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 A黄色B砖红色C绿色D紫色E玫瑰红色

12、一般杂质检查中氯化物检查法所用的酸是

 A、硫酸B、盐酸C、硝酸D、高氯酸E醋酸

13、重金属检查法中时以为代表

A、铅B、汞C、银D、铬E铜

14、盐酸普鲁卡因的主要水解产物为

 A、水杨酸B、对氨基苯甲酸C、苯甲酸D、氨气E苯酚

15、以下药物不可以用亚硝酸钠法来进行含量测定的药物是

 A、盐酸普鲁卡因B、对乙酰氨基酚C、维生素CD、磺胺嘧啶

E磺胺甲恶唑

16、不含硫的巴比妥类药物与铜盐的鉴别反应生成产物为

 A紫色B蓝色C绿色D黄色E红色

17、葡萄糖水溶液在较高温时能脱水分解产生或聚合生成有色物质。

A、5-羟甲基糠醛B、甲醛C、水D、己酸E乙醇

18.巴比妥类药物的鉴别方法有:

()

A与钡盐反应产生白色化合物B与镁盐反应产生白色化合物

C与银盐反应产生白色化合物D与铁盐反应产生白色化合物

E与汞试剂反应产生白色沉淀

19、利用葡萄糖的()可与碱性酒石酸铜试液反应,生成砖红色的氧化亚铜沉淀。

A、氧化性B、旋光性C、红外光谱吸收特性D、还原性E紫外光谱吸收特性

20、维生素C的含量测定最常用的方法是

A碘量法B溴量法C银量法D紫外分光光度法E酸碱直接滴定法

21、1953年版药典是我国第部药典。

A、一B、二C、三D、四E五

22、化学药收载于第部。

A、一B、二C、三D、四E五

23药品检验工作的基本程序是

A取样性状观测检查鉴别含量测定写出检验结果和检验报告书

B取样性状观测鉴别含量测定检查写出检验结果和检验报告书

C取样鉴别性状观测检查含量测定写出检验结果和检验报告书

D取样性状观测鉴别含量测定检查写出检验结果和检验报告书

E取样性状观测鉴别检查含量测定写出检验结果和检验报告书

24、阿司匹林需检查的特殊杂质

A水杨酸B对氨基苯甲酸C5-羟甲基糠醛D苯巴比妥酸E过氧化物

25、链霉素的特有的鉴别反应是

A麦牙酚反应B重氮化-偶合反应C溴代反应D碘仿反应

E与碱性酒石酸铜试剂反应

26、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物,常用的吸收液是

  A、水B、稀硫酸C、稀氢氧化钠D、氢氧化钠+硫酸肼溶液

E、氯化钠溶液

27、用酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取测定的有机物是

  A、生物碱盐B、指示剂C、离子对D、游离生物碱

E、离子对和指示剂的混合物 

28、紫外分光光度法测定维生素A的方法是

  A、三点定位校正计算分光光度法B、差示分光光度法  C、比色法

  D、三波长分光光度法E、导数光谱法

29、药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如

  A、硫酸盐B、碘化物C、氰化物D、重金属E、氯化物

30、茚三酮试剂与下列药物显紫色的是

  A、庆大霉素B、对乙酰氨基酚C、丁卡因D、地西泮E、硝西泮

31、甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色,所用的试剂是

  A、亚硝基铁氰化钾B、硫酸-甲醇C、苦味酸

  D、浓硫酸E、重氮苯磺酸

32、青霉素类药物的含量测定,都适用的一组方法是

  A、酸碱滴定;

紫外分光法;

非水滴定法转自学易网

  B、碘量法;

汞量法;

酸碱滴定法;

分光光度法;

微生物测定法;

高效液相色谱

  C、旋光法;

紫外分光光度法;

比色法

  D、电化学法;

分光光度法

E、高效液相色谱;

