药学常识Word格式.docx
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号时间
国家
地区
药品名称
治疗
用途
引起疾病及后果
11922-1934
欧洲
美国
氨基比林退热
粒细胞缺乏症,
美国死亡1981人
欧洲死亡200余人
21935-1937美国二硝基酚减肥
白内障,骨髓抑制,
死亡177人
31937-1938美国磺胺酏剂消炎
尿毒症,肾功能衰
竭,中毒358人,
死亡107人
41900-1940
蛋白银
尿道
杀菌
银质沉淀,死亡100
人以上
51939-1950
威尔士
（英）
甘汞
泄剂
驱虫
肢端疼痛,儿童死
亡585人
61936-1950美国黄体酮
先兆
流产
女婴外生殖器男性
化600余人
71953
非那西丁
止痛
退热
肾损害,肾功能衰
竭2000余人
号
时间
药品名称治疗用途引起疾病及后果
81954-1956法国二碘二乙基
疮肿,葡萄球
菌感染
神经毒性,视力损害,中
毒性脑炎,中毒270人
91959-1962美国三苯乙醇降低胆固醇
白内障,乳房增大,阳痿,
脱发1000余人
101959-1962
日本
反应停
催眠,妊娠呕
吐
畸胎,多发性神经炎,12000
人
111960-1966
澳大利亚
英国
异丙肾上腺
素气雾剂
哮喘
心律紊乱,心动过速,死
亡3500人
121965-1972日本氯碘喹肠道感染
SMON症7895人,死亡
近1/20
131966-1972美国己烯雌酚先兆流产少女阴道腺癌300例
141970-1979英国心得宁心律失常眼-皮肤黏膜综合症
女性,24岁,患结核性胸膜炎,开始治疗采用异烟
肼,链霉素,对氨基水杨酸等.因仍持续高热,又
加用了常规剂量的利福平.六天后病人出现黄疸,
烦躁谵妄等症状,又加用苯巴比妥和水合氯醛,最
后病人死亡.经肝穿刺病检发现肝细胞广泛变性坏
死.这很可能是由于利福平,苯巴比妥,水合氯醛
等三种药物具有药酶诱导作用,促使异烟肼加速代
谢为肝脏毒性很强的乙酰肼.
病例
11例为女性,静脉滴注林可霉素例为女性,静脉滴注林可霉素
1.8g/250ml1.8g/250ml时时,0.5,0.5小时内滴注完毕小时内滴注完毕,,滴注滴注
结束时猝死结束时猝死,,其滴速是每分钟其滴速是每分钟59.76mg59.76mg,,
其使用剂量小于正常健康人耐受临床试其使用剂量小于正常健康人耐受临床试
验最大剂量验最大剂量2.4g2.4g,,但试验是通过标准化但试验是通过标准化
输液泵给药输液泵给药,,速度为速度为20.04mg20.04mg//min,min,而致而致
死报告的给药速度是其死报告的给药速度是其33倍.患者曾经使倍.患者曾经使
用过林可霉素用过林可霉素2.4g,2.4g,静脉滴注静脉滴注,,未见异常.未见异常.
可排除单纯过敏反应所致.提示可排除单纯过敏反应所致.提示,,患者死患者死
与滴速过快有密切关系.因与滴速过快有密切关系.
1例患者,因急性阑尾炎术后静脉滴注1例患者,因急性阑尾炎术后静脉滴注
林可霉素林可霉素1.2g/500m11.2g/500m1预防感染预防感染,,滴注完滴注完
毕后毕后,,因呼吸衰竭休克死亡.因呼吸衰竭休克死亡.
林可霉素具有神经肌肉接头阻滞作用林可霉素具有神经肌肉接头阻滞作用,,与与
麻醉药,肌松药联合应用时应该减量麻醉药,肌松药联合应用时应该减量,,否否
则可因协同作用而易引起呼吸抑制则可因协同作用而易引起呼吸抑制,,甚甚
至致死.而本例一次使用林可霉素至致死.而本例一次使用林可霉素
1.2g1.2g,,剂量偏大剂量偏大,,应该应该0.6g0.6g间隔间隔8~128~12小小
时重复使用.提示时重复使用.提示,,患者的死亡可能与林患者的死亡可能与林
可霉素剂量过大和林可霉素与麻醉药,可霉素剂量过大和林可霉素与麻醉药,
肌松药不良相互作用有关.肌松药不良相互作用有关.
