生物制药行业经济运行态势Word格式.docx

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一、当前生物制药行业总体运行情况

（一）总体生产情况今年1季度以来，生物、化学制品行业生产增速比上年底有所提高，截至20XX年2月，行业工业总产值达到91.99亿元，比上年同期增长28.64%，工业销售产值88.42亿元，比上年同期增长34.2%。

（二）总体销售情况从销售情况来看，截至20XX年2月，生物、生化制品行业销售收入84.18亿元，比上年同期增长32.27%，比上季度和上年同期的增长率有所提高。

（三）总体经营情况（１）利润情况。

从利润情况来看，截至20XX年2月，生物、生化制品行业累计利润达到9.07亿元，累计利润总额比上年同期增长2.68亿元，增长情况与上年同期水平相比有较大水平提高。

利润增速快于收入增速，主要是期间费率的增速低于收入增速，销售利润率提高。

（２）亏损情况。

截至20XX年2月，生物、化学制品行业亏损企业数为138家，比上季度多出30家，比20XX年同期132家的水平多出6家，亏损面从上季度的18.62%提高到22.73%。

亏损企业累计亏损达到1.54亿元，亏损总额累计同比下降达到5.09%，亏损情况持续好转。

（３）税金情况。

受生产和销售增长提速的影响，生物、生化制品行业上缴税金增速也有所提高，截至20XX年2月，累计税金达到4.05亿元，同比增长31.38%，比上年同期提高近26个百分点，比上季度也有一定幅度的提高。

（四）总体进出口情况第一季度我国医药保健品进出口总额达108.8亿美元，同比增长30.1%。

其中，进口23.5亿美元，同比增长26%;

出口70.3亿美元，同比增长32.8%。

四个特点分别为：

医药贸易继续呈现顺差。

1～3月，我国医保产品进出口增长达30.1%，出口增幅高于进口增幅7.4个百分点。

以亚、欧和北美为主的传统市场格局继续得到保持。

1～3月，亚洲、欧洲、北美洲是我主要贸易伙伴，对这三个地区的贸易额占我进出口总额的92%，其中，亚洲的比重高达38%，欧洲比重达35%。

美国、日本、德国、印度、韩国是我前5大贸易伙伴。

进出口结构正趋于优化，生化药、西成药进出口增幅较大。

1～3月，生化药进出口增幅达35.9%，西成药进出口增幅也达51.7%，位居医保产品进出口增幅前列。

此外，医疗器械近年来发展较快，在医药产品进出口中比重已达30.2%，体现高科技、高附加值含量的医院诊断与治疗产品出口增幅，则高于进口增幅14.7个百分点。

预计，由于国际医药市场格局和需求没有发生根本变化，预计20XX年医保产品的进出口将保持稳定增长，增幅在20%左右。

二、行业发展动态

（一）生物医药“深圳军团”崛起生物医药“深圳军团”频频打响“资本战”。

今年深圳生物医药企业打响两大经典资本收购案例——3月13日，深圳迈瑞斥资2亿美元收购美国*****PE公司的监护仪整体业务；

3月7日，深圳翰宇药业成功吸引国际知名风投机构软银赛富亚洲的风险投资。

据相关调查显示，“资本战”背后诠释的是企业实力的较量，通过几年培育，以迈瑞、三九、健康元、海王、一致、科兴、康泰、尚荣等为代表的深圳生物医药、医疗器械企业已稳步成长为行业“小巨人”，整个深圳生物医药产业去年产值约300至400亿元左右，产值过亿企业达到36家。

据不久前进行的生物产业统计试点工作的统计结果显示，深圳生物产业发展总体呈现出良好发展态势。

生物医药企业销售收入、利润稳步增长，过去三年生物产业工业增加值率平均值为27.57%，高出同期工业增加值率平均值3.6个百分点。

调查显示，深圳生物医药产业产值约300至400亿元左右，与之相伴的是生物医药企业规模不断壮大。

20XX年销售收入过1000万元的企业数量由20XX年的115家增加到123家，产值1～10亿元的企业数量在过去两年里急剧增加，由26家增长为36家，产值过10亿的企业则有5家。

目前，深圳已经成为生物医药产业发展的新高地。

欧洲最大、世界第三的制药企业赛诺菲安万特，欧洲最大的医疗器械企业西门子，日本最大的汉方药生产企业津村药业，日本光学医疗器械生产企业奥林巴斯，世界最大的一次性医疗仪器及耗材供应商美国安卫医仪公司，世界著名的生物仪器生产企业美国珀金——埃尔默公司等一批跨国生物企业，均已在深圳建有生产基地。

