HSF无有害物质管理程序最全版Word格式.docx
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新材料和新工艺产品要及时提交实验室测试。
并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。
3.4.3参与产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。
3.5制造：
3.5.1
等。
生产过程中产品各项环境管理物质管理：
生产原材料、辅材、设备,生产场地环境物质管理、标识
3.5.2进行设备、治具的验证（包含4M1E变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。
3.5.3确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司《无有害物质控制标准》覆盖，不得随意添加或使用未受控物料、辅料。
机台清机（模），需有环保确认和记录在《机台维修记录表》上。
3.5.4确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。
其废料（含料头、料柄、废品等）须遵守《产品标识与状态标识管理程序》管理，防止混料、误用和污染其它物料。
3.5.5产品各项环境管理物质出现环保异常时协助分析及处理。
3.6品保：
3.6.1建立、推动和维护环境管理体系，做成无有害物质《内部审核表》并定期实施监查工作（一般和内审同期）,审查结果做成无有害物质《内部审核报告》，递交环境管理者代表确认。
3.6.2配合采购单位对供应商进行有效管理,确保其管制标准及管制措施满足公司标准要求。
3.6.3依据制定的环境管理物质管制标准和相关检验标准实施制程检验、记录并保存生产LOTNO的管理。
3.6.4确保厂内各工段制品品质及环境管理物质成分含量满足规格要求。
3.6.5产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。
3.6.6负责将环保法规信息及客户要求事项向相关部门及人员传达。
3.6.7负责无有害物质管理体系相关内容的客户端调查。
3.6.8环保限用物质标准之收集更新、公司内控标准的制订。
3.6.9环保物质检测（包含送第三方检测）测试报告的管理。
4．定义
4.1GP：
绿色产品。
4.2RoHS：
在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。
4.3HF：
在均質材料中,鹵素占均質材料的重量比不超過特定限值。
4.4HSF：
无有害物质。
4.5MSDS：
物质安全资料表。
4.6SonySS-00259：
Sony对“国际环保要求，关联物质管理”的管理程序及规范。
4.7WEEE：
欧洲议会和理事会关于报废电子电气设备指令。
4.8XRF：
XRF（X射线荧光分析）XRF为非破坏性分析方法。
它能够迅速地做出分析还能分析无机物的多重成份分析。
机器动作原理是在实验标本上放射很强的电压（50kV）或者放射线，而从检测器里检测出所产生的重金属固有的波长，并测出元素的定性和定量。
其优点是测验时间非常短，但也有分析误差较大的缺点，因此建议只使用于监测上。
4.9Reach:
化学品注册、评估、授权和限制的法令（Reach）
4.10CAS#:
美国化学文摘服务社（ChemicalAbstractsService,CAS）为判定化学物质分配的登录号。
4.11PPM:
重量百分比的计量单位。
1ppm=1mg/kg=0.0001%重量计。
针对RoHS物质,在本文中列出百万分之一的限制数值是指在具体的均质材料中物质重量,不是在组件或混合物件中的物质重量。
4.12包装指令标准:
铅（Pb）+镉（Cd）+汞（Hg）+六价鉻（Cr
6
）<
100ppm
4.13均质物质：
不能通过机械拆分的手段进一步分解的单一材料。
4.14
成分表：
原材料状态的构成素材以及有害物质成份的含量，应具备可确认的原材料以及组成材料的基
本分析材料。
4.15杂质：
指满足下列任一或两种条件的物质，一、存在于天然材料中，在精制过程中，技术上不能完全去除的物质（如天然杂质）；
二、合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质为了改变材料特性而在主原料中所加入之“杂质”物质，以及含有“杂质”混入或粘附于部品、副资材或设备时，其浓度必