11例,男性,例,男性,4444岁,因急性胰腺炎入院,庆岁,因急性胰腺炎入院,庆
大霉素大霉素2424万单位,每日一次,静点万单位,每日一次,静点2929天,天,
肾功能衰竭死亡.肾功能衰竭死亡.
敏阳性药敏阳性
最长最长1414天天
肾功能监测肾功能监测
血药浓度监测血药浓度监测
一例鞘内注射与脊髓损伤一例鞘内注射与脊髓损伤
3535岁,因外伤致右侧额叶脑挫裂伤,蛛网膜下腔出血,右岁,因外伤致右侧额叶脑挫裂伤,蛛网膜下腔出血,右
额骨开放粉碎性骨折,多处软组织挫伤.额骨开放粉碎性骨折,多处软组织挫伤.
入院后行脑穿脑脊液置换术,并且鞘内注射地塞米松入院后行脑穿脑脊液置换术,并且鞘内注射地塞米松5mg5mg,,
庆大霉素庆大霉素8mg8mg,,生理盐水生理盐水20ml20ml,,注射后出现双下肢酸注射后出现双下肢酸
胀,骶部更明显.注射后第二天恢复.胀,骶部更明显.注射后第二天恢复.
44月月1010日再次鞘内注射地塞米松日再次鞘内注射地塞米松5mg5mg,,庆大霉素庆大霉素8mg8mg,,生生
理盐水理盐水20ml20ml,,再次出现双下肢酸胀,骶部明显,并且症再次出现双下肢酸胀,骶部明显,并且症
状加重,肌张力状加重,肌张力11级.同样,注射后第二天（级.同样,注射后第二天（44月月1111日）日）
恢复,恢复,
44月月1212日又第三次鞘内注射地塞米松,庆大霉素,生理盐日又第三次鞘内注射地塞米松,庆大霉素,生理盐
水,注射后,患者出现全身不适,双下肢酸胀麻木.水,注射后,患者出现全身不适,双下肢酸胀麻木.44月月
1313日症状加重,双下肢感觉消失,瘫痪.日症状加重,双下肢感觉消失,瘫痪.
44月月1414日,做日,做CTCT检查,胸椎检查,胸椎77--88和和1010水平脊髓损伤.进行水平脊髓损伤.进行
康复治疗,一直没有恢复.康复治疗,一直没有恢复.
本例病例是否进行过药敏试验,根据病原菌选择本例病例是否进行过药敏试验,根据病原菌选择
庆大霉素治疗庆大霉素治疗
本例病例,是否是庆大霉素全身用药的辅助治疗本例病例,是否是庆大霉素全身用药的辅助治疗
方法方法
本例病例,是否监测测定过脑脊液内庆大霉素浓本例病例,是否监测测定过脑脊液内庆大霉素浓
度度
22次鞘内注射庆大霉素均出现双下肢酸胀,骶部更次鞘内注射庆大霉素均出现双下肢酸胀,骶部更
明显的症状,并且有所加重,在没有明确原因的明显的症状,并且有所加重,在没有明确原因的
情况下,第三次再次鞘内注射庆大霉素,是不必情况下,第三次再次鞘内注射庆大霉素,是不必
要的再激发,不应该进行.要的再激发,不应该进行.
林可霉素有如此不良反应吗林可霉素有如此不良反应吗
患者因口腔溃疡去某家医院口腔科就诊,给予青患者因口腔溃疡去某家医院口腔科就诊,给予青
霉素治疗,但由于青霉素过敏,医生改用林可霉霉素治疗,但由于青霉素过敏,医生改用林可霉
素肌肉注射共素肌肉注射共66针.谁知注射左臀部位,左脚就不针.谁知注射左臀部位,左脚就不
能走路,注射右臀部位,右脚就不能动弹.后乘能走路,注射右臀部位,右脚就不能动弹.后乘
了出租车再去复诊,医生检查口腔溃疡未痊愈,了出租车再去复诊,医生检查口腔溃疡未痊愈,
必须继续用药.因肌肉注射不能走路就改用静脉必须继续用药.因肌肉注射不能走路就改用静脉
滴注林可霉素,结果连续多日出现四肢肌肉极度滴注林可霉素,结果连续多日出现四肢肌肉极度
酸痛,上半身明显肿胀,影响到生活质量,后再酸痛,上半身明显肿胀,影响到生活质量,后再
去另家医院检查,结果是血肌酸激酶明显增高.去另家医院检查,结果是血肌酸激酶明显增高.
