药剂学复习文档格式.docx

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1、什么是片剂？

有何特点？

可分为哪几类？

各有何应用特点？

2、片剂赋形剂有哪几类？

举例说明。

3、代乳糖为（）混合物

A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖

C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖

4、在一定液体介质中，药物从片剂中溶出速度和程度称为（）

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度

5、代乳糖在片剂中可用作（）

A、稀释剂B、干燥粘合剂C、崩解剂D、润滑剂

6、下列（）不是片剂优点

A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便

7、以下可作泡腾崩解剂是（）

A、淀粉B、CMS-NaC、枸橼酸和碳酸氢钠D、PVPP

8、下列（）不是片剂中润滑剂作用

A、增加颗粒流动性B、促进片剂在胃中湿润

C、防止颗粒粘冲D、减少对冲头、冲模磨损

9、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外各项作用

A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂和助流剂D、稀释剂

10、压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当

A、选粘性较强粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中

C、将颗粒增粗D、调整压力E、细粉含量控制适中

11、关于肠溶片叙述，错误是（）

A、胃内不稳定药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎E、必要时也可将肠溶衣粉碎服用

12、在片剂质量检查中，最能间接反应药物在体内吸收情况是（）

A、硬度B、溶出度C、崩解度D、含量均匀度

13、羧甲基淀粉钠通常作片剂（）

A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘合剂

14中药浸膏片常用（）作为润湿剂或粘合剂

A、水B、乙醇C、淀粉浆D、胶浆

15、预治疗咽喉疾病，可将药物制成（）

A、口含片B、咀嚼片C、多层片D、植入片

16、治疗胃部疾病药物如AL（OH）3宜制成（），以加速崩解

A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片

17、为增加片剂体积和重量，应加入（）

A、稀释剂B、崩解剂C、吸收剂D、粘合剂

18、为启发或降低物料粘性，宜用（）制软材

A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂

19、小剂量药物必须测定（）

A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度

20、在规定介质中，片剂崩碎成小粒子并通过一定规定筛网所需时间称为

三、片剂制备

药物

对湿、热稳定，可压性和流动性较差，

湿法制粒压片

对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差，量大用

干法制粒压片

对湿、热不稳定且剂量小（<

25mg）可压性不好，液体状态须用

空白颗粒压片

不稳定，遇湿热分解，粉末流动尚可，量较小

粉末直接压片

结晶性或颗粒性药物；

流动性，可压性好

结晶直接压片

药物→粉碎→混合→加辅料→制软材（加粘合剂）→制粒→干燥→过筛→加润滑剂→混合→压片→片剂

四、片剂处方分析题

（1）利血平片：

处方1000片用量；

利血平0.25g；

兰淀粉10g；

淀粉40g；

糖粉33g；

糊精23g；

乙醇22g；

硬脂酸镁0.58g；

处方分析：

利血平为主药，因含量太少不宜混匀，所以用兰淀粉作着色剂；

糖粉、糊精和部分淀粉作为稀释剂；

部分淀粉为崩解剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂

（2）维生素C泡腾片

维生素C0.10g；

酒石酸0.45g；

碳酸氢钠0.65g；

糖粉1.60g；

色素；

香精；

单糖浆；

苯甲酸钠；

95%乙醇；

维生素C主药；

酒石酸和碳酸氢钠为崩解剂；

糖粉为填充剂；

单糖浆为粘合剂；

乙醇为润湿剂；

苯甲酸钠为润滑剂；

香精为矫味剂；

色素为调色剂

取维生素C，酒石酸分别为100目筛，混匀，以95%乙醇和适量色素液制成软材，过14目筛制湿粒，于50℃左右干燥，备用。

另取碳酸氢钠、糖粉和单糖浆适量制软材，过12目筛制湿粒，于50℃左右干燥，然后和上述干粒混合，整粒，加适量香精醇溶液，烘片刻，加适量水溶性润滑剂过100目筛，混匀，压片。

