针刀技术操作规范初稿全国针灸标准化技术委员会Word文档下载推荐.docx

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8.1.标志、标签

8.2.包装

8.3.运输和储存

附录A（规范性附录）　艾绒感官指标检验方法

附录B（规范性附录）艾叶挥发油指纹图谱的检测

附录C（资料性附录）　艾绒重金属含量的检测

附录D（规范性附录）　艾绒的含末率检测

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准的附录A、B、D为规范性附录，附录C为资料性附录。

本标准由中国针灸学会提出。

本标准由中国针灸学会标准化工作委员会归口。

本标准负责起草单位：

北京中医药大学。

本标准参加起草单位：

北京市药品检验所、中国中医科学院广安门医院。

本标准主要起草人：

赵百孝、郭洪祝、林岷瑜、靳然、刘伟。

1范围

本标准规定了灸用艾绒的术语和定义、产品分类与使用情况、质量要求、试验方法、检测规则、标志标签以及包装、运输和储存。

本标准适用于干燥后的艾叶经加工制成的各种灸用艾绒产品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB3095-2012环境空气质量标准

GB/T19609卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油

GB/T21709.1-2008针灸技术操作规范第1部分:

艾灸

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

艾叶mugwortleaves

制作艾绒原料的菊科植物蒿属艾品种。

3.2

艾绒moxafloss

以干燥艾叶为原料，经加工制成的细软绒状物，供艾灸时使用。

3.3

艾条moxastick

用艾绒为主要成分卷成的圆柱型长条。

根据内含药物的有无，分为药艾条和清艾条。

3.4

艾炷moxacone

用手工或器具将艾绒制作成小圆锥形，称作艾炷。

每燃1个艾炷，称灸1壮。

3.5

色泽color

一般艾绒固有的颜色。

3.6

气味odor

一般艾绒固有的清香。

3.6.1

杂气offensivesmell

不具有艾绒本质气味的，轻微的和明显的不良气息，如青草气、木质气、枯焦气及呛人气息。

刺激性irritancy

艾绒气息对感官上造成的轻微和明显的不适感受，如对鼻腔的冲刺。

3.7

精细度（比例）fineness

一般艾绒固有的柔软、蓬松手感。

3.8

杂质impurities

干燥艾叶捣碎、细筛后掺杂在艾绒的叶片、叶屑、粗梗、粉末等杂物。

3.9

焦油tar

艾灸过程中生成的一层棕色油腻物。

3.10

含末率dustcontent

艾绒粉末及杂质、梗茎等所占艾绒质量的百分比。

4产品分类与使用情况

根据使用情况的不同，产品可分为直接灸用艾绒、艾条灸用艾绒。

艾绒产品在艾灸疗法使用的注意事项与禁忌根据GB/T21709.1-2008的规定。

5质量要求

5.1基本要求

5.1.1艾绒的原料应为菊科植物蒿属艾品种，包括Artemisiaargyi蕲艾、Artemisiaprinceps魁蒿、Artemisiavulgaris北艾，或其他被证明适合经加工制成艾绒的蒿属植物。

5.1.2在艾叶采摘、交售、收购和加工中严禁混入危害性杂物。

5.1.3收购、加工艾绒时，发现混有金属、砂石及其他危害性杂物的，必须挑拣干净后方可收购、加工。

5.1.4原料艾叶应在干燥、通风的环境下保存至少1年，再加工制成艾绒。

5.1.5艾绒最低的精细度（比例）应为3:

