消毒灭菌效果监测培训记录文本文档格式.docx

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使用中的消毒液

无菌物

Ⅰ类

层流洁净手术室、层流洁净病房

≤10

无致病菌

≤5

≤100

无菌

Ⅱ类

普通手术室、产房、婴儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌区、烧伤病房、重症监护病房

≤200

Ⅲ类

儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室洁净区、急诊室化验室、各类普通病房和房间

≤500

Ⅳ类

传染病科及病房

─

≤15

备注：

1、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌

2、接触黏膜的医疗用品细菌菌落数≤20cfu∕g或≤20cfu∕100cm²

，不得检出致病菌。

3、接触皮肤的医疗用品细菌菌落数≤200cfu∕g或≤200cfu∕100cm²

第七节影响压力蒸汽灭菌效果监测

压力蒸汽灭菌器是目前最常用、最经济的一类灭菌器械，适用于

耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。

根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。

影响压力蒸汽灭菌效果的因素很多，灭菌前的准备工作及灭菌条件的控制影响灭菌效果的关键。

蒸汽灭菌效果监测能有效保证灭菌质量及医疗安全。

一、灭菌前的准备

压力蒸汽灭菌器的合理使用是保证灭菌效果的前提，灭菌过程要包括如下环节：

灭菌物品要进行预处理；

灭菌器性能保证正常无故障；

灭菌器内空气能彻底排除；

灭菌物品包装盛放要合适及物品装载要合理；

加热速度要合适；

同时要防止蒸汽超高热；

灭菌后的物品要进行干燥等。

（一）灭菌包的要求

1、包裹材料要求要有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的出和蒸气的透人，能阻挡外界微生物，有一定的强度和耐温性。

市售的普通饭盒与搪瓷盒，不得用于装放侍灭菌的物品，应用自动启闭式或带通气孔的器装放；

常用的包装材料包括全棉平纹细布，140—288支/英寸；

纸（皮纸），一次性无纺布；

一次性复合材料（如纸塑包装）；

带孔的金属或玻璃容器等。

使用的一次性无纺布，一次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。

新包装材料在使用前，应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用。

布包装层数不少于2层。

2．灭菌包大小要求装载于下排汽式压力蒸气灭菌的物品包，体积不得超过30X30x25cm;

装载于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30X30x5０cm。

金属包的重量不超过7kg，敷料包不超过5kg，包裹需封口，物品捆扎不宜过紧，外用指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难灭菌的包内应放置指示物。

3、灭菌包摆放及包裹要求所有灭菌物品应分类包装，包内物品应按顺序摆放，盘、盆、碗等器皿类的物品，尽量单个包装；

包装时应将盖打开；

若必须多个包装在一起时，所有器皿的开口应朝一个方向；

摞放时，器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽渗入；

灭菌物品能拆卸的必须拆卸，如对注射器进行包装时，管芯应抽出。

必须暴露物品的各个表面（如剪刀、止血钳必须充分撑开）以利灭菌因子接触所有物体表面。

有筛孔的容器，应将盖打开，开口向下或侧放。

管腔类物品如导管、针和管腔内部先用蒸馏水或去离子水湿润。

（二）灭菌器内灭菌包装载原则

1、灭菌包之间要留有适当的距离，以利蒸汽穿透和空气排出，下排气式灭菌器装载量不得超过柜室内容积的80%；

预真空灭菌器装载量不得超过柜室内容积的90%，同时下排气和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%，以防“小装量效应”，残留空气影响灭菌效果。

2、应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必须将不同类物品装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准；

物品装放时，上下左右互相间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气。

3、大型灭菌器，物品将放于柜室或推车上的载物架上；

无载物架的中小型灭菌器，可将物品放于网篮中。

4、难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；

金属物品放下层，织物包放上层，金属包应应平放，盘.碟.碗等应处于竖立的位置；

纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态；

玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。

5.应避免接触门.盖和侧壁以防吸附冷凝水。

二.灭菌效果的监测方法

1、压力蒸汽灭菌的质量监测

（1）工艺监测每次灭菌必须监测灭菌过程参数（温度、压力、时间），达到产品使用说明书规定的要求。

（2）化学监测监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，亦可进行批量化学指示物监测，检测时，所防止的化学指示剂的性状或颜色均边至规定的条件，判为灭菌合格；

若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（3）生物监测每月监测一次。

监测方法按<

<

消毒技术规范>

>

规定执行,监测方法与结果判断见附录二

（一）.如果灭菌植入型器械\严重污染物时每锅进行生物监测;

