环境管理物质管控程序Word文档格式.docx
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WEEE（WasteElectricalandElectronicEquipment）﹕欧盟议会和理事会关于报废电子电气设备的指令﹕提出关于报废电子电气设备污染防治和再利用，再循环和恢复的强制要求﹐规定成员国应在2005/8/13前建立允许最终拥有者和销售商将废弃物送回的系统;
在2006/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目标。
ROHS（RestrictionofHazardousSubstances）﹕欧盟议会和欧盟理事会关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。
指令中所指的有害物质主要有﹕铅﹑汞﹑镉﹑六价铬﹑聚溴联苯（PBB）﹑聚溴二苯醚（PBDE）六种。
到2006/7/1后﹐含有以上六种物质的产品禁止出现在欧盟市场。
均质材料：
用机械方法拆分到不能再拆分的最小单元。
WIP：
WorkinProcess
在制品。
SIP：
StandardInspectionProcedure
标准检验规范。
MSDS：
MaterialSafetyDatasheet物质安全数据表。
零部件：
组装成产品的物料。
除了一般性零部件（电子零部件、机构件、半导体Device、PCB板等）之外，还包括被加工后构成产品的材料（树脂Pellet、钢材、原版胶片等）或部件材料。
副资材（辅材）﹕在生产产品时所使用到的物料，会和产品一起送至客户手上的辅助材料（包装材料、包装部件、捆扎带、PVC袋、塑料袋、胶带、接着剂等），产品包装、运输零部件用的器材以及零部件包装材料和零部件包装辅助材料。
对在交易单位被废弃的零部件包装材料和零部件包装辅助材料的管理予以推荐。
零部件包装材：
用于搬运零部件的包装材料。
如:
把手、木框、箔片、扥盘、卷筒、支撑件、料盘、袋子、缓冲材、装订件、垫片、包裹薄膜、瓦楞纸箱、胶带、捆包带等。
部件包装辅助材:
指附着或附属在零部件包装材料上的物品。
零部件包装材上使用的涂料、油墨、标签，用于标签的印刷和记入的油墨、墨带、磁性油墨、打印油墨等。
备注：
送货者之单据、发票属于管理范围外。
原材料：
零部件和副资材制造时所用的原始材料。
物料符合RoHS指令保证书（零部件承认检定用）：
由零部件和副资材的供货商提供的新规设计用的零部件和副资材满足RoHS及客户要求书面证明。
物料符合RoHS指令保证书（零部件量产用）：
由零部件和副资材的供货商提供的量产用（含制程）的零部件和副资材满足RoHS及客户要求书面证明。
不使用证明书（产品用）：
由生产商提供的产品（含制程）满足RoHS及客户要求书面证明。
合格品：
经确认，满足RoHS及客户要求之零部件和副资材（辅材）。
不合格品：
经确认，没有满足RoHS及客户要求之零部件和副资材（辅材）。
不符合NC（Non-Compliance）
5
职责:
环保工作组:
5.1.1
产品环保系统建立,推动和维护及系统执行状况稽核与监督；
收集不同国家地区环保法规及客户环保要求,解读与传递环保信息；
组织环保相关教育训练之实施及推广；
参与供货商产品环保体系、管制标准及管制能力之评估；
协助确认相关之RoHS符合性报告（供应商递交、提供给客户）；
客户调查与稽核前及过程中联络,尤其是对环境法规符合性之查核。
研发中心
设计符合环保要求的产品,避免使用有害物质；
于产品规格书及材料说明书（含蓝图）中明文规定禁用之环境管理物质；
在样品评估阶段落实各项环境管理物质成份的含量测试和评估；
在量产前，依客户要求提供产品环保验证数据；
根据客户需求负责订定产品各项环境管理物质管制标准，必要时纳入PMP/SIP/SOP；
进行设备,治具之验证，确保无环境管理物质污染；
协助产品各项环境管理物质出现环保异常时之分析&
处理；
建立必要的符合要求之料号管控系统，并正确作料号系统更新。
制造中心
确保制程各段贯彻执行研发制定之环保作业标准；
规范自制件之可回收料和可回收部件的使用符合环保标准；
确保与各环境管理物质相关之在制品已实施严格的套料号，具备完整追溯性.
部门内生产时用的辅料和出货用的包装材料按环保要求管制及主动通知送检；
处理。
品质管理部:
建立自己的环境物质管制标准和相关检验标准；
拟定相应作业标准，防止禁用物质在制程中混入（包括辅料，包材管控等）；
依据制定之环境管理物质管制标准和相关检验标准实施进料&
制程检验，记录并保存检测部件之生产套料号及检测日期，测试数据；
对供货商进行有效管理，确保其管制标准及管制措施合乎要求；
要求供货商提供相关环保资料（含检验和测试报告）等；
确保厂内各段制品质量及环境管理物质成分含量满足规格要求；
汇整并保存从原材料到部件到制品之各段环保测试结果；
依客户要求收集各种类产品测试结果并提供给客户；
主导产品各项环境管理物质出现环保异常时之分析&
采购部:
依据研发中心制定之管制标准适当选择和评估供货商；
采购合格供货商的材料，配合对供货商的稽核，与研发中心配合对供货商进行评鉴及零件验证。
与供货商明定业务往来时对环境管理物质管制应尽之责任；
督促供货商进行产品环保管制&
提供相关环保数据（含检验和测试报告）等；
建立供货商及其料号之数据库。
.
