质量和质量保证Word文档下载推荐.docx
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Ｃ
ＱＳ
Ｄ
ＱＰ
6、对于采供血机构都应该建立和保持一套适当的（
）。
Ａ
质量管理
Ｂ
质量方针
质量系统
7、质量体系是为实施（
）所需的组织结构、程序、过程和资源。
8、质量控制是监视（
），排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
某一过程
特定过程
全过程
9、建立质量体系必不可少的包含（
）个阶段。
四
五
三
Ｄ六
10、对任何质量体系而言，最本质是各种程序的（
具体化
系统化
理论化
文件化
120、质量管理是通过（
）来实施。
质量体系
质量方针
11、标准操作规程是（
）的一个很重要的部分。
SOP
QA
QC
QS
12、SOP是规定特定工作范围完成任务的方法的（
）
书面文件
头指令
档案文件
操作指南
13、每个采供血单位都应具备覆盖从献血者初筛到血液发放的全部工作程序的SOP，此外，SOP还应涉及（
职员培训
健康和安全
仪器使用维修
上述ABC三项
14、下列有关SOP制定的叙述，错误的有（
）
SOP的制定是一个集体工作
初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草
终草稿应由采血科或实验室领导起草
终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核
15、正确执行SOP，所有工作人员将以一个（
）方法完成特定工作。
标准的
特定的
几乎相同的
与众不同的
16、下列对SOP修订描述不正确的是（
SOP一经批准不得修改
每套SOP最好每年一次更新
SOP的任何改变必须由医学主任批准
SOP的调整要符合国家政策
17.
实验室质量控制不包括（B）
A、试剂（试剂盒）质控
B、文件质控
C、内部质控
D、外部质控
18.
SOPs要素（d）
a名称和标题
b
唯一性的文件编号，不包括修订编号
c
生产日期，效期
d
编写者姓名和批准者签名
e
编写日期
19.
以下哪些描述是正确的（d）
a
标准操作规程无需得到确认
标准操作规程必须不一定是最新版本
员工必须很难得到所需要的标准操作规程
标准操作规程必须遵照执行
20.
以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的（a）
标准操作规程是质量体系的基本组成部分
组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程
标准操作规程必须复杂
不应该将标准操作规程用于员工培训
21.
如何进行文件控制（d）
文件的更改无须得到授权
对文件进行不定期评审和修订
对每种文件使用两种文件编号
质量保证部门保存主控文件和索引编号
22.
为什么应对质量体系进行评价（d）
质量是一个静态过程
b评价描述了持续改进的过程
评价是发现问题进行改进的唯一方法
对所有活动进行评价是保持质量体系的中心任务
23.
SOP的初稿应该由谁编写：
（A）
执行该程序的人
质量经理
血站的业务主管
专家委员会
24.利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为：
（B）
程序
过程
计划
履行
25要求得到满足被定义为：
合格
特征
标准操作程序
审核
26质量在血站内得以实施是谁的职责：
（D）
业务主管
外审员
血站的全体成员
27
质量方针应由谁正式批准并颁布：
血站的最高管理层B
质量经理C
顾客D
血站技术专家
28.
由组织最高管理层正式陈述的与质量有关的总的目标和方向是：
质量目标B
质量方针C
质量管理体系D
质量策划
29
陈述质量方针和描述组织质量体系的文件是：
质量手册B
指南C
技术规范D
质量计划
30.