（3）纤维素薄膜包衣液基本处方

五、压片过程中问题和解决

（1）松片

1、调整压力；

2、增加粘合剂

（2）裂片

1、粘合剂选择不当；

2、细粉过多；

3、压力过大等

（3）粘冲

含水量过多；

润滑剂使用不当；

冲头表面粗糙和工作场所湿度过高

（4）崩解迟缓

崩解剂用量不当，润滑剂用量过多，粘合剂粘性太强，压力过大等

（5）片重差异过大

颗粒大小不匀，下冲升降不灵活等

（6）变色或色斑

颗粒过缓、混料不匀等

（7）麻点

润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮、颗粒大小，不匀，粗粒或细粉量多，冲头表面粗糙等

（8）迭片

出片调节器调节不当，上冲粘片等

六、片剂习题2、散剂

1、片剂中制粒目叙述错误是（）

A、改善原辅料流动性B、增大物料松密度，使空气易逸出

C、减少片剂和模孔间摩擦力D、避免粉末分层E、避免细粉飞扬

2、A、羧甲基淀粉钠B、硬脂酸镁C、乳糖D、羟丙基甲基纤维素溶液E、水（配对）

粘合剂（）；

崩解剂（）；

润湿剂（）；

填充剂（）；

润滑剂（）

3、A、粘合剂用量不足或粘性不够B、压片时压力过大C、A和B均是D、AB均不是

判断：

产生裂片（）；

影响崩解度（）；

片剂硬度不够（）；

花斑（）；

粘冲（）

4、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用辅料是（）

A、淀粉B、糖粉C、氢氧化铝D、糊精E、微晶纤维素

5、包衣过称应选择材料，配对

隔离层（）；

薄膜衣（）；

粉衣层（）；

肠溶衣（）；

打光（）

A、丙烯酸树脂二号B、羟丙基甲基纤维素C、虫胶D、滑石粉E、川蜡

6、下面有关片剂制备叙述中，错误是（）多选

A、颗粒中细粉太多能形成粘冲B、颗粒硬度小，压片后崩解快C、颗粒过干会造成裂片

D、可压性强原辅料，压成片剂崩解慢E、随压力增大，片剂崩解时间都会延长

7、片剂辅料中崩解剂是（）

A、乙基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、微粉硅胶D、甲基纤维素E、甘露醇

8、有关片剂包衣叙述错误是（）

A、可以控制药物在胃肠道释放速度

B、滚转包衣法适用于薄膜包衣

C、包隔离层是为了形成一道不透水障碍，防止水分浸入片芯

D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸强特点

E、乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

9、压片时造成粘冲原因错误叙述是（）

A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲表面粗糙D、颗粒吸湿E、润湿剂用量不当

10、润滑剂（）、填充剂（）、湿润剂（）、崩解剂（）、粘合剂（）配对题

A、聚乙烯吡咯烷酮溶液B、L-羟丙基纤维素C、乳糖D、乙醇E、聚乙二醇6000

11、润滑剂用量不足（）；

混合不均匀或可溶性成分迁移（）；

片剂弹性复原及压力分布不均匀（）；

压力过大（）；

颗粒向模孔中填充不均匀（）

A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不符合要求E、崩解时限或溶出度降低

12、L-羟丙基纤维素淀粉（）；

滑石粉（）；

糖浆（）；

微粉硅胶（）

A、崩解剂B、粘合剂C、两者均可D、两者均不可

13、片剂质量要求是（）多选

A、含量准确，重量差异小B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定

C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求

E、片剂大部分经口服用，不进行细菌检查

14、在片剂薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）

A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂

15、适合包胃溶性薄膜衣材料是（）

A、羟丙基纤维素B、虫胶C、邻苯二甲酸羟丙基纤维素D、二号丙烯酸树脂

E、邻苯二甲酸醋酸纤维素

16、片剂包糖衣工序先后顺序是__________________________________________

17、单冲压片剂三个调节器调节顺序是__________________________________

18、在片剂辅料中A、崩解剂B、填充剂C、粘合剂D、润滑剂E、润湿剂

淀粉浆（）；

50%乙醇（）；

羧甲基淀粉钠（）；

乳糖（）；

硬脂酸镁（）

19、单冲压力机主要部件有（）多选

A、压力调节器B、片重调节器C、下压轮D、上压轮E、出片调节器

20、属于湿法制粒操作是（）多选

A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎，整粒