容量沉淀法

 33、生物碱的鉴别反应中麻黄碱等芳香环侧链氨基醇的特征反应是

  A、烟硝酸反应,显黄色

  B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色

  C、甲醛-硫酸试液呈紫堇色

  D、铜硫酸试液显紫色-蓝色-棕绿色

E、双缩脲反应呈蓝色

34、下列药物的碱性水溶液,经氧化可显强烈荧光的是

  A、维生素B1B、维生素CC、维生素B6D、泛酸 E、维生素A

35、下列药物中不能采用NaNO2滴定法的是

  A、盐酸丁卡因 B、苯佐卡因 C、贝诺酯  D、利多卡因E、普鲁卡因

36、既可与铜砒啶试剂生成紫色配合物又可使高锰酸钾褪色的巴比妥类药物是

  A、异戊巴比妥B、巴比妥盐C、司可巴比妥D、苯巴比妥E、硫喷妥钠

37、用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是

  A、增加酸性B、除去杂质干扰  C、消除氢卤酸根影响D、消除微量水分影响E、增加碱性

38.回收率属于药物分析方法验证指标中的

A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限E.线性与范围

39.中国药典主要由哪几部分内容组成

A.正文、含量测定、索引B.凡例、制剂、原料

C.凡例、正文、附录、索引D.前言、正文、附录

E.鉴别、检查、含量测定

40.对药典中所用名词(例:

试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容

A.附录B.凡例C.制剂通则D.正文E.一般试验

41.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的

A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一

42.中国药典规定,称取“2.00g”系指

A.称取重量可为1.5~2.5gB.称取重量可为1.95~2.05g

C.称取重量可为1.995~2.005gD.称取重量可为1.9995~2.0005g

E.称取重量可为1~3g

43.药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的

A.±

0.1%B.±

1%C.±

5%D.±

10%E.±

2%

44.GLP是指

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床研究质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范》

45.中国药典测定维生素E含量的方法为

A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.碘量法

D.铈量法E.紫外三点校正法

46.糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法

A.与普通片一样

B.取普通片的2倍量进行检查

C.在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次

D.在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查

E.除去包衣后检查包衣的重量差异

47.崩解时限是指

A.固体制剂在规定溶剂中溶化性能

B.固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度

C.固体制剂在溶液中溶解的速度

D.固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

E.固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

48.在中药典中,通用的测定方法收载在

A.目录部分B.凡例部分C.正文部分D.附录部分E.索引部分

49.洋地黄毒苷片的含量测定,中国药典采用的方法是

A.比色法B.紫外分光光度法C.红外分光光度法D.荧光分析法

E.高效液相色谱法

50.GMP是指

二名词解释(每题3分,共5题)

1准确度

2精密度

3专属性

4线型

5定量限

三问答题(每题7分,共5题)

1、取枸橼酸钠0.6g,依法检查氯化物。

中国药典要求与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μg的Cl)6ml制成的对照液比较,不得更浓,试计算枸橼酸钠中氯化物的限量是多少?

2、按中国药典检查氯化钠中的砷盐,取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,中国药典规定砷盐的限量为0.0004%,应取氯化钠多少克?

3、药物的一般杂质检查法包括那些项目?

4、什么是重金属?

《中国药典》附录中规定了重金属检查方法有四种,为哪四种?

5、称取阿司匹林供试品0.3955g,溶于中性乙醇,用酚酞为指示剂,以氢氧化钠滴定液(0.1015mol/L)滴定到终点时,消耗氢氧化钠滴定液(0.1015mol/L)21.56ml,每lml的氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)相当于18.02mg的C9H8O4。

计算阿司匹林的百分含量。

 

1.滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为(  )

  A.化学计量点

  B.滴定分析

  C.滴定等当点

  D.滴定终点

  E.滴定误差

  参考答案:

D

  解析:

通过"

滴定"

来实现的,根据所用标准溶液的浓度和体积计算出待测物质含量的这种分析方法称为滴定分析洁。

这一过程称为滴定分析。

当滴入的标准溶液的物质量与待测定组分的物质量恰好符合化学反应的计量关系时,称为化学计量点或称为等当点。

在滴定过程中,指示剂正好发生颜色变化的转变点称为滴定终点。

由于指示剂的变色点不恰好在化学计量点而引起的误差为滴定误差。

  2.红外光谱图中,1650一1900cm-l处具有强吸收峰的基团是(  )

  A.甲基

  B.羰基

  C.羟基

  D.氰基

  E.苯环

B

1650一1900cm-l处具有强吸收的基团主要是碳基,由碳基的伸缩振动所引起;

甲基的碳氢伸缩振动位于3000-2700cm-1;

羟基的氢氧伸缩振动位于3750-3000cm-1;

氰基的碳氮伸缩振动位于2400一2100cm-1;

苯环的骨架振动位于1675一1500cm-1.故选B.

  3.测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物(如三氯叔下醇)的含量时,通常选用的方法是(  )

  A.直接回流后测定法

  B.直接溶解后测定法

  C,碱性还原后测定法

  D.碱性氧化后测定法

  E.原子吸收分光光度法

A

有机含卤素药物的含量测定常通过测定所含卤素的量来计算药物的含量。

根据卤素的结合形式的不同,采用适宜的处理方法,将有机结合的卤素转变为无机的卤素离子,然后选用分析方法来测定。

与脂肪链的碳原子相连者,结合较不牢固,常用的处理方法为直接回流法。

故选A.