ADRs
发生的机理A型ADRs
1.药代动学原因:
药物吸收,分布,
与大分子结合,代谢,排泄等;
2.靶器官,靶组织敏感性增强.
B型ADRs:
包括药物异常性和病人异常性.
1.药物异常性:
药物有效成份分解,药物的添加剂,增溶剂,
及化学合成中产生的杂质等所引起的作用.
2.病人异常性:
主要与病人的特异性遗传素质有关.
如:
红细胞G6PD缺乏所致溶血性贫血,恶性高热及血紫质病
常见临床用药错误的具体表现常见临床用药错误的具体表现
用错药物:
使用未经处方的处方药物,或药物用错对象.用错药物:
使用未经处方的处方药物,或药物用错对象.
错用药物剂型,规格或剂量.错用药物剂型,规格或剂量.
错用给药途径,给药速率,给药时间和频度.错用给药途径,给药速率,给药时间和频度.
错用给药周期.错用给药周期.
药物调配错误:
如药物浓度配制错误.药物调配错误:
如药物浓度配制错误.
药物使用方法不正确,如注射器具使用前未经消毒处理.药物使用方法不正确,如注射器具使用前未经消毒处理.
混悬剂服用前未经摇匀.混悬剂服用前未经摇匀.
药物用于已知对该药过敏的患者.药物用于已知对该药过敏的患者.
过度使用注射制剂,特别是静脉注射制剂的过度使用.过度使用注射制剂,特别是静脉注射制剂的过度使用.
临床一次用药种类过多或不同商品名的同一药物的重复临床一次用药种类过多或不同商品名的同一药物的重复
应用.应用.
1
3
临床用药过程及相关人员临床用药过程及相关人员
床用药过程相关人员
药物选择（selection）医师
药物采购（procurement）护士
药物处方（prescribing）药师
药物准备（preparation）患者
药物调配（dispensing）
药物使用（administration）
床用药监测（monitoring）
4
药物治疗错误的表现（药物治疗错误的表现（11））
n处方错误（医师责任）
选药,剂量,剂型,用药途径或用法不当;
重复处方,用药间隔时间不当.
n处方权限错误（医师责任）
从无处方权人员获取处方
n药品配制错误（药师责任）
剂型与处方不符;
剂量与处方不符;
质量不符（过期或降解）;
重新配制不当.
5
药物治疗错误的表现（药物治疗错误的表现（22））
n药品使用方法错误（护士责任）
未按预定时间用药（漏服）
未按预定的间隔时间用药
未按预定的方法用药
（静注速度过快,肌注药误作静注）
n用药监测错误（医师,药师责任）
肾毒性药物使用前后未作肾功能检测;
慢性病患者加用药物时,未作药历复习造成不必
要的
药物相互作用;
治疗窗窄小的药物,未作TDM.1
6
药物治疗错误的表现（药物治疗错误的表现（33））
n药物治疗过程的错误
处方转抄错误（护士,医师,药师有责）:
电子处方输入错误,手写处方辩别
错误
药品分发错误（药师有责）:
因药名近似,包装相似,造成混淆.
用法说明不清导致患者不能理解（药师有责）.
n依从性错误（患者,药师责任）:
患者不按医嘱用药,与药师指导不力有关.
7
药物治疗错误导致医疗事故实例（药物治疗错误导致医疗事故实例（11））
n误将氯化钾当作氯化钠配制血液透析液,
致肾衰透析患者死亡.
n误将氯化钾注射当作碳酸氢钠注射液,
致肠炎脱水病儿高血钾症死亡.
n药剂人员误将氯化钾注射液当作溴化钙注射
液静注,致皮疹患者死亡.
