执业药师专业知识二习题精讲班Word文档格式.docx

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　　D.注射用水可以在4℃以下存放　　E.注射用水制备后应在24小时内使用

8.2注射用水的制备

　　80℃保温　　70℃循环　　4℃存放　　12h使用

关于热原性质的说法，错误的是C

　　A.具有不挥发性　　B.具有耐热性　　C.具有氧化性　　D.具有水溶性　　E.具有滤过性

8.3注射剂-热原

　　Q★热原性质及除去方法对比

热原的基本性质

去除热原的方法

耐热性

高温法

水溶性、滤过性

超滤法、反渗透法

易被吸附性

凝胶过滤法、离子交换法、吸附法

不挥发性

蒸馏水器上附有隔沫装置

能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏

酸碱法：

重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH

　　片剂

舌下含片给药属于哪种给途径D

　　A.注射给药剂型　　B.呼吸道给药剂型　　C.皮肤给药剂型

　　D.黏膜给药剂型　　E.腔道给药剂型

3.1片剂-种类

Q：

片剂种类

要点

普通压制片

素片0.1～0.5g，15min（薄膜30min）

含片

口腔-局部（主），30min

舌下片

舌下黏膜-全身，无首过，5min

口腔贴片

口腔黏膜-局部/全身，溶出/释放

咀嚼片

口腔

分散片

水中分散后口服/含服-全身，溶出

可溶片

临用前能溶于水-口服/外用/含漱，3min

泡腾片

泡腾-全身，易溶，适于儿童及吞咽困难者，5min

阴道（泡腾）片

阴道-局部

缓释片、控释片

缓慢非恒速、恒速-全身，释放

肠溶片

肠溶包衣-全身，胃内分解失效/对胃刺激/肠道定位，释放，60min

　　配伍：

　　A.色斑　　B.含量不均匀　　C.松片　　D.裂片　　E.崩解超限

　　1.干燥过程中，可溶性成分在颗粒内部迁移时，片剂出现A

　　2.所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂中B

3.3片剂-制备过程中可能发生的问题

　　片剂制备过程中可能发生的问题

　　原因：

药料性质，颗粒松紧、大小、含水量，环境的温、湿度，压片机性能

　　问题：

裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、片剂含量不均匀、色斑

　　液体药剂

下列药物剂型中，既能外用又能内服的是D

　　A.肠溶片剂　　B.颗粒剂　　C.胶囊剂　　D.混悬剂　　E.糖浆剂

9.7混悬剂

关于溶胶剂性质和制备方法的说法，错误的是B

　　A.溶胶剂属于非均匀状态液体分散体系

　　B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统

　　C.溶胶剂中的胶粒具有界面动电现象

　　D.溶胶剂具有布朗运动

　　E.溶胶剂可用分散法和凝聚法制备

9.4液体药剂-溶胶剂

　　电解质→破坏或降低溶胶微粒的ζ电位→聚沉

乳剂的变化有ABCDE

　　A.分层　　B.絮凝　　C.转相　　D.合并　　E.破坏

　　乳剂不稳定现象：

分层、絮凝、转相、合并与破坏、酸败

撰写笔记

　　胶囊剂和丸剂

空胶囊和硬胶囊的说法错误的是C

　　A.吸湿性强的药物不宜制成硬胶囊剂　　B.明胶是空胶囊的主要材料

　　C.空胶囊的规格号数越大，容量越大

　　D.可以掩盖药物的不良臭味　　E.可以提高药物的稳定性

4.2硬胶囊剂的制备

　　空胶囊的规格

　　规格：

000、00、0、1、2、3、4、5

采用滴制法制备软胶囊的过程中，影响软胶囊质量的因素有ABCDE

　　A.胶液、药液的温度　　B.喷头的大小　　C.滴制的速度　　D.冷却液的种类　　E.冷却液的温度

4.1

　　配伍

　　A.挤出滚圆法　　B.压制法　　C.复凝聚法　　D.液中析晶法　　E.融熔法

　　1.软胶囊剂常用的制备方法是B

　　2.小丸常用的制备方法是A

　　3.微囊常用的制备方法是C

4.1胶囊剂、§

4.2丸剂、§

11.1微型胶囊包合物

　　制备方法

　　胶囊剂：

滴制法、压制法

　　小丸：

沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。

　　微囊化方法：

物理化学法（单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法）、物理机械法、化学法

　　栓剂

发挥局部作用的栓剂是D

　　A.阿司匹林栓　　B.盐酸克伦特罗栓

　　C.吲哚美辛栓　　D.甘油栓　　E.双氯芬酸钠栓