深圳生物本土医药企业更是发展迅猛，迈瑞成为第一家在美国纽交所上市的中国医疗器械企业，康哲则是第一家在伦敦证交所上市的中国制药企业，三九、健康元、迈瑞、海王、一致、科兴、康泰、尚荣等生物医药企业，已成为深圳乃至国内生物医药产业的龙头企业。

因为，深圳在生物医药产业上的领先优势，国家发改委在认定第一批国家生物产业基地时，深圳名列其中。

此外，深圳市发改局和科信局还联合推出了《深圳生物医药产业“十一五”发展规划》，力图把生物医药产业打造成“第二个IT”产业。

按照规划，至20XX年，深圳生物医药产业规模达到年总产值700亿元～1000亿元，培育年销售额超过100亿元的企业1～2个，年销售额50亿元至100亿元的企业2～3个，年销售额10亿元至50亿元的企业10～15个。

开发出5个以上针对重大疾病、具有全球专利保护的新化学结构体的创新药物和10个以上跨领域、多系统集成的新型医用复合型医疗器械产品。

在深圳，还有为数众多的中小型医药企业。

因此，深圳在国家生物产业基地内建设生物医药企业加速器，助推中小生物医药企业快速成长。

（二）我国生物产业规划三步走目前，我国生物医药产业发展的基本情况是：

⑴创新能力逐步提高：

目前国内市场的生物技术药物主要有基因工程乙肝疫苗、重组胰岛素、重组链激酶、重组表皮生长因子等40个品种（包括药物新剂型）。

重组尿激酶等10多种多肽药物正在Ⅰ－Ⅲ期临床试验中，重组凝乳酶等40多种基因工程新药也正在研究开发；

⑵研发能力不断提高：

据不完全统计，目前全国省级以上涉及生物医药的产业园已达400余个，国家发改委认定的生物产业基地有31个；

⑶新型产品不断涌现:

20XX年向SFDA申报的101种生物制品中，有92种生物制品属于国内机构研发的产品，其中68种为注射剂，进口申报只有9种；

⑷产业发展初具规模：

截至20XX年底，我国生物制药企业已经发展到503家，20XX年我国生物医药产业的销售收入达到390亿元。

但是，我国生物医药也面临着新的挑战：

首先是资金投入不足，研究开发能力有待加强；

第二，跨国公司纷纷在我国设立研究与开发中心，行业竞争不断加剧；

第三，我国生物医药产业自主创新能力弱，企业缺乏自主知识产权的核心产品；

第四，我国生物医药产业规模较小，龙头企业少，同一产品多个企业重复生产，市场竞争能力不强;

第五，我国生物医药产业人才匮乏，特别是缺乏既懂技术又熟悉市场的复合型人才。

今后，我国生物医药应该实现由以跟踪为主向加强自主创新转变，切实提高自主创新能力；

由以投资为主向和企业、社会各界多元化投资为主转变，共同推进生物技术发展的新格局。

分析生物产业的发展趋势，国家对其整体发展制定了三步走的战略：

其一是技术积累阶段，力争在20XX年前完成生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位，论文和专利数量进入世界前6位，生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达20XX年亿元以上；

其二是产业崛起阶段，力争在20XX年左右完成，生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，生物产业总产值力争达到*****亿元左右，其中现代生物产业产值达到8000亿元；

其三为持续发展阶段，在20XX年左右完成，届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平，成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一，生物产业总产值达到*****亿至*****亿元，成为国民经济的支柱产业之一。

三、中国生物医药行业现状分析

（一）行业发展概述中国生物制药产品起步于80年代初期，1989年，中国批准了第一个在中国生产的基因工程药物。

1993年生物工程学会的建立和中国国内最大的基因工程生产企业－－深圳科兴生物制品有限公司在深圳的落成，标志着中国国内已具有一定的生物技术产品研究开发和生产能力，已掌握了最新的基因工程技术和生产纯化技术等。

虽然中国生物医药产业的起步比较晚，但增长速度比较快。

经过十多年的发展，中国已经已有超过500家生物医药相关企业，中国生物医药产业的销售额占整个医药产业比率已经达到6%左右，生物医药产业已经成为我国一个重要的经济部门。

