产品设计和开发控制程序Word格式文档下载.docx
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3.8机工科负责配合技术部进行制造工夹模具和专用设备的配备等工作。
3.9总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审报告、试产报告等批准；
并提供必要的资源支持。
4．流程：
批
准
审
核
拟
定
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A类产品流程:
作业流程
权责部门
相关说明
使用表单
业务部
业务部/技术部
APQP小组
技术/财务
业务
技术、业务、APQP小组
技术
技术、品保、生产
技术、APQP小组
技术、业务、品保、生产
各阶段所涉及表单见<
APQP管制总表>
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B类产品流程:
财务、技术
C类产品流程
:
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5.执行方法：
5.1项目的确定（调查决策阶段）：
5.1.1市场调查分析：
业务部门通过市场调查，收集年（月）产量需求预估、产品用途及前景、顾客状况、竞争产品信息、产品质量目标（包括顾客对该产品所关注的问题：
如顾客工厂质量记录、顾客工厂的退货和拒收信息等）、技术要求等信息，作为是否开发的遵循依据。
5.1.2图面、规格等信息提供：
1）业务部门须向顾客索取所需各项资料，如图面、规范、参考样件、图片、录像等。
2）业务部提出新品的《设计开发项目建议书（FM730013）》，需要时业务可提供《市场调研分析报告》提交经总经理批准后将所收集的资料一并转技术部做好评估。
5.1.3技术依据业提供的资料，编制《初始材料清单（FM710004）》，并依据类似产
品的经验编制《初始过程流程图》，作为成本核算的材料费用和工时费用初
始依据。
5.1.4技术、财务、业务等按JK-066《产品销售价格核定操作方法》负责对产品价
格进行核算。
5.1.5项目可行性评审：
1）技术部门在收到业务部转来的新品开发资料后，需召集业务、品保、管理、生产等部门（顾客、顾客代表和供方也可参加、必要时邀请有关专家）成立APQP小组，进行项目可行性及顾客要求输入评审。
将评审结果填入《新产品可行性评价表FM710001》，评审的内容包括但不限于：
A．顾客的接收准则是否清楚，齐全:
a.图面、规格是否清楚、齐全，是否足够反映制程所需尺寸；
b.是否有适用的法律、法规及安规要求；
c.是否有注明的特定要求，如有，目前的检验技术是否足以评估；
d.产品质量关键点（CTQ）是否明确；
e.包装、搬运和运输要求是否可以达成；
B．产品结构的继承性和复杂性；
C．新材料、新工艺的可操作性；
D．生产能力（设备、人力及产能分析）、质量保证能力、时间进度要求；
除以上评价表规定内容外，另需对以下事项作好重点分析：
I．产品的价格：
是否可以达成顾客目标价的要求；
如目前预算价格无法达成目标价格要求，应评估是否有成本降低空间，以确保最终获利；
G．开发该项目资金是否充足；
K．产品的交期、付款方式是否确定，是否有疑义；
L．其他事项。
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5.1.6问题点澄清：
1）若以上评审认为部分评价内容仍需澄清或修改，由业务部或技术部门做分析，与顾客进一步沟通联系。
分析、联系协调结果应重新召开评估会议。
2）若评审认为新品开发经公司努力无法达成或满足顾客要求，或评估与公司产品发展战略不相符的，经总经理批准后，由业务部及时通知顾客，放弃该产品的开发开发（该条主要对A类产品）。
5.1.7以上评估内容由技术做好《评审会议记录》，每项措施应明确责任部门、人员和预计完成日期。
5.1.8业务部将产品报价报顾客审批。
如顾客未批准，需要重新核价的，按5.1.4要求重新核价、报价。
顾客确认后，即签署开发合同，做法参见QP720000《与顾客有关过程控制程序》文件规定执行。
5.1.9若所有问题皆评估完成认为可以实施开发的，则将《《设计开发项目建议书》和《新产品可行性评价表》报总经理审批后，将顾客所附的相关资料转交技术部门。
5.1.10由技术部编写《APQP管制总表（FM710002）》和并将产品开发设计目标详细填入《设计开发任务书（FM710014）》。
5.1.11APQP小组制定《APQP小组可行性承诺表FM710003》，各成员承诺达到承诺表所规定的要求。
5.2产品的设计开发：
5.2.1设计输入资料依据《设计开发任务书》等，包括设计目标、产品寿命、可
靠性、耐久性、可维修性、营销策略，以及政府环保与安全法规方面的要求。
同时设计输入还包括评审时的评审结果。
5.2.2设计人员资格要求：
所委派进行开发设计工作的人员，应具备两年以上的相关工作经验，或者进行过
相关专业知识的培训。
必要时应先接受相关培训及考核。
人员需经技术部经理认可。
5.2.3产品的设计开发阶段的输出包括但不限于以下内容：
1）产品图纸：
顾客设计（如美方提供图纸）不排除技术部门和APQP小组评审图样
的责任。
小组应评审图纸，以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和法律法规
的安全要求。