D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥

21、片剂单剂量包装主要采用（）

A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋E、软塑料袋

22、影响片剂成型因素有（）多选

A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲多少D、粘合剂和润湿剂E、水分

23、关于微晶纤维素性质错误表述是（）多选

A、微晶纤维素是优良包衣材料

B、微晶纤维素是白色，多孔性微晶状，易流动颗粒或粉末

C、微晶纤维素溶于水

D、微晶纤维素可以吸收2-3倍量水分而膨胀

E、微晶纤维素是片剂优良辅料

24、以水溶性基质制备滴丸时选用冷凝液（）

A、液体石蜡和乙醇混合液B、乙醇和甘油混合物C、液体石蜡

D、水和醇混合液E、以上都不是

25、以下可作咀嚼片剂填充剂是（）

A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微粉硅胶D、甘露醇E、交联羧甲基纤维素钠

26、用于口含片或可溶性片剂填充剂是（）

A、糖粉B、预胶化淀粉C、硫酸钙D、淀粉E、微晶纤维素

27、以下用于粉末直接压片填充剂是（）多选H、预胶化淀粉

A、微晶纤维素B、羧甲基淀粉钠C、滑石粉D、淀粉E、糊精F、聚乙二醇G、微粉硅胶

28、以下可作片剂水溶液润滑剂是（）

A、预胶化淀粉B、滑石粉C、聚乙二醇D、淀粉E、羧甲基淀粉钠

29、以下在片剂处方中不是润滑剂作用（）

A、减少冲头、冲模损失B、防止颗粒粘附于冲头上C、促进片剂在胃中润湿

D、增加颗粒流动性E、使片剂易于从冲模中推动

30、以下用于粉末直接压片助流剂是（）

A、硬脂酸镁B、十二烷基硫酸钠C、微粉硅胶D、滑石粉E、聚乙二醇

31、一步制粒机可在一套设备中完成工序是：

______、_____、______。

32、湿法制粒工艺流程是_________________________________________。

33、颗粒在干燥过程中发生可溶性成分迁移，将造成片剂（）

A、崩解迟缓B、花斑C、硬度不够D、粘冲E、裂片

34、在高分子材料中可作肠溶衣是（）

A、甲基纤维素B、醋酸纤维素钛酸酯C、聚乙二醇D、丙烯酸树脂E、乙基纤维素

35、在下列高分子材料中，可作肠溶衣是（）

A、PVPB、ECC、HPMCD、CAPE、PEG

36、片剂顶部片状剥落称为顶裂，以下不是顶裂原因是（）

A、颗粒含水量过多B、压力分布不均匀C、颗粒中细粉过多

D、粘合剂用量不足E、组分弹性大

37、压制片子表面出现粗糙不平或凹痕，现象称为（）

A、色斑B、粘冲C、松片D、花斑E、裂片

38、造成片剂崩解迟缓原因是（）

A、原辅料弹性强B、颗粒引湿受潮C、颗粒大小不均

D、压速过快E、疏水性润滑剂用量过大

39、不会造成片重差异超限原因是（）

A、加料斗中颗粒过多或过少B、颗粒过硬C、颗粒流动性不好

D、颗粒大小不匀E、下冲升降不灵活

40、对散剂描述错误是（）多选

A、水溶性药物混合后，混合物临界相对湿度符合Elder假说

B、散剂按组分分为单散剂和复散剂

C、无相互作用水溶液药物混合后，混合物临界相对湿度和单一物料时一致

D、无相互作用水溶液药物混合后，混合物临界相对湿度比单一物料时都低

E、水溶液药物迅速增加吸湿量时相对湿度为临界相对湿度

41、对散剂说明错误是（）

A、散剂易分散、奏效快、适用于小儿服用

B、散剂粉碎方法有干法、湿法、单独、混合、低温、流能粉碎

C、含剧毒药散剂在分剂量时一般采用重量法

D、药物流动性、堆密度、吸湿性及分剂量速度会影响分剂量准确性

E、散剂为一种药物粉碎制成粉末状制剂

42、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合采取方法是（）

A、将主药放入乳钵，加入辅料研磨

B、何种方法都可，不用特别考虑

C、将部分辅料放入乳钵，加入主药研磨

D、将辅料放入乳钵，加入主药研磨

E、将少量主药放入乳钵，分次加入辅料研磨

43、15克（CRH为78%）A和20克（CRH为60%）B混合，不发生反应，则混合物CRH是___________。

44、空胶囊制备流程为________________________________________________________。

45、不是软胶囊剂组成是（）

A、异丙醇B、水C、明胶D、琼脂E、甘油

46、最宜制成胶囊剂药物（）

A、药物水溶液B、具有苦味及臭味药物C、易溶性药物

D、吸湿性药物E、风化性药物

47、有关硬胶囊剂正确叙述是（）

A、药物水溶液盛装于明胶胶囊内，以提高其生物利用度

B、可掩盖药物苦味和臭味

C、只能将药物粉末填充于空胶囊中

D、空胶囊常用规格为0-5号

E、胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊

