维生素C含量测定的检验方法文档格式.docx

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王晓羽/QC经理

崔彦娜/QA经理

最终批准人：

任青/北京工厂运营总监

于浩/QA总监

文件适用部门：

（在适用的部门后的方格内打“V"

）

生工程QC

产部

QA

物流

部

其它

替换文件:

新版。

1依据及参考文件

中华人民共和国药典二部2010版中维生素C含量测定的试验方法。

2目的

指导嘉康利（中国）日用品有限公司工厂内保健品成品（维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型））和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。

3范围

本标准规定了维生素C含量的测定方法。

本标准适用于保健品成品（维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型））和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。

4职责

QC检验员严格按照此操作规程对相应产品或物料进行检验；

QC主管负责新文件的培训并监督此操作规程的执行；

QC经理、QA经理负责对文件的审核；

QA总监、工厂运营总监负责对文件的批准；

QA负责此操作规程的审核、存档、发放。

5规程

5.1.1仪器和设备

铁架台、磁力搅拌器、玻璃棒、滴管、移液管（10ml、1ml）、吸耳球、茶滴管、称

量舟、100ml容量瓶、具塞三角瓶、药匙、研钵、分析天平（分度值0.0001g）、烧

杯（500ml、250mL150ml、50ml。

5.1.2试剂准备

5.1.2.1淀粉指示液：

取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随

加随搅拌，继续煮沸2分钟放冷，倾取上层清夜即得。

5.1.2.20.05mol/L碘滴定液

5.1.2.3白陶土

5.1.3维生素C咀嚼片中VC含量的测定

取维生素C咀嚼片20片，研细，精密称取适量（约1.3g粉末），置于250ml具塞三角瓶中，加纯化水150ml，超声使溶解，摇匀，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液

（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

每1ml碘测定液

（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

式中:

C:

为碘滴定液的浓度，mol/L;

V：

为消耗碘滴定液的体积，mL

W样：

样品的称重，go

5.1.4铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量

的测定

取样品20片，研细，精密称取0.5g（约相当于维生素C0.2g），置100ml容量瓶中，稍加纯化水超声使样品溶解并稀释至刻度，精密量取上清液50ml，加淀

粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6

X—样品中维生素C的含量，g/100g

C—碘滴定液的浓度，mol/L；

V—消耗的碘滴定液的体积，ml；

W羊一为样品称重，g

瓶中，加0.8g左右白陶土，以适量水使样品溶解，加1ml淀粉指示液，用碘滴定液

（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

式中：

为碘滴定液的浓度，mol/L；

样品的称重，g。

5.1.6L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定

取混合均匀的L-抗坏血酸颗粒约0.2g于250ml具塞三角瓶中加纯化水适量，超声使溶解，力口1ml淀粉指示液，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

齢累CV畑盟卜鬻

为消耗碘滴定液的体积，mL；

样品的称重，g

6其它指导原则

无。

7定义，缩写和名词解释

8附件及相关表格

9文件更新历史

变更修订原因

新