须遵守本标准中所规定的环境管理物质的允许浓度。
制造半导体元件时有意添加的掺杂剂（Dopant），虽然是有意添加的，但实际上在半导体器件中仅有极微量残存，这种情况不视为“含有”。
4.16
含有（Contained）：
指无论是否有意，所有在产品的部件、设备或使用的材料中添加、填充、混入或粘
附的物质（包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质）。
4.17
异常:
指原物料、制程品、成品等环境管理物质含量超过最新版次《环境管理物质管理标准》规定或其
他客户要求。
4.18包装材料：
指产品包装纸盒,产品箱,吸塑盘，载带以及其他所有辅助包装材料，用于搬运部件包装上的产品（把手,木框,箔以及托架,导轨,杠杆,胶卷盒,袋,缓冲材料,固定器具,薄板,绳索,硬纸箱,涂料,墨水,胶带,捆绑带,标签,胶垫等）。
4.19环境管理物质：
部件、设备等所含有的物质中，有对地球环境和人体存在显著影响的物质。
4.20产品有害物质:
指法律法规明确定义对环境及人体健康会产生危害或可能产生危害的物质。
4.21管理类别：
与环境关联物质根据其分类及其不同的用途分为一级、二级、三级3个管理级别进行管理。
a.一级禁用物质：
对于国内外法令禁止或限制使用之物质，该物质及其用途有使用于产品的可能性，必须立即停止使用。
b.二级限用物质：
属于一级禁用物质之外，对于该物质及其用途已有法令规定期限阶段性地禁止使用及客户要求限制或禁止使用，以及公司积极地推动限制使用之物质。
c.三级管理物质：
现阶段虽然不是限制使用物质，但未来法令有可能列为禁用或限用物质，必须确实掌握该物质的使用状况，并尽可能地减少使用，或仅作为调查用途之物质。
d.针对管理类别及是否可含有，列表表示
分类
主类别
次分类
材料零件是否可含有
A类
一级禁用物质
法令禁止使用
不可含有，需申报
B类
二级禁用物质
本公司积极地推动禁止使用
三级禁用物质
未来可能限制禁止使用或仅做为调查用途
可含有，需申报
5．作业内容
5.1环境物质管理的信息传递和培训要求
5.1.1产品有害物质信息来源:
A.依RoHS、Reach、包装等指令，其所要求的禁用或限用的物质以及高度关注物质。
B.其他法律法规所要求的禁用或限用物质及高度关注物质。
C.顾客所要求禁用或限用的物质。
D.
相关环境管理物质管理法律、法规、标准、客户要求的信息，接收单位须经环境管代（或代理人）
签署后，将信息以签收、传阅、E-mail等有客观依据的方式传达到位，需要发行的由文管以三阶外来文件发行，并保存原稿。
E.以上信息及相关文件依《文件资料与记录管理程序》中外来文件要求进行管理。
5.1.2信息收集：
A.品保部每3个月上网收集国际法令法规要求，以获得正确的、最新的环保法律法规及其它要求信息。
B.业务每3月一次上客户网页下载、邮件或电话询问方式向客户收集管制标准，必要时应向客户询问终端客户管制标准。
业务将收集的客户要求、标准转给品保及各部门相关人员知晓。
品保将其登录在《客户管制标准对照表》，开发部门根据顾客的要求制作工程图面并明确顾客的有关产品有害物质管控标准及进行备注。
5.2环境物质管理标准和测试方法
5.2.1没有特别规定的条件下,公司依据SonySS-00259标准（最新版）要求进行管理。
5.2.2相关的法律法规以及客户要求（由业务每3个月向客户咨询确认或登录客户网站获取更新）。
5.2.3我公司内部制订的《无有害物质控制标准》《环境物质判定标准》《XRF检测有害物质测试规范》进行管控作业。
5.3环境物质测试方法
5.3.1公司内部有能力测试之项目，依据《环境物质判定标准》中的XRF测试标准做为管理标准进行测试，测试超标时，送第三方测试机构进行复测，并保留测试记录。
5.3.2如总铬Cr测试超标，可采用水煮法验证是否含有六价铬（水煮法需经过含有六价铬的试剂反向验证有效方可实施）。
5.3.3当客户要求或公司内部实验室无法测试之项目，有品保联系第三方测试机构进行测试（第三方需为经过国家17025认证机构）。
5.3.4本公司认可之实验室：
SGS、CTI、AOV、Intertek、UL、以及客户认可的第三方检测机构。
5.4环境物质供应商管理
5.4.1供应商选择评鉴
A.针对国际知名原料制造商的代理商的管理要求,采购必须取得代理商的合法证明外,还必须取得
代理商的代理资格证明.
