质量环境职业健康安全管理体系ISO9001版管理手册最新版Word格式.docx

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SY/SC-2016B新版发行

2016.10.1发布实施

1.0前言

1.1管理手册说明

1.2管理手册颁布令

1.3公司简介

2.0规范性引用文件

3.0术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定综合管理体系的范围

4.4.综合管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客、员工和相关方为关注焦点

5.2管理方针

5.2.1制定管理方针

5.2.2沟通管理方针

5.3组织的角色、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1措施的策划

6.1.2环境因素

6.1.3危险源

6.1.4合规义务

6.2目标、方案及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4参与和协商、沟通与信息交流

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发的策划

8.3.3设计和开发的输入

8.3.4设计和开发的控制

8.3.5设计和开发的输出

8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型与程度

8.4.3外部供方信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

8.8应急准备和响应

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.1.4合规性评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

附件1程序文件清单

附件2组织结构图

附件3综合管理体系职能分配表

附件4职责和权限

附件5生产工艺流程图

附件6任命书

1.0前言

1.1管理手册说明

本管理手册按照GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准要求编写,适用于本公司在质量/环境/职业健康安全管理活动中的应用。

本手册是集质量、环境和职业健康安全管理体系为一体的综合性管理手册，以下简称手册。

本手册是本公司管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的支持性文件。

根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别。

本手册为作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改。

手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。

1.2管理手册颁布令

XXXXXX有限公司《质量/环境/职业健康安全管理手册》（XX/SC-2016B），经审核符合GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》标准要求，符合国家有关法律、法规和本公司产品、服务和相关活动的实际情况，能指导本公司质量/环境/职业健康安全管理工作。

现决定正式发布，并于2016年10月1日起实施。

总经理：

XXX

2016年10月1日

XXXXXX有限公司是一家主要面向........制民营企业，地处....，铁路、公路交通非常便捷。

公司集科、工、贸于一体，与国内外众多顶尖研究机构长期保持战略合作关系，主要从事新技术、新产品的研究开发、引进与生产销售。

XXXXXX有限公司技术力量雄厚，聘有一批多年从事.....技术研究的专家，高、中级科技人员占公司员工60％以上，各类实验、分析、评价手段齐全。

公司的研发生产基地占地五万余平米，可年产各类产品5000吨以上，拥有固定资产超过10000万元。

XXXXXX公司贯彻“以质量求生存，以创新求发展”的理念，运用现代化的管理，依靠雄厚的科技实力，先进的工艺技术，精良的生产设备，精密的检测手段，在......等领域，形成了一批具有目前国内或国际先进水平的最新技术成果和产品，代表性的产品有：

......等。

产品已经在国内各地得到推广应用，产生了良好的社会效益和经济效益。

XXXXXX有限公司贯彻实施“质量/环境/职业健康安全管理体系”标准，以顾客、员工和相关方为关注焦点，以质量管理原则为指导，以人为本、全面规范和提升管理水平和产品质量水平。

公司致力于积极调整产业结构，充分发挥科技创新、人才、工程管理、投融资优势，为国家低碳、环保和新能源建设贡献力量。

地址：

......

电话：

......邮编：

.....

传真：

......联系人：

2.0规范性引用文件

GB/T19000:

2016质量管理体系—基础和术语（ISO9000:

2015,IDT）

GB/T19001:

2016质量管理体系—要求（ISO9001:

GB/T24001:

2016环境管理体系—要求及使用指南（ISO14001:

GB/T28001:

2011职业健康安全管理体系—要求（OHSAS18001:

2007,IDT）

3.0术语和定义

2016质量管理体系

2016环境管理体系

2011职业健康安全管理体系

综合管理体系：

指以质量、环境和职业健康安全管理体系三个管理标准要求为主线进行整合的管理体系。

以下即称为综合管理体系或管理体系。

注：

本综合管理体系中名词“不合格”和“不符合”统一称之为“不合格”。

4.0组织环境

4.1理解组织及其环境

总经理室确定与本公司目标、指标、管理方案等宗旨和战略方向相关并影响实现综合管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境分析管理程序》

4.2理解相关方的需求和期望

总经理应确定：

a）与综合管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求；

c）这些要求中哪些将成为其合规义务。

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

应考虑以下相关方：

--顾客；

--最终用户或受益人；

--业主，股东；

--银行；

--外部供应商；

--雇员及其他为组织工作者；

--法律法规及监管机关；

--地方社区团体；

--非政府组织。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

具体见《相关方管理程序》

4.3确定综合管理体系的范围

总经理应明确综合管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

总经理在确定综合管理体系范围时，应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

C）公司的活动、产品和服务。

d）其公司单元、职能和物理边界线；

e）其实施控制与施加影响的权限和能力。

根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。

本公司综合管理体系的范围为：

位于.......，XXXXXX有限公司生产的......等产品，及其生产和服务相关活动过程。

4.4综合管理体系及其过程

4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进综合管理体系，包括所需过程及其相互作用。

本公司应确定综合管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程相关的的责任和权限；

f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；

g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和综合管理体系。

4.4.2在必要的程度上，公司应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

总经理应证实其对综合管理体系的领导作用和承诺，通过：

a）对综合管理体系的有效性承担责任；

b）确保制定综合管理体系的方针和目标，并与组织环境和战略方向相一致；

c）确保综合管理体系要求融入与组织的业务过程；

d）促进使用过程方法和基于风险的思维；

e）确保获得综合管理体系所需的资源；

f）沟通有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合综合管理体系要求的重要性；

g）确保实现综合管理体系的预期结果；

h）促使、指导和支持员工努力提高综合管理体系的有效性；

i）推动改进；

j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2以顾客、员工和相关方为关注焦点

总经理应证实其以顾客、员工和相关方为关注焦点的领导作用和承诺，通过：

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客、员工和相关方满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2管理方针

5.2.1制定质量、环境和职业健康安全方针

总经理应制定、实施和保持质量、环境和职业健康安全方针，方针应：

适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

b）为制定目标提供框架

c）包括满足适用要求的承诺；

d）包括持续改进综合管理体系的承诺；

e）包括适用法律法规