8
药物治疗错误导致医疗事故实例（药物治疗错误导致医疗事故实例（22））
n超极量氨茶碱静脉注射,致呼吸困难患者死亡
（0.5%氨茶碱2ml×
2i.v1支i.m）
n误将"
信石"
（三氧化二砷）当作"
寒水石"
发出,
致病儿死亡.
—药房管理混乱,剧毒药与普通药混放,
信石放进寒水石抽屉,酿成事故.
9
药物治疗错误导致医疗事故实例（药物治疗错误导致医疗事故实例（33））
n误将氨酰胆碱（去极化类肌松药）当作
氨甲酰胆碱（拟M胆碱药）使用致患者死亡.
手术后排尿困难,应用氨甲酰胆碱（卡巴可）
有利消除尿潴留.
药师将氨酰胆碱视作氨甲酰胆碱,
致呼吸衰竭死亡.
—药名相近,易致混淆,不懂药理,又不阅读
说明书,酿成事故.
此类事故临床常有发生,应予高度警惕.
2
20052005年年88--1010月月MedicationErrorMedicationError统计统计
（（3,7743,774笔）笔）
门诊,384笔,
10%
急诊,463笔,
12%
住院,2927笔,
78%
约占所有处方笔数之0.043%
20052005年年88--1010月月MedicationErrorMedicationError类型类型
分析（分析（3,7743,774笔）笔）
电脑点输错误,
1168笔,31%处方笺漏批,
1笔,0%
处方笺错误,
2605笔,69%
20052005年年88--1010月月MedicationErrorMedicationError分分
析析——处方笺错误处方笺错误（2605（2605笔笔））
给药方式错误,
137笔,5%
特殊病人用药不安全,
11笔,0%
其他,
12笔,0%
药物交互作用,
247笔,9%
药物错误,
607笔,24%
剂量错误,
1591笔,62%
析析——点输错误点输错误（1168（1168件件））
天数错误,
39笔,3%
用药途径错误,
35笔,3%
频率错误,
42笔,4%
类别错误,
13笔,1%
服药时间错误,
9笔,1%
67笔,6%
单位错误,
119笔,10%
药品错误,
229笔,20%
数量错误,
614笔,52%
利益
风险$价值
观点
不管潜在的风险不管潜在的风险
药物的真实益处药物的真实益处
CNSCNS和和GIGI不良反应不良反应↑↑ADLADLSSRIsSSRIs治疗抑郁症治疗抑郁症
GIGI出血出血
↓↓肾功能肾功能
↑↑ADLADLNSAIDsNSAIDs关节炎关节炎
低血糖低血糖↓↓CVCV死亡率死亡率胰岛素和口服降糖药胰岛素和口服降糖药
治疗治疗22型糖尿病型糖尿病
↑↑钾钾
↓↓死亡率死亡率ACEACE抑制剂治疗慢性抑制剂治疗慢性
心衰心衰
出血出血预防休克预防休克华法林治疗房颤华法林治疗房颤
风险风险利益利益药物治疗药物治疗
药物安全是一个相对的问题,也药物安全是一个相对的问题,也
被被暂时的暂时的因素影响因素影响
10
15
20
25
30
35
40
45
50
PastPresentFuture
Risk
Benefit
Value
一个开发出的治疗急性心肌梗塞的新药一个开发出的治疗急性心肌梗塞的新药..
这个药与目前标准治疗增加这个药与目前标准治疗增加1%1%的死亡率的死亡率..
这个药批准吗这个药批准吗
如果不批准,这是一个如果不批准,这是一个"
"
出生次序出生次序"
的偏移的偏移
的例子的例子..
第一次上市的药物与后来上市的相似药物第一次上市的药物与后来上市的相似药物
实行了不同的标准实行了不同的标准..