B.代理商必须是一级代理商或者与国际知名原料制造商签订有书面的购销协议的代理商.
C.制造或者加工型供应商必须经过公司审核并通过审核才能成为合格供应商（模治具零件加工商除
外）.
D.具体依照《供应商管理程序》进行。
5.4.2供应商物料管理
A.有害物质管控标准变更或有新供应商导入时,采购需以书面形式向负责的供应商传达产品无有害物质的要求,请供应商签署相关协议,如环保合约、ReachSVHC调查表等。
相关协议文件需由品质单位进行确认。
B.供应商物料必须符合RoHS、GP、Reach、包装指令要求和相关法律法规要求。
C.合格供应商之样品承认前,需提供：
原材料产地、物质安全资料表（MSDS）、第三方环境检测报告和成份表。
D.供应商环境物质检测方法和报告格式也要满足公司要求。
供应商需于证明文件上盖其公司公章或有权限代表的印鉴以示负责。
E.供应商必须至少每年提供一次有资质的第三方检测机构（如SGS/CTI）提供的产品有害物质测试证明，证明其提供的产品符合本公司要求。
国际知名原料制造商必须提供符合RoHS、HSF等的书面证明文件。
F.原材料（基材）供应商除以上测试资料外需另外提供材质证明（COA）。
G.若供应商无法提供物质安全资料表（MSDS）、产品有害物质测试报告和成份表，不得采购。
H.客户指定供应商或客户提供材料均不能免除以上要求。
5.4.3环境管理物质不使用证明书
采购应根据环保要求责成供应商在零部件批准时必须提供《不使用证明书》，从而确保其责任与义务能够有效被执行。
5.4.4供应商样品评估
A.供应商选择依据《供应商管理程序》和附图“供应商选择流程”办理。
B.采购依据技术规格和标准安排供应商制样,供应商送样时必须提供“不使用保证书”,样品需经过工程/品保相关单位的评估，所有的评估项目包括环保要求均通过后,并出具正式的评估报告,方可纳入。
C.致力推进供应商的环境管理体系维护、发展，对各风险等级供应商每年度须依《供应商管理程序》要求进行稽核。
5.5进料环境物质管理
5.5.1进料管控标准
A.环境管理物质含量管控标准的判定:
具体见公司《无有害物质控制标准》、《环境物质判定标准》。
B．若客户有特别要求，则依客户要求作为判定标准。
5.5.2合格供应商管控
A．供应商资格承认按照供应商选择流程进行,每一个订单不能与未获得承认的供应商发生交货往来。
B.
采购在正式下单给合格供应商前,要求供应商提供环境保证体制,实施环境管理物质管制,并依要求
提供测试报告。
5.5.3检验与测试
A．IQC依据《合格供应商名录》确认交货厂商是否为合格供应商，对应物料是否已经取得相关的样品评估合格报告,如未取得验证的相关资料,需及时报告主管,不得擅自进行检验和判定。
判定合格须记录在《进料检验报告》上，具体参照《进料检验管理程序》。
B.测试频率依《风险评估作业规范》要求进行测定。
C.