标准操作程序（SOP）：
是筛选输血传染病的指南
也许有时只被某些员工使用
旨在用于帮助新进员工和没有经验的技术员建立信心和获得技能
在任何时间都必须被所有员工严格遵守
31SOP应：
仅供高级员工使用
被所有员工在任何时候使用
仅被员工在执行程序碰到问题时使用
仅在需要时被所有员工使用
32
以下哪些文件需要受控：
（F）
质量手册
原材料标准
献血者记录
E
被批准的供货方名单
F
以上全部内容
33
质量审核是：
系统的、独立的、书面的检查以决定质量活动是否符合原安排的要求
通过观察和判断进行的合格与否的评价
保证财务工作正确的一种活动
34实验室记录保存是下列那一项的基本要求应符合以下？
（A）
良好的实验室规范
良好的记录保存规范
良好的检测规范
良好的家政规范
一、判断题
1、产品是指能安全用于输血或其它用途的血液制品。
（
╳
2、质量保证是指建立和实施质量标准，规程和有效的管理体系以确保质量。
√
3、质量控制是质量保证的一部份，包括回顾性检查和其它措施，在按规定程序进入下一步前必须完成这些检查和措施并取得满意结果。
4、SOP就是关于在特定工作埸所完成特定任务的方法的书面文件。
5、记录是质量保证体系的全部内容的体现。
6、每单位血液休集后必须进行传染病原体的筛选和血型鉴定。
7、对献血者的个人记录任何时候都可以不保密。
8、血液的使用记录包括交叉配血和患者的输血记录或废弃记录。
9、为保证记录的完整和规范，应有监督体系以列出所有保存的记录，存放位置及销毁日期和销毁细节。
10、质量监督的意义是用于发现与标准或规范不相符合的地方。
11、设备的检查应进行常规保养和定期校验。
12、质量审核是对包含在保证质量过程中那些发现问题并解决问题的某些因素的正式评审。
13、跟踪审核就是追踪一袋血由采集至输注给患者的所有环节。
14、在任何时候都确保血液和血液制品的质量是高级职员应有的责任。
15、潜伏期的含义是指病原体在被感染的机体内存在，但处于非活动状态的时间。
16、IgM是在免疫应答中产生的主要抗体并且持续存在时间较长。
17、IgG是在免疫应答中最早产生的抗体。
18、
“窗口期”是指机体被抗原感染后到抗体产生前存在的一个不同长度的建立感染的过程。
19、传染病标志物是在感染期间或感染后出现在血液或体液中并可检测到的物质。
20、AIDS患者的主要临床表现是继发性感染疾病。
二、单选题
请将你选择的答案字母填在括号内。
1、每套SOP应定期审核其时间最好是：
A：
半年一次
B：
一年一次
C：
二年一次
D：
三年一次
2、当在献血者的血液中发现存在HIV时：
本次不能献血
下次检测HIV阴性后可献血
检测三次HIV阴性后可献血
永久不能献血
3、记录保存的时间是：
半年
一年
按卫生局的规定要求
按卫生部的规定要求
4、质量监督的两个主要方面是：
监督工作人员的工作和着装
监督所得的结果和设备的使用
监督产品的贮存和发放
监督产品的临床使用和信息反馈
5、传染性病原体可经输血传播的主要条件是：
病原体随着输注的血液进入受血者体内
献血者没有相应的疾病迹象和症状
献血者曾感染过传染性病原体
受血者的免疫机能下降
6、机体产生免疫球蛋白的主要细胞是：
巨噬细胞
B：
单核白细胞
T淋巴细胞
B淋巴细胞
7、免疫球蛋白的类型有：
三种
四种
五种
六种
8、在用EIA法检测抗-HIV的试验中如果某样本出现阳性反应则：
被检标本中存在HIV
被检标本被HIV污染
被检标本中其它抗体出现的交叉反应
以上三种情况均不能确定
9、HIV通过结合细胞表面的下列哪种蛋白受体进入易感细胞：
IgG
IgM
CD4
补体
10、防止HIV经输血传播的首要方法是：
选择输血传染病低危献血者
严格献血者的HIV的筛选
加强对血液抗-HIV的检测
直接检测血液中的HIV
11、在进行HIV抗体筛选时下列哪种EIA方法的特异性高而假阳性反应较低：
抗球蛋白型EIA方法
竞争型EIA方法
夹心型EIA方法
普通型EIA方法
12、用微孔板夹心型EIA方法检测HIV抗原时，微孔板上包被的是：
抗原
抗体
酶标合抗原
酶标合抗体
13、用竞争型EIA方法检测样本时，当样本OD值小于cot-off值时其结果为：
阳性
可疑
阴性
不确定
14、用夹心型EIA方法检测样本时，当测
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