2）对A类产品,技术部和APQP小组完成设计FMEA,并使用设计《FMEA检查表
FM710019》检其完整性。
3）APQP小组应确定产品和过程特殊特性，由技术部编写《产品特殊特性清单
FM710005》。
4）技术部门和APQP小组需完成样件的《控制计划（FM423009）》，并用《控
制计划检查表FM710007》检查控制计划的完整性。
5）技术部门完成产品零件清单，编制《规格书》。
如确认零部件需寻找新的供方，
则需按QP74000文件要求进行供方的寻找，除对其质量保证能力作评估外（使用
QP74000的附件一内容表格内容进行评价），还需对其设备加工能力、人员资格、
生产能力等做好调查评估，并形成分析报告，以确保供货能力。
6）技术部门、品保部门、管理部门（机工科）根据产品设计图纸、技术要求完成《新增设备、量具/试验设备、工装清单FM710008》。
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7）技术部门和APQP小组应阶段性评定产品的设计的可行性和产品能否达到顾
客要求，必要时可以邀请顾客代表、合作方和技术专家参加。
评审包括但不限于以下项目：
并形成《设计开发评审报告（FM710015）》：
与顾客接接收标准的符合性；
A．产品结构合理性；
B．产品设计可靠性；
C．使用材料的采购可行性；
D．可制造性；
E．是否符合法律、法规、安规等要求，如RoHs，Reach，UL，VDE等；
F．检验可行性；
G．产品设计是否满足成本要求；
H．设计过程是否满足进度要求；
…
8）当需要更改图纸或规范时，小组应保证更改内容立即通知到所有受影响的领域，
实施方法按照QP730000文件4.8要求执行。
5.2.4样件生产、验证和评审：
1）零件、设备及工夹模具的准备：
A.样件的试制图纸按照QP423000程序要求分发给相关部门。
B.采购部门按照《规格书》进行采购或委外加工。
C.供方选择后，技术部门应向供方做好开模前的技术交底工作，确认零部件的技术标准。
D．由技术部与供方签署模具开发合同，经合同评审后生效（开模合同评审参见
企管文件《合同签订、审核、管理规定》执行）。
模具开发采购应建立新供方的模具清单，以利于掌控。
E．供方零件完成送样后，由技术、品保做好新开模零件的认定《新开模零件尺寸
检查记录表（FM0740010）》。
如顾客有要求，则按照顾客要求的递交顾客认定。
F．对B类产品当关键零件的本土化工作暂时无法完成或前期开模确认周期较长时，
由技术部与移转方联系，以取得相关的支持。
G．采购、机工科、技术等按照《新增设备、量具/试验设备、工装清单》要求进
行设备、工夹具的配置。
新增设备、工夹模具的管理按照QP751000要求执行。
2）技术和生产部门负责样件的试制。
3）技术和品保部门主要负责样机的验证和确认。
验证包括尺寸和材料、性能试验，
必要时应包括必要的功能性试验，需要时由技术部门送权威机构检测，出具相应
的报告。
4）技术部门和APQP小组需完成《设计和开发验证报告（FM710016）》以验证产品设计是否满足设计初期的顾客要求,验证报告需至少包括:
A.验证所依据的标准,如客户接受准则,相应的法律法规;
B.验证所使用的试验仪器和设备清单;
C.验证产品制造流程是否可满足要求;
（小批量生产后可进一步确认，
作为批量生产前评审输入）
D.验证结果记录。
5）技术部门和APQP小组需完成《《设计开发确认报告（FM710017）》，对样品评审包
括但不限于：
A.新产品的设计性能符合性;
B.功能完备性;
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C.工艺可行性;
D．安全可靠性；
E．维修方便性和经济性等。
6）对于设计验证过程中发现的问题，由技术部门采取相应的纠正或改进措施，并
追踪记录措施的执行情况。
5.3过程的设计开发：
5.3.1为保证开发一个有效的制造系统,并保证制造系统可以满足顾客的需求和期望,需要
对生产过程进行设计.过程设计可参考公司已生产的类似产品流程。
过程的设计开
发阶段的输出包括但不限于以下内容：
1）对于A\B类产品,由APQP小组（以技术、品保、生产单位为主）编制《过程FMEA》,并使用《过程FMEA检查表FM710020》协助进行评价工作。
2）技术部门编制《过程流程图》、《生产场地平面布置图》,并使用《过程流程图检查表》、《生产场地平面布置图检查表》进行评价。
3）技术部和APQP小组编制小批量试制的《控制计划》，并使用《控制计划检查表》检查控制计划的完整性。
4）品保部门制定《测量系统分析计划MSA》和《初始过程能力分析计划》。
5）技术部负责编制过程指导书（作业标准书），过程指导书应足够清晰、详细、易于理解，以确保有效地指导操作人员作业。
6）技术部门完成《包装规范》的编制和相关图纸的设计。
顾客有要求时，按照顾客的包装要求执行。
包装的设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。
包装应与所有的搬运装置相匹配。
5.4产品和过程确认：
5.4.1小批量产：
1）技术部门在样件完成并获得顾客确认后，需组织采购、生产、品保等部门对
小批生产的可行性进行评审，出具《试产可行性报告FM710018》，经总经理
批准实施小批量产，量产数量依据客户需求、产品价值等情形，由业务交总
经理批准后确定实施。
2）采购部门需完成小批试产所需材料的采购和外协加工。