5.3栓剂-作用

　　颗粒剂

　　A.泡腾颗粒　　B.可溶颗粒　　C.混悬颗粒　　D.缓释颗粒　　E.肠溶颗粒

　　1.酸性条件下基本不释放的制剂类型E

　　2.含碳酸氢钠或有机酸的制剂类型A

2.3颗粒剂-分类

　　气雾剂

关于气雾剂特点的说法，正确的有ACDE

　　A.能使药物直达作用部位　　B.生产成本低

　　C.可避免肝脏的首过效应　　D.可提高药物稳定性　　E.药物吸收干扰因素少

7.1

　　气雾剂的优点：

　　定位作用，分布均匀，起效快；

　　药物于避光、密闭容器内，稳定性好；

　　可避免肝首过效应和胃肠道的破坏，提高生物利用度；

　　有助提高病人的用药顺应性，尤适于OTC药物；

　　可减少刺激性，并伴有凉爽感；

　　定量阀控制，剂量准确。

　　气雾剂的不足：

　　成本高；

　　存在安全性问题；

　　吸入型气雾剂，吸收的干扰因素多；

　　抛射剂有一定的毒性，故不适宜心脏病患者使用；

　　抛射剂挥发致冷效应，多次喷射于受伤皮肤或其他创面，可引起不适与刺激。

　　剂型的质量要求与检查

　　质检

某药在下列五种制剂中的标示量为20mg，不需要检查均匀度的是C

　　A.片剂　　B.硬胶囊剂　　C.内容物为均一溶液的软胶囊　　D.注射用无菌粉末　　E.单剂量包装的口服混悬液

3.5

　　含量均匀度——每片（个）：

　　小剂单剂非均相　　混合不匀含量异　　片硬无菌粉≯25　　软胶混悬贴吸栓　　查了含量不查重

　　采用水溶性基质制备栓剂的融变时限是D

　　A.15分钟　　B.30分钟　　C.45分钟　　D.60分钟　　E.90分钟

5.4脂溶性30min

　　A.±

5%　　

　　B.±

7%　　

　　C.±

8%　　D.±

10%　　

　　E.±

15%

　　1.平均装量1.5g以上至6.0g时，散剂的装量差异限度要求是B

　　2.平均装量6.0g以上时，颗粒剂的装量差异限度要求是A

2.2/3

平均重量大于3.0g的栓剂，允许的重量差异限度为C

1.0%　　B.±

3.0%　　C.±

5.0%　　D.±

10%　　E.±

5.4

　　A.3分钟　　　　B.5分钟　　　　C.15分钟　　D.30分钟　　　　E.60分钟

　　1.普通片的崩解时限是C

　　2.薄膜衣片的崩解时限是D

　　3.糖衣片的崩解时限是E

　　A.波动度　　B.相对生物利用度　　C.绝对生物利用度　　D.脆碎度　　E.絮凝度

　　1.评价非包衣片在运输过程中，互相碰撞，摩擦损失情况的限量指标是D

　　2.评价混悬剂质量的参数是E

　　3.缓（控）释制剂重复多次给药后，峰浓度和谷浓度之差与稳态平均血药浓度的比值称为A

『正确答案』A

　　波动度DF-药物动力学参数

　　4.血管外给药的AUC与静脉注射给药的AUC的比值称为C

『正确答案』C

　　绝对生物利用度

3.5、9.7、16.9、16.9

　　药剂学中的计算问题

　　散剂

某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成E

　　A.10倍散　　B.50倍散　　C.100倍散　　D.500倍散　　E.1000倍散

『正确答案』E

　　0.01-0.1g：

10倍散　0.001-0.01g：

100倍　＜0.001g：

1000倍散　　剂量上限×

稀释倍数=1

2.2

某栓剂空白栓重2.0g，含药栓重2.075g，含药量为0.2，其置换价是多少？

A

　　A.1.6　　B.1.5C.1.　　D.1.3　　E.1.2

　　吸湿性

苯甲酸钠和葡萄糖的CRH分别为88%和82%，根据Elder假说，两者混合物的CRH值约为B

　　A.66%　　B.72%　　C.78%　　D.84%　　E.90%

2.1

　　水溶性药物混合：

　　CRHAB≈CRHA×

CRHB

　　表面活性剂

Span80（HLB=4.3）60%与Tween80（HLB=15.O）40%混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个？

C

　　A.4.3　　B.6.5　　C.8.6　　D.10.0　　E.12.6

　　0／W型乳化剂

9.5

　　药物制剂的稳定性

某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时，k为2.48×

10-4（天-1），则该药物在室温下的有效期为C

　　A.279天　　B.375天　　C.425天　　D.516天　　E.2794天

10.1　　

配制2000ml某注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（该注射液的冰点下降度为0.05℃）C

