ISO内审检查表doc 32页文档格式.docx
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◆查询相关文件的途径
◆有否规定查询相关文件的途径？
◆文件是否便于查阅？
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整？
如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
◆质量手册是否包括治理体系的范畴
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
◆质量手册是否引用或包括程序文件？
◆质量手册是否包括治理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互和谐，是否有可操作性
◆质量手册的操尽情形
◆手册的发放、更换是否符合文件操纵要求
续表
4.2.3
◆制定的文件操纵程序是否符合要求
◆文件操纵程序内容是否完整，是否有可操作性？
程序是否对文件的编制、批准、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件〔如标准〕是否包括在操纵范畴之例？
◆是否规定了文件夹的保管方法？
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？
◆是否规定了失效文件的处置、治理方法？
◆文件的编写、批准、公布、保管、修订、评审情形
◆所有文件是否字迹清晰？
◆所有文件标识是否明确？
◆文件公布前是否得到授权人的批准？
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？
◆文件修改后是否重新批准？
◆识别文件现行修改状态的方法是什么？
是否满足要求？
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？
◆外来文件的操纵
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？
◆执行的如何？
◆作废文件的治理
◆是否对保留的作废文件进行标识和治理，以防止误用？
4.5.3
◆是否有对记录进行治理的程序
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、储存、爱护、查阅、处置等治理内容做了规定？
◆本组织与有关的记录有哪些？
◆与受审部门有关的记录有哪些？
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
◆是否有储存期限的规定？
◆记录治理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？
◆对记录的标识、贮存、检索、爱护是否与书面程序的要求相一致？
◆记录是否填写正确、字迹清晰？
◆贮存是否便于存取和检索？
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等爱护措施是否得当？
◆过期记录是否按要求进行处置？
◆现行记录是否完整？
能否提供足够信息？
信息是否可靠、可见证？
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？
◆职员在需要时能否从组织的记录/信息治理系统猎取相应信息？
5.1
治理承诺
◆最高治理者对其建立和改进治理体系的承诺能够提供哪些证据？
◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使职员正确明白得并贯彻执行？
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方〔客户〕的要求、法律法规的要求传达到各阶层职员？
◆各阶层职员是否充分明白得这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
◆是否定期进行治理评审，确保质量治理体系的适宜性、有效性和充分性
◆是否为每项活动提供充分的资源
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是如何样做到以顾客为关注焦点的？
◆组织是通过什么方法把握顾客对产品质量的要求？
◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的中意？
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆是滞制定了文件化的质量方针？
◆质量方针是否经最高治理者批准？
◆质量方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？
◆是否对满足顾客的要求，对连续改进做出承诺
◆是否提供建立和评审目标的框架
◆是否与公司的其他方针一致
◆质量方针的传达与治理
◆如何向全体职员传达的？
◆采取了哪些方式？
◆询问职员，看职员是否了解质量方针？
◆质量方针是否得到实施
◆检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
◆质量方针的评审与修订
◆是否有定期评审质量方针的规定？
◆最管治理者是否定期评审过质量方针？
◆如何对质量方针进行修订？
◆评审、修订的依据是什么？
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标是否形成文件？
◆是否经领导批准？
◆是否分解到有关的职能和层次？
◆设定目标应考虑的内容
◆目标的内容是否符合方针的要求？
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？
◆目标的内容是否表达了连续改进的精神？
◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？
◆是否为目标的实现设置完成时刻？
◆目标的实现情形
◆受审部门是否均有相应的目标？
◆目标是否具体并量化？
◆是否设置了必要的可测量参数？
◆企业资源是否能保证目标的实现？
◆是否明确了执行部门和负责人？
◆是否已向有关人员传达？
◆有关人员是否清晰？
◆有无目标实现的证据
◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
◆目标是否定期评审、修订
◆目标是否定期评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标的评审、修订是否表达连续改进？
◆策划是否满足质量目标及质量治理体系总要求？
质量治理体系策划的输出是否形成文件？
◆如何保证策划能满足质量目标及质量治理体系总要求？
◆现有质量治理体系策划后形成了多少文件情形？
有多少份程序文件？
◆质量目标是否实现〔以此确认质量治理体系策划的有效性〕？
◆是否提供了实施质量目标的资源？
◆实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？
有多少计量员？
多少内审员？
是否发给内审员聘书？
有多少设备、计量器具？
对与质量有关的人员是否进行了培训？
◆质量治理体系策划是否表达了连续改进？
◆现有文件是否表达了质量治理体系的连续改进？
◆质量治理体系策划是否受控？
更换期间质量治理体系的完整性是否得了保持？
◆文件的更换是否受控？
5.5.1
职权和权限
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
◆是否有清晰的组织结构图？
◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
◆受审部门的职责是什么？
◆最高治理者的职责、权限
◆最高治理者是否明确其各项职责？
◆最高治理者是否指定了治理者代表、是否恰当地明确了治理者代表的职责和权限？
◆治理者的作用
◆治理者是否为实施、操纵和改进质量治理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？
提供资源的途径是否明确？
◆承担治理职责的人员，如何说明其对连续改进的承诺？
◆治理者如何参与和支持质量活动？
◆有关职责、权限如何传达到位的
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？
◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？
5.5.2
治理者代表
◆治理者代表的职责权限
◆治理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？
◆是否向最高治理者报告质量治理体系的运行情形？
5.5.3
内部沟通
◆是否制定了内部交流的程序？
