qc080000标准中英文对照文档格式.docx
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a）Identifyanddocumentallhazardoussubstancesinuseintheorganization.
a）確認與記錄組織使用的所有有害物質。
b）identifythespecificprocessestobemanagedrelevanttoitsHSFgoals.
b）確認與HSF目標相關且待管理的特定流程。
c）determinetheinterdependenceandinteractionoftheseprocessesanddevelopanappropriateHSFprocessmanagementplan.
c）決定這些流程的相互依賴關係與交互作用，並發展適當之HSF流程管理計畫。
d）establishcriteriauponwhichtoobjectivelydeterminetheeffectivenessoftheorganization’sHSFprocessmanagement.
d）建立能客觀決定組織HSF流程管理功效的條件。
e）ensuretheavailabilityofresourcesandinformationneededtosupporteffectiveHSFprocessmanagement.
e）確保支援有效HSF流程管理所需之資源與資訊容易取得
f）monitor,measureandanalyzetheseprocesses,and
f）監督、量測與分析這些流程。
g）implementactionstoensurecontinuousprocessimprovementinachievingHSF.
g）採取行動以確保流程之持續改善以達成HSF。
h）haveaprocessestablishedtorestrictand/oreliminatetheuseofhazardoussubstancesfromproductsandprocesses.
h）建立流程，以限制及（或）中止對產品與在流程中使用有害物質。
4.1.2RelationshipwithISO9001
4.1.2與ISO9001:
2000的關連
TheintentionofthisdocumentisthatHSFprocessmanagementistobecongruentwiththeelementsofISO9001:
2000internationalStandard.
本文件的目的是要讓HSF流程管理符合ISO9001:
2000國際標準的要項。
4.1.3Outsourcing
4.1.3委外
Whereanorganizationchoosestooutsourceanyprocessthataffectsitsproducts’HSFcharacteristics,andacceptintoitsoperationstheproductofprocessesoutsideitsownoperations,theorganizationshallensuremanagementofandcontroloversuchprocesses.
若組織選擇將任何會影響其產品HSF特性的流程外包出去，並將外包流程之產品引進其本身的作業，則該組織應確保此等流程之管理與管制。
4.2Documentationrequirements
4.2文件要求
4.2.1General
4.2.1概述
Thequalitymanagementsystemdocumentationshallinclude
品質管理系統文件化應包括
a）TheHSFrequirementsshallbeanintegralpartoftheorganization’squalitymanagementsystemandshallinclude
a）HSF要求應為組織品質管理系統中不可或缺的部份，並應包含下列各項：
b）alistofallhazardoussubstancesusedwithintheorganization.
b）組織內使用之所有有害物質清單。
c）statementsofHSFpolicyandobjectiveswithinclusionofatimelineforeliminationofuseofallhazardoussubstances,asappropriate
c）HSF政策與目標之聲明。
若適當的話，包含停止使用所有有害物質之時程。
d）intheorganization’squalitymanualasectionontheHSFprocessmanagementplanandobjectivesandreferencetoHSFdocumentedprocedures
d）組織的品質手冊中應說明HSF流程管理計畫與目標、以及HSF文件化程序之參考章節
e）documentedproceduresasrequiredbytheorganization’sHSFprocessmanagementplanwithcontrolofallsuchdocumentsexecutedasrequiredbysection4.2.4oftheISO9001:
e）按照組織HSF流程管理計畫要求之文件化程序，並按ISO9001:
2000國際標準第4.2.4節之規定控管所有此類文件。
f）recordsoftheorganization’sHSFprocessmanagementperformance.
f）組織HSF流程管理績效之記錄，
Note:
ConsistentwiththeISO9001:
2000internationalStandard,“documentedprocedures”meansthattheprocedureisestablished,documented,implementedandmaintained.Additionally,theextentofdocumentationrequiredisspecifictothesizeoftheorganization,complexityofprocesses,andthecompetenceofpersonnel.
說明：
與ISO9001:
2000國際標準一致，「文件化程序」指程序應建立、記錄、執行與維護。
此外，文件記錄的程序應按照組織規模、流程複雜度與人員的能力而定
5.ManagementResponsibility
5.管理責任
5.1ManagementCommitment
5.1．承諾證據
TopmanagementshallprovideevidenceofitscommitmenttothedevelopmentandimplementationofpracticesconsistentwithachievingHSFproductsandproductionprocessesandthecontinuousimprovementofsuchby
高階主管應就符合HSF產品與作業流程、及該等產品與作業流程之持續改進，就實務發展與實施提供承諾證據，其方法如下：
a）communicatingtotheorganizationtheimportanceofmeetingcustomeraswellasstatutoryandregulatoryrequirements.
a）與組織組織溝通達到客戶要求與達到法定與規章要求同等重要。
b）establishingtheHSFpolicy.
b）建立HSF政策。
c）ensuringthatHSFobjectivesareestablished.
c）確定HSF目標的建立
d）includingHSFinmanagementreviews,and
d）在管理階層審查時納入HSF，以及
e）providingresourcestoensureprogresstowardHSFproductsandproductionprocesses.
e）提供資源以確保朝HSF產品與作業流程發展。
f）ensuringthelistofhazardoussubstancesiscommunicatedthroughouttheorganization.
f）確保全組織均了解有害物質清單。
g）DeterminingHSFrequirements.
g）決定HSF需求
5.2Customerfocus
7.2客戶為重
TopmanagementshallensurethatcustomerHSFrequirementsaredetermined,aremetandincludedinthemeasureofcustomersatisfaction.
