中国1型糖尿病胰岛素治疗指南资料下载.pdf

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而广东省T1DM转化医学研究的调查显示，T1DM患者的DKA发生率达26.4次/100人年9。

另一项针对西太平洋地区T1DM患者的流行病学调查研究也表明，中国大陆地区T1DM患者的低血糖事件发生率高达38.8次/100人年，且微血管并发症发生率位于各地区前列10。

（三）中国T1DM患者寿命短美国Joslin糖尿病中心“50年奖章”项目在1997至2007年间共招募到443例病程长于50年的T1DM患者，而2012年由中华医学会糖尿病学分会启动的“呵护生命，携手同行”T1DM患者关爱项目招募的病程30年以上的T1DM患者仅为105例8。

二、中国T1DM胰岛素治疗方案与国外差异中国3C研究发现，国际倡导的“基础+餐时”胰岛素强化治疗方案在我国应用率低，接受调查的764例T1DM患者，仅34.7%使用每日注射4次的基础加餐时胰岛素治疗方案，而有45.0%采用每日2针的胰岛素治疗方案，且使用每日2次注射方案者以儿童、青少年居多11。

广东省T1DM转化医学研究对1270例入组患者的分析显示，仅有12.5%的患者使用胰岛素泵治疗，34.3%的患者使用每日注射4次的基础加餐时胰素治疗方案9。

西太平洋地区T1DM流行病学调查显示，我国胰岛素治疗以每日2次方案者居多（占67.9%），持续皮下胰岛素输注（CSII）使用率较低（4.7%），与西方国家相比有显著差距10,12。

三、规范中国T1DM胰岛素治疗的必要性规范我国T1DM胰岛素治疗，有利于患者达到良好的血糖控制，减少血糖波动，降低低血糖和糖尿病并发症的风险，提高患者生活质量、延长寿命。

本指南根据中国T1DM特点，参考国际主流指南、大型临床研究结果，对胰岛素类型和胰岛素治疗方案的选择、胰岛素剂量的确定和调整策略、血糖监测和评估的方法等方面做出相应的规范和指导。

胰岛素类型一、按制剂来源分类分为动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物。

指南与共识中国1型糖尿病胰岛素治疗指南中华医学会糖尿病学分会DOI:

10.3760/cma.j.issn.16745809.2016.10.005通信作者：

郭立新，Email:

;

杨涛,Email:

592中华糖尿病杂志2016年10月第8卷第10期ChinJDiabetesMellitus，October2016,Vol.8,No.10二、按作用时间分类1.胰岛素：