采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示物验证灭菌效果合格后方可使用。

（4）B—D试验真空型灭菌器每日灭菌前空锅做B—D试验。

监测方法按《消毒技术规范》规定执行，其监测方法见附录一。

B—D试纸变色均匀合格后放可使用；

如果B—D试纸变色不均匀不合格，应及时报告，请技术员查找原因并维修，再行B—D试验合格后方可使用。

（5）PCD（灭菌过程挑战装置）对灭菌物品进行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监测，具体操作按产品说明书执行。

2、安全监测内容

（1）检查门框与橡胶垫圈有无损坏.是否平整，门的锁扣是否灵活.有效。

（2）检查压力表在蒸汽排尽时是否达到零位。

（3）由柜室排气口倒入500ML水，检查排气管有无阻塞。

（4）关好门，通蒸汽检查是否有蒸汽从门缝泄漏。

（5）检查蒸汽调节阀是否灵活.准确，压力表与温度计所显示的状况是否符合，排气口温度计是否完好。

（6）检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开。

3、常用的监测方法

（1）检查灭菌器内空气是否排净的方法：

在排气管的出口处接一皮管，将另一端插入冷水盆中,若排出的气体在冷水中产生气泡,则表示灭菌器内的冷气基本排净.

（2）检测灭菌器内冷气排出方法见本章“B—D实验.”

（3）检查排气管是否堵塞的方法:

在排气过程中,若管道被异物堵塞,可观察排气管道上的温度计所指示的温度与按磅表压力值推算的温度是否接近.由压力磅数换算温度的简易公式如下:

温度（℃）=磅表指示压力磅数+106

例磅表指示压力为15磅,则在纯蒸汽情况下,灭菌器内温度应为15+106为121℃。

若温度指示计指示温度低于121℃.则说明灭菌器内空气未排净，可能有异物阻塞管道。

4、化学监测

化学监测指示整个消毒过程的完成，取出灭菌包即可显示结果但不反映微生物真实杀灭情况，常用的有压力蒸汽灭菌指示胶带和包内指示卡。

⑴、化学指示胶带监测化学指示胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌包外的特制变色胶纸。

将指示胶带贴于每个包外，经一个灭菌周期，即121℃经20分钟，134℃4分钟后，胶带100%变色，观察颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

化学指示胶带主要作用于灭菌包的暴露控制，用于区分灭菌包与非灭菌包，可反映作用时间、饱和蒸汽的压力，但不能反映冷气泡、蒸汽超高热和湿蒸汽，胶带可用于封包，书写记录包内用物名称、操作者姓名及封包时间等。

⑵、化学指示卡监测方法将即能指示蒸汽温度，又能只是温度持续时间的化学指示卡放入大饱和难以灭菌部位的物品中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件，其颜色深浅用于考核每个包内的灭菌情况，它可反映时间、温度、饱和蒸汽三要素，只要三要素达到终末点，变色才能完全。

若只部分变色，尤其中间浅褐色外周黑色表示有冷空气存在，褐色或灰色底纹上有深黑色纹表示蒸汽过湿，呈灰色或银灰色表示蒸汽超高热。

5、导致包内指示卡变色失败的原因

⑴、包装材料选择不当，导致灭菌剂不能穿透包装材料，指使卡金属或玻璃类器材包内监测时，金属和玻璃没有吸水性，灭菌时产生的冷凝水容易积聚浸湿报内指示卡，使指示剂接触水分过量而变色发生异常，即使灭菌成功也会发生指示剂变色不均匀或变色模糊等现象，最终失去监测意义。

因此包内指示卡主要适用于布类包及无纺布的灭菌效果监测。

⑵、包装过大，包中心部位温度达不到温度要求或达到最高温度时维持时间不够。

⑶、灭菌超载或物品放置不当。

⑷、灭菌温度、时间未达到规定要求。

⑸、蒸汽质量问题，如蒸汽过干糕或过湿或有冷空气存在。

第八节医疗废物管理

医疗废物是指医疗机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的，具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

