项目阶段建议书Word文档下载推荐.docx
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问卷调查表的具体容：
自然项目与职业背景：
被调查者的、性别、出生日期、职业、结婚时间、在本岗位工作时间、可能接触到的职业危险因素、工作性质、工作环境的温度、劳动工作强度、日工作时间、年工作天数、是否为本地居民。
生殖情况：
孕次、产次、有无生育要求、有生育要求时长、有生育要求之前的避孕方式，生殖系统合并症、生育次数。
问卷真实性调查项目：
对部分项目的逻辑性进行校验，从而判断问卷调查结果的真实性。
通过上述问卷调查表的容，确定不孕不育的重点职业，收集职业相关因素，为进一步进行数据分析创造条件。
2、制订项目实施手册及培训容，进行流调人员技术培训，针对不同职业进行大规模流行病学调查，获取流调结果。
3、建立重点职业人群及重点地区哨点医院不孕不育影响因素的信息平台。
本过程需要建立，设计网页，客户端可以远程录入不孕不育的被调查者的数据，并保存在相关数据库。
技术关键及需解决的重点和难点
1、因本调查相关被调查者的个人隐私问题，如何能够得到真实可靠的调查数据，是关于调查成败的核心问题。
2、职业的分类，本调查的职业分类采用了全国第六次人口普查的职业分类，分类较细，但被调查者存在无法准确填写可能，故对调查者的培训很重要。
3、信息平台的搭建，涉及到与网络、计算机相关专业，与相关专业公司的配合，数据准确无误的上传，关系到样本的获取。
质量控制及督导评估
质量控制
课题设计阶段
组织保证
整个研究在WHO支持下，市卫生局国际合作处协调下，参加课题组单位的资金支持、技术支持下，以首都医科大学附属妇产医院为主，在卫生部疾病预防控制中心、职业卫生与中毒控制所和被调查者积极配合下进行，以利于获得全面真实的资料。
成立专门的质控小组
整个项目各参与单位设立质量控制小组并确立质控负责人（成员为非科研参与人员，确定1-2人）。
以便及时发现项目实施过程中存在的问题并做出相应处理，同时对所收集的资料把关、对调查员进行监督考察、有效控制偏倚。
方案的可靠性
研究方案需经过专家的充分论证、预测并有专家组组长签字认可下实施。
要考虑到从资料收集到最后分析的各个阶段，尽量做到全面、有价值、可操作性（人力、财力、物力）。
选择和设计调查问卷
问卷设计要紧扣本次的调查目的，合理设置调查问题，在众多问题中精选最有代表性的问题。
为了便于被调查人的前后对照，问卷质量控制应立足于问卷基础上，尽量在综合比较后采用国际通用、权威的标准问卷，以使得最后成果经得起检验，有利于最后成果的外推，提升研究的价值。
对于本次研究中不能采用标准量表的部分，一定要周密设计并做信度和效度的检验，以保证问卷质量。
本次研究所设计调查问卷需经预试验后，进行相应可行性与合理性修改，并经专家组论证后方可进入大规模流调阶段。
本阶段可能的偏倚及控制
本阶段可能出现的偏倚为选择性偏倚。
当然，调查过程中，不同的被调查者对问卷可能存在不同的理解，被调查者的选择需要注意选择性偏倚的产生，尽量遵循可比性原则。
该阶段防止选择性主要措施有：
正确拟定观察对象的纳入标准和排除标准，使符合被调查者条件的受试对象有同样的机会进入对照组。
在本研究中以正确拟定观察对象的纳入标准和排除标准最为重要。
调查员培训阶段
调查员的选择标准
现场调查是调查员完成的，他们是资料收集的具体执行者，直接关系到调查的成败。
本研究调查员经过培训应达到以下标准：
（1）大专以上文化程度，最好有临床医学或预防医学专业背景；
（2）了解不孕不育人群的相关特点；
（3）能够听从课题组的统一安排，工作态度认真并且有吃苦耐劳的精神；
（4）本研究应尽量采用调查员与研究对象固定搭配的方法；
（5）调查员应掌握研究对象所使用的方言；