短效胰岛素，也称常规胰岛素；

中效胰岛素，如中性鱼精蛋白胰岛素。

长效胰岛素，如鱼精蛋白锌胰岛素。

2.胰岛素类似物：

速效胰岛素类似物，包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素和谷赖胰岛素。

长效胰岛素类似物，目前国内有甘精胰岛素和地特胰岛素。

常规胰岛素是目前广泛使用的静脉输注胰岛素剂型，速效胰岛素类似物可静脉输注，但评估和注意事项较多，未被广泛推荐。

中效胰岛素、长效胰岛素及其类似物只能用于皮下注射，不能用于静脉输注（表1）。

T1DM胰岛素治疗一、T1DM胰岛素治疗原则13-211.T1DM患者因自身胰岛素分泌绝对缺乏，完全或部分需要外源性胰岛素替代以维持体内糖代谢平衡和生存。

2.T1DM患者胰岛功能差，需要通过外源性胰岛素以模拟生理性胰岛素分泌方式进行胰岛素补充，基础加餐时胰岛素治疗是T1DM首选胰岛素治疗方案。

3.应用基础加餐时胰岛素替代治疗，尽可能避免低血糖的前提下使血糖达标，能够降低T1DM远期并发症发生率。

4.建议胰岛素治疗方案应个体化，方案的制定需兼顾胰岛功能状态、血糖控制目标、血糖波动幅度与低血糖发生风险。

5.基础加餐时胰岛素替代治疗方法包括每日多次胰岛素注射（multipledailyinjection，MDI）和持续皮下胰岛素输注（CSII）。

二、T1DM胰岛素治疗方案

（一）MDI基础胰岛素可通过中效胰岛素、长效胰岛素或长效胰岛素类似物给予，餐时胰岛素可通过短效胰岛素、或速效胰岛素类似物给予（表2）。

与中效胰岛素相比，长效胰岛素类似物空腹血糖控制更好，夜间低血糖发生风险更低。

（二）CSII1.采用人工智能控制的胰岛素输入装置，持续皮下胰岛素输注短效胰岛素或速效胰岛素类似物提供基础和餐时胰岛素，可模拟生理性胰岛素分泌模式。

2.中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物及预混胰岛素不能用于持续皮下胰岛素输注。

3.速效胰岛素类似物吸收快、起效迅速，在持续皮下胰岛素输注中更具优势。

4.胰岛素泵使用适应证：

（1）MDI方案血糖控制不理想者；

（2）频发低血糖和/或发生无症状低血糖者；

（3）妊娠糖尿病患者；

（4）对胰岛素极度敏感者（胰岛素泵比皮下注射更精确）；

（5）既往发生过黎明现象者（此类患者可通过提高基础胰岛素量来对抗清晨高血糖）；

（6）因神经病变、肾病、视网膜病变等糖尿病并发症或根据病情需要加强血糖管理者；

（7）实施MDI方案的患者有意愿且有良好的自我管理能力者，包括频繁的自我血糖监测、碳水化合物计算、胰岛素剂量调整。

三、胰岛素初始剂量

（一）MDI方案1.初始MDI方案：

（1）体重在成年理想体重正负20%以内的T1DM，若无特殊情况每日胰岛素需要总量0.40.8U/kg，每日总量也可以最小剂量1218U起始；

儿童根据年龄、体重及血糖情况酌情处理。

（2）每日胰岛素基础量=全天胰岛素总量表1常用胰岛素药代动力学特点胰岛素种类胰岛素短效中效长效胰岛素类似物速效长效普通胰岛素（人/动物）中性鱼精蛋白胰岛素（人）鱼精蛋白锌胰岛素（人）赖脯胰岛素门冬胰岛素谷赖胰岛素甘精胰岛素地特胰岛素起效时间3060min2.53h34h1015min1015min1015min23h23h达峰时间24h57h810h11.5h12h12h无峰68h持续时间68h1316h长达20h35h35h35h长达30h长达24h中华糖尿病杂志2016年10月第8卷第10期ChinJDiabetesMellitus，October2016,Vol.8,No.10593（40%60%），长效胰岛素一般1次注射，中效胰岛素可每日1次或每日2次注射。

（3）每日餐时量一般按餐时总量的35%、30%、35%分配在早中晚餐前。

2.CSII方案改换MDI方案22：

（1）1天胰岛素总量（U）=现用胰岛素剂量总和（U）（部分患者每日胰岛素总剂量需要增加10%20%）。

（2）3次餐前短效或速效胰岛素加睡前1次中效胰岛素治疗方案：

早餐前胰岛素剂量=CSII早餐前大剂量+早餐前至午餐前的基础输注率总和，中餐前胰岛素剂量=CSII中餐前大剂量+中餐前至晚餐前的基础输注率总和，晚餐前胰岛素剂量=CSII晚餐前大剂量+晚餐前至睡前的基础输注率总和，睡前中效胰岛素剂量=睡前至次日早餐前的基础输注率总和。

（3）3次餐前短效或速效胰岛素加睡前1次长效胰岛素类似物治疗方案：

早餐前胰岛素剂量=CSII早餐前大剂量，中餐前胰岛素剂量=CSII中餐前大剂量，晚餐前胰岛素剂量=CSII晚餐前大剂量，睡前长效胰岛素类似物剂量大约相当于CSII全天基础输注率总和。

