板蓝根颗粒生产记录Word文件下载.docx
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切制生产记录
烘干生产记录、
提取生产记录
浓缩生产记录
配醇、醇沉生产记录
乙醇浓缩、回收生产记录
产品名称:
产品批号:
规格:
—
批量:
230万袋
生产周期年月日生产年月日结束
主配方
原
辅
料
名
称
品名
进厂编码
检验单号
处方量(kg)
消耗定额(kg)
板蓝根
备注:
编制人:
年月日
生产技术部部长:
QA审核:
批生产指令
生产指令号:
编码:
R-S-001-01
批号
生产日期
批量
填写说明:
1、“______”操作工填写;
2、“………”QA检查员填写;
3、合格打“√”,不合格“×
”。
工艺过程
操作标准及工艺要求
结果记录
生产前
检查
检查:
清场结果记录
1生产标示、设备标示。
2清除与本批无关的物料。
3清场合格证副本。
4无与本批无关的指令及记录。
5准许生产证。
上批产品名称:
_____________
上批产品批号:
1符合规定(____)1符合规定(……)
2符合规定(____)2符合规定(……)
3符合规定(____)3符合规定(……)
4符合规定(____)4符合规定(……)
5符合规定(____)5符合规定(……)
物料检查
1执行称量复核管理规程。
2领取、复核药材名称、检验报告单、数量。
1执行(___)1执行(…..)
2.领取物料记录
项目
名称
数量
单位
进厂编号
检验报
告单号
操作人
复核人
工艺员
QA检查员
操作
1按净选岗位标准操作规程操作
2填写物料标示卡并挂在桶上。
1执行(___)1执行(…..)
2执行(___)2执行(…..)
品名
物料编码
检验单号
总量
产出量
杂质量
不可利用量
物料平衡率
物料平衡
公式:
产出量+不可利用量+杂质量×
100%
物料平衡范围:
%
偏差说明
复核人
工艺员
净选岗位清场记录
1、“___”班长填写:
2、“……”QA检查员填写:
3、合格打“√”、不合格打“×
清场开工时间
年月日时分
清场结束时间
清场指令
清场内容
结果判定
操作人
班长
一般区清洁SOP
墙面、门窗、灯、地面。
执行(_)
(…..)
容器具清洁SOP
工作台面、工具架、桶等。
执行(___)
废弃物处理
药渣清除出生产场地。
操作记录
整理好当天的生产记录交工艺员整理保存。
执行(_)
物料
清除操作现场本批生产所有涉及的生产物料。
QA检查员结论
签字:
清场有效期至
月日时止
备注
1执行称量、复核管理规程。
2按批生产指令检查物料标示卡,核对品名、数量。
2.执行(___)2执行(…..)
项目
数量
单位
洗涤
1按洗涤岗位标准操作规程操作。
2按洗药机标准操作规程操作。
3填写物料标示卡并挂在桶上。
3执行(___)3执行(…..)
操作人
洗涤岗位清场记录
设备清洁SOP
洗药机
签字:
1执行车间称量复核管理规程。
2.执行(___)2执行(…..)
浸润
1按浸润岗位标准操作规程操作。
备注
浸润岗位清场记录
润药池
2.执行(___)2执行(…..)
切制
1按切制岗位标准操作规程操作。
2按切药机标准操作规程操作。
3按工艺规程要求进行操作
4填写物料标示卡并挂在桶上。
4执行(___)4执行(…..)
切制岗位清场记录
切药机
烘干生产记录
2执行(___)2执行(…..)
烘干
1按烘干岗位标准操作规程操作。
2按热风循环烘箱标准操作规程操作。
3烘干起止时间。
4烘干温度70-80℃。
5填写物料标示卡并挂在桶上。
1执行(___)1执行(…..)
2执行(___)2执行(…..)
3起时分止时分
4执行(___)4执行(…..)
5执行(___)5执行(…..)
烘干过程记录
烘干时间
烘干温度
翻盘时间
翻烘人
物料平衡:
产出量+取样量+不可利用量×
领用药材量
物料范围为96%-100%
取样量
不可利用量
平衡率
烘干岗位清场记录
热风循环烘箱
提取生产批记录
开工前
1生产标示
2状态标示
3清场合格证副本
4清除与本批无关的物料。
5无与本批无关的指令及记录。
6环境符合要求。
7设备、仪表清洁完好,在校验周期内
8准许生产证
1、符合规定(____)1、符合规定(……)
2、符合规定(____)2、符合规定(……)
3、符合规定(____)3、符合规定(……)
4、符合规定(____)4、符合规定(……)
5、符合规定(____)5、符合规定(……)
6、符合规定(____)6、符合规定(……)
7、符合规定(____)7、符合规定(……)
8符合规定(____)8、符合规定(……)
称量
1、执行称量复核管理规程。
2、领取、复核中药名称、检验报告单、数量、外观质量.
1、执行(___)1、执行(…..)
2.投料记录
名称
检验报告单号
提取
1执行提取岗位SOP。
2执行提取浓缩机组操作SOP。
3执行板蓝根颗粒浸膏工艺规程。
4投料总量。
5投料时间。
6第一次提取过程记录。
加入6倍量水煎煮2小时。
7第二次提取过程记录。
加入3倍量水煎煮1小时。
1执行(___)1执行(…..)
2执行(___)2执行(…..)
3执行(___)3执行(…..)
4投料总量:
________㎏㎏
5投料时间:
_____时____分至_____时____分
6第一次提取过程记录
号提取罐
投入药材量(㎏)
加入水量(㎏)
煎煮起止时间
温度(℃)
出液时间
出液数量(L)
过程监控
时间
温度
7、第二次提取过程记录
出液时间
提取岗位清场记录
天棚、墙面、门窗、灯、地面。
工作台面、工具架等。
设备清洁SOP
提取浓缩机组清洁。
浓缩生产批记录
1、“_____”操作工填写;
3、合格打“√”不合格打“×
2设备标示
3清除与本批无关的物料。
5设备(浓缩器)仪表清洁完好,在校验周期内。
6药液来源
7批药液总量