纯化水操作SOP.docx
《纯化水操作SOP.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《纯化水操作SOP.docx（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
纯化水操作SOP
纯化水操作SOP
集团企业公司编码：
（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
OSD口服固体制剂车间
纯化水系统
标准操作规程
【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。
【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。
本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/HPWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。
【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。
操作人员负责机组设备的口常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。
【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。
同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。
？
系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。
系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。
【工作原理】
自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。
多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有
效地吸附余氯等氧化性物质，以满足R0装置运行的要求，被截留微粒、
杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。
原水多介质、活
性炭和软化器过滤后，可以满足R0和EDI的进水要求.
预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水.
经过处理的纯水进入纯水箱后，再经过输送泵送到用水点。
机组主要部件：
多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、
多介质过滤器装置
多介质过滤能力
mVh
11.9
多介质反洗水量
m3/h
18
软化过滤潜装置
软化器过滤能力
mVh
11.9
软化器生产能力（再生一次）
m3
285
原水硬度
ppm
300
活性炭过滤器装置
活性炭过滤能力
m3/h
11.9
活性炭反洗水量
m3/h
4
rstRO+2'nd+EDI装置
纯水产水能力
mVh
3
原水压力（减压阀前）PI270.5.2
bar
1.5~3
原水压力（减压阀后）PI270.5.3
bar
0.5~1.5
运行压力（1‘stRO前）PIS270.5.1
bar
6"12
运行压力（1'stRO后）PT218.6.1
bar
广4
运行压力（2‘ndRO后）PT270.6.1
bar
广2
rStRO后电导率QE218.6.1
US/cm
<20（at25℃）
2'ndRO后电导率QE270.6.1
US/cm
<5（at25℃）
EDI后电导率QE270.6.2
US/cm
<0.5（at25℃）
【安全注意事项】
1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情
况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启
动“紧急停止”旋钮。
2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。
做这项工作时必须穿合适的防护服。
在维护（加药装置和清洗）时应当穿戴上防护手套和防护衣、护目镜。
3、注意高压泵不能空转或在极短的时间中断运转，否则可能发生故障，直至烧坏水泵。
4、运行过程中应经常注意膜前压、膜后压的变化，二者压差高时，如〉
1.5Mpa,说明膜面已受到污染或是给水流量过大，如流量调整尚不能解决压差问题，应对膜面进行清洗。
5、运行过程中应经常注意精密过滤器的压差，应V0.05Mpa,如出现压差急速上升的原因是滤芯受堵，相反，可能是滤芯破损或滤芯的紧固螺丝松动。
6、回水流速应控制不小于hn/s（应＞3600L/h）。
与酸或碱或消毒剂接触会造成严重烧伤
排放物液体
在操作和冲洗装置时，废水连续从装置中流出。
在调试过程中，防腐剂（甘油、重亚硫酸钠）被冲出来。
【内容】
启动前检查：
1、按工艺流程检查原水单元、预处理单元、二级反渗透单元、EDI单元是否正常、完好；
2、检查纯化水机控制柜与原水泵、一级R0泵、二级R0泵连接的电源、
电压是否正常；检查电磁阀、PLC、控制柜风扇的连接电路;
3、检查各罐体的液位传感器，包括原水罐、预处理水罐、级间罐、R0罐等，是否正常；检查各仪潜仪表、玻璃转子流量计是否正常；
4、检查纯化水系统所连接的各泵、阀门是否完好，灵活可控，各管道有无“跑，冒，滴，漏”现象；
5、检查原水罐、淡水罐、浓水罐及纯化水贮罐是否清洁；各药箱的药剂液位;
6、检查确认有仪器空气供应，且其压力在6到lObar之间。
7、检查确认有原水供应，且其压力在2到3bar之间。
8、检查确认已备有质量符合DIN19604要求的再生用盐（氯化钠，软化器用盐）。
9、检查制水间内环境是否整洁；
10、检查所有的气动阀门通过气管连线与相应的电磁阀正确连接。
气源必须是6-10bar的无油的压缩空气。
设备开启/操作：
1、整个系统管路开启状态：
1）确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态；
2）确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级R0泵前阀门，一级
R0泵出水阀门，二级R0泵前阀门，二级R0泵出水阀门，均处于打开（open）状态;
