卫生操作规程SOP汇总Word文档格式.docx

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4.7清洁设施及器具的清洗：

用洗洁精搓洗抹布，饮用水冲洗三遍。

4.8清洁设施的干燥及存放：

自然干燥，置洁具室。

4.9清洁效果及评价：

清洁、干燥。

4.10自检合格后，请质监员检查，若有异议，应重新清洁至合格。

一般生产区机器设备的清洁标准操作规程

SOP102-0014

执行日期

规定一般生产区机器设备的清洁规程，防止机器对产品造成污染。

适用于一般生产区机器设备。

每日生产结束或更换批号前。

4.2清洁用工具：

抹布、不锈钢桶。

4.3清洁地点：

就地清洁。

4.5.1切断电源后用抹布擦拭机器设备的表面，以除去浮尘和油渍。

4.5.2若有不易擦去的油污，用抹布蘸少许洗洁精反复擦拭，直至干净。

4.5.3用抹布蘸清水擦净设备表面至无滑腻感后，再用饮用水湿润抹布擦洗三遍。

4.6清洁设施的清洗：

按照《一般生产区洁具清洁标准操作规程》进行清洁。

4.7清洁用具的干燥及存放：

自然干燥，置一般生产区洁具室。

4.8清洁效果及评价：

物见本色、干燥、无污斑。

4.9自检合格，请质监员检查若有异议，应重新清洁至合格。

4.10清洁注意事项：

蘸水不宜过多，以防弄湿机器内部及电器部分。

换鞋标准操作规程

SOP102-0017

第1页共2页

总经理、生产技术部、品质管理部

建立换鞋的操作规程，确保生产卫生。

出入生产操作区的人员的换鞋操作。

4.1进入生产技术部的所有人员均需在车间外擦鞋垫上除去鞋底和鞋帮上的灰尘。

4.2生产操作人员进出生产区更鞋程序

4.2.1进：

进入换鞋处，将非生产用具存放在指定场所，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋子，放入有编号的更鞋柜外侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从更鞋柜内侧中取出工作鞋，穿鞋。

4.2.2出：

换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的内侧，脱去工作鞋，放入有编号的更鞋柜内侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从外侧更鞋柜中取出自己的鞋子，穿鞋。

4.3非生产操作人员进出生产区更鞋程序

4.3.1进：

进入换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，先将一只鞋套套在一只脚上，重复上述操作戴另一只鞋套。