1999年以来，生物行业收入及利润总额的年复合增长率分别为27%和26%。

20XX年，我国生物制药行业收入303亿元，利润总额33亿元。

生物行业与整个医药行业相比，收入占比8%，利润占比10%。

我国的生物医药产业处于成长前期，预测未来增速15%以上。

目前，世界上销售额前10位的生物药物，我国已生产8种并投放市场；

拥有自主知识产权的新药9种，18种处于实验室研究阶段，其中大部分具有自主知识产权。

部分产品市场占有率高，如深圳科兴的干扰素α1b，年产值3亿元，年利润6000多万元，国内市场占有率达60%以上。

中国生物制药行业的蓬勃发展，吸引了国际药业巨头纷纷在中国增设研发中心，以较低的成本补充其产品储备。

20XX年，丹麦的诺和诺德公司率先在中国设立研究中心。

20XX年，罗氏公司的实验室正式设立，重点研发治疗癌症的药物。

20XX年5月，英国和瑞典合资的制药业巨头阿斯利康公司宣布，未来3年内将在中国投资1亿美元设立研究中心，研发中心很可能设在上海，主攻领域是癌症。

当年11月，瑞士医药巨头宣布将在中国设立一个研究发展中心，投资约1亿美元，将建于上海浦东新区。

此外，国际生物制药大鳄礼来和辉瑞等公司均在中国设立了研发中心。

国际药业巨头纷纷设立研发中心，体现了中国从全球的工厂基地逐渐转变为复杂的实验室服务等价值链高端项目的聚集地。

波士顿咨询公司驻上海的高级经理说：

“中国将成为下一个印度。

制药公司将在接下来的10年纷纷把目光投向中国。

”

（二）行业特点分析我国生物医药行业从无到有的发展，除了国际行业特点在某种程度上体现明显，基于我国现实情况，也必然会形成一些独特的特征。

1．基础研发接近国际水平。

生物医药工业和现代生物工程技术的关联度较高。

正是在国家政策的大力支持下，我国生物技术领域取得了飞速发展，已经拥有一支初具规模、具有一定竞争力的研究队伍，在某些领域，如转基因技术、干细胞技术、胚胎克隆技术等方面处于世界先进行列。

目前，己有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。

国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。

目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。

我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。

2．产业化环节薄弱，产业链断层。

尽管我国生物技术的上游发展良好，但从上游转入中游的可应用性产品不多，有关部门推测产品转化率不超过0.5%，导致下游企业的新药储备很少，难以形成产品梯队。

我国在这方面特别突出。

主要表现在以下三个方面，一是研究、开发及生产所用的关键仪器、设备、试剂等均依赖进口，资金投入高。

风险大、生产规模小、工艺不配套、回收率低等问题，严重制约了生物制药的产业化；

二是我国从事生物制药开发的人员多是从事基础研究的科学家，缺乏产业化必需的工程专业人员，这在很大程度上限制了产业化进程；

三是材料及新生产工艺研制开发与世界先进水平差距较大，中游工程及配套技术人员稀缺。

3．仿制泛滥，项目重复建设严重。

企业自身研发力量弱小、产业化落后和行业高利润，共同决定了我国生物制药企业中，很多都是通过仿制生存的。

国外研制一个新药需要5～8年，甚至更长时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币、3～5年，大家都看中的，正是生物药品的高附加值。

如PCR诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元。

因此，许多企业（包括非制药类企业）纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。

我国生物制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。

全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。

企业规模过小，根本无法形成规模经济参与国际竞争。

此外，国家相关知识产权保护政策的不完善、国内企业对知识产权保护重视不足；

由于重复建设带来竞争惨烈，国内生物制药企业的毛利率普遍偏低（国内平均50%的毛利率远低于国外80%以上的水平）；

技术人员大量流失等问题，也普遍存在于我国生物医药企业中。

（三）重点发展区域我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展，我国成立的52个国家级高新技术产业开发区，都将生物技术产业定为其中需要加速发展的高新技术产业之一。

国内主要城市地区对生物制药产业的建设及发展予以高度重视，并对该产业的壮大和发展进策引导及支持。

20XX年，国家发改委首批认定石家庄、长春、深圳三个城市的生物产业基地为国家生物产业基地。

20XX年，北京、上海、广州、长沙成为第二批获得认定的城市。

20XX年，在6月召开的第一界生物产业大会上，国家生物产业基地又增加了武汉、重庆、成都、昆明、青岛等五个城市。

至此，国家生物产业基地已有12个城市，产业集聚化发展趋势已经呈现出来。