执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案Word下载.docx

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D.类风湿性关节炎

E.痛风

第5题生产文件的编制应注意以下内容（D）。

A.用词准确，通俗易懂

B.层次清楚

C.各类技术参数要求准确

D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确

E.繁简适当

第6题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为（E）

A.5B.8C.10D.11E.12

第7题有机磷酸酯中毒的机制是指（A）。

A.形成磷酸化胆碱酯酶

B.形成硝酸化胆碱酶

C.胆碱酯酶水解

D.增强胆碱酯酶活性

E.抑制蛋白结构改变

第8题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是（E）。

A.国家计划委员会

B.中华人民共和国卫生部

C.国家审计署

D.国家工商管理局

E.国家药品监督管理局

第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是（E）。

A.葡萄糖、胰岛素混合液

B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液

C.胰岛素和氯化钾

D.葡萄糖和氯化钾

E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾

第10题所谓单计量配药制度是指（C）。

A.把单独的药品发给病人

B.把处方中的药品单品种发给病人

C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人

D.把处方中的药品按每次计量发给病人

E.处方中仅限开一种药品

第11题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（A）。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

【参考解析】：

考察重点是药品临床试验的规定。

药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。

第12题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体（A）。

A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。

药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

第13题合理用药最基本的要求是（D）。

A.保证用药的安全性

B.保证用药的有效性

C.保证用药的经济性

D.保证用药的适当性

E.保证药品的质量

第14题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当（D）。

A.自行处理

B.立即向有关行政部门报告

C.采取防止危害发生的措施

D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

E.召回产品

考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。

经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。

第15题处方药是（C）。

A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品

B.不需医生指导可自行使用的药品

C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品

D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品

E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品

第16题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用（）。

A.损伤动脉血管

B.破坏造血功能

C.损伤静脉血管

D.破坏凝血功能及损伤微小血管

E.破坏造血器官

答案：

D

第17题影响药品养护工作的外界因素包括（D）。

A.日光、空气、微生物与昆虫

B.日光、空气、温度

C.日光、温度、时间

D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫

E.日光、时间、微生物与昆虫

第18题老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂量即可引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量的（C）。

A.1/5～1/6

B.3/4

C.1/2～1/4

D.4/5

E.1/8～1/10

第19题依据《医疗机构药事管理暂行规定》，二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的（D）。

A.医院临床医学专家

B.医院感染管理专家

C.药学专家

D.护理专家

E.医疗行政管理专家

考察重点是《医疗机构药事管理暂行规定》对二级医院药事管理委员会的组成的规定。

二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学考试网技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

第20题药学保健的主体是（C）。

A.医师

B.护士

C.药师

D.患者

E.管理人员

C

第21题邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的（A）。

A.虚实

B.表里

C.上下

D.内外

E.寒热

第22题处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是（B）。

A.除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜

B.皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5分钟后用适当中和液冲洗

C.由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎，必要时局部引流

D.眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少5分钟，并滴人相应中和剂

E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的方法取出结膜和角膜的异物

第23题依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（D）。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;

更改时辨认

考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。

D错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，

第24题《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括（D）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

E.儿科处方

考察重点是《处方管理办法》对限制处方外购药品的规定。

除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限医学考试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

第25题药学信息服务的质量要求是（）。

A.可靠性和实用性

B.先进性和新颖性

C.效用性、及时性和共享性

D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性

E.可靠性、实用性、经济性和及时性

第26题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（）。

A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

B

考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。

主要包括：

（1）根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;

（2）对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;

（3）已被撤销批准证明文件的药品医,学,全,在,线,提,供，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。

故选B。

第27题依照《中华人民共和国价格法》规定，不属于不正当价格行为的是（C）。

A.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

B.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的

C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销

E.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易

考察重点是《中华人民共和国价格法》对不正当价格行为的规定。

参见“内容精要”相关内容。

第28题制药企业实验动物应从——引进和购买。

（A）。

A.经认证的实验动物饲养单位

B.实验动物饲养单位

C.小动物市场

D.经济动物养殖场

E.个体户

第29题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（D）。

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录

E.药品采购中介组织

考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构购进药品的规定。

医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录。

第30题进入洁净区的维护保养设备人员应（D）。

A.可带随身物品

B.使用擦洗干净的工具

C.不用洗手消毒

D.穿适宜的工作服

E.不能患有疾病