FMEA-第五版.ppt

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新版新版PFMEAPFMEA学习笔记学习笔记课程总目标课程总目标AIAG&VDAFMEA的基本概念以及FMEA有效实施的基本方法论AIAG&VDAPFMEA有效实施的基本方法（七步法）结合实际项目的AIAG&VDAPFMEA的实施以及后应用和动态管理FMEAFMEA的目的和范围的目的和范围FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析方法，目的：

评估产品/过程中失效的潜在技术风险分析失效的起因和影响记录预防和探测措施针对降低风险的措施提出建议FMEA仅用于分析计划风险，从而减少失效、提高产品和过程的安全性。

潜在失效的时间进度和质量潜在失效的时间进度和质量失失效效工序工序11时间进度时间进度FMEAFMEA顾顾客客导导向向设计和过程导向设计和过程导向事故事故顾客不愿顾客不愿接受的可接受的可靠产品靠产品不可靠不可靠产品产品卓越卓越产品产品FMEA课程目录课程目录543AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA概述概述1AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA启动启动AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA开发开发AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA应用应用AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA管理管理2AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA概述概述FMEAFMEA的定义的定义FMEAFMEA：

潜在失效模式及后果分析：

潜在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysisPotentialFailureModeandEffectsAnalysis）FMEAFMEA是一种系统化的过程活动；是一种系统化的过程活动；1.针对产品（系统、子系统、零件）或制造过程；2.分析潜在失效原因、失效模式及失效后果；3.识别现行的控制措施；4.风险评价；5.按行动优先级，制定改进措施并完成验证。

FMEAFMEA适用的风险分析适用的风险分析组织可以在多个领域应用风险分析思维，FMEA属于技术风险分析范畴。

产品和过程改进的设计技术风险（技术风险（FMEAFMEA）是否对产品和过程中的潜在失效进行了分析？

属于本手册范围中财务风险财务风险采取纠正措施的产品是否有利可图？

不在本手册范围中时间风险时间风险改进措施是否能在要求时间内完成？

不在本手册范围中战略风险战略风险改进措施是否能在没有利润的情况下导入？

不在本手册范围中降低风险后的产品和过程FMEAFMEA的作用的作用FMEA作为技术风险分析工具，可以帮助组织实现如下预期；TitleTitle预防预防减少减少损失损失减少减少浪费浪费团队团队合作合作持续持续改进改进防错防错FMEAFMEA发展历史发展历史美国航空航天195019501960196019771977198019801990199020192019美国核电工程起源于美国军用标准福特公司引入汽车行业医疗及电信工程领域VDA引入汽车行业新版FMEA发布19501950196019601977197719801980199019902019201919701970FMEAFMEA应用场景应用场景FMEAFMEA主要主要22种类型种类型FMEAFMEA在实际的应用中还有：

概念在实际的应用中还有：

概念FMEA（CFMEA）FMEA（CFMEA）、设备、设备FMEA（MFMEA）FMEA（MFMEA）DFMEADFMEA根据产品功能进行风险分析根据产品功能进行风险分析FMEAFMEAPFMEAPFMEA根据过程步骤进行风险分析根据过程步骤进行风险分析IDAAIDAA模型模型FMEAFMEA启动启动InitiateInitiateFMEAFMEA开发开发DevelopmentDevelopmentFMEAFMEA应用应用ApplicationApplicationFMEAFMEA动态管理动态管理ActiveActiveFMEA开展是一个完整的过程，包括启动，开发，应用及动态管理的四个阶段AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA启动启动PFMEAPFMEA启动的主要工作启动的主要工作5T5TPFMEAPFMEA目的：