调查员的培训
由于本研究的复杂性，建议采用理论培训和实践培训相结合。
理论培训
首先制订项目实施手册及培训细则，给接受培训的调查员一系列与本研究相关的培训材料，包括生殖健康相关的基础知识、本研究管理方面的材料、问卷、调查员手册等。
然后进行授课，授课容涉及调查员手册、问卷、及相关表格、访谈技术等。
课堂指导方法包括讲课、阅读调查员手册、回答问题、小组讨论、写作练习以及模拟调查等。
通过理论培训，应使调查员明确本研究的调查目的和意义、调查的方法、调查的容、调查的指标以及提问方式和技巧等。
同时，因为随访容丰富，需要作特殊说明和专门注意的事项需要单列和反复强调。
实践培训
实践培训应贯穿于整个研究过程中。
在理论培训结束之后，调查员应在监督员的陪同下，参与现场访谈并完成观察报告。
根据调查员询问是否正确、是否正确使用试探技术、是否准确记录应答以及其行为是否适宜，对调查员做出评价。
在本研究中，建议由监督员随机陪同调查员进行第一次访谈。
由于本研究的复杂性、调查过程的不可预见性，建议在离开调查现场后采用监督员与调查员互相讨论的方式以使本次调查更加科学、客观。
同时可采用工作人员会议的方式对调查员继续进行培训。
编制调查员手册
容参见项目实施手册。
资料收集阶段
现况调查的主要目的为收集资料，由于研究者和研究对象的主客观原因，在此过程中最容易出现各种误差和偏倚，因此，必须采取相应的质量控制措施。
针对研究者的质量控制措施
（1）每位调查员完成的访谈工作应有经验丰富的监督员迅速进行编辑加工；
（2）及时用计算机对数值进行检查和逻辑纠错；
（3）定期观察每位调查员的工作；
（4）有监督员或有经验的调查员抽取一部分研究对象进行再次访谈；
（5）将访谈效果及时反馈给访谈员，促进其改进访谈效果。
（6）针对问卷真实性结果分析，作为量化指标评判调查员工作情况。
针对研究对象的质量控制措施
（1）调查对象的理解和配合是取得调查成功的重要保证。
因本研究对象的特殊性，调查前应作好相关工作，争取调查对象的积极配合。
此外，尽可能提高调查对象的应答率，尤其要注意应答者和非应答者在重要特征上有无差别，以评价偏倚的方向和统计推断的可靠性。
（2）在访谈过程中，调查员应对研究对象有足够的关怀和照顾。
（3）尽量选择相同性别的调查员进行问卷调查。
本阶段可能的偏倚及其控制
本阶段最易出现的偏倚有回忆偏倚、报告偏倚、调查者偏倚、测量偏倚和混杂偏倚。
因为本研究时间长、调查人数多，尤其需要注意混杂偏倚的存在。
一是要密切注意有无其它生活事件对被访者的生育心理及生理等的影响构成混杂，二是在随访过程中不能有健康教育等类似因素构成混杂，因为这样改变了被访者的认知和自然过程，三是注意“患者效应”等效应的存在。
防止上述偏倚的措施主要有：
盲法，用以掌握被调查者的统一编号，最大限度去除人为因素影响；
对数据进行统一的整理、录入，按照科研要求进行专业的统计分析，对混杂还可以采取分层分析或/和多因素分析的方法来消除。
资料整理和分析阶段
资料整理和分析阶段容易出现一些人为的非抽样误差，主要包括资料的编码、录入、汇总以及计算等方面的错误。
质量控制措施主要有：
严格进行资料的录入，对录入的数据采用计算机进行逻辑纠错；
采用双人同时输入数据的方法；
及时的清理和检查、及时发现和更正错误，对错误和遗漏的数据及时补救。
督导评估
督导目的
（1）检查各项目计划/活动实施情况，监督项目管理的水平、计划执行的质量；
（2）及时修订项目实施手册及调查问卷，提高实施质量，保证工作进度。
督导容
按照“工业化过程育龄人群职业环境对生殖健康影响的流行病学调查项目总方案”和各单位实施计划的重点容，课题负责人在项目实施全过程负责对各实施单位进行督导评估。
各组织机构是否健全，协调配合的机制是否建立。
