新GMP空调机组URS.docx
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新GMP空调机组URS
新版GMP空调机组URS
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空调机组用户需求（URS）
设备/系统
空调机组
版本
01-2014
签字原因
部门/职能
签名
日期
起草人
工程管理部
审核人
工程管理副总经理
审核人
生产技术副总经理
审核人
质量管理副总经理
批准人
总经理
批准人
供应商代表
1目的-------------------------------------------------------------------3
2相关法规和规范---------------------------------------------------------3
3缩写和定义-------------------------------------------------------------3
4系统描述-------------------------------------------------------------4
5功能需求说明-----------------------------------------------------------4
5.1组合式空调机组用户及系统要求------------------------------------------4
5.2水冷螺杆式冷水机组及屋顶式风冷（热泵）机组用户及系统需求-------------8
5.3安全要求-------------------------------------------------------------11
5.4材料要求------------------------------------------------------------11
5.5包装运输要求---------------------------------------------------------11
5.6文件资料要求--------------------------------------------------------11
5.7安装调试要求----------------------------------------------------------12
5.8现场验收要求----------------------------------------------------------12
5.9培训要求--------------------------------------------------------------12
5.10质量保证和售后服务---------------------------------------------------13
5.11其他要求-------------------------------------------------------------13
6供应商回复--------------------------------------------------------------13
1.目的
本URS文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本URS的设计目标和可接受的质量标准。
投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.相关法规和规范
整个设备必须符合相关规范、标准的要求。
另外，所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于：
中国GMP（2010年修订）及其附录
《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003
《组合式空调机组》GB/T14294-2008
《整体式机电一体化空调机组》/T8544-1997
《空气过滤器》GB/T14295-2008
《风量调节阀》JB/T7228-1994
《盘管成型技术条件》ZBJ72020-1988
《盘管耐压试验与密封性检查》JB/T9064-1999
《组合式空气处理机组噪声限值》GB13326-1991
《空气冷却器与空气加热器》GB/T14296-93
《空调用通风机安全要求》GB10080-2001
《空气处理机组安全要求》GB10891-1989
《采暖通风与空调设备噪声声功率级测定-工程法》GB9068-1988
《空气冷却器与空气加热器性能试验方法》GB10223-1988
《公共场所集中空调通风系统卫生管理办法》卫监督发【2006】53号
《空气净化器》GB/T18801-2008
3.缩写和定义
缩写
定义
URS
UserRequirementSpecification用户需求标准
DS
DesignSpecifiation设计描述
DQ
DesignQualification设计确认
FAT
FactoryAcceptanceTesting工厂验收测试
SAT
SiteAcceptanceTesting现场验收测试
IQ
InstallationQualification安装确认
OQ
OperationalQualification操作确认
4系统描述