4.3.2出：

换鞋处，坐在更鞋柜上，转身脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋套。

脱去的鞋套弃入废物料桶。

4.4工作鞋只能在规定区域穿，不得穿离工作区域，离开操作区域或重新进入操作区需按该程序换鞋。

洗手标准操作规程

SOP102-0018

建立洗手的标准程序，确保个人卫生达到工艺要求。

适用于出入生产操作区域的人员的洗手。

4.1所有生产操作人员在进入操作区域都必须按照所在区域洁净级别要求洗手，以避免污染产品。

4.2洗手前先检查手部是否有伤口、皮肤病等，如有应及时上报车间处理。

4.3

4.4洗手

4.4.1卷起袖管。

4.4.2

4.4.3用水湿润双手（必须使用流动水）。

4.4.4使用足够的液体肥皂或洗涤剂（在生产场所不得使用固体肥皂）。

4.4.5双手揉擦直至产生很多泡沫，如有必要的话使用更多的洗涤剂。

4.4.6强迫泡沫清洁每一手指和手指之间。

方法是将一只手并拢，用另一只手使泡沫沿手指缝隙下来，重复此动作直至两只手均清洁。

4.4.7使用大量泡沫除去两只掌心的油脂。

4.4.8泡沫擦入指甲沟和指甲根部，必要时以刷子刷指甲以剔除污秽。

4.4.9将泡沫擦至每只手的手腕（乃至前臂）并洗涤。

4.4.10用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌。

4.4.11仔细检查手的各部分：

手背、指甲和手掌，如有遗留的污渍应重新洗涤。

4.4.12将手彻底干燥以防皲裂。

4.5一般生产区人员的洗手注意事项：

4.5.1在换鞋更衣后进行。

4.5.2用足够的水和洗涤剂洗净双手，干手器把手烘干。

4.6洁净区人员的洗手注意事项：

4.6.1在脱去过渡鞋穿上洁净区工作鞋后，必须进行洗手。

4.6.2洗手时，开启水龙头，取少许洗涤剂进行洗涤。

4.6.3洗涤剂洗手确认干净后，以烘手器把手烘干。

4.6.4换上洁净工作服后，把手放在自动消毒器的下方进行手消毒。

手消毒后应及时将手烘干。

4.7生产操作人员应定期接受洗手规程教育，以规范洗手操作，保证产品不被污染。

临时外来人员的洗手，生产技术部管理人员要给予指导，并监督执行。

4.8技术人员、质监人员应定期不定期检查洗手规程的执行情况。

一般生产区人员净化更衣标准操作规程

SOP102-0019

第1页共1页

规范一般生产区人员的净化、更衣操作方法，避免人员对产品的交叉污染。

适用于出入一般生产区的所有操作人员的净化更衣。

4.1进出一般生产区操作人员的更衣程序：

4.1.1进：

进入换鞋处，按《换鞋标准操作规程》换上工作鞋→进入一般生产区更衣室→脱去外衣，放入更衣柜→将与生产无关的东西如饰物、手表等放入更衣柜→戴上工作帽，确保头发全部罩住→穿上工作衣→检查整齐→洗手→进入一般生产区。

4.1.2出：

进入一般生产区更衣室→脱去工作服、帽子→穿上外衣→出更衣室→进入换鞋处，按《换鞋标准操作规程》换掉工作鞋，穿上本人的生活鞋→出生产区

进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程

SOP102-0020

规范进出三十万级区人员的净化更衣操作方法，避免人员对产品的交叉污染。

适用于出入三十万级区的所有人员的净化更衣。

4.1进出三十万级区人员的净化更衣标准操作程序

入口换鞋处，按《换鞋标准操作规程》换上过渡拖鞋（或套鞋套）→一次更衣室→脱去外衣→去除与生产无关的饰物、手表等→进二次更衣室→换工作鞋（或再套鞋套）→洗手、烘干→戴上口罩（按一下口罩的上部以保证口罩紧贴在鼻梁上）→穿上洁净区工作服、帽子（确保头发全部罩住）→检查整齐无误→手消毒→进入三十万级洁净区

进二次更衣室→脱去洁净区工作服、帽子→换过渡拖鞋→进一次更衣室→穿外衣→换鞋→出生产区

4.2注意：

穿洁净工作服时，避免洁净工作服接触地面。

同时要从上往下穿洁净工作服，要把上衣掖在下裤内。

4.3一般情况下，三十万级洁净区人员工作期间不准出三十万级区。

如有必要出洁净区时（如上厕所、吃饭等），要按上述出去的程序进行更衣，再进入三十万级区时，要按上述进入程序重新净化、更衣。

卫生事故处理标准操作规程

SOP102-0022

1.目的：

建立因卫生原因引发的生产事故处理的标准操作规程

2.范围：

卫生事故

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责

4．内容

4.1引发卫生事故后，车间主任应及时报告品质管理部、生产技术部进行处理.

4.2卫生事故的分类：

4.2.1洁净区内消毒不彻底引发的卫生事故

4.2.2进入洁净区的物料、设备、容器消毒不彻底引发的卫生事故

4.2.3进入洁净区内的人员未按消毒引发的卫生事故

4.3卫生事故的处理

4.3.1因洁净区内消毒不彻底引发的卫生事故，应考虑消毒时间是否符合规定，重新对房间进行消毒，如仍不能达到规定要示。

需对臭氧发生器进行验证

4.3.2因进入洁净区内的物料、设备、容器消毒不彻底引发的卫生事故，除按4.3.1要求消毒外，还应加强对进入洁净区内的物料设备容器进行消毒。

4.3.3因进入洁净区内的人员未按规定消毒引发的卫生事故，除按4.3.1要求消毒外，还应加强对进入洁净区内的人员进行卫生教育。

厂房设施清洁消毒标准操作规程

SOP202-0001

第1页共6页

为厂房保持清洁卫生状态制定完整的清洁方法。

适用于本公司生产设备设施厂房的清洗、消毒。

3.责任：

生产部、品质部、操作员工对本规范实施负责。

4.内容：

4.1每天生产结束后，对设备、设施、厂房进行清场清洁：

4.1.1地面、墙、顶棚、门窗、地漏、照明灯头、回风口、送风口、管线等采用拖把湿拖、抹布擦洗、刷子刷洗、刮水器擦洗、真空吸尘等清洁方法，清洁剂可以用2～3%Na2CO3、1%NaOH、洗洁精、洗衣粉、去污粉等，消毒剂使用75%酒精、0.2%新洁尔、84消毒剂、二氧化氯、来苏水等，清洁用水：