（4）3次餐前短效或速效胰岛素，早餐前及睡前各加1次中效胰岛素治疗方案：

早餐前胰岛素剂量=CSII早餐前大剂量，早餐前中效胰岛素剂量=CSII早餐前至晚餐前胰岛素的基础输注率总和，中餐前胰岛素剂量=CSII中餐前大剂量，晚餐前胰岛素剂量=CSII晚餐前大剂量+晚餐前至睡前的基础输注率总和，睡前中效胰岛素剂量=睡前至次日早餐前的基础输注率总和。

（二）CSII方案22

（1）初始CSII方案的患者1天胰岛素总量（U）=体重（kg）（0.40.5）U/kg；

（2）由MDI转换为CSII方案：

MDI方案的患者1天胰岛素总量（U）=用泵前胰岛素用量（U）（70%100%）；

（3）每日基础量=全天胰岛素总量（60%40%），T1DM常规分为6或更多个时间段，以尽量减少或避免低血糖事件，或根据血糖情况分段设置基础输注率；

（4）餐时追加量=全天胰岛素总量（40%60%），根据早中晚三餐比例一般按1/3、1/3、1/3或1/5、2/5、2/5分配，之后根据血糖监测结果调整。

四、特殊情况下的胰岛素治疗T1DM自然病程中胰岛功能衰竭速度存在个体差异，胰岛素治疗根据患者胰岛功能的衰竭程度和对胰岛素的敏感性差异，遵循个体化原则。

（一）T1DM蜜月期1.初诊T1DM患者经胰岛素规范治疗后可出现受损的胰岛功能部分缓解期，可短期停用胰岛素，或每日使用很少量胰岛素治疗，其血糖水平也能维持在接近正常或正常的范围内23-24，此阶段称为T1DM蜜月期。

在此阶段根据血糖监测情况，可每日3次小剂量胰岛素（包括预混胰岛素）注射，但应以维持血糖达标为准。

2.T1DM蜜月期仍应进行血糖监测，对于出现血糖波动大、血糖不易控制，需频繁调整胰岛素用量者建议及时评估患者胰岛功能并及时改用胰岛素强化治疗方案13-14,17,25。

（二）脆性糖尿病阶段1.脆性糖尿病阶段是指由于胰岛细胞功能完全衰竭，出现血糖巨幅波动，高血糖与低血糖同日内交替出现，频发不可预知的严重低血糖；

可发生酮症酸中毒；

糖尿病急慢性并发症的发生率及糖尿病相关的死亡率均较高26-28。

一定病程后T1DM可进入脆性糖尿病阶段，少数进展迅速的T1DM在确诊时即可进入脆性糖尿病阶段。

2.脆性糖尿病阶段的胰岛素治疗，建议使用CSII方案26-28，或速效胰岛素类似物联合长效胰岛素类似物方案。

联合应用非促泌剂类的口服药可能有助于减轻血糖波动，但尚缺少临床证据。

（三）儿童青少年T1DM1.儿童青少年T1DM可采用短效胰岛素、中效胰岛素或长效胰岛素进行方案组合，近年来也有部分胰岛素类似物被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于儿童和青少年糖尿病的治疗，包括门冬胰岛素（2岁以上）、赖脯胰岛素（12岁以上）、地特胰岛素（6岁以上）和甘精胰岛素（618岁适应证获批过程中）。

2.因特殊情况无法坚持基础加餐时胰岛素治疗方案的儿童青少年患者，如短期使用预混胰岛素治疗，必须加强血糖监测、及时根据血糖情况重新调整胰岛素治疗方案，避免长期血糖不达标带来的各种急、慢性并发症。

3.青春期患者为维持正常生长发育，应保证足够能量摄入，此时可适当增加胰岛素用量。

4.进入青春期后，体内性激素、生长激素等胰表21型糖尿病每日多