7600020生化分析仪Word文档下载推荐.docx

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在清洗机构l的清洗喷嘴a的位置，反应杯No.5被清洗，依次类推，顺序为反应杯No.1、No.42、No.83、No.124、No.5、No.46、No.87、No.128…No.37、No.78、No.119、No.16…。

当反应杯1转到加样位置时即开始加样。

加样顺序从反应时间长的项目开始，以便缩短全部结果的等待时间。

可使用R1～R4试剂，并分别在固定位置（0分钟、1.5分钟、5分钟、10分钟）加入。

加样每4.5秒（1循环）1次，测光每18秒（1圈）1次，10分钟进行32次。

测光完毕后，用指定的测光点的吸光度计算浓度。

清洗机构排出反应液，进行清洗剂清洗和水清洗后进入待机状态。

4.2.1.2P模块的测光方法

4.2.1.2.1全反应过程测光方式

反应盘18秒转1圈，此间所有反应杯横穿光轴，仪器测量并储存吸光度，每1个反应杯在测水空白（吸光度调0）后，每18秒测1次，10分钟测光34次（1～34次测光点中26、27点除外）。

因此，可进行经时变化很小的测光。

并且任意测光点都可用于计算浓度，所以可灵活地设定分析方法。

4.2.1.2.2后分光多波长光度计

来自光源灯的光通过反应杯后被分光，分离的各波长组分同时被检测器接收（12个波长）。

其中，被2个波长信号选择，用于双波长测光。

因2波长同时受光源变动的影响相抵，所以可以测出稳定的光。

另外，使用2波长吸光度之差，可以减少因样品混浊，色调、反应杯划伤等造成的影响。

4.2.2.3ISE单元的测量方法

电解质（Na、K、Cl）用离子选择法定量。

4.2.2.3.1ISE单元的分析流程

分析开始后，仪器先往稀释槽里分注内部标准液。

然后SIP将标准液吸往恒温槽内的Na、K、Cl电极流路，测量参比电极的电动势。

此时，SIP先将参比电极液吸往参比电极液流路，然后吸取内部标准液通过另一条流路。

真空吸嘴吸空稀释槽里的剩余内部标准液。

样品针吸取样品分注入稀释槽，添加稀释液并混合。

被稀释的样品与内部标准液同样，由SIP吸取后，测量电动势。

真空吸嘴将多余的稀释剂吸取后，内部标准液加入到稀释槽内，清洗稀释槽。

SIP吸空稀释槽内用于清洗的内部标准液后，再次分注入内部标准液，进入下次测量。

如上所述，样品总是与内部标准液同时被测量，并以内部标准液为基准进行校正故可降低漂移的影响。

4.2.2.3.2ISE单元的测量原理

电动势由Nernst公式

（1）求得:

E=E0+2.303×

×

log（ai）

Eo：

由测量系统决定的定电位R：

气体常数（8.31441J·

mol-1·

K-1）

T：

绝对温度（t℃+273.15）（K）F：

法拉第常数（9.648456×

l04C·

mol-1）

ai：

离子（i）的活度f：

活度系数

Ci：

离子（i）浓度n：

离子（i）的电荷数（阳离子为正，阴离为负）

4.3仪器工作条件

4.3.1运行条件

4.3.1.1灰尘少、换气良好的环境。

4.3.1.2避免阳光直接照射。

4.3.1.3地面水平良好（斜度1/200以下）。

4.3.1.4地面强度要能够承受仪器的重量。

4.3.1.5室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±

2℃。

4.3.1.6室内相对温度应保持在45~85%，且不结露。

4.3.1.7不能有身体可觉察的振动。

4.3.1.8仪器周围5m以内有配电盘。

4.3.1.9电源电压变动在220±

10V之内。

4.3.1.10在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。

4.3.1.11关于电磁波必须注意以下事项：

放置本仪器的房间请不要带入以下电器：

手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

4.3.1.12有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。

4.3.1.13离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa（0.5～3.5kgf/cm2）范围内。