Perspective观点
西沙比利西沙比利:
:
危险的药物或者错误使用的药物危险的药物或者错误使用的药物
西沙比利西沙比利
促进胃肠道运动的药物促进胃肠道运动的药物
341341例心律失常报告;
例心律失常报告;
8080例死亡例死亡
20042004年年77月药厂中断了市场月药厂中断了市场
通过研究的有限的进入项目通过研究的有限的进入项目
RCTsRCTs没有信号没有信号
每每111,000111,000处方处方11例不良事件并且例不良事件并且每每
428,000428,000处方处方11例死亡例死亡
适当的适当的QTQT延长延长
CYP3A4CYP3A4低物低物
克拉霉素克拉霉素––浓度增加浓度增加3X3X
西沙比利使用研究西沙比利使用研究
描述累计标签改变的影响描述累计标签改变的影响
西沙比利禁忌症西沙比利禁忌症:
:
––CYP3A4CYP3A4抑制剂抑制剂
––QTQT延长药物延长药物
––合并死亡率合并死亡率
西沙比利使用西沙比利使用
标签改变前后标签改变前后
选择性选择性CoxCox--22抑制剂抑制剂:
危险的药物或者错误用药危险的药物或者错误用药
VioxxVioxx
胃肠道的利益胃肠道的利益
罗非西布对照萘普生罗非西布对照萘普生,,随访中位数随访中位数99个月个月
证实胃肠道事件证实胃肠道事件:
––相对危险度相对危险度=0.5（0.3to0.6）=0.5（0.3to0.6）
复杂事件复杂事件（（穿孔,梗阻,严重上消化道出穿孔,梗阻,严重上消化道出
血血）:
）:
––相对危险度相对危险度=0.4（0.2to0.8）=0.4（0.2to0.8）
风险风险––效益评价效益评价
绝对危险度不同绝对危险度不同=RR=RR**基线风险基线风险
CVCV事件的事件的RRRR接近接近2.02.0
GIGI事件的事件的RRRR接近接近0.50.5
因此,这是病人这些事件的基线风险决定是因此,这是病人这些事件的基线风险决定是
否选择性否选择性CoxCox--22抑制剂产生一个可接受的风抑制剂产生一个可接受的风
险:
效益比率.险:
效益比率.
药物治疗问题药物治疗问题
可避免的
基本可避免的
不可避免的
药物怎样使用药物怎样使用
是相对药物安全是相对药物安全
的关键决定性的关键决定性
双倍吸入研究双倍吸入研究
设计评价改变病人的药物使用与可感觉到设计评价改变病人的药物使用与可感觉到
的效果和不良反应的相互影响的效果和不良反应的相互影响
病人服用同样的药物,但是使他们相信他病人服用同样的药物,但是使他们相信他
们的药物改变了们的药物改变了
评价疗效和不良效应评价疗效和不良效应
Patients（%）
alotworsealittleworsenodifferencealittlebetteralotbetter
MDI病人首选
（n病人数）
MDIs之间临床比较旧的MDI选择数目新的
MDI
p值
FEV1:
旧的比新的大
没有变化
新的比旧的大
12
0.11
呼吸困难的频率:
旧的比新的少
新的比旧的少
0.82
药物流行病学的回顾与展望药物流行病学的回顾与展望
人类应用药物已有几千年的历史,但是真正自觉人类应用药物已有几千年的历史,但是真正自觉
地把安全性放在重要的位置,不过是近几十年的地把安全性放在重要的位置,不过是近几十年的
事.这是本世纪以来历次药害事件中,成千上万事.这是本世纪以来历次药害事件中,成千上万
致残,致死换来的惨痛教训.致残,致死换来的惨痛教训.8080年代以来,由药年代以来,由药
物上市后的安全性监测研究发展形成一门新学科物上市后的安全性监测研究发展形成一门新学科--
------药物流行病学（药物流行病学（PharmacoepidemiologyPharmacoepidemiology））,,是是
临床药理学和流行病学相互渗透形成的.临床药理学和流行病学相互渗透形成的.
19951995年年44月,我国首届全国药物流行病学学术会月,我国首届全国药物流行病学学术会
议建议将药物流行病学定义为:
药物流行病学是议建议将药物流行病学定义为:
药物流行病学是
运用流行病学的原理和方法,研究人群中药物利运用流行病学的原理和方法,研究人群中药物利
用及其效应的应用科学.用及其效应的应用科学.
什么是药物流行病学什么是药物流行病学
药物流行病学是在药物上市后监测过程药物流行病学是在药物上市后监测过程
中,逐渐发展起来的新学科.药物流行病中,逐渐发展起来的新学科.药物流行病
学学（pharmacoepidemiology）（pharmacoepidemiology）,,是以广大人是以广大人
群为对象研究药物效应,分布及其决定因群为对象研究药物效应,分布及其决定因
素以促进合理用药的学科,
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