医疗器械国家标准Word文件下载.docx

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YY0053-2008

心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透

析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

16

YY0054-2010

血液透析设备

2012-6-1

17

YY0055.1-2009

牙科—光固化机第1部分：

石英钨卤素灯

2010-12-1

2009-6-16

18

YY0055.2-2009

牙科—光固化机第2部分：

发光二极管（LED）

灯

2009-11-25

19

YY0059.1-91

牙科手机4号牙科直手机

1992-9-1

1991-11-21

20

YY0059.2-91

牙科手机7号牙科直手机

21

YY0059.3-91

牙科手机4、7号牙科弯手机

22

YY0060-91

热敷灵

23

YY0065-2007

眼科仪器裂隙灯显微镜

24

YY0066-92

眼科光学仪器名词术语

1992-7-1

1992-1-20

25

YY0067-2007

微循环显微镜

26

YY0068.1-2008

医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：

光学性能

及测试方法

27

YY0068.2-2008

医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：

机械性能

28

YY0068.3-2008

医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：

标签和随

附资料

29

YY0068.4-2009

医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：

基本要求

2011-6-1

2009-12-31

30

YY0069-2009

硬性气管内窥镜专用要求

31

YY0070-2008

食管窥镜

32

YY0071-2008

直肠、乙状结肠窥镜

33

YY0073-92

泪囊牵开器

34

YY0075-2005

泪道探针

35

YY0076-92

金属制件的镀层分类技术条件

36

YY0077-92

喉钳通用技术条件

37

YY0078-92

气管异物钳通用技术条件

38

YY0085.1-92

脉动真空压力蒸汽灭菌器

1992-10-1

1992-1-21

39

YY0085.2-92

预真空压力蒸汽灭菌器

40

YY0088-92

微量进样器

41

YY0090-92

子宫刮匙

1992-6-8

42

YY0091-92

子宫颈扩张器

43

YY0092-92

子宫颈活体取样钳

44

YY0096-2009

钴60远距离治疗机

45

YY0097-92

磁疗保健杯

1993-1-1

1992-8-22

46

YY0104-93

三棱针

1993-5-1

1993-2-10

47

YY0105-93

揿针

48

YY0107-2005

眼科A型超声测量仪

2006-12-1

2005-12-7

49

YY0109-2003

医用超声雾化器

2004-1-1

2003-6-22

50

YY0115-93

一次性使用采血器

51

YY0117.1-2005

外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合

金锻件

52

YY0117.2-2005

外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛

合金铸件

53

YY0117.3-2005

外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸

件

54

YY0118-2005

髋关节假体

55

YY0119-2002

骨接合植入物金属矫形用钉

56

YY0120-2002

骨接合植入物金属矫形用棒

57

YY0154-2005

压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀

2006-4-1

2005-4-5

58

YY0156-94

微量振荡器

1994-7-1

1994-2-28

59

YY0166-2002

带线缝合针

2002-5-1

2002-1-8

60

YY0167-2005

非吸收性外科缝线

61

YY0174-2005

手术刀片

62

YY0175-2005

手术刀柄

63

YY0215-2008

医用臭氧消毒柜

64

YY0267-2008

心血管植入物和人工器官血液净化装置的体

外循环血路

65

YY0269-1995

牙科学牙釉质粘合树脂

1996-5-1

1995-11-14

66

YY0270.1-2011

牙科学基托聚合物第1部分：

义齿基托聚合

物

2013-6-1

67

YY0271.1-2009

牙科水基水门汀第1部分：

粉/液酸基水门汀

68

YY0271.2-2009

牙科水基水门汀第2部分：

光固化水门汀

69

YY0272-2009

牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的

氧化锌水门汀

70

YY0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

2005-1-1

2004-3-23

71

YY0285.1-2004

一次性使用无菌血管内导管第1部分：

通用要

求

72

YY0285.2-1999

一次性使用无菌血管内导管第2部分：

造影导

管

1999-10-1

1999-6-7

73

YY0285.3-1999

一次性使用无菌血管内导管第3部分：

中心静

脉导管

74

YY0285.4-1999

一次性使用无菌血管内导管第4部分：

球囊扩

张导管

75

YY0285.5-2004

一次性使用无菌血管内导管第5部分：

套针外

周导管

76

YY0286.1-2007

专用输液器第1部分：

一次性使用精密过滤输

液器

2008-4-1

2007-8-14

77

YY0286.2-2006

专用输液器第2部分：

一次性使用滴定管式输

液器重力输液式

2007-4-1

2006-4-19

78

YY0286.4-2006

专用输液器第4部分：

一次性使用压力输液设

备用输液器

79

YY0286.5-2008

专用输液器第5部分：

一次性使用吊瓶式和袋

式输液器

80

YY0286.6-2009

专用输液器第6部分：

一次性使用流量设定微

调式输液器

81

YY0290.1-2008

眼科光学人工晶状体第1部分：

术语

82

YY0290.2-2009

眼科光学人工晶状体第2部分：

光学性能及

试验方法

83

YY0290.3-2008

眼科光学人工晶状体第3部分：

机械性能及

其测试方法

84

YY0290.4-2008

眼科光学人工晶状体第4部分：

标签和资料

85

YY0290.5-2008

眼科光学人工晶状体第5部分：

生物相容性

86

YY0290.6-2009

眼科光学人工晶状体第6部分：

有效期和运

输稳定性

87

YY0290.8-2008

眼科光学人工晶状体第8部分：

88

YY0290.9-2010

眼科光学人工晶状体第9部分：

多焦人工晶

状体

89

YY0290.10-2009

眼科光学人工晶状体第10部分：

有晶体眼人

工晶状体

90

YY0299-2008

医用超声耦合剂

91

YY0300-2009