仓库
依仓库Layout区域规划摆放物料,并确保储位、物料标示与实物相符；
环境管理物质管制物料存放位置与其它物料分开，防止混料；
保存详细出入库记录。
IT部门
依研发中心﹑采购﹑品质管理部等要求给予信息技朮之协助﹐如建立数据库﹐建立BOM整理软件,客户报告系统及接口,系统整合等。
维护信息安全﹐保密﹐防毒杀毒等工作。
6.内容
教育训练
全公司员工须了解环境管理物质禁用规定和控制要求，接受过相关的倡导教育和训练
作业者须接受所在工作岗位培训或以老带新的形式教导新员工，明确本工作岗位的作业要求和产品防护重点，防止污染，方可独立上岗作业。
教育训练的详细规定参照《培训与教育管理程序》（）
新产品开发管控
研发中心应订定环境管理物质管控设计原则，从新产品定案、物料选型、评估确认直至试产各阶段应保证成品、半成品、辅助材料等满足环境管理物质要求。
于产品设计图纸、物料打样单、购买零部件的工作指示书及材料（部件）说明书（含蓝图）等文件中增加“RoHS
Control”字样。
建立必要的符合要求之料号管控系统；
申请物料编码时，物料描述中的器件型号使用环保型号；
并在描述中增加RoHS字样；
其它部门应将环境管理物质的要求贯穿于产品从试产至量产各项工作中,
包括样品确认评估、设备治具开发、辅助材料选用、包材选用等须验证达标方可投入,PMP/SOP/SIP中应规定环境管理物质检验方法﹑检测标准与频率;
产品及辅料含量之具体管控见环境管理物质管控计划.
供货商管控:
供货商资格承认按照《供货商开发评审程序》进行，每一个订单不能与未获得承认的供货商发生交货往来。
凡是与HYT有交易的供货商均须符合相关条件﹐具体要求如下﹕
1）
提交《物料符合RoHS指令保证书》（或《环保协约》）；
2）
提供相应材料的测试报告，其测试项目为欧盟指令所涉及之六种有害物质，测试频率为每年一次；
3）
环境管理物质成分调查表﹕当产品料号为一个组件时应对其予以拆分﹐直至分解至单一均质材料﹐针对单一均质材料提供成分调查表﹔
4）
工程变更流程:
供应商应在原材料、零部件、辅材发生变化时﹐提出《变更管理申请书》及相关之环境管理物质数据。
6.3.3
供货商需有明确的环境管理物质抽样计划及实施记录，记录包括环境管理物质测试DATA，DATA至少包含客户要求的项目。
对于特殊行业和技术垄断性行业的管制，若供货商无法配合上述要求，则需在本公司内部设定抽样计划进行验证确认，以确保使用品均为合格品。
依《供应商开发评审程序》作供货商之稽核与管控﹐并建立相应之料号系统及数据库﹔
厂内进料管控：
进料管控标准：
检验与测试：
进料标示及入库：
检验记录登录
品质管理部自己制定）,并跟踪对应的改善记录,加以妥善保存备查。
进料异常处理与沟通：
A.
首先对取样批进行桔红色拒收标示，并隔离管制。
B.
然后追溯同料号，不同批号，不同日期的进货批库存与流向质量状况。
C.
将情况报备给品质管理部部长和环保小组成员，由品质管理部主导进行确认和紧急处置。
IQC知会采购，要求供货商采取紧急处理措施，并自即日起至异常未改善前，停止供货商交货。
供货商自主清查来源物料的料号范围，清查库存品，在线品数量标示隔离，追踪交货在途品通知收货单位标示隔离。
供货商将所有可能影响产品环境管理物质成分变化的因素一一找出加以标示隔离后进行原因分析，提出改善对策。
D.
厂内立即成立项目小组，主要由研发中心、环保小组、品质管理部、制造中心、采购部等组成，清查供货商交货库存品并全数退回供货商，同时在原有的检验频率上重新验证产出品环境物质成分，确认其是否满足要求。
原则上经确认之不合格品以拆解、退回报废的方式处理；
若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要求，则由研发中心先提出重工作业标准,制造中心以专区的方式进行重工,重工时物料需明确标示和分区域摆放,防止混料,品质管理部确认重工过程和结果，经拆卸之不合格品以退回报废的方式处理。
重工品须作好标示与记录，所有费用由出现不合格之厂商负责。
E.
如确认交货有嫌疑的情况下,应立即将嫌疑之料号范围报告给客户的进货部门进行标示隔离。
F.
上述紧急处理方案需于接获异常通知后48小时内作出处置.
改善和预防
厂内在制品的管制：
6.5.1
量产前管制：
防止制程污染、混入:
生产管制
在制的同一订单及不同生产批的管控：
异常处理与沟通：
A．
先以桔红色拒收标示取样的范围,并隔离管制.