  4.各国药典对团体激素类药物常用HLPC或GC法测定其含量,主要原因是(  )

  A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法

  B.不能用滴定分析法进行测定

  C.由于"

其他甾体"

的存在,色谱法可消除它们的干扰

  D.色谱法比较简单,精密度好

  E.色谱法准确度优于滴定分析法

C

由于甾体激素类药物常含有结构相似的杂质即"

而HPLC和GC则具有较好的分离效果,用HLPC和GC来测定其含量则可消除它们的干扰,可以更好地考察甾类药物的内在质量。

故选C.

  5.乙酰半胱氨酸分子结构中具有巯基,因此可采用的含量测定方法是(  )

  A.饰量法

  B.银量法

  C.碘量法

  D.中和法

  E.非水滴定法

乙酰半胱氨酸在水中能溶解,而结构中含有一个巯基。

凡含有巯基结构的药物,具有强还原性,可用弱氧化性的标准碘溶液直接滴定。

而铈量法、银量法、中和法、非水滴定法都不适合于含巯基(强还原性)药物的氧化还原滴定法。

  6.药典规定取用量为"

约"

若干时,系指取用量不得超过规定量的(  )

  A.士0.1%

  B.土1%

  C.土5%

  D.土l0%

  E.士2%

这是药物检验人员应掌握的最基本知识。

因为中国药典已明确规定,凡取用量为"

若干时,是指取用量不得超过规定量的土10%,故选D.其他答案都不是药典规定的取量。

  7.乙醇中检查杂醇油是利用(  )

  A.颜色的差异

  B.旋光的差异

  C.臭味及挥发性的差异

  D.对光选择吸收的差异

  E.溶解行为的差异

中国药典中乙醇的特殊杂质有杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮和异丙醇、戊醇等,而"

杂醇油"

的检查方法是使用比较方便和简单的闻臭味的方法,因为"

具有特殊的气味,故选C.

  8.标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是(  )

  A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾

  B.酚酞、重铬酸钾

  C.淀粉、邻苯二甲酸氢钾

  D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾

  E.结晶紫、重铬酸钾

高氯酸是非水滴定中滴定弱碱性药物的常用的标准滴定液,而溶剂选冰醋酸时,在水中表现出弱碱性的邻苯二甲酸氢钾,此时在冰醋酸中就显出强碱性,可被高氯酸滴定,指示剂采用结晶等。

故选D.

  9.中国药典(1995年版)采用气相色谱法测定维生素E含量,内标物质为(  )

  A.正二十二烷

  B.正二十六烷

  C.正二十烷

  D.正三十二烷

  E.正三十六烷

维生素E虽然沸点高达350℃,但仍可以不经过衍生化,而直接被气化,可应用气相色谱法测定含量。

中国药典(1995版)收载的维生素E原料、片剂、注射液、胶丸、粉剂等均采用本法进行含量测定,但采用内标法时,内标物不易找寻,采用正三十二烷时,方法简单,测定结果与进样量无关。

故选用D.

  10.鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是(  )

  A.碘化钾

  B.碘化汞钾

  C.三氯化铁

  D.硫酸亚铁

  E.亚铁氰化钾

水杨酸及其盐类具有酚经基,鉴别酚经基的特征反应是在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁试液反应,生成紫堇色铁配位化合物。

  反应是:

  

  而碘化钾、碘化汞钾、硫酸亚铁、亚铁氰化钾等都不是酚羟基的特征反应试液。

故选C。

  11.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是(  )

  A.苯巴比妥

  B.异戊巴比妥

  C.司可巴比妥

  D.巴比妥

  E.硫喷妥钠

E

巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显紫色或生成紫色沉淀。

但只有硫喷妥钠药物显绿色。

本反应是用于鉴别,区别其他巴比妥类药物与硫代巴比妥类药物的重要的方法。

故选E.