（1）相关协议、合同是否已经签订；
（2）是否召开了相关会议协调和分配工作任务。
对制定实施方案的过程进行监督。
（1）是否组织项目实施成员讨论制定实施方案，方案是否经过专家论证；
（2）讨论过程及结果是否作记录。
项目实施人员和问卷调查员的培训情况。
（1）培训方法、容、形式、人次等是否与方案相符；
（2）培训前后对调查员的知识和技能的测试情况。
资料的收集、整理和上报情况。
（1）是否将所有资料分类整理并妥善保管；
（2）是否保证每月进行工作及实施进度小结；
（3）对收集到的资料进行统计分析的手段是否正确。
项目经费管理。
是否建立专门账户、专人管理，支出是否合理，有关原始单据是否留底备查等。
督导评估方法
各实施单位部应保证每季度对本单位工作进行一次评估。
现场观察：
督导小组现场部分抽查实施单位对被调查者相关资料、工作记录，检查是否详细完整，以及观察调查员现场访谈情况；
现场考核：
就被调查者的生殖情况进行调查等问题询问有关人员（如问卷调查员、实施单位医务人员），了解他们对该项工作的熟悉情况；
个别访谈：
访谈有关领导、合作单位成员、被调查者，了解他们对该项目的看法和建议；
抽查检验：
项目负责人不定期检查各基层单位项目实施情况，每年1~2次；
填写督导评估表及有关记录；
汇总、整理督导评估资料。
研究进度、成果与预算
活动号
项目容
研究成果
预算金额
项目计划进度情况及最终完成时间
（预期结果）01
建立职业环境对不孕不育影响信息平台,寻找不孕不育患者的职业分布和职业环境影响因素。
5000
完成项目计划
15%
2010年4月1日
（产品）
建立职业环境对生殖健康影响信息库，确立关键性的或高危的职业影响因素。
设计生殖健康与职业环境的流行病学调查问卷表。
工作实施计划
（组成部分）
01.01
进行国外文献检索，综述与生殖健康相关的职业环境因素。
综述
1000
5%
2010年1月1日
01.02.
寻找不育症患者的职业分布和职业环境影响因素，设计生殖健康与职业环境的流行病学调查问卷表。
调查问卷
2000
01.03
举行专家论证会（生殖专家、流行病学专家、职业病健康），确定关键性或高危的职业影响因素和状况。
项目阶段报告
（预期结果）02
调查中国不育症患者的职业分布情况以及职业环境影响因素。
20000
60%
2011年4月1日
中国不孕不育患者的职业分布情况及职业环境影响因素的调查结果
工作实施报告
论文
02.01
制定项目实施手册，进行流行病学调查培训。
项目实施手册
4000
20%
2011年6月1日
02.02
筛查中国不育症患者的职业分布情况及职业环境影响因素（流行病学调查）
13000
02.03
阶段评估
报告
3000
2010年9月
1日-10月1日
（预期结果）03
进行重点职业人群不孕不育影响因素调查
30000
95%
2011年11月1日
重点职业人群不孕不育的状况及影响因素
03.01
确定重点职业人群及职业环境影响因素
65%
2011年5月1日
03.02
进行重点职业人群不孕不育的状况及职业影响因素调查
21000
95%
03.03
项目实施的阶段评估
2011年
7月1日-8月1日
03.04
重点职业人群不孕不育影响因素调查总体评估，建立重点职业人群不孕不育影响因素的信息平台
搭建信息平台
04
项目总体评估，建立职业环境及影响因素与生殖健康的信息平台
项目研究报告
100%
2012年1月1日
Total:
60000
实施人员
：
坚
职务：
副院长、科主任
课题总负责人
Tel.:
Email
单位：
85
Lijian02hotmail.
首都医科大学附属妇产医院
Fax:
手机
马乐
科主任
课题具体负责人
Tel:
Email:
81
malef163bj.