4.3.2安全注意事项

4.3.2.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。

如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。

仪器被沾染时应进行消毒。

4.3.2.2在食品上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

4.3.2.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。

4.3.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。

通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。

4.4开机前准备

4.4.1操作部的检查

打开打印机（设置为ON状态）、显示器、电脑电源开关。

4.4.2轨道的检查

样品供给部及样品回收部有无样品架及脏污；

废液同是否清空及有无样品回收部有无脏污。

4.4.3模块检查

4.4.3.1清洗剂瓶

（a）在清洗剂瓶位置2D3有无充足的HITERGENT液；

（b）在清洗剂瓶位置1D1、1D2、2D1、2D2有充足的清洗剂。

4.4.3.2样品针、试剂针

（a）前端没有水滴附着和脏污；

（b）针没有弯曲。

4.4.3.3样品吸量器、试剂吸量器

（a）无漏液；

（b）注射器内无气泡。

4.4.3.4反应杯清洗剂（清洗机构）

（a）有充足的HIALKALI-D。

5小时的工作消费约500mL；

（b）有充足的HICARRYNON。

指定使用酸性清洗剂时，5小时的工作消费约500mL。

4.4.3.5样品及试剂吸液器

4.4.4SE单元的检查

4.4.4.1样品针

（a）前端无水滴附着和脏污；

（b）针无弯曲。

4.4.4.2电极恒温槽内

（b）电极接口连接正确。

4.4.4.3排除部无脏污。

4.4.4.4吸液器

4.5开机

4.5.1开机

打开样品供给部左侧的电源开关。

为了使试剂冷藏库工作，总配电开关（仪器右侧样品收纳部后下方）通常处于常开状态。

仪器显示初始画面并自动进行初始化，所有指定准备工作进行完后呈待机状态。

4.5.2仪器状态的确认

4.5.2.1报警的确认

（a）确认确认通用菜单的Alarm（报警）键没有点亮。

如发生报警，Alarm（报警）键就会点亮。

（b）报警发生时：

1）触摸Alarm（报警）键，打开报警窗口。

2）触摸报警名称，显示详细说明和处理方法。

3）按处理方法进行处置。

4.5.2.2常规样品、急查样品测量结果的删除

（a）打开SystemOverview（系统监视）窗口，选择SampleDataClear（样品数据删除）。

（b）在选择Clear（删除）后，触摸OK（确定）键及Yes（是）键。

4.5.3测量前的确认

4.5.3.1反应槽温度的确认

（a）确认：

1）触摸SystemOverview（系统监视）键，打开系统监视窗口。

2）触摸要选择的分析模块，确认温度分别在37±

0.1℃。

当超过37±

0.5℃时，分析开始时会发生Cautionlevel（注意级别）的报警。

（b）当温度不在37±

0.1℃时：

等待直到37±

4.5.3.2光度计检查的执行

（a）触摸Utility（实用工作）键、Maintenance（维护保养）键，显示维护保养画面。

（b）触摸Maintenance（维护保养）、PotometerCheck（光度计检查）键，按Select（选择）键，打开光度计检查窗口。

（c）在选择要选的分析模块后，触摸Execute（执行）。

（d）确认检查值在19000以下。

4.5.3.3流路内气泡的确认

（a）确认

确认各分析模块的样品吸量器、试剂吸量器及ISE注射器内无气泡。

（b）有气泡时：

1）触摸Utility（实用工作）键、Maintenance（维护保养）键，显示维护保养画面。

2）在触摸维护保养画面的AirPurge（排气）后，按Select（选择）键，打开窗口。

3）在选择需要的分析模块后，按Execute（执行）键。

4.5.3.4清洗水吐出状态的确认

（a）清洗槽水吐出状态的确认确认各清洗槽清洗水的吐出状况。

P模块：

样品针、试剂针、搅拌棒的各清洗槽。

ISE模块：

样品针的清洗槽。

1）在确认仪器处于待机状态后，打开各安全盖。

2）触摸Utility（实用工作）、Maintenance（维护保养）键，打开维护保养画面。

3）触摸Maintenance（维护保养）中的Reset（复位）键后，触摸Select（选择）键，打开复位窗口。

4）在选择要分析的模块后，触摸Execute（执行）键。

5）确认各清洗槽清洗水吐出的状。

6）把安全盖放回原处。

（b）针内清洗水吐出状态的确认确认从各针吐出清洗水。

样品针、试剂针。

样品针。

2）触摸Utility（实用工作）、Maintenance（维护保养）键，打开维护保养画面。

3）在触摸Maintenance（维护保养）中Airpurge（排气）键后，触摸Select（选择）键，打开排气窗口。

5）确认从各针吐出清洗水。

4.6关机

4.6.1关机前的准备用清洗架上的清洗剂清洗

（a）将HIALKALI-D装入试管，放入清洗架（绿色）的1号位置。

清洗次数请输入5。

模块需用400µ

L以上。

（b）当带有ISE单元时，再在样品杯中加入日立ISE用清洗剂（N）放到清洗架（绿色）的2号位置。

清洗次数请输入15。

每台ISE单元需用600µ

如果在3号位放置样品杯，再进行15次取样。