对首次交货的供应商或新开发的产品首次交货，供应商必须提交：
材料原产地、环境测试报告、
MSDS材质证明，以及环境特别要求报告，并依照《进料检验管理程序》作业。
D.供应商LOT的定义：
以同厂商同批料件或产品，同制程、同设备、同条件的产出品为单位（具体参考抽样的SOP）。
E.IQC对进货物料仔细审查供应商提供的检验与测试报告（含环境管理物质测试报告）及相关验证记录,对照交货品的料号/品名,以确认其是否与实物相符且能满足要求。
D.任何与生产相关的辅助性材料，都必须得到合格供应商提供的该物品具有资质的第三方测试报告与环保声明，并经公司实验室测试合格。
E.所有与产品接触的免检物料均不能免除RoHS和HSF检验。
F.所有检测报告有效期为一年，保存期限依照《文件资料与记录管理程序》规定执行。
G.凡产品有害物质不合格之物料,一律不得条件允收或特采。
H.检验多溴联苯（PBBs）及多溴联苯醚（PBDEs）以供应商提供的具有资质的第三方检测机构的RoHS报告为准。
I.所有进料的物质含量必须符合公司《无有害物质控制标准》要求。
J.测试仪器XRF及标准块校验有效期为一年，具体依照《监视与测量设备管理程序》规定执行。
M.XRF开机时必须进行点检，如点检数值超标须重新测试。
重新点检数值OK可以开始测试；
数值仍
超标则看是否在允许的误差范围内，在误差范围内视为OK；
在误差范围内但连续发生3次或超出误差范围则需联系仪器厂商校正。
5.5.4进料产品标识及入库
进料产品经检验合格后需在产品包装上贴“月份标签”及“PASS章”（同进料管理标识），办理入库,若不符合环境管理物质管制判定规定,则需立即贴上红色“退货”标识,并将其隔离至指定有害物质不符合区,然后追溯其批号范围,环境不符合品原则上应与合格品进行分仓存放,以防止混料和误用。
环境管理物质不符合品存放区域独立界限划出,并且挂红色标示牌以标识。
具体可参照《产品标识与追溯管理程序》。
5.5.5检验记录登录
针对环境管理物质测试需建档（查检表,数据库等形式）记录,检验报告中需明确记录测试编号以便于追溯管制，并及时追加修订《无有害物质控制标准》，以确保有效性。
所有环境物质报告保存期限为EOL（停产）起10年。
5.5.6进料环境管理物质异常处理与沟通
A.如进料检验发现不符合环境管理物质要求时依附图“进料环境管理物质异常（事故）处理流程”执行。
B.进料环境管理物质异常的报告程序
a.IQC对取样批进行拒收、标识并隔离管理。
b.追溯同料号、不同批号、不同日期的进货库存品品质状况。
a.将情况报告给品保/品管主管/环境管理者代表/公司最高管理者，由管理者代表主导进行确认和紧急处置。
C.进料环境管理物质异常的紧急处置
a.IQC开出<
异常反应处理单>
（FR-820-016）知会采购,要求供应商采取紧急处理措施,自即日起至异常未改善前,应停止供应商交货,若进料（非原物料）为客户指定供应商提供物料,或受策略因素等所限,则可报告管理者代表，决定是否允许供货商继续供货。
b.
公司供应商自主清查来源物料的LOT范围，清查库存品、在线品数量并加以标识隔离,追踪交货
在途品通知收货单位标识隔离。
c.公司内管制组应立即成立项目小组,主要由开发、供应链、品保/品管、制造等相关单位组成,清查供货商交货库存品，全数退回供应商,同时重新验证产出品环境管理物质符合性,确认其是否满足要求。
原则上经确认的不符合品以报废的方式处理,若进料（非原物料）为客户指定供货商提供,或受策略因素等所限,则报告管理者代表决定是否特采；
若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要求,则由技术开发部先提出重工作业方法,制造部门以专门作业区的方式进行重工,重工时物料需明
确标识和分区域摆放,
防止混料,IQC部门确认重工过程和结果。
经拆卸的不符合品以报废的方式处
理.具体参照《不合格品管理程序》。
d.如确认交货有疑虑的情况下,应立即将不良LOT范围报告给客户的进货部门进行标识隔离。
e.