3）小批试产前，技术部门应召集品保、生管、生产、机工等相关部门参加试生产
会议，明确试生产过程中需注意的技术、质量、工艺过程要点。
小批试产过程
中主管技术员要跟踪解决生产中存在的技术、质量问题。
4）试生产应采用正式的工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间
来进行生产，并对制造过程的有效性的进一步确认。
5）技术部完成《小批量产报告》，需改进的内容依据《改进控制程序》执行。
5.4.2样品的送样：
1）样品评审和送样按WI73001《送样规定》执行，完成《样品检查记录表FM730014》、
《样品评审表FM730015》、《样品制作过程问题点及改善计划追踪表
FM730016》、《样品制作追踪表FM730017》。
2）顾客要求实施产品批准计划时，由品保部门收集产品批准（PPAP）所需的资料，
由业务部交顾客评审和批准，按QP736000《产品批准程序》执行。
3）业务负责更催客户样品认定情况，如遇需要变更或调整，则将相关信息转技术
后，按要求重新修改及送样，直至客户确认。
4）如涉及设计变更，按照WI737001《设计/工程管理变更规定》执行。
5）技术和APQP小组依据顾客反馈的信息最终完成《设计开发确认报告
（FM710017）》。
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5.4.3该阶段还应输出但不限于如下内容：
1）品保部门完成小批试产的《MSA研究分析报告》、《零件提交保证书（FM736001）》（必要时）、《试生产时检测设备清单》、制程能力《X-R控制图FM80001》。
2）技术部门完成批量产《控制计划》，并完善作业标准书和规格书。
3）对产品包装评价结果，评价结果记录于《设计开发确认报告》。
4）由财务劳资科组织对新品零件价格、辅料价格、工时定额、消耗定额等进行核算，
并作成新品成本明细表。
5.4.5技术部门对所有产品样品（顾客提供的样品、、生产或检验参照的样品、顾客签核样品、新开发产品样品、提供给供方的样品等）进行统一管理。
5.5量产、反馈评定和纠正措施：
5.5.1批量生产前，由技术部门组织召开量产评审会议，各单位参加量产评审会议
准备内容参《APQP管制总表》中打★的内容。
1）新品量产评审会议由技术部经理组织,项目负责人、设计员、工艺员、品管、财务、供应、制造等相关人员参加，必要时可以邀请顾客代表、合作方和技术专家参加。
2）评审会议程序:
A、技术部经理主持，说明评审会目的、内容和要求。
B、设计开发项目负责人报告设计开发进度，取得的成果，分析可能存在的不足和问题，以及准备解决措施。
C、与会人员进行讨论，评价分析，提出质疑和建议。
D、设计开发项目负责人进行答辩或解释，共同研究必要措施。
E、技术部经理进行总结，确定采取的措施。
F、讨论通过会议决议。
3）技术部负责整理会议记录,并按评审结果制订和实施设计改进措施.
5.5.2批量生产过程中，品保部门应依据批量生产的《控制计划》，进行必须的检验与控制，以对过程进行控制，并计算特殊特性的过程能力指数CPK值或PPK值。
5.5.3第一次的批量生产完成之后，技术部门需完成《批量生产总结报告》。
5.5.4量产移行:
由技术部负责编制《量产移行签证单FM710012》，会相关部门确认签单。
以确认产品质量先期策划完成,可正常批量生产。
5.5.5对顾客的满意度、产品过程能力进行追踪和评价，进入下一个产品实现的循环，以达到持续性改进的目的。
6.附件：
6.1《控制计划（质量管制计划）》（样式）FM423009
6.2《新产品可行性评价表》FM710001
6.3《APQP管制总表》FM710002
6.4《APQP小组可行性承诺表》FM710003
6.5《初始材料清单》FM710004
6.6《控制计划特殊特性清单》FM710005
6.7《控制计划检查表》FM710007
6.8《新增设备、量具/试验设备、工装清单》FM710008
6.9《过程流程图检查表》FM710009
6.10《生产场地平面布置图检查表》FM710011
6.11《量产移行签证单》FM710012
6.12《设计和开发项目建议书》FM710013/FM730001
6.13《设计和开发任务书》FM710014/FM730003
6.14《设计和开发评审报告》FM710015/FM730004
6.15《设计和开发验证报告》FM710016/FM730005
6.16《设计和开发确认报告》FM710017/FM730007
6.17《试产可行性报告》FM710018/FM730006
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6.18《设计FMEA检查表》FM710019
6.19《过程FMEA检查表》FM710020
7、参考文件：
7.1《与顾客有关过程控制程序》QP720000
7.2《设计开发控制程序》QP730000
7.3《产品批准控制程序（PPAP）》QP736000
7.4《顾客满意程度监测程序》QP821000
7.5《送样规定》WI730001
7.6《设计/工程变更管理规定》WI737001
7.7《潜在失效模式及后果分析》WI733001
7.8《测量系统分析（MSA）规定》WI760002
7.9《管制图及制程能力分析规定》WI800001
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