（c）在将样品架放入样品供给部后，按通用菜单的Start（开始）键，打开开始条件窗口以后，按Start键。

4.6.2关机

关闭电源开关，切断仪器整体电源。

4.7试验参数设置

4.7.1在StandBy的情况下

从Utility→Application→Analyze→Add编辑项目名称、CODE号、单位、默认样本类型。

4.7.2分析参数的设置

根据试剂说明书依次输入下列单元的参数：

4.7.1.1分析窗口（Utility）

Assay（分析方法-速率法、终点法）/Time（反应时间）/Point（反应测光点）

Wavelength（2nd/Primary-次波长/主波长）

SampleVolume（样本量）：

Normal（正常样本量）、Decrease（减量）、Increase（增量）

ReagentVolume（试剂体积）：

R1试剂、R2试剂、R3试剂

ABSlimit（反应吸光度限制：

对速率法选择吸光度反应时上升还是下降

CellDetergent（杯清洗剂）：

选择碱液或酸液洗该比色杯

4.7.1.2校准窗口

4.7.1.3范围窗口（Range）：

Unit（单位）、TechnicalLimit（测试项目线性范围）

4.7.1.4其他窗口：

CalibratorCode（定标物代码）、Concentration（定标物浓度）、RackNoPos（定标物放置的架号）、SampleVolume（样本量）

4.7.2组合键的设定

（a）打开Utility（实用工作）的System（系统）画面。

（b）打开KeySetting（键设定）窗口。

（c）在选择样品种类后，打开组合设定窗口。

（d）在ProfileName（组合名称）处选择登记号后，将名称输入ProfileName（组合名称）下部。

（e）选择要分析的项目，按Add（追加）键。

（f）当需删除时，从AssignedTests（设定项目）中选择要删除的项目，按Remove（解除）键。

（g）按OK（确认）键。

（h）按要设定组合的项目键，打开TestKeyAssigment（试验键设定）窗口。

（i）在从TestandProfile（试验和组合）中选择要选的项目后，按OK（确认）键。

4.7.3默认组合的设定

（a）打开通用菜单的StartConditions（开始条件）窗口。

（b）打开DefaultProfile（默认组合）窗口。

（c）在选择急查或常规后，先从Profile（组合）中选择要选的组合名，再从SampleTypeProfile（样品类型组合）中选择要选的类型，然后触摸Add（追加）键。

（d）按OK（确认）键。

4.8试剂装载程序

4.8.1试剂准备信息的确认

（a）打开SystemOverview（系统监视）窗口，把PreventiveAction（事前确认）设定为有效（选为√标记）。

（b）在触摸ReagentLoad/UnloadList（试剂交换信息）后，触摸Yes（是）键。

4.8.2试剂的放置

（a）在SystemOverview（系统监视）画面确认分析模块为standby（待机）状态。

（b）使用试剂盘的把手打开试剂盘盖。

（c）第1试剂（Rl）NO.1～44位置。

（d）第2试剂（R2）NO.1～44位置。

（e）盖上试剂盘盖。

4.8.3液面检测

（a）触摸Reagent（试剂管理），打开Setting（设定）画面。

（b）触摸ReagentLevelRegistration（试剂残量登记）键，打开试剂残量登记窗口。

（c）在选择“P”模块后，触摸Execute（执行）键。

检查试剂的残余量。

4.8.4ISE单元的试剂准备

4.8.4.1试剂的放置

（a）在系统监视画面，请确认ISE单元处于待机状态。

（b）打开ISE单元的前门，分别放置内部标准液（IS）、稀释液（DIL）、参比电极液（REF）。

4.8.4.2试剂残量的输入

（a）触摸Reagent（试剂管理）键，打开Setting（设定）画面。

（b）选择ISE单元后，触摸ManualRegistration（手动登记），打开手动登记画面。

（c）在选择登记通道、试剂类型（IS、DIL、REF）后，在Volume（试剂量）中输入试剂容量（mL），再按OK（确认）键。

（d）将需要设置的试剂按照（c）的操作步骤重复进行。

4.9校准

4.9.1校准参数设置

4.9.1.1有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定，具体设置参见“分析参数设置程序”的4.7.1.2和4.7.1.4各条。

4.9.1.2校准液登记按Calibration→Installation→EditCalibration，在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编号，按Ddd→OK，完成登记。

4.9.1.3校准液浓度位置按Calibration→Installation→EditConcentration，指定项名称，输入校准液相应的浓度，按OK完成登记。

4.9.2校准操作

4.9.2.1已设定了Timeout校准的项目，达到规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认后自动进行校准。

4.9.2.2其余项目的校准在StartUp校准项目中确认。

按StartUpSetting→StartUp-1，在其中选择需要做校准的项目，并确定相应的校准模式。

4.9.2.3按照CalibrationLoadList列表中的提示，将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。