B．
然后调查以前同料号,不同批号,不同日期的质量状况.
C．
将异常情况于48小时内向客户报告.
D．
将情况报告给品质管理部部门长和环保工作组,由品质管理部主管主导确认并进行紧急处置。
参见制程异常（事故）处理流程）
立即停止生产,由研发中心，环保推行小组,品质管理部，制造等部门组成项目小组，进行紧急处置。
清查该异常品之使用原料，并进行隔离/标示/报废。
对在线品进行追溯/隔离/标示。
对交货在途品通知收货单位进行紧急隔离/标示。
对产出库存品进行追溯/隔离/标示。
对制程各段一一进行验证确认,分析发生原因。
G.
原则上经确认之不合格品以报废的方式处理.报废前须确认客户及供应链上所有污染品已取回,若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要求,则由研发中心先提出重工作业标准,制造单位以专区的方式进行重工,重工时物料需明确标示和分区域摆放,防止混料,品质管理部确认重工过程和结果.重工品须作好标示与记录.经拆卸之不合格品须依本地法规要求加以适当处置。
H.
如确认交货有嫌疑的情况下,应立即由品质管理部主管将不良LOT范围报告给客户的进货部门进行标示隔离。
I.
J.
紧急处理方案需在接获报告后24小时内完成.上述异常情况于48小时内向客户报告。
若异常涉及进料的环境管理物质异常则依“进料异常（事故）处理”流程办理。
由项目小组调查分析并提出改善和预防对策,经品质管理部确认有效后,方可恢复正常生产.此项改善对策报告需在若客户有特别要求时依客户要求提供。
厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过训练的方式让相关人员知晓（含现场操作者）,让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升环境质量保证能力。
.
储存：
所有的容器在使用前都必须被处理从而避免含有不符合要求的环境管理物质。
环境管理物质成分含量超标之产品及零部件和合格的产品及零部件必须清楚标示,不能储存在同一区域.,且与质量不合格品也要分开存放,分别标示。
仓库中要分区域摆放物料,不同料件、部件、成品要分开存放并标示清楚,防止混入不良品。
出货&
市场段管制：
书面资料:
依照客户要求提供,比如:
环境管理物质的测试DATA。
出货前品管需确认生产质量履历,汇整并保存从原材料进料检验记录、生产记录（部件检验记录）到出货检验记录之各段环保测试结果,并依出货管制程序进行查核作业,记录出货明细数据。
市场段环境管理物质异常（事故）处理流程:
初步确认:
销售单位接获客户抱怨后,需立即作出及时反应,迅速将信息传递给品质管理部和环保小组。
品质管理部需根据已获得的信息确认不良现象，并及时将确认结果回复给销售部门。
如判定为非公司的环境质量问题时，则以书面的形式详细说明，报告给环保推行组，由销售部门回复给客户确认。
参见市场环境管理物质异常（事故）处理流程）
厂内立即停止生产，进行紧急处置，清查该异常品之使用原料，产出库存品，在线品，交货在途品进行标示隔离，并一一对其进行验证确认，分析发生原因。
迅速针对不良批号提出不良品遏止计划及影响程度分析，以防止与不良相关之可疑批号外流，造成更大影响。
经确认为供货商的问题时，按照“进料异常（事故）处理流程”办理，若为制程的问题，则依“制程异常（事故）处理流程”办理。
项目小组提出预防及矫正对策，并将确认后之改善对策依客户要求拟订报告交给品质管理部&
环保小组确认，再由品质管理部递交给市场，由市场将改善对策报告回复给客户，并了解客户的满意程度，必要时得会同品质管理部、环保小组等相关单位向客户进行说明，以期达到客户满意。
针对已清查之不良品（含客户/海外仓库处），与客户确认不良品（批）处理方式及客户生产计划（含生产日期及生产需求量），并提出厂外不良库存明细或以电子邮件、电话通知品质管理部及物控部门，以配合客户需求处理。
物流管理部门依据不良品之批号,并将库存不良品进行标示及隔离，若客户有提出补货需求时，则由销售部门提供给客户生产计划或补交货计划以满足客户需求.
厂内之同批不良品，原则上以报废的方式处理，若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要求，则由研发中心先提出重工作业标准，制造中心以专区的方式进行重工，重工时物料需明确标示和分区域摆放，防止混料，品质管理部确认重工过程和结果。
经拆御之不合格品以退回厂商报废的方式处理，重工品须做出标示并作好记录。
针对改善对策，由品质管理部&
环保小组稽核实施，并作持续要求，厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过训练的方式让相关人员知晓（含现场操作者），让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升质量保证能力。
符合环境管理物质管制证明之签核﹕当以上各项要求于产品各阶段皆可达到﹐而客户要求提供符合环境管理物质管制之证明时则由品质管理部部长签核承认书，汇总各段测试报告（含供货商）、数据后作产品之出货判定会议或制程检讨总结会议,没有异议则可填写符合环境管理物质管制证明（如产品用不使用证明书或（materialdeclaration）由产品环境质量责任者或制造主管核准后可交客户。
7.
附表Appendix
物料符合RoHS指令保证书
有害物质调查表
《变更管理申请书》
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