牙科学修复用人工牙

92

YY0302.1-2010

牙科旋转器械车针第1部分：

钢质和硬质合

金车针

93

YY0303-1998

医用羟基磷灰石粉料

1998-10-1

1998-4-8

94

YY0304-2009

等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体

95

YY0305-1998

羟基磷灰石生物陶瓷

96

YY0306-2008

热辐射类治疗设备安全专用要求

97

YY0307-2011

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

98

YY0308-2004

医用透明质酸钠凝胶

2005-11-1

2004-11-8

99

YY0310－2005

Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件

100

YY0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

2008-8-1

2007-7-2

101

YY0315-2008

钛及钛合金人工牙种植体

102

YY0318-2000

医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：

防护

服和性腺防护器具

2000-7-1

2000-1-31

103

YY0319－2008

医用电气设备第2部分：

医疗诊断用磁共振设

备安全专用要求

104

YY0321.1-2009

一次性使用麻醉穿刺包

105

YY0321.2-2009

一次性使用麻醉用针

106

YY0321.3-2009

一次性使用麻醉用过滤器

107

YY0322-2009

高频电灼治疗仪

108

YY0323-2008

红外治疗设备安全专用要求

109

YY0324-2008

红外乳腺检查仪

110

YY0325-2002

一次性使用无菌导尿管

2002-4-1

2002-1-7

111

YY0326.1-2002

一次性使用离心式血浆分离器第1部分：

血浆

分离杯

112

YY0326.2-2002

一次性使用离心式血浆分离器第2部分：

管路

113

YY0326.3-2005

一次性使用离心式血浆分离器第3部分：

袋

114

YY0327-2002

一次性使用紫外线透疗血液容器

115

YY0328-2002

一次性使用机用采血器

116

YY0329-2009

一次性使用去白细胞滤器

117

YY0330-2002

医用脱脂棉

2002-10-1

2002-4-25

118

YY0331-2006

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求

和试验方法

119

YY0332-2011

植入式给药装置

120

YY0333-2010

软组织扩张器

121

YY0334-2002

硅橡胶外科植入物通用要求

122

YY0336-2002

一次性使用无菌阴道扩张器

2002-4-24

123

YY0337.1-2002

气管插管第1部分：

常用型插管及接头

124

YY0337.2-2002

气管插管第2部分：

柯尔（Cole）型插管

125

YY0338.1-2002

气管切开插管第1部分：

成人用插管及接头

126

YY0338.2-2002

气管切开插管第2部分：

小儿用气管切开插管

127

YY0339-2009

呼吸道用吸引导管

128

YY0341-2009

骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

129

YY0345-2002

骨接合植入物金属骨针

130

YY0346-2002

骨接合植入物金属股骨颈固定钉

131

YY0448-2009

超声多普勒胎儿心率仪

132

YY0449-2009

超声多普勒胎儿监护仪

133

YY0450.1-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：

导

引器械

2003-9-1

2003-2-9

134

YY0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：

套

针外周导管管塞

135

YY0450.3-2007

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：

球

囊扩张导管用球囊充压装置

136

YY0451-2010

一次性使用便携式输注泵非电驱动

137

YY0455-2011

婴儿辐射保暖台安全

专用要求

138

YY0459-2003

外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥

2003-6-20

139

YY0460-2009

超声洁牙设备

140

YY0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

141

YY0462-2003

牙科石膏产品

142

YY0463-2003

牙科磷酸盐铸造包埋材料

143

YY0464-2009

一次性使用血液灌流器

144

YY0465-2009

一次性使用空心纤维血浆分离器

145

YY0469-2011

医用外科口罩

146

YY0476-2004

眼内冲洗灌注液

147

YY0477-2004

角膜塑形用硬性透气接触镜

148

YY0483-2004

一次性使用肠营养导管、肠给氧器及其连接件

设计与试验方法

149

YY0484-2004

外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶

150

YY0485-2011

一次性使用心脏停跳液灌注器

151

YY0488-2004

一次性使用无菌直肠导管

152

YY0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

153

YY0493-2011

牙科学弹性体印模材料

154

YY0494-2004

牙科琼脂基水胶体印模材料

155

YY0496-2004

牙科铸造蜡

156

YY0497-2005

一次性使用无菌胰岛素注射器

157

YY0498.1-2004

喉镜连接件第1部分：

常规挂钩型手柄-窥视

片接头

158

YY0498.2-2004

喉镜连接件第2部分：

微型电灯螺纹和带常

规窥视片的灯座

159

YY0499-2004

麻醉喉镜通用技术条件

160

YY0500-2004

心血管植入物人工血管

161

YY0502-2005

膝关节假体

162

YY0503-2005

环氧乙烷灭菌器

2006-1-1

163

YY0504-2005

手提式压力蒸汽灭菌器

164

YY0505-2005

医用电气设备第1-2部分：

安全通用要求-并列

标准：

电磁兼容-要求和试验

165

YY0569-2011

Ⅱ级生物安全柜

166

YY0570-2005

手术台安全专用要求

167

YY0571-2005

医院电动床安全专用

要求

168

YY0572-2005

血液透析和相关治疗用水

169

YY0573.3-2005

一次性使用无菌注射器第3部分：

自毁型固定

剂量疫苗注射器

170

YY0573.4-2010

一次性使用无菌注射器第4部分：

防止重复使

用注射器

171

YY0579-2005

角膜曲率计

172

YY0580-2011

心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉

管路血液过滤器

173

YY0581-2005

输液用肝素帽