药事管理学试题库完整.doc
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一、单项选择题
1.药事管理的特点是（B）。
A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性
2.药事管理的宗旨是（A）。
A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康
B.保证药品质量，保障人民用药安全
C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康
D.保证药品质量，维护人民身体健康
E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E）。
A.《中华人民共和国刑法》
B.《中华人民共和国劳动法》
C.《中华人民共和国广告法》
D.《中华人民共和国反不正当竞争法》
E.《中华人民共和国宪法》
4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A）。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C）。
A.考试、注册、认证的工作
B.考试、认证、继续教育的工作
C.考试、注册、继续教育的工作
D.培训、考试、注册的工作
E.培训、注册、认证的工作
6.药品的内包装应能（B）
A、保证药品的质量，确保使用安全
B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C、保证药品在生产过程中的质量
D、保证药品在运输、贮藏中的质量
E、保证药品在使用过程中的质量
7.药品的不良反应是（C）
A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B、药品使用后出现的意外的有害反应
C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
8.我国遴选非处方药的指导思想是（E）
A、安全有效、慎重从严
B、结合国情、中西并重
C、安全有效、中西并重
D、慎重从严、结合国情
E、安全有效、慎重从严、结合国情
9.国家对药品不良反应实行的是（E）
A、逐级报告制度
B、定期报告制度
C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
10.药品广告是指（D）
A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动
B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动
C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动
D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动
E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动
11.我国药品注册的法定管理机构是（C）
A、国家技术监督管理局
B、中华人民共和国卫生部
C、国家食品药品监督管理局
D、国家计划委员会
E、商务部
12.正确、合理的药品广告可以（E）
A、促进药品的销售
B、提高人民用药的安全水平
C、普及了药品知识
D、提高了人民用药的有效水平
E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平
13.化学药品的名称一般不包括（D）
A.通用名
B.商品名
C.汉语拼音名
D.中文名
E.英文名
14.GMP的主导思想是（B）。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心，是检验的对象
E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的
15.开办药品生产企业必须符合（C）。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
16.（A）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
17.药品进入国际医药市场的准入证是（A）。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
18.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（D）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
19.最先实施GMP的国家和年代是（E）。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
20.商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（E）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
21.生产药品的专营企业或者兼营企业是（B）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
22.为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动（C）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
23.医药商品为待检品时应挂（C）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
24.小型医药商品经营企业的化验室面积是（A）。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
25.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（D）。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
26.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是（D）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
27.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是（C）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
28.定点零售药店审查和确定的原则是（E）。
A.能保证基本医疗保险用药品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.引入竞争机制
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理
29.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（D）。
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等
E.降低、打折
30.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃的是（B）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
31.医药商业经营活动的特点是（E）。
A.具有综合性
B.政策性强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具有综合性
32.医药商品经检验为不合格品时应挂（B）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
33属于外用药品应挂（A）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
34医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（A）。
A.进货、验收、养护、销售和售后服务
B.采购、进货、储存、零售和售后服务
C.计划、验收、养护、销售和售后服务
D.运输、验收、广告、店堂服务和保管
E.进货、验收、养护、销售和广告宣传
35毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为（E）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
36国家对药品经营企业实行（A）。
A.许可证管理制度
B.许可证的年检制度
C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D.许可证的验证制度
E.合格证的认证制度
37近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（A）。
A.药品流通监督管理办法（暂行）
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法（试行）
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
38被退货的医药商品应挂（C）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
39医药商品经检验为合格品时应挂（D）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
40凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（B）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
41第二类精神药品的处方，每次不超过（C）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
42配药或配方、发药又称为调配处方是（C）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
43以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（A）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
44一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（A）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
45医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（D）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
46药品检验原始记录要保留（E）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
47某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（C）。
A.2002年11月17日
B.2002年11月16日
C.2002年5月13日
D.2002年5月14日
E.2002年5月15日
48医院药事管理委员会是（B）。
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.
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