我们为什么要做目的：

我们为什么要做FMEAFMEA？

PFMEAPFMEA时间安排：

什么时间完成时间安排：

什么时间完成FMEAFMEA？

PFMEAPFMEA团队：

需要哪些人参与团队：

需要哪些人参与FMEAFMEA？

PFMEAPFMEA任务：

需要开展哪些工作？

任务：

需要开展哪些工作？

PFMEAPFMEA工具：

采用什么工具方法分析？

工具：

采用什么工具方法分析？

1T-FMEA1T-FMEA目的目的向项目团队成员沟通：

明确项目边界：

明确项目边界：

创建创建FMEAFMEA项目清单，确保分析方向，承项目清单，确保分析方向，承诺诺和工作重点一致性。

和工作重点一致性。

明确明确FMEAFMEA目的：

目的：

会更好的完成项目具体目标和为总目标做会更好的完成项目具体目标和为总目标做出贡献！

出贡献！

2T-FMEA2T-FMEA时间安排时间安排FMEA是一种“事前”行为，而不是“事后”行为；基于APQP（先期质量策划），识别FMEA关键节点；APQP阶段阶段项目策划及定义项目策划及定义产品设计和产品设计和开发开发过程设计和过程设计和开发开发产品和过程产品和过程确认确认反馈、评估反馈、评估及纠正措施及纠正措施DFMEA在产品开发启动之前，概念前段开始FMEA计划从DFMEA到PFMEA的信息传递在充分理解设计概念后，启动DFMEA在用于报价的设计规范发布前，完成DFMEA分析在生产工装开始前，完成DFMEA的措施当现有设计变更时，需要重新启动DFMEA计划PFMEADFMEA和PFMEA应在同一时间段内执行，以同时优化产品和过程设计在充分理解生产概念后，启动PFMEA在最终过程决策之前，完成PFMEA分析在PPAP/PPA之前，完成PFMEA措施当现有过程变更时，需重新启动PFMEA计划2T-FMEA2T-FMEA时间安排时间安排FMEA是一种“事前”行为，而不是“事后”行为；基于VDA-MLA（新零件成熟度保障），识别FMEA关键节点；VDA新新零件成零件成熟度保熟度保障障ML0ML1ML2ML3ML4ML5ML6ML7量产开发的创新批准采购范围的需求管理确定供应链及下订单技术规范批准生产规划完成量产工装、备件和量产设备批准产品和过程批准项目结束/责任转交给批量生产/开始再确认DFMEA在产品开发启动之前，概念前段开始FMEA计划从DFMEA到PFMEA的信息传递在充分理解设计概念后，启动DFMEA在用于报价的设计规范发布前，完成DFMEA分析在生产工装开始前，完成DFMEA的措施当现有设计变更时，需要重新启动DFMEA计划PFMEADFMEA和PFMEA应在同一时间段内执行，以同时优化产品和过程设计在充分理解生产概念后，启动PFMEA在最终过程决策之前，完成PFMEA分析在PPAP/PPA之前，完成PFMEA措施当现有过程变更时，需重新启动PFMEA计划3T-FMEA3T-FMEA团队团队FMEA是多功能团队的活动，并且需要得到管理层的资源支持和承诺公司管理层公司管理层产品开发项目经理产品开发项目经理子项目经理子项目经理1PFMEA项目经理项目经理子项目经理子项目经理nPFMEA推进者推进者DFMEADFMEA开发团队开发团队核心团队，以产品设计开发工程师为主扩展团队，包括技术专家等相关人员PFMEAPFMEA开发团队开发团队核心团队，以工艺设计开发工程师为主扩展团队，包括技术专家等相关人员4T-FMEA4T-FMEA任务任务FMEA在启动时应规划所有任务框架及交付要求，明确输出结果，并确定过程监控的方法。

提供提供FMEAFMEA的任的任务框架和交付务框架和交付成果成果0101准备与管理层准备与管理层和顾客评审的和顾客评审的FFMEAMEA分析结果分析结果0202FMEAFMEA可由内审可由内审员、顾客或第员、顾客或第三方注册审核三方注册审核机构实施审核机构实施审核03035T-FMEA5T-FMEA工具工具FMEA开发各步骤中要运用一些工具方法完成分析和开发，并借助FMEA软件提高分析的效率阶段阶段名称名称step1step2step3step4step5step6step7策划准备结构分析功能分析失效分析风险分析改进优化结果文件化工具方法5T、方块图、边W图结构树、方块图、边界图、流程图、头脑风暴结构树、方块图、边界图、流程图、头脑风暴失效链、失效网、4M1E、头脑风暴风险矩阵、头脑风暴风险矩阵、头脑风暴/AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA开发开发风险管理四步法风险管理四步法ISO31000风险管理所定义的风险管理四步法，FMEA就是应用了此实施方法风险识别风险识别风险分析风险分析风险评价风险评价风险控制风险控制1.分析所采取的措施（如何避免、减少、减轻风险）；2.执行行动；3.监督与评审，评价剩余的风险；4.整体风险可接受程度；5.文件记录以提供组织作为改善方法，使用工具及整个程序的改善基础。

1.决定可承受的风险容忍度；2.什么可接受？

3.什么不可接受？

1.识别产品/服务的预期用途；2.识别危害（风险对产品或系统影响的范围），引起的原因及潜在的后果3.分析风险出现的几率及后果的严重程度。

1.组织应识别其系统及过程中对预期结果有影响的所有不确定因数，以及风险的来源。

AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA开发七步法开发七步法AIAG&VDAFMEA提供了结构化的FMEA开发方法（七步法）第第1步步第第2步步第第3步步第第4步步第第5步步第第6步步第第7步步策划准备结构分析功能分析失效分析风险分析改进优化结果文件化项目确定分析范围可视化产品和过程的功能可视化建立失效链为失效定制现有和/或计划的控制措施和评级识别降低风险的必要措施对降低风险的措施进行固化442233557766AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA开发七步法开发七步法AIAG&VDAFMEA提供了结构化的FMEA开发方法（七步法）第第1步步第第2步步第第3步步第第4步步第第5步步第第6步步第第7步步策划准备结构分析功能分析失效分析风险分析改进优化结果文件化项目确定分析范围可视化产品和过程的功能可视化建立失效链为失效定制现有和/或计划的控制措施和评级识别降低风险的必要措施对降低风险的措施进行固化442233557766开发前开发前准备准备分析对象的识别分析对象的识别风险分析及控制风险分析及控制风险风险交流交流AIAG&VDAFMEAAIAG&VDAFMEA开发七步法开发七步法第第1步步第第2步步第第3步步第第4步步第第5步步第第6步步第第7步步策划准备结构分析功能分析失效分析风险分析改进优化结果文件化项目确定分析范围可视化产品和过程的功能可视化建立失效链为失效定制现有和/或计划的控制措施和评级识别降低风险的必要措施对降低风险的措施进行固化项目规划、目的、时间安排、团队、任务和工具DFEMA结构树或等效的方法、框图、边界图、数字建模实体部件；PFMEA结构树或等效的方法、过程流程图；DFMEA功能树/网、功能矩阵、参数图（P图）PFMEA功能树/网、过程流程图。

DFMEA每个产品功能的潜在失效影响，失效模式和失效原因；PFMEA每个过程功能的潜在失效影响，失效模式，失效原因；DFMEA&PFMEA为失效起因制定预防控制措施，为失效起因和/或失效模式准备探测控制FMEA-MSR对发生频率等级分配理由准备监视控制措施，为失效起