上述紧急处理方案需于接获异常通知后立即作出处置。
3H内得出影响范围并向环境管理者代表
及向客户口头通报，24H内完成及提供书面报告。
D.改善和预防
a.开发、品保/品管辅导供应商进行原因调查和分析,处置异常品。
供应商需在24小时内拟订具体有效的改善和预防措施,经确认对策有效后,将结果报告给品保/品管主管/环境管理者代表,经确认并得到认可后方可恢复供应商的供货。
供应商应对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教育的方式让相关人员知晓（含现
场操作者）,让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升品质保证能力。
5.5.7所有环境管理物质异常信息交流参照《内外部沟通管理程序》（QP-801-002）中RoHS沟通规定办理（下同）。
5.6制程环境物质管理
5.6.1生产前确认
A.在量产前品保单位预先对产品不使用环境管理物质进行验证,确保生产所使用物料满足环保要求；
B.制造单位在生产前须按标准的操作程序和设定条件进行操作,确保设备、治具等无污染并定期实施点
检和保养,并保留记录。
a.生产区域的机台及相关辅助设备等,必须经过公司品保的验证和确认。
b.制程所使用与产品相接触之治具、工具、检具、周转设施等必须经过反向验证且不会污染产品的。
c.未经确认的量具、工具、治具接触所接触的产品一律废弃处理，不得包装。
b.制程作业员工作桌垫、摆放产品或物料货架必须专料专用并固定机台，以防止交叉污染。
c.新机台或有污染嫌疑的机台上线前,必须进行反向验证,验证合格后方可生产。
C.制造部门对于制程中的任何添加物,如脱模剂、冲压油、润滑油、防锈油等，在使用前确认其环境管理物质含量符合要求后方可投线使用，以防止造成制程污染。
D.所有制程物料必须由生产部门物料员凭经过批准的领料单从仓库领出并使用规定的包装容器。
如原料的原包装及无卤PE袋等。
E.领料人员必须仔细核对物料是否有QCPASS章，是否有产品有害物质管制的标签。
凡未加盖QCPASS章和没有产品有害物质管制标签的物料一律不得领用。
F.领用物料时，仓库管理员和生产领料人员必须核对当批物料的批号并记录在领料单上。
记录完成即可发料和领用。
5.6.2生产过程管理
A.生产管理需实行严格的LOT管理,LOT管理要能确保有效追溯性,包含从完成品追溯至零件（产品）、库存品、原物料、供应商及以LOT为单位的原材料、制程、设备等的履历；
B.生产过程中的辅助材料，凡是与产品能直接接触的物品，均需送检品保测试并保存资料。
C.成品由IPQC取样送至实验室检测，测试频率依《风险评估作业规范》要求进行测定。
实验室依5.3作业。
5.6.3制程环境管理物质异常处理
A.如制程中出现不符合时,依附图“制程环境管理物质异常处理”流程办理。
B.制程环境管理物质异常的概述说明如下，
（1）IPQC立即报告异常信息给环境物质组，加贴不合格标签并注明环境物质不合格,并隔离至环境物质不符合品区，然后调查以前同料号、不同批号、不同日期的产品状况。
同时将异常信息报告品质最高主管确认并进行紧急处置；
（2）清查该异常品所使用的原料,
并进行隔离/标识；
对在线品进行追溯/隔离/标识；
对交货在途品
通知收货单位进行紧急隔离/标识；
对产出库存品进行追溯/隔离/标识；
（3）如确认交货有疑虑的情况下,品保应3H内将不良LOT范围报告给客户的进货单位进行标识隔离；
24H内提供书面报告。
5.6.4产品辅材之管理
A.产品生产、存放过程中接触产品或有可能接触产品的统称为产品辅材，例如：
手指套、脱模剂,冲压油、防锈油等。
B.将产品辅材统一列入“产线辅材有害物质测试统计表”内，每半年定期更新辅材内容。
C.按每半年对上表中的辅材进行公司内的有害物质测试，如有超标项目立即送第三方测试。
D.对脱模剂,冲压油、防锈油等油类辅材向生产商提供相应的第三方有害物质测试报告，并一年定期更新。
5.6.5改善与预防
A.若因进料的环境管理物质异常则依进料不合格异常流程办理；
B.由环境小组调查分析并提出改善和预防对策，经品保确认有效后,方可恢复正常生产；
C.厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教育的方式让相关人员知晓（含现场操作者）,让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升环境品质保证能力。
5.7仓储环境物质管理
5.7.1不满足环境管理物质管理要求的所有物料都必须清楚标识。
环境不符合品应划专门区域放置，以防止混料和误用，并挂红色标示牌标识予以区分；
仓库中的环境不符合品存放同进料不符合品存放管理方式。
5.7.2仓库中要分区域摆放物料，不同料件、产品、成品要分开存放并标识清楚，防止混入不符合品。
5.7.3仓库领料或者生产退料时,不足整包的原料必须进行封口,防止二次污染。
5.8出货管理
5.8.1如出货/出货后发现环境管理物质不
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