48、A、滴眼剂B、注射剂C、两者均是D、两者均不是

需进行澄清度检查是（）；

必须加抑菌剂是（）；

粒度不得超过50μm是（）；

要求无菌是（）；

必须进行热原检查是（）。

七、软膏剂、眼膏剂、气雾剂、栓剂

1、下列关于软膏剂概念正确叙述是（）

A、软膏剂系指药物和适宜基质混合制成固体外用制剂

B、软膏剂系指药物和适宜基质混合制成半固体外用制剂

C、软膏剂系指药物和适宜基质混合制成半固体内服和外用制剂

D、软膏剂系指药物制成半固体外用制剂

E、软膏剂系指药物和适宜基质混合制成半固体内用制剂

2、软膏剂制备方法有（）

A、乳化法B、溶解法C、研和法D、熔合法E、复凝聚法

3、下列是软膏烃类基质是（）

A、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、凡士林E、固体石蜡

4、对眼膏剂叙述中错误是（）

A、色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物B、对眼部无刺激，无微生物污染

C、眼用软膏剂不得检出任何微生物D、眼膏剂稠度适宜，易于涂抹

E、眼膏剂基质主要是黄凡士林：

液体石蜡：

羊毛脂（8:

1:

1）

5、对眼膏剂叙述中错误是（）

A、眼膏剂系指药物和适宜基质制成供服用半固体制剂

B、眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部，对眼部无刺激

C、成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌

D、用于眼部手术或创伤眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂

6、关于气雾剂错误表述是（）

A、喷入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射

B、可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用

C、气雾剂系指药物和抛射剂封装于具有特制阀门系统中制成制剂

D、按相组分分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂

E、按相组分分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂

7、下列关于栓剂概念正确叙述是（）

A、栓剂系药物和适宜基质制成具有一定形状供口服给药固体制剂

B、栓剂系药物和适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药固体制剂

C、栓剂系药物和适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药半固体制剂

D、栓剂系药物制成具有一定形状供人体腔道给药固体制剂

E、栓剂系药物和适宜基质制成具有一定形状供外用固体制剂

8、下列关于栓剂概述错误叙述是（）

A、栓剂系指药物和适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药固体制剂

B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液

C、栓剂形状因使用腔道不同而异

D、使用腔道不同而有不同名称

E、目前，常用栓剂有直肠栓和尿道栓

9、下列关于全身作用栓剂特点叙述错误是（）

A、可部分避免口服药物首过效应，降低副作用、发挥疗效

B、不受胃肠pH或酶影响C、可避免药物对胃肠粘膜刺激

D、对不能吞服药物病人可使用此类栓剂E、栓剂劳动生产率较高，成本比较低

10、关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误是（）

A、栓剂应于0℃以下贮藏B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏

C、甘油明胶栓及乙二醇栓可室温阴凉处贮存

D、甘油明胶栓及乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿

E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质

11、下列关于栓剂叙述中正确为（）

A、栓剂使用时塞深，药物吸收多，生物利用度好

B、局部用药应选释放快基质

C、置换价是药物重量和同体积基质重量比值

D、粪便存在有利于药物吸收

E、水溶性药物选择油脂性基质不利于发挥全身作用

12、栓剂质量评价中和生物利用度关系最密切测定是（）

A、融变时限B、体外溶出速度C、重量差异D、含量E、体内吸收试验

13、全身作用栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜（）

A、2cmB、4cmC、6cmD、8cmE、10cm