3）确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开
（open）状态。
2、对系统进行排气。
启动原水泵，，依次打开精密过滤器、一级R0
泵，二级R0泵的排气阀门进行排气，当排气阀有水外溢时，关闭阀门；
3、接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到
“ON”状态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。
4、选择自动程序运行。
5、启动原水泵。
每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行
正反洗：
1）石英沙过滤器先进行反洗时间15分钟，观察石英英沙过滤器下进
水阀门已打开，上排水阀门已打开，排水管道内有水排出；
2）石英沙过滤器进行正洗时间5分钟，观察石英沙过滤器上上进水
阀门已打开，下排水已打开，排水管道内有水排出；
3）活性炭过滤器进行反洗时间15分钟，活性炭过滤落下进水阀门打
开，上排水阀门打开，排水管道内有水排出；
4）活性炭过滤器进行正洗时间5分钟，活性炭过滤器上进水阀门打开，下排水阀门打开，排水管道内有水排出。
6、确认软化器串联出水。
7、确认精密过滤潜排内空气排空，。
将精密过滤潜顶部排空气阀门打
开，直到有水流出时关闭排空气阀门。
预处理系统开始产水。
8、确认换热器在水温15℃—20℃o
9、确认一级R0泵出水压力，将其设定到0。
5-10.7MPao二级R0泵
出水压力将其调节到0.6〜0.9Mpa。
调节一级浓水流量计，将流量控
制在4000〜7000LPH。
调节一级淡水流量计，将流量控制在15000〜
ISOOOLPHo调节二级浓水流量计，将流量控制在3000〜4000LPH。
调节二级淡水流量计，将流量控制在10000〜11000LPM。
10、确认加缓冲液泵工作正常。
缓冲箱内氢氧化钠浓度设〜2乐缓冲箱液位在中液位以上。
11、确认一级水电导率小于10us/cm时，为合格水预处理水经过一级R0膜过滤后，一级膜产水阀开进入到级间罐，若一级水电导率大于10us/cm为不合格水，一级淡水下排阀将打开，排出不合格水。
12、确认二级电导率小于2us/cm时为合格水，二级R0膜产水阀开，产水进入R0罐。
若二级水电导率大于2us/cm时为不合格水。
二级淡水下排阀打开，排出不合格水。
13、确认纯化水罐液位处于高液位时、R0罐液位处于高液位，二级R0低压循环。
在级间罐液位处于高液位时，一级R0低压循环。
在预处理水罐液位处于高液位时原水泵停泵，预处理系统停止产水。
纯化水系统运行中，应随时观察各单元运行状况，每2小时记录一次系统运行状况；每2小时检测一次总产水口、总送水口及总回水口纯化水的电导率及酸碱度并记录。
消毒操作：
预处理消毒
1）根据要求预处理应当使用热水进行消毒。
2）当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。
3）消毒步骤应在OSMOTEC停机时完成。
4）消毒剂：
热水。
温度:
85℃±5℃
注：
当消毒程序正在运行时系统不会产水。
1、打开访问预处理流程图页面。
2、选择DIP启动，启动预处理消毒。
3、手动打开排气阀V360.3.8,V270.2.8,V270.3.8,V360.4.8。
4、消毒过程中，系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。
5、通过热交换器对预处理单元中的水做循环加热。
温度探头
TT360.5.3可以探测热水消毒时的温度，保持水温在80℃-85c时循环0.5小时。
6、大约0.5小时灭菌结束后（时间可以设定），然后进行冲洗步骤，巴氏灭菌自动结束。
7、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.3.8,
V270.2.8,V270.3.8,V360.4.8。
8、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，关闭蒸管道上手动截止
阀SJV360.5.Io
活性碳过滤器消毒
1）根据要求活性炭过滤器装置应当使用热水进行消毒。
2）当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。
3）消毒步骤应在0SM0TEC停机时完成。
4）消毒齐IJ:
软化产水温度:
80℃-85℃。
注：
当消毒程序正在运行时系统不会产水。
1、
打开访问活性炭流程图页面。
2、选择DIP启动，启动活性碳过滤器消毒。
手动打开排气阀
V360.4.8o
3、消毒过程中，系统首先自动进行反洗，然后正洗，，打开手阀
V360.4.7,直到罐体中的水到罐的1/2,关闭该阀门。
系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。
4、通过热交换器对活性碳过滤器中的水做循环加热。
温度探头
TT360.5.2可以探测热水消毒时的温度，保持水温在85℃±5℃时循环0.5小时。
5、大约0.5小时灭菌结束后（时间可以设定），然后进行冲洗步骤，巴氏灭菌自动结束。
6、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.4.8o
7、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，请关闭蒸管道上手动截
止阀SJV360.5.Io
rstRO+2'ndRO+EDI消毒
1）rStRO+2AndRO+EDI采用热水进行消毒。
2）当在OP上启动了该装置后，消毒程序将自动进行。
3）温度:
80℃^85℃
4）消毒步骤将在循环模式中完成。
注：
当消毒程序正在运行时不会产水。
在热水消毒过程中将会有断断续续的声音发出，这是因为消毒过程中的迅速升温和迅速降温过程会导致膨胀和收缩。
属于正常现象。
热水消毒时请做好相应的保护工作和标识，避免烫伤。
1、在触摸屏上选择“OSMOTEC”。
2、按下“Plantswitch”跳转到“ManualOSMOTEC”页面。
再次按下“Plantswitch”关闭系统。
3、选择“ManualOSMOTEC”页面。
预选择R0和EDI消毒模式。
4、，，SIPSoftenerENDFullAuto，/一自动模式，消毒结束后系统返回到待机状态。
5、“SIPSoftenerENDSemiAuto”一半自动模式，消毒结束后系统需要
手动确认消毒结束再返回待机状态
6、按下"
升级会员 