  12.在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是(  )

  A.氯化物

  B.硫酸盐

  C.醋酸盐

  D.砷盐

  E.淀粉

药物的杂质应该是越少越好,但是,要完全去除杂质是不可能的;

并且会造成生产上的困难和经济上的负担。

因此,在不影响疗效和稳定性,对人体无害的前提下,允许有一定的限度的杂质量。

一般来说,对人体有害或影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量。

砷对人体有毒,其限量规定较严,一般不超过百万分之十。

而氯化物,硫酸盐等,其限量规定较宽。

故此题应选D。

  13.对乙酰氨基酚的含量测定方法为:

取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml.置l00ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9N02的吸收系数(  )为715计算,即得。

若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为(  )

  14.中国药典(1995年版)收载的含量均匀度检查法,采用(  )

  A.计数型方案,一次抽检法,以平均含量均值为参照值

  B.计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值

  C.计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值

  D.计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值

  E.计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值

含量均匀度检查法采用初复试结果,是以标示量为参照值来进行的一种计量型方案。

故答案应为E.

  15.能发生硫色素特征反应的药物是(  )

  A.维生素A

  B.维生素Bl

  C.维生素C

  D.维生素E

  E.烟酸

维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素。

是维生素B1特有的反应。

故本题答案应为B.

  16.关于中国药典,最正确的说法是(  )

  A.一部药物分析的书

  B.收载所有药物的法典

  C.一部药物词典

  D.我国制定的药品标准的法典

  E.我国中草药的法典

书和词典均没有法律效力,而中国药典是有法律效力的,是一部我国关于药品标准的法典。

它收载了我国防病治病所必需的,疗效肯定、副作用小并有标准、能控制的一些工艺成熟、质量稳定的药品,不是所有药品。

故本题答案应为D。

  17.药物纯度合格是指(  )

  A.含量符合药典的规定

  B.符合分析纯的规定

  C.绝对不存在杂质

  D.对病人无害

  E.不超过该药物杂质限量的规定

药物允许有杂质存在,含量合格的产品其杂质可能超量。

对病人无害的杂质可能影响药物的质量或反映出生产中存在的问题。

符合分析纯的规定的物品可能含有对人有害的杂质或其量较大。

因此,药物纯度合格是指杂质不超过药物杂质限量的规定,故本题答案为E.

  18.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(m1),浓度为c(g/m1),则该药品的杂质限量是(  )

  A.W/(c.V)×

  B.c.V.W×

  C.v.c/W×

  D.c.W/v×

  E.V.W/c×

杂质限量的计算公式为:

  杂质限量=(标准溶液的体积*标准溶液的浓度)/供试品量*100%

  即杂质限量=V*c/W*100%

  故本题答案应为C。

  19.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于(  )

  A.它是有疗效的物质

  B.它是对药物疗效有不利影响的物质

  C.它是对人体健康有害的物质

  D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质

药物中的氯化物杂质本身没有疗效,对药物疗效也没有什么不利的影响,对人体健康也没有危害,但氯化物可以考核生产工艺中容易引入的杂质,反映生产中存在的问题,故本题答案为D.

  20.溶出度测定的结果判断:

6片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,"

Q"

值应为标示量的(  )

  A.60%

  B.70%

  C80%

  D.90%

  E.95%

中国药典规定,"

值应为标示量的70%,故答案应为B。

  二、B型题:

以下提供若干组考题。

每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个与问题关系最密切的答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

某个备选答案可能被选择一次、多次或不选。

  [21——25]

  选择的含量测定方法为(  )

  A.中和滴定法

  B.双相滴定法

  C.非水溶液滴定法

  D.络合滴定法

  E.高锰酸钾滴定法

  21.重酒石酸去甲肾上腺素

  22.阿司匹林

  23.维生素B1

  24.苯甲酸钠

  25.硫酸亚铁

重酒石酸去甲肾上腺素为苯乙胺类药物,具有烃氨基侧链,显弱碱性,可用非水溶液滴定法测定弱碱,故2l题应选C.利用阿司匹林游离羧基的酸性,可用标准碱滴定液直接滴定,故22题应选A,维生素B1分子中含有两个碱性的已成盐的伯胺和季铵基团,可用非水溶液滴定法测定弱碱,故23题应选C.苯甲酸钠为芳酸碱金属盐,水溶液显碱性,可用盐酸滴定液滴定,但游离酸不溶于水,且使终点突跃不明显,故选用双相滴定法,故24题应选B.利用亚铁的还原性,可用高锰酸钾滴定法测定,故25题应选E.

  [26——30]

  可用于检查的杂质为

  B.砷盐

  C.铁盐

  D.硫酸盐

  E.重金属

  26.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法

  27.在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法

  28.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法

  29.Ag-DDC法

  30.古蔡法

硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用,生成浑浊的硫酸钡,故26题为D.硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。

故27题答案应为C.硫代乙酰胺可与重金属作用,生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液。

故28题答案应为E.Ag-DDC法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法,故29题和30题答案均为B.

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