该系统包括江苏省昆山台佳机电生产的组合式空调机组（7套）、水冷螺杆式冷水机组（1套）和屋顶式风冷（热泵）机组（1套）。
组合式空调机组：
所有面板采用扣板锁紧专利技术平接，表冷器采用优质紫铜管套铝翅片经胀接紧密，风机为高效率、低噪音双进风离心风机，各功能段均配有特殊设计、双层密封的检修门。
水冷螺杆式冷水机组：
采用半封闭式螺杆式压缩机，加强了对制冷量和能量消耗的控制，减少了运行费用，同时改善了部分负荷效率；内置高效内螺纹铜管的壳管式换热器；PLC可编程控制系统及中文触摸屏操作或微电脑控制。
屋顶式风冷（热泵）机组：
通常置于屋顶上安装而得名，它是一种空气-空气整装式空调机组。
机组不需要冷冻水循环系统与末端设备，机组本身也不需要机房，既可降低工程投资和运行费用，又节省土地资源。
屋顶式直膨机组具有多种送、回风方式。
机组采用全封闭涡旋式压缩机，其效率比活塞式压缩机大10%，具有运转平稳、震动小、噪音低、抗液击能力强的特点。
机组均采用世界名牌风冷热泵机组专用半封闭螺杆式压缩机。
该压缩机具有结构紧凑、效率高、耐液击、寿命长等特点。
机组采用进口PLC可编程控制器配合全中文触摸式人机界面进行控制。
运行程序自主设计开发，具有控制逻辑强，抗干扰耐寒热性能，反应灵敏、功能齐全。
（详见设备说明书）
5.用户及系统要求
5.1组合式空调机组用户及系统要求
5.1.1URS01生产能力
需求编号
需求说明
URS01-01
供方需提供7套组合式空调机组。
具体参数见设计说明和设备一览表。
URS01-02
温湿度要求：
按照设计说明。
URS01-03
洁净区的压差按新版GMP的要求。
变频控制风量和风压：
25%-100%额定风量和风压无级调整。
URS01-04
洁净区的房间高度见设计图。
URS01-05
洁净级别：
达到新版GMP规定的A/B/C/D级洁净区的要求。
URS01-06
本次招标的机组必须为获得制冷设备生产许可证和CRAA认证的企业自身生产的产品。
URS01-07
本次招标的机组应具有专利的箱体结构。
5.1.2URS02厂房设施和公用工程要求
需求编号
需求说明
URS02-01
工作环境温度为0~40℃，湿度＜90%。
URS02-02
工作环境压力为常压。
URS02-03
冷媒水的温度按设计院设计为7/12℃，压力为0.2~0.4MPa。
URS02-04
热媒引用0.2--0.3MPa的饱和蒸汽。
URS02-05
电源为220V/380V，50Hz供电。
URS02-06
空调机房的高度为7米。
URS02-07
设备供应商提供机组的外形图、基础图。
5.1.3URS03设备要求
需求编号
需求说明
URS03-01
空调机组等应具有外观美观、耐气候变化、抗腐防锈功能强、强度高、保温性能佳、隔声隔振性能好等特点，外观颜色为象牙白。
材质与结构：
箱体外板采用0.5mm厚彩钢板，箱体内板采用0.5mm厚镀锌钢板或304不锈钢板，箱体底板内侧采用0.5mm厚304不锈钢板，箱体底板外侧采用0.5mm厚镀锌钢板，所有壁板内充25/35/50mm厚聚氨脂高压发泡保温层，密度不得小于48kg/m3，框架采用专利加厚铝合金型材。
面板应做热阻实验，并应具有国家权威机构检验报告（须提供国家玻璃纤维产品质量监督检验中心出具的检验报告）。
URS03-02
机组外形美观大方，箱体所有面板均为平接，外表面不得有螺钉或铆钉；
机组框架为高强度铝合金专用型材，框架内表面需采用阻燃性或非燃性保温材料保温；
机组必须有防冷桥措施，机组在运行时，不得出现冷桥和凝露现象；
框架应具有足够的强度，保证在运输、安装、启动、运行、停止后，不出现凹凸变形。
面板与框架之间及其它连接件之间需采用高弹性密封条密封，保证机组具有良好的气密性，当机组内静压保持1000Pa时，机组的漏风率不得大于1%（须提供国家压缩机制冷设备质量监督检验中心出具的检验报告）。
箱体面板为可拆式结构，要求安装和拆卸都十分方便，便于机组的检修维护。
URS03-03
检修门：
机组检修门边框要求采用防凝露性能好的塑钢材料，双层密封，且风机段检修门配有航空级观察窗，所有检修门内均配有低压安全检修灯，控制开关设置在箱体外侧；检修门平整不变形，外形美观，负压段门为外开式、正压段为内开式；密闭效果好，无漏风。
URS03-04
表冷段：
表冷器采用铜管串亲水膜铝翅片，规格按照设计要求，铜管与翅片采用机械胀管，使之紧密接触，传热系数高，水压试验压力2.5MPa；，进出水管采用丝扣连接；挡水板为铝合金材质，挡水效率高。
URS03-05
换热管采用高效脱氧无缝紫铜管，厚度必须符合相应的国家标准与设计要求，换热管的排数须满足设计的热量及冷量要求。
URS03-06
换热翅片采用亲水铝翅片，铝片厚度不小于0.11mm，翅片间距2.2—3.2mm，耐腐蚀。
URS03-07
表冷器整体穿片后，换热器经胀管后与铝片紧密结合，保持其良好的传热效果。
URS03-08
表冷器要求使用寿命长，换热效率高，压力降小。
URS03-09
接水盘采用304不锈钢材料，外贴PE保温材料或聚氨酯发泡。
接水盘为干式水盘，形状为斜坡状，保证冷凝水顺畅排出，使水盘始终处于“干式”状态。
URS03-010
空调设计需保证冷凝水在挡水板处充分拦截收集。
排水液封高度不小于1.5倍的送风机最大压头，排水管道排量不低于最大凝水量的1.5倍。
URS03-011
加热段：
采用蒸汽加热，加热器的换热性能与盘管压降均保持合理高效。
URS03-012
检查及保养方便，相应段箱体内
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