医疗机构收治的传染病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，按医疗废物进行管理和处置。

医疗废物的危害

医疗废物的产生成分具有特殊性，医疗废物的生产不仅是传染病的源头之一，而且是由化学或放射性物质产生的其他事故的来源之一。

1、传播疾病如针刺传播乙肝、艾滋病。

2、对环境和公共健康的危害，如废水的排放、有害气体、焚烧垃圾。

3、对社会的危害，如一次性注射器的使用。

4、对医疗工作的危害，如医院内环境污染造成感染，有害气体的吸入如化学消毒剂。

医疗废物分类原则

1、进行正确的分类是每个产生者的职责。

2、预防的原则，防止有危害的废物扩散。

3、源头分类的原则，谁产生谁分类。

4、分类必须在产生的过程中进行。

5、分类后的废物不能再混合。

医院废物分类方法

感染性废物：

可能含有病原菌（细菌、病毒、寄生虫或真菌）的废弃物（不包括锐器），主要有以下几类：

1．受到污染的外科手术废物，如床单、手套、擦布及治疗区内其它污染物，与血及伤口接触的石膏、绷带、衣服及用以清洁身体的洗涤废液或血液的物品；

2．来自感染病患者的活检物质，体液、血、尿、粪便等；

3．实验室所用的菌落、病原株培养基和保菌液及其他废物，包括血液性的、微生物的、组织的废物及感染的动物等，太平间的废物以及其它废物。

4．传染病人及疑似传染病人产生的生活垃圾。

损伤性（锐器）废物：

主要是用过废弃的或一次性的注射器、针头、输液（血）器、锯片、解剖刀和手术刀片及其它可能引起切伤、刺伤的器物。

不论是否污染，这些物体都属于高度危险的医疗废物。

　　病理性废物：

包括人体组织、器官、肢体、胎盘、胚胎、实验动物尸体组织及相关物质；

　　药物性废物：

主要是过期废弃的药品、疫苗、血清，从病房退回的药品和淘汰的药物，同时还包括药盒、药瓶、连接管、手套等。

　　细胞毒性废物：

包括过期的细胞毒药物，在准备、转运、应用细胞毒药物治疗时被细胞毒物质污染的相关物质，如拭子、管子、手巾、锐器等。

细胞毒药物最常用于治疗癌症病人的肿瘤或放射治疗病房，在其它病房的应用也有增加趋势。

细胞毒药物大多为静脉注射或输液给药，其他为口服片、胶囊、混悬液。

人们接触的机会为药物准备与注射过程，由于它可能是冷冻物质或粉剂，需与其它溶液混合。

还可以通过打开胶囊等途径接触。

　　化学性废物：

主要来自临床实验室或相关地方，如诊断与实验工作、清洁与消毒过程等。

有固体、液体、气体等形态。

可分为有危害的和无危害的两类。

无危害的化学废物如糖、氨基酸、一些有机或无机盐；

有危害的化学废物包括有毒、具有腐蚀性（酸碱等）、易燃易爆等物质。

在医院产生的常见有害化学废物－甲醛；

洗相用的化学品－定影液和显影液中含有氢醌、银、戊二醛、醋酸、米吐尔等；

溶剂－如氯仿、三氯乙烯、三氯甲烷、氟里昂及其它溶剂（乙醇、异丙醇、甲醇、丙酮及硝基丙酮等）；

氧化乙烯常用于消毒医疗器械，无色无味，但可引起一系列中毒反应，可能致癌，氧化乙烯废物都会排入大气中；

其它化学废物，包括消毒剂、清洁剂及废油清洗剂等。

　　放射性废物：

包括体外分析用、体内显影用、肿瘤定位或治疗用的放射性核污染的固体、液体及气体废物。

固体有：

盛装放射性同位素或接触放射性物质的药水瓶、注射器、玻璃器皿、吸湿纸、拭子等；

液体有：

剩余的同位素药品、病人的尿液及其它分泌物，用于放射免疫的闪烁液；

气体有：

85Kr、133Xe等。

废物收集与存放

1．废物分类收集

　在废物产生地即对废物进行分类收集是医生、护士、患者和清洁人员的职责和义务，根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准核警示标识的规定》的包装物或者容器内；

感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集；

少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明；

细胞毒性废物及放射性废物放入专门的容器中。

　　废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物，应退还医疗卫生单位的药剂部门统一管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。

　　化学性废物中的批量的废化学试剂、废消毒液应交专门机构处置；

批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由专门机构处置。

2．科室内废物的存放

　　在病房、诊室、手术室或其它产生医院废物的地方，应设有废物收集设施，其上注明医疗废物分类收集方法的示意图或文字说明，废物贮存装置应接近废物产生地。

在产生废物较多的地方如手术室、ICU等可以设置带有轮子的废物桶，以便存放较多的废物，以减少废物搬运过程。

　　3．废物袋及容器的密封当废物袋及容器达到一定容量（通常为3/4容积）即应密封。

应使用有效的封口方式，使废物袋及容器的封口紧实、严密。

　　4．中文标识中文标识可事先印在废物袋上，也可以是用事先印好的纸带、不干胶标识或系标签。

中文标签的内容包括：

医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。

医疗废物的终末处理

1、焚烧法

2、化学消毒法

3、高压蒸汽灭菌法

4、卫生填埋法

5、隋化处理