饮用水。

4.1.2清洁区域及清洁频率

区域

清洁对象

清洁

频率

消毒

洁净区

1、除废物贮器

2、门窗、地面、地漏、清洗槽、回风口

3、设备、生产用具（容器、量器、搅拌棒、料勺料铲、沫刀、运输车、周转桶、筛子、料盘、等）、工作台

4、墙面手及以下

5、管道手及以下

6、手消毒器、干手器、穿衣镜、衣柜

1次/日

1次/周

1、顶棚、墙面手及以上、管道手及以上、灯具

2、送风口、管线、吸尘罩

非洁净区生产性房间、人员走廊、物料走廊、更衣室、洗涤室

3、设备、生产用具、工作台面

6、干手器、穿衣镜、衣柜、鞋柜

1次/月

4.1.3所用消毒剂每周轮换一次。

4.1.4车间每个区域清洁结束，及时填写清场清洁记录，经QA检查员检查合格后，挂上清场清洁合格证。

车间空气消毒标准操作规程

确保洁净区微生物数符合工艺要求。

适用于洁净区空气的消毒。

4.4.1消毒剂：

臭氧

4.4.2消毒过程

4.4.2.1关闭新鲜风风阀,使空气净化系统成为一个封闭体系。

4.4.2.2开启臭氧发生器，运行30分钟关闭臭氧发生器。

4.4.2.3开启空气净化系统及新鲜风机，对生产区域排除消毒气体，循环30分钟以上方可进入。

4.4.2.4恢复空调系统的正常运行。

4.4.3消毒频次：

1次/月，检测每季度1次。

4.4.3结束后做好记录。

附洁净区空气消毒记录

净区空气消毒记录

日期

消毒开

始时间

消毒结

束时间

操作人

取样人

检测结果

物料仓库清洁标准操作规程

SOP202-0002

修订目的

编写部门

生产技术部

批准日期

颁发部门

品质管理部

校对人

总经理、品质管理部、供应部

保持良好的仓储环境，符合保健食品生产卫生要求。

本规程适用于公司内部的仓储管理工作。

供应部、仓库保管员对本规程的实施负责，品质管理部负有监督责任。

4.1清洁用具及存放

4.1.1各库房必备：

拖把、大扫帚、小扫帚、塑料桶、盆等。

4.1.2在库房外面设有清洗用水池，便于使用。

4.1.3清洁用具使用后，须清理干净放入库内指定地点，不得乱摆，乱放。

4.1.4对于特殊不清洁油污、灰尘，须用清洁液清洗。

4.2清洗方法及检查

4.2.1各库每日（工作时间）清扫地面杂物，必要时用真空吸尘器。

4.2.2货位及货架板上每周用抹布擦除一次灰尘。

4.2.3每周大扫除一次，能用拖把的库房每周拖地一次。

库房不得用水冲刷，防止受潮。

4.2.4每周末检查卫生一次，要求：

货位堆放整齐，地面清洁，货物无灰尘，道路畅通，转运工具定位放置。

地漏清洗消毒标准操作规程

SOP202-0003

建立地漏清洗、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生和产品质量。

适用于各生产技术部不同区域内的地漏清洗、消毒。

3.责任：

生产部、品质管理部及操作人员对实施本规范负责。

4.内容：

4.1.清洁剂：

2～3%Na2CO3、1%NaOH、洗洁精、洗衣粉、去污粉等。

4.2.消毒剂：

75%乙醇、0.2%新洁尔灭溶液、84消毒液、来苏水、戊二醛等。

4.3.消毒剂每周轮换一次。

4.4.清洗方法

4.4.1.生产结束后先用饮用水对地漏外表面进行冲洗。

4.4.2.取出地漏（可取出部分），在清洗间使用抹布、刷子取洗洁精对其洗刷至洁净，然后用饮用水对其冲洗。

4.4.3.然后对地漏（固定部分）及下水道用抹布、刷子取食用洗洁精溶液对其擦洗，再用饮用水冲洗至净。

4.5.消毒方法

将按上法清洗后的地漏注入适量消毒液，按原样装好。

洁净区送风口和回风口清洁标准操作规程

SOP202-0004

本SOP描述了车间内洁净区送风口和回风口的清洁程序，为洁净区送风口和回风口的清洁操作提供标准。

2.范围：

本SOP对本厂有效。

适用于车间内洁净生产区送风口和回风口的清洁。

送风口和回风口所在岗位的当班人员按照本规程规定对送风口和回风口进行清洁，班组长、车间主任负责监督本SOP的实施情况。

所有执行过程必须做完整记录。

4.1清洁周期