4.9.2.4将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端，放下标本架推板，然后按Start开始校准测定。

4.9.3校准结果查看

4.9.3.1校准系数查看打开Calibration（校准）的Status（状况）画面，触摸CalibrationResult（校准结果）。

SlABS为第一标准液吸光度（吸光度×

l04）或使用生理盐水时的试剂空白的吸光度，K为校准系数或K因数。

4.9.3.2工作曲线查看

（a）在CalibrationResult（校准结果）窗口选择指定的项目，打开WorkingInformation（工作曲线）窗口。

（b）在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，触摸OK（确认）键。

4.9.3.3反应曲线查看

（a）在打开Calibration（校准）的Status（状况）画面后，选择指定的项目，打开ReactionMonitor（反应过程监视）窗口。

（b）在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，触摸OK（确认）。

4.9.3.4校准追踪查看

（a）在打开Calibration（校准）的Status（状况）画面后，选择要观察的项目，打开CalibrationTrace（校准追踪）窗口。

4.9.3.5ISE校准结果的确认当打开Calibration（校准）的Status（状况）画面后，选择ISE，触摸CalibrationResult（校准结果）键。

4.9.4再校准

4.9.4.1起始校准未通过，或质控未通过的项目，处理后做再校准。

4.9.4.2分析过程中发生特殊状况时（如更换试剂等）应进行再校准。

4.9.4.3在更换光源灯、反应槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。

4.9.4.4仪器提示要求校准时应进行再校准。

4.9.5操作

4.9.5.1按Calibration→Status→RepeatCalibration，选中需要做再校准的项目和校准模式。

4.9.5.2确认校准液放置在正确的位置。

4.9.5.3执行再校准：

将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端或急诊架人口，放下标本架推板，然后按Start键。

4.7.7关机后维护

4.7.7.1擦拭探针（样品针、试剂针）

将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。

4.7.7.2擦拭搅拌棒

用蘸有2%HITERGENT的棉签擦拭。

然后，用蘸纯水的棉签擦干净。

4.10运行质控品

4.10.1质控品：

由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。

每24h至少进行一批，每批至少2个浓度水平。

4.10.2质控品复融：

用5.0ml去离子水溶解，轻轻混匀，30min后即可使用。

用子弹头分装0.3ml，放-20℃冰箱冰冻保存。

前一天下午将两个水平的冰冻质控品放冷藏室（4~8℃）缓慢解冻，第二天临用前室温平衡温度，轻轻混匀，各上机测定一次。

4.10.3质控品测定：

选择样品架号→样品的位置→质控号→选择测定的项目→保存→开始→测定→登记原始质控测定结果。

4.10.4质控判断：

原始结果自动传输到LIS系统→选择质控标本号→转换质控标本→选择代码→显示质控图及数据→判断。

项目名称

单位

来源

谷丙转氨酶（ALT）

U/L

RANDOX66UN/434UE

脂蛋白（a）

（Lp（a））

mg/L

谷草转氨酶（AST）

总蛋白（TP）

g/L

碱性磷酸酶（ALP）

白蛋白（ALB）

r-谷氨酰转肽酶（GGT）

直接胆红素（DBIL）

µ

mol/L

乳酸脱氢酶（LDH）

总胆红素（TBIL）

肌酸激酶（CK）

总胆汁酸（TBA）

淀粉酶（AMY）

葡萄糖（GLU）

mmol/L

脂肪酶（LPS）

尿素（UREA）

胆碱酯酶（ChE）

肌酐（CREA）

总胆固醇（TC）

尿酸（UA）

甘油三酯（TG）

钙（Ca）

高密度脂蛋白（HDL-C）

镁

（Mg）

低密度脂蛋白（LDL）

磷

（P）

载脂蛋白A（APOA）

乳酸（Lact）

载脂蛋白B（APOB）

二氧化碳（CO2）

4.11标本测定程序

4.11.1常规样品测定

4.11.1.1测量项目的登记

（a）各样品的登记

1）在Workplace（常规操作）中打开TestSelection（项目选择）画面。

2）从Sample（样品识别）栏中选择Routine（常规）。

3）选择Sampletype（相应的样品种类）。

4）输入样品的SequenceNo.（样品号）。

5）在输入相应的患者ID后，触摸Demographics（样品属性），然后输入注释。

6）在SampleCup（样品杯）栏中选择样品容器的种类。

7）在SampleVolume（样品量）中选择样品的分注条件后，再选择测量项目键。

8）在选择了全部测量项目后，触摸Save（保存）。

（b）多个样品的登记

1）在同一项目登记多个样品时，首先按“各样品的登记”中的1）