迟
副主任
83
目前实施情况
项目活动名称
项目活动编号
预算金额（美元）
预算执行总额（美元）
实际完成时间
与计划的偏差（如有）及原因
效益评估
2010.01.01
无
确定工业化进程所产生的职业高危因素，寻找不孕不育与职业因素的相关性，确立关键性的或高危的职业影响因素，为下一步流行病学调查确定调查围。
01.02
2010.04.01
根据可能对生殖健康产生影响的职业高危因素，制订流行病学调查问卷。
下一阶段（第二阶段）工作重点及工作预期
计划完成时间
活动预期
制定项目实施手册
4000
2010.10.30
根据项目申请书及前期文献检索容，制订项目实施手册与培训计划，结合上阶段完成的流行病学调查问卷进行项目预试验，进一步完善实施手册、培训计划与流调问卷。
确定重点调查的职业人群，根据职业代码对重点调查职业进行标准化分类，并对可能的职业影响因素进行初步分类。
举行专家论证会，确定关键性或高危的职业影响因素和状况。
举行专家论证会，对于调查方向、手册编写、培训方案等项目前期实施细节进行论证及修订。
13000
2011.06.01
针对重点地区、重点职业人群进行流行病学调查，得到不同职业人群不孕不育症发病率。
2011.08.01
针对流调数据进行数据录入、筛选、分析，对不孕不育患者的职业分布情况与职业环境影响因素进行分析，探讨二者相关性，形成阶段调查报告与论文。
附录1：
职业分类与代码表
代码
分类名称
0-1
0-10
0-2
O-21
0-22
O-23
0-24
O-25
O-29
0-3
O-31
O-32
O-33
0-39
O-4
0-41
O-42
O-43
O-49
O-5
O-50
1／2
1-1／1-2
1-11
1-12
1-13
1-14
1-15
l-16
1-17
l-18
国家机关、党群组织、企业、事业单位负责人
中国共产党中央委员会和地方各级组织负责人
国家机关及其工作机构负责人
国家权力机关及其工作机构负责人
人民政协及其工作机构负责人
人民法院负责人
人民检察院负责人
国家行政机关及其工作机构负责人
其他国家机关及其工作机构负责人
党派和社会团体及其工作机构负责人
党派负责人
工会、共青团、妇联、其他人民团体及其工作机构负责人
群众自治组织负责人
其他社会团体及其工作机构负责人
事业单位负责人
教育教学单位负责人
卫生单位负责人
科研单位负责人
其他事业单位负责人
企业负责人
专业技术人员
科学研究人员
哲学研究人员
经济学研究人员
法学研究人员
社会学研究人员
教育科学研究人员
文学、艺术研究人员
图书馆学、情报学研究人员
历史学研究人员
表1（续）
1-19
1-21
l-22
1-23
1-24
1-25
1-26
1-27
1-28
1-29
1-3/1-4/1-5/1-6
l-31
l-32
1-33
1-34
1-35
l-36
1-37
l-38
1-39
1-4l
1-42
1-43
1-44
1-45
1-46
1-47
1-48
1-49
l-51
1-52
1-53
1-54
l-55
1-56
1-57
1-58
1-59
1-6l
1-62
1-63
1-64
l-65
1-66
1-67
1-69
1-7
1-71
1-72
1-73
1-74
1-75
l-76
1-79
1-8
1-81
1-82
1-89
1-9
1-91
1-92
1-93
l-94
1-95
1-96
1-97
1-98
1-99
2-1
2-11
2-12
2-13
2-14
2-15
2-19
2-2
2-21
2-22
2-23
2-29
2-3
2-31
2-32
2-33
2-34
2-35
2-36
2-39
2-4
2-41
2-42
2-43
2-44
2-45
2-46
2-49
2-5
2-51
2-52
2-53
2-54
2-55
2-56
2-57
2-59
2-6
2-60
2-7
2-71
2-72
2-73
2-74
2-75
2-76
2-77
2-79
2-8
2-80
2-9
2-90
3
3-1
3-11
3-12
3-19
3-2
3-21
3-22
3-23
3-29
3-3
3-31
3-32
3-33
3-39
3-9
3-90
4
4-1
4-11
4-12
4-13
4-14
4-15
4-16
4-17
4-19
4-2
4-21
4-22
4-29
4-3
4-31
4-32
4-33
4-34
4-35
4-39
4-4
4-41
4-42
4-43
4-49
4-5
4-51
4-52
4-53
4-54
4-59
4-6
4-60
4-7/4-8
4-71
4-72
4-73
4-74
4-75
4-76
4-77
4-78
4-79
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