　　A.8.1g　　B.16g　　C.16.2g　　D.18g　　E.20g

　　X=0.9%V-G1E1-G2E2

　考试大纲：

　　1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

　　2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。

　　3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。

　　4.新剂型的特点和应用。

　　5.制剂新技术的特点和应用。

　　6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。

　　7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。

　　8.药物制剂的配伍变化。

　　9.生物技术药物制剂。

　　基本理论

　　药剂学的基本概念

药物剂型的重要性主要表现在ABCE

　　A.可改变药物的作用性质　　B.可改变药物的作用速度

　　C.可降低药物的毒副作用——降低/消除不良反应　　D.不影响疗效　　E.可产生靶向作用

1.1

　　药剂学的研究内容主要包括ABCDE

　　A.药剂学的基本理论和研究　　B.新剂型的研究　　C.新辅料的研究　　D.制剂新机械的研究　　E.医药新技术的研究

　　溶液和表面活性剂

影响药物溶解度的因素有ABCDE

　　A.药物的极性　　相似相溶　　B.溶剂　　　　　溶剂化、氢键缔合

　　C.温度　　　　　一般成正比→Ca（OH）2　　D.同离子效应　　第三种物质：

助溶剂PK相同离子

　　E.药物的晶型　　稳定型溶解度小

『正确答案』ABCDE

8.4微粉粒径

　　A.溶液型　　B.胶体溶液型　　C.乳浊型　　D.混悬型　E.固体分散型

　　1.药物以离子状态分散在分散介质中所构成的体系属于A

　　2.药物以液滴状态分散在分散介质中所构成的体系属于C

9.1分散系统中微粒大小与特征

液体类型

微粒大小

特征

溶液剂

<

1nm

真溶液、分子/离子，澄明，热力学稳定，扩散快，滤纸√，半透膜√

高分子溶液（亲水胶体溶液、胶浆剂）

1～100nm

真溶液、分子，澄明，热力学稳定，扩散慢，滤纸√，半透膜×

溶胶剂（疏水胶体溶液）

胶粒，多相，热力学不稳定（聚结），滤纸√，半透膜×

乳状液

＞100nm

小液滴，多相，热力学/动力学不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

混悬液

＞500nm

固体微粒，多相，热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

　　A.絮凝　　　B.增溶　　　C.助溶　　D.潜溶　　E.盐析

　　1.药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是D

　　2.碘酊中碘化钾的作用是C

　　3.甲酚皂溶液（来苏）中硬脂酸钠的作用是B

『正确答案』B

　　肥皂类阴表

　　4.在混悬剂中加入适当电解质，使混悬微粒形成疏松聚集体的过程是A

8.4增加药物溶解度的方法

9.7混悬剂的物理稳定性

　　表面活性剂的基本性质

　　临界胶束浓度（CMC）：

形成胶束

　　亲油基团向内相互缔合、亲水基团向外对着水，定向排列。

在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围

　　CMC↓，增溶能力↑

　　关于表面活性剂作用的说法，错误的是D

　　A.具有增溶作用　　B.具有乳化作用　　C.具有润湿作用　　D.具有抗氧化作用　　E.具有去污作用

『正确答案』D

　　不是非离子表面活性剂的是D

　　A.脂肪酸单甘酯　　B.聚山梨酯　　C.泊洛沙姆　　D.苯扎氯铵　　E.蔗糖脂肪酸酯

9.5表面活性剂的种类

粉体学、粉碎、混合

　　A.定方向径　　B.等价径　　C.体积等价径　　D.筛分径　　　E.有效径

　　1.用粒子外接圆直径表示的粒径称为B

　　2.用沉降公式（Stock’s方程）求出的粒径称为E

2.1粉体粒子大小

　　测定粉体粒径的常用方法有ABCD

　　A.电感应法　　B.沉降法　　C.筛分法　　D.显微镜法　　E.水飞法

用显微镜法测定粉体粒径，一般需要测定的粒子数目E

　　A.5至10个粒子　　B.10至50个粒子

　　C.50至100个粒子　　D.100至200个粒子　　E.200至500个粒子

　　粉体粒径的测定方法

　　显微镜法：

0.5～100μm，200～500个粒子

　　电感应法（如库尔特计数法）：

测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布

　　沉降法：

＜100μm

　　筛分法：

＞45μm，使用最早、应用最广

　　A.球磨机　　B.冲击式粉碎机　　C.滚压式粉碎机　　D.胶体磨　　E.气流式粉碎机

　　1.能够产生焦耳-汤姆逊冷却效应的设备是

『正确答案』E流能磨——热敏性、低熔点

　　2.使物料在定子和转子间受剪切、被粉碎的设备是

『正确答案』D湿法粉碎——混悬剂、乳剂

2.2散剂-粉碎

两种或两种以上组分混合时，不影响混合效果的是D

　　A.比例　　B.密度　　C.带电性　　D.颜色　　E.吸湿性

『正确答案』D

2.2散剂的制备-混合的方法

　　灭菌与滤过

属于化学灭菌法的是A

　　A.气体灭菌环氧乙烷　　B.煮沸灭菌　　C.紫外线灭菌　　D.辐射灭菌　　E.流通蒸汽灭菌

『正确答案』A

9.7灭菌法的分类

　　下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的有CE