送风口：

每周一次。

回风口每天一次。

4.2清洁剂

4.2.1饮用水

4.2.2洗洁精

4.3清洁工具

4.3.1专用丝光抹布

4.3.2专用毛刷

4.4清洁标准

4.4.1无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃；

用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃。

4.5.1每天最后一班操作完毕，用饮用水湿润的抹布擦拭回风口的所有叶片表面。

必要时可卸下用饮用水刷洗，然后擦干回装。

4.5.2清洁送风口时，先用工具将布风板卸下，用饮用水湿润的抹布擦拭布风板的内表面，再擦拭外表面，然后擦干回装。

4.5.3确属必要，可用洗洁精和刷子刷拭，但之后必须用饮用水擦洗。

4.5.5清洁完毕后，填写清场记录。

4.6检查

4.6.1清洁结束后，由QA对清洁结果按照清洁标准进行检查。

检查合格回装。

如不合格，由当班人员再行清洁。

洁净区传递窗清洁标准操作规程

SOP202-0005

建立一个洁净区传递窗的清洁消毒标准操作规程,保证传递窗不对产品生产造成污染。

洁净区全部的传递窗。

3.责任：

洁净区操作人员、车间管理人员、QA检查人员对此规程的实施负责。

4.1清洁周期：

每日一次。

4.2清洁工具：

洁净湿、干毛巾（不脱落纤维）。

4.3清洁方法：

4.3.1先清洁洁净级别低的一侧传递窗。

4.3.2先用湿毛巾擦拭该侧传递窗外表面及四周框架、把手等。

4.3.3再用干毛巾擦拭该侧传递窗外表面及四周框架、把手等。

4.3.4打开该侧传递窗的门。

4.3.5先用湿毛巾擦拭该侧传递窗内表面及四周框架、把手等。

4.3.6再用干毛巾擦拭该侧传递窗内表面及四周框架、把手等。

4.3.7关闭该侧传递窗的门。

4.3.8后清洁洁净级别高的一侧传递窗。

4.3.9清洁程序同洁净级别低的一侧（按从4.3.2到4.3.7的顺序清洁）。

4.3.10洁具按洁净区洁具的清洗消毒规程清洗管理，并放入专用洁具间。

4.4清洁标准及清洁检查：

无肉眼可见残留物、污渍和尘埃、用净手触摸、无油污感、在工作光线下观察手上不得染有油污和尘埃。

4.5消毒周期：

三十万级区每周消毒一次。

4.6消毒工具：

专用丝光毛巾。

4.7消毒剂：

0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液、84消毒液、来苏水等。

4.8消毒方法：

用专用丝光毛巾沾消毒剂对传递窗的内外表面进行擦拭消毒。

消毒程序同清洁操作规程。

消毒剂根据消毒周期交替使用。

4.9清洁消毒完毕后，填写记录。

4.10清洁、消毒结束后，由QA检查员对清洁结果按照清洁标准进行检查。

洁净区自动消毒器和自动干手器清洁标准操作规程

SOP202-0009

本SOP描述了车间内洁净区自动手消毒器和自动干手器的清洁程序，为洁净区自动手消毒器和自动干手器的清洁操作提供标准。

本SOP对自动手消毒器和自动干手器的清洁过程有效。

适用于车间内洁净生产区自动手消毒器和自动干手器的清洁。

自动手消毒器和自动干手器的清洁责任人员按照本程序规定对自动手消毒器和自动干手器进行清洁，班组长、生产主管、QA负责监督本SOP的实施情况。

每天一次外清。

每月一次全清

4.2清洁剂：

饮用水、专用洗洁剂。

4.3清洁工具：

专用丝光抹布、专用毛刷

4.4清洁标准：

无肉眼可见污渍和尘埃，用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有污物。

不得嗅到异臭。

4.5.1外清：

用抹布浸饮用水擦拭自动手消毒器和自动干手器外表面至干净。

4.5.2全清：

将自动手消毒器中的消毒液倒出并用刷子和饮用水刷洗盛器。

将自动干手器拆开，将内部擦拭干净，清洁检查合格后回装。

4.5.4清洁完毕后，填写清洁记录。

4.6清洁结束后，由QA对清洁结果按照清洁标准进行检查。

洁净区清洁工具清洁标准操作规程

SOP202-0010

生产技术