高階管階層應確定客戶的HSF要求已決定並已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。
5.3HSFPolicy
5.3HSF政策
TopmanagementshallensurethattheHSFpolicyisappropriateforthepurposeoftheorganization,and
高階主管應確定HSF政策適合組織的宗旨，並
a）includesacommitmenttocomplywithrequirementsandcontinuallyimprovetheeffectivenessoftheHSFmanagementpractices.
a）包含遵守要求以及持續改善HSF管理實務績效的承諾。
b）providesaframeworkforestablishingandreviewingHSFobjectives.
b）提供建立與審查HSF目標之架構。
c）iscommunicatedandunderstoodwithintheorganization,and
c）已在組織內溝通且為了解
d）isreviewedforcontinuingsuitability.
d）已對持續適用性完成評估
5.4Planning
5.4規劃
5.4.1HSFobjectives
5.4.1HSF目標
a）TopmanagementshallensurethatHSFobjectivesareestablishedatrelevantfunctionsandlevelswithintheorganization.TheHSFobjectivesshallbemeasurableandconsistentwiththeHSFpolicy.
a）高階主管應確保按組織的相關職能與層級建立HSF目標。
HSF目標應為可量測的，並與HSF政策一致。
b）TheHSFobjectivesshallincludeatimeline,asappropriate,fortheeliminationofhazardoussubstancesidentifiedandusedinprocessesorproductsincludingprocuredproducts.
b）HSF目標應包括一份時程表。
若適當時，按表除去在流程或產品（包括採購產品）中所識別出與使用中之有害物質。
5.4.2HSFplanning
5.4.2HSF規劃
Topmanagementshallensurethat
高階主管應確保下列各項
a）thepracticesrequiredtoachieveHSFareintegratedintothequalitymanagementsystemplanningandareelementsinthequalityobjectives,and
a）達成HSF所需之實務已整合至品質管理系統規劃當中，並為品質目標之一
b）thecontinuityoftheHSFeffortismaintainedasimprovementsandchangesareexecuted.
b）藉由改善與變更，維持持續HSF的努力。
5.5Responsibility,authorityandcommunication
5.5責任、職權與溝通
5.5.1Responsibilityandauthority
5.5.1責任與職權
TopmanagementshallensurethatHSFrelatedresponsibilitiesandauthoritiesaredefinedandcommunicatedwithintheorganization.
高階主管應確保已制定HSF相關責任與職權，並在組織內溝通。
5.5.2Managementrepresentative
5.5.2管理代表
Topmanagementshallappointamemberofmanagementwho,irrespectiveofotherresponsibilities,shallhaveresponsibilityandauthoritythatincludes
最高管理階層應在管理階層中指派一員擔任管理代表，該代表不受其他責任所影響，明訂其責任與職權，包括
a）ensuringthatprocesses,procedures,andpracticesareestablishedpursuanttoachievingHSFgoals.
a）確保流程、程序與實務是為達成HSF目標而建立。
b）reportingtotopmanagementontheorganization’sperformancepursuanttotheHSFplanandneedsandrecommendedimprovementsinexecution.
b）向高階主管回報按照HSF計畫與需求所達成之組織績效，並提出執行上的改善建議。
c）ensuringthatHSFrelatedrequirementsandresponsibilitiesarecommunicatedandunderstoodthroughouttheorganization.
c）確定HSF相關要求與責任均已在組織內充份溝通與了解。
d）ensuringtheawarenessinsupplierorganizationsoftheirHSFrelatedrequirementsandresponsibilities.
d）確保供應商組織了解HSF相關要求與責任。
5.5.3InternalCommunication
5.5.3內部溝通
a）Topmanagementshallensurethattheorganization’spersonnelareinformedofperformanceeffectivenessandissuesasrelatetotheHSFpoliciesandexecutionplan.
a）高階主管應確保已向員工溝通與HSF政策及執行相關之績效與議題。
b）Hazardoussubstancesinformationshallbecommunicated,asrequiredthroughouttheorganization.
b）當需要時，應在組織內溝通有害物質之資訊。
5.6Managementreview
5.6管理階層審查
5.6.1General
5.6.1概述
Topmanagementshallincludeandreporton,duringtheregularmanagementreviews,activitiesrelatedtotheHSFplanwithregardstoidentification,useofhazardoussubstances,nonconformance’sandcorrectiveactions.
7.8.1在例行管理階層審查時，高階主管應納入並回報HSF計畫相關活動，例如有害物質之識別與使用、不符合事項與矯正措施
6.ResourceManagement
6.資源管理
6.1Provisionofresources
6.1資源提供
TheorganizationshalldetermineandprovidetheresourcesneededtoimplementandmaintainHSFprocessesandproducts
組織應決定並提供實施與維護HSF流程與產品所需之資源。
6.2Humanresources
6.2人力資源
6.2.1General
6.2.1概述
PersonnelperformingworkaffectingHSFproductshallbecompetentonthebasisofappropriateeducation,training,skillsandexperience.
8.2.1職務會影響HSF產品之員工，應受過適當的教育訓練並具備技術與經驗
6.2.2Competence,awarenessandtraining
6.2.2能力、認知與訓練
組織應：
a）determinethenecessarycompetenceforpersonnelperformingworkaffectingHSFproductquality,
a）決定職務會影響HSF產品品質之員工的必備能力。
b）providetrainingspecifictotheHSFplanfortheidentification,use,andeliminationofhazardoussubstances.
b）專為HSF計畫規劃，以識別、使用與消除有害物質，提供訓練
c）evaluatetheeffectivenessoftheactionstaken,
c）評估已採取之行動的有效性。
d）ensurethatpersonnelareawar
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