　　A.紫外线灭菌法　　B.辐射灭菌法　　C.煮沸灭菌法　　D.环氧乙烷灭菌法　　E.低温间歇灭菌法

『正确答案』CE

　　A.热压灭菌法　　B.流通蒸汽灭菌法　　C.火焰灭菌法　　D.微波灭菌法　　E.气体灭菌法

　　1.属于化学灭菌法的是E

　　2.属于射线灭菌法的是D

　　3.属于干热灭菌法的是C

　　A.D值　　B.Z值　　C.Z0值　　D.F值　　E.F0值

　　1.相当于121℃热压灭菌时杀死容器中微生物所需时间的参数是E

　　2.一定温度下，将微生物杀死90%所需时间的参数A

9.7灭菌参数DZFF0

　　灭菌参数

　　D：

在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间。

　　Z：

某一微生物的D值，下降一个对数单位（即灭菌时间减少到原来的1/10），所需升高温度的度数。

　　F：

干热灭菌可靠性参数

　　F0：

热压灭菌可靠性参数

　　D值（时间）—Z值（温度）—F值（时间）

液体滤过符合poiseuile公式的，关于滤速与滤过效率关系，说法正确的A

　　A.操作压力越大，滤速越快→加压/减压　　B.滤液黏度越大，滤速越快→保温

　　C.毛细管越细，滤速越快→活性炭打底助滤（增加孔径）

　　D.滤过容量与时间成反比　　E.滤层厚度与滤速成正比→预滤除渣

8.5滤过的影响因素V=Pπγ4t/8ηl

下列滤器或滤材中，可用于注射剂除菌过滤的是A

　　A.微孔滤膜　　B.砂滤棒　　C.石棉板　　D.板框压滤机　　E.压滤器

8.7滤过除菌法、§

8.5常用滤器

　　0.22μm——

　　热敏

　　胰岛素、辅酶A、血清蛋白、丙种蛋白

　　关于微孔滤膜特点的说法，正确的有ABCD

　　A.截留能力强　　B.滤速快　　C.滤过时无介质脱落　　D.吸附性小　　E.不易堵塞

A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变

　　B.药物水解、结晶生长、颗粒结块　　C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变

　　D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变　　E.药物水解、药物氧化、药物异构化

　　1.三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是E

　　2.三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是　　§

10.2D

　　制剂中药物化学降解的途径

　　1.水解：

　　酯类（含内酯）：

盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸

　　酰胺类（含内酰胺）：

氯霉素、青霉素

　　2.氧化

　　酚类：

肾上腺素、吗啡

　　烯醇类：

VC

　　芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类

　　3.其他反应

　　异构化：

毛果芸香碱、聚合：

氨苄青霉素、脱羧：

对氨基水杨酸钠　　

　　影响药物制剂稳定性的处方因素有ABD

　　A.pH值　　B.抗氧剂　　C.温度　　D.金属离子络合剂　　E.光线

10.2

　　影响药物制剂降解的因素

　　处方因素：

pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料

　　环境因素

　　温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料

　　影响因素试验包括A

　　A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验　　B.高温试验、高压试验、高湿度试验

　　C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验　　D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验

　　E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验

10.4药物稳定性的试验方法

　　A.温度40℃±

2℃，湿度75%±

5%　　B.温度60℃±

5%

　　C.温度25℃±

2℃，湿度60%±

10%

　　D.温度20℃±

10%　　E.温度25℃±

2℃，湿度65%±

　　1.《中国药典》2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是A　　　6个月　　　§

10.4

　　2.对药物制剂稳定性的长期试验是C　　　24个月-36个月

　　药物制剂的配伍变化

下列变化中属于物理配伍变化的有ABC

　　A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀　　　溶解度改变

　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块　　　　　　　　　　　　结块

　　C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大　　　　　　　　　　　　　　　分散状态或粒径变化

　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体　　　　　　　　　　　　变色

　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气