◆组织是否有内部交流的程序？
程序中是否对交流的方式、内容作了规定？
程序制定过程中是否听取了职员意见？
◆内部交流的内容
◆职员是否参与质量方针的规定、修订、评审？
◆职员是否参与质量治理体系文件，专门是作业指导书的制定、修订和评审？
◆职员是否参与过程的识别与确定？
◆职员是否了解谁是治理者代表？
◆内部交流的记录
◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？
◆是否储存有接收和答复职员意见建议的记录？
◆通报组织质量方针和质量治理体系有效性的过程
◆将质量治理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆专门、紧急情形下的信息如何交流
◆是否同职员进行过信息交流？
◆是否将质量治理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？
◆信息通报采取何种方式？
◆受审部门涉及哪些信息交流？
5.6
治理评审
◆是否有定期进行治理评审的规定
◆评审的时刻间隔是如何样规定的？
◆是否按规定的时刻进行治理评审？
◆治理评审是否由总经理亲自主持？
◆受审部分应为治理评审提供什么资料
◆治理评审的输入是否充分
◆受审部门应为治理评审提供什么资料？
◆治理评审的输入是否包括以下内容：
1内、外部审核结果。
2方针、目标实施情形。
3纠正和预防措施实施情形。
4顾客的投诉，建议及其要求。
5监视和测量情形报告；
过程的业绩及产品符合性报告。
6来自治理者代表的关于质量治理体系总体运行情形的报告；
来自各部门经理关于局部有效性的报告。
7可能引起治理体系变化的企业内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。
8改进的建议。
◆治理评审的实施情形
◆治理评审的内容是否充分
◆如何参加治理评审？
◆是否就以下内容进行了评审：
a）方针是否适宜？
方针实现程序如何？
是否需要更新质量目标？
b）过程操尽情形如何〔包括过程是否受控？
某些过程是否需改善或优化〕？
c）产品质量状况如何〔有无重大质量问题〕？
d）预防措施实施情形。
e）顾客的中意度、与顾客沟通的情形、顾客投拆处理的情形以及顾客反馈的其他信息。
f）顾客的投诉、建议及其要求。
g）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？
h）组织结构、治理职能是否合适和和谐？
活动及其相应文件是否需要修正？
i）自前次治理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。
j）治理体系适应环境变化的应变能力。
k）需要改进和加强的领域是什么？
◆治理评审的输出是否完整并形成文件？
◆有无评审记录和形成的其他文件？
◆〝治理评审报告〞中有无治理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和治理体系的其他过程？
◆有无不符合，是否提出了纠刚要求？
◆治理评审的后续治理
◆评审的后续工作进展如何？
◆对治理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高治理者？
6.1
资源提供
◆组织如何样确定并提供所需的资源？
◆组织是否规定了提供资源的途径？
◆对与质量有关的人员如何进行培训？
◆如何进行人员补充？
设施、设备更新如何实施？
◆提供的资源是否满足体系的要求？
◆是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否确定了阻碍质量的各类人员的能力要求
◆对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？
◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？
人员的安排是否满足要求？
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体打算
◆是否依照需要制定、评审和修订培训打算
◆应同意培训的人员是否都通过了培训
◆培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情形的要求？
培训的对象是否包括所有职员？
◆组织是否依照培训需求制定了培训打算？
◆有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？
◆对从事专门工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？
◆对内审员是否进行了培训？
◆对临时工是否进行了培训？
◆受审部门职员培训情形如何？
◆培训程序和培训打确实是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评判？
◆培训的记录
◆上述重点内容的培训是否得以实施？
◆培训是否记录？
◆培训后是否考核？
◆以何种方式评判培训的有效性？
实际成效如何？
◆供方和承包方是否需要培训？
成效如何？
◆培训的内容是什么？
◆培训的成效如何？
6.3
基础设施
◆组织如何样确定、提供并爱护所需的基础设施？
◆组织是否规定了确定、提供并爱护基础设计方法？
◆提供的基础设施是否满足要求？
◆组织是否具备合适的工作环境？
◆组织是否制定了治理工作环境的方法？
◆工作环境是否得到了治理？
◆与工作环境有关的法律法规有哪些？
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适？
◆如何治理工作环境？
◆有哪些过程？
是否充分？
◆有哪些描述过程的文件中？
是否充分、适用？
◆没有文件的过程是否得到有效操纵？
◆是否有文件对资源的提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准那么进行了规定？
◆有哪些记录？
是否适用？
7.1
产品实现的策划
◆产品的过程是否确定？
◆是否形成了必要的文件？
没有形成的过程和活动如何实施？
是否明确了必要的资源？
◆验证和确认活动、以及验收准那么是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？
◆质量打算内容是否完整？
◆针对特定的产品、项目或合同〔这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同〕，是否编制了质量打算，是如何编制的？
◆质量打确实是否包括以下内容：
a）产品、项目或合同的要求和质量目标。
b）所需的过程及其操纵方法。
c）所需的文件和记录。
d）所需提供的资源。
e）验收的准那么。
f）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
◆质量打算的实施情形
◆如何实施质量打算？
◆有无对质量打算的实施进行检查、验证？
7.2
与顾客有关的过程
◆如何确定产品要求
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？
其文本是否有效？
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求的文件〔如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等〕有哪些？
◆产品要求评审的情形
◆产品要求变更后，文件是否及时更换？
是否将变更后信息传递给有关部门？
◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前〔如投标、同意合同或订单之前〕，对产品要求进行了评审？
◆评审的内容有哪些？
◆评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？
组织确定附加要求的目的是什么？
有无成效？
◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？
◆评审的结果是否得了落实，评审是否有成效？
◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？
◆产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？
◆修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？
◆修订记录是否完整。
◆与顾客进行沟通的方式是什么？
◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？
◆是否对顾客的投诉进行处理？
◆组织是如何在产
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