承办人，以保证行政执法责任制的落实（特殊情形下变更承办人，应当办理审批手续及交接手续）。
5、立案日期：
签署立案日期应当在发现违法行为符合立案条件的7个工作日内。
E、《责令改正通知书》
1、开具条件及时间：
查明违法行为（不能有“涉嫌”字样），立即开具。
--要求当事人提供相关资料不能使用《责令改正通知书》，而应当设计《关于要求及时提供×
的函》。
2、责令改正的期限：
立即改正/限期改正（有合理期限，并有复查的文字记录）
3、责令改正的具体要求：
应当针对检查发现的违法行为进行责改（不能随意扩大）。
内容应当合法（如不得要求诊所按GSP经营管理使用药品；
不得要求诊所不从廉桥中药材专业市场购进中药材）、具体、可行、切合实际（已采取暂控措施的不得要求“立即停止销售假药行为”）、合乎情理（凭药检报告书办的当事人无过错的假劣药案，可不开具《责令改正通知书》）。
4、不得使用预行打印的《责令改正通知书》。
F、《调查终结报告》
《调查终结报告》正文的内容及书写形式：
（1）逐日列明查办案件的全过程。
如：
日，接到公民举报、对×
公司进行现场检查、查封扣押×
药品；
日，对×
公司质管经理进行调查；
日，去函×
药监局请求协助查询……。
（2）写明案件事实，对卷内证据逐条进行分析。
证据一：
号药品检验报告书，证明×
医院使用的×
药品是假药；
证据二：
处方笺×
张，证明该院×
药品的使用单价为×
元；
证据三：
……。
（3）相关数值的计算方法和计算过程。
违法所得N元＝销售单价N元×
N盒﹢销售单价N元×
N盒；
货值N元＝违法所得N元＋销售单价N元×
库存数N盒…….
有完整销售清单的可不列计算过程。
（4）综合分析当事人违法行为的性质、情节、危害程度,提出处罚意见。
相对人从正规渠道进货,手续齐全，且销售的劣药数量不多且大部分已召回，案发后相对人积极配合调查…综上所述，建议给予其以下行政处罚：
G、暂控文书（《先行登记保存物品审批表》、《先行登记保存物品通知书》、《先行登记保存物品清单》、《解除先行登记保存物品通知书》、《解除先行登记保存物品清单》；
《查封扣押物品审批表》、《查封扣押物品通知书》、《查封扣押物品清单》、《解除查封扣押物品通知书》、《解除查封扣押物品通知书》）
1、审批表应注意领导审批时间，避免出现程序倒置；
2、先行登记保存或查封扣押的物品种类：
应当具体（药品品种、医疗器械品种、制药工具名称、证据）。
3、保存条件：
应当与药品、医疗器械储藏要求相同（如冷藏保存）
4、查封或扣押，要么原地查封，要么异地扣押，只能选一种，未选的应杠去。
5、解除暂控物品，特别是依法应当没收的涉案物品，应当在相应清单备注栏中标明解除原因（排除违法嫌疑/经检验无质量问题/经组织药学技术人员核对无质量问题）。
H、《行政处理通知书》
只适用于对采取查封扣押措施的涉嫌违法行为的立案通知；
对先行登记保存，可以设计《立案通知书》。
I、《案件合议记录》
1、承办人员汇报案情，应当写出汇报人姓名及汇报的内容—事实、证据、依据（定性/量罚）、程序及提出的具体处罚建议。
2、合议意见，应当写明对违法行为的定性结论、违法条款（应取消“涉嫌”二字）、处罚依据和具体的处罚建议（×
使用假药的行为涉嫌违反了《药品管理法实施条例》第六十八条的规定，依据《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十四条的规定、建议处罚如下：
……）。
3、合议人员必须三人以上（含三人）。
4、当事人陈述、申辩提出的事实、理由或者证据经复核成立，需改变原拟行政处罚的，案件承办机构应当会同法制机构重新合议。
J、《撤案申请表》
案件承办人填写；
法规部门审核、案审会会审后后由主要领导或主管领导审批；
K、《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》
1、可以采取制作式；
2、适用听证的应当同时发出《行政处罚事先告知书》；
3、违法行为应当加“涉嫌”；
应当违法行为的基本情况，如性质、涉及的违法物品、金额、违法所得及影响量罚的情节。
4、《行政处罚事先告知书》拟作处罚应当写具体。
5、陈述申辩时间一般为三日。
6、当日处罚的应当由当事人签具“对拟做处罚无异议、无需陈述申辩”的书面意见并亲笔签名。
L、《行政处罚审批表》、《没收物品凭证》
1、《行政处罚审批表》领导审批日期，即为作出行政处罚决定的日期（《行政处罚决定书》上日期应与之相同）。
2、2、《没收物品凭证》只能与行政处罚决定书同时使用，且日期与处罚决定书日期一致。
千万不能出现先开具《没收物品凭证》收缴涉案物品再下达处罚决定的违反执法程序的事情。
3、没收物品应当统一保管。
执法人员与保管人员之间交接应当有交接单。
M、《送达回执》
1、适用于送达未设定签收栏的对外重要文书。
如《行政处罚决定书》、《缴款通知书》、《没收物品凭证》。
2、受送达人是法人或其他组织的，由法人的法定代表人、其他组织的主要负责人或该法人、组织负责收件的人或授权的人签收；
是个人的，由其本人或同住成年家属或授权人签收，并注明相关关系。
N、《没收物品处理审批表》、《没收物品处理清单》
1、没收物品去向应当清楚，必须有文字记载。
具体应当有《没收物品处理审批表》和《没收物品处理清单》备查。
2、《没收物品处理清单》应当一案一单。
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