1，即3公斤的干燥艾叶经加工制成1公斤的艾绒。

5.1.6艾绒应洁净、无异物、无异味、无霉变，或任何在生产加工过程中可能掺杂在艾绒产品里的异物。

5.1.7艾绒的质量和安全性可以通过感官或检测设备检查，如金属探测器来检测。

5.2感官指标

应符合表1的规定。

表1感官指标

项目

等级及要求

Ⅰ级

Ⅱ级

Ⅲ级

外观

具有各产品固有的色泽，无劣变、霉变，无金属、砂石及其他危害性杂物。

色泽

色淡黄至亮黄

色黄带绿

色绿

气味

具有艾绒应有的清香气味，气味淡薄，无杂气、无刺激

具有艾绒应有的清香气味，气味较强，微有杂气、略有刺激性

具有艾绒应有的清香气味，气味浓烈，略有杂气、较有刺激性

精细度

手感柔软、蓬松

手感柔软，略蓬松

手感柔软，蓬松感较差

杂质

极少量杂质

较少杂质

较多杂质

5.2.1根据色泽和气味，查表2得出艾绒级别。

表2艾绒级别划分规则

艾绒级别

色泽级别

亮黄

淡黄

黄带绿

深绿

气

味

级

别

淡薄

优

良

中

较强

浓烈

差

5.3理化指标

5.3.1艾绒样品原料艾叶的挥发油指纹图与对照图谱比较的相似度应在80%以上。

5.3.2艾绒样品重金属限量要求应符合表3的规定。

表3重金属限量

指标

铅（以Pb计）/mg/kg

5.0

镉（以Cd计）/mg/kg

0.3

砷（以As计）/mg/kg

2.0

汞（以Hg计）/mg/kg

0.2

铜（以Cu计）/mg/kg

20.0

5.3.5艾绒样品的焦油量与一氧化碳量由表4给出。

表4焦油量与一氧化碳量

低

高

焦油量/mg

10.0

11~15

˃15

一氧化碳量/mg

5.3.6含末率

艾绒样品含末率分档见表5。

表5含末率指数分档

含末率指数范围/%

分档

3.0

3.0~9.9

10.0~29.9

˃30.0

6试验方法

6.1感官指标

按附录A规定的方法检验。

6.2理化指标

6.2.1原料艾叶挥发油指纹图谱的测定按附录B规定执行。

6.2.2艾绒样品重金属含量的测定参照附录C规定执行。

6.2.3艾绒样品的焦油量按GB/T19609测定，烟气一氧化碳量按GB3095-2012测定。

6.2.3艾绒样品的含末率按附录D规定执行。

7检测规则

7.1组批

由相同的加工方法生产的同一批次、同一品种、同一等级的产品，并在同一地点、同一期间内加工包装的产品集合为一批次。

7.2抽样

抽样方法按多点随机抽样的方法进行。

从同批产品经随机抽取1%，每批抽样量应大于或等于1kg，分别做感官、理化、含末率检验，留样。

7.3检验

7.3.1出厂检验

7.3.1.1出厂检验项目包括感官指标、理化指标。

7.3.1.2产品需经生产单位质检部门检验合格附合格证或检验证书，方能出厂。

7.4判定规则

型式检验项目如有一项不符合本标准，判该批产品为不合格，不得复验。

出厂检验如有不合格项时，则应在同批产品中加倍抽样，对不合格项目复验，以复验结果为准。

7.5艾绒检验或分级证书

7.5.1检验或分级证书应载明下列内容：

证书编号、产品名称、批号、艾叶产地、艾绒加工单位、检验项目、检验结论、签章和日期。

8标志、标签、包装、运输和储存

8.1标志、标签

8.1.1储运图示标志应符合GB/T191的规定。

8.1.2产品应有标牌，其主要内容如下：

a）制造厂名、商标；

b）出厂批号；

c）原料艾叶的产地、采摘年份、艾绒精细度（比例）。

如果产品为烘干产品，以文字明确标明“此产品为烘干产品”。

d）未经粉碎的干燥艾叶原料标本（1g，密封真空透明包装）。

e）产品有效期。

8.1.3包装箱内部应有防雨措施，并至少应附有下列技术文件：

a）产品合格证或检验证书；

b）装箱单。

8.1.4包装箱外壁应标注：

a）制造厂名称；

b）毛重（kg）；

c）包装箱尺寸（长×

宽×

高）（mm×

mm×

mm）；

d）出厂年月；

e）到站及收货单位；

f）发货站及发货单位；

g）表明“防潮”等字样或标志。

8.2包装

8.2.1包装材料应符合相应的卫生要求，应清洁、干燥、无异味、无毒，宜气密性良好。

8.2.2包装要牢固、防潮、防水，能保护艾绒的品质，便于装卸、仓储和运输。

8.2.3需要时应选用无毒编织袋包装，注意防水。

8.3运输和储存

8.3.1艾绒的输送和运输过程保证安全无污染，运输工具应清洁、干燥、无异味、无污染，运输时应防雨防潮，严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。

8.3.2艾绒产品应储存于阴凉、干燥、通风、无污染的专用仓库内，产品堆放应离地离墙20cm以上。

8.3.3艾绒产品在储存期间要注意保持干燥、通风、防潮，防止发生霉变和火灾。

附录A

（规范性附录）

艾绒感官指标检验方法

A.1原理

取一定量的样品，在规定条件下，通过检验人员正常的视觉、嗅觉和触觉感受，按照规定方法对产品的外观、色泽、气味、精细度（比例）进行评定。

A.2检验条件

A.2.1检验室

A.2.1.1室内光线明亮柔和，采用来自房屋北面的自然光或标准合成光源。

地板和墙壁不反光，色泽浅淡。

A.2.1.2室温保持25°

C左右。

A.2.1.3室内清洁、干燥，空气新鲜流通、无异味干扰。

A.2.1.4室内安静，无噪声干扰。

A.2.1.5干、湿评审台高度适合感官检验要求，台面不反光。

A.2.2检测用具

A.2.2.1样品盘：

白色瓷质或木质，无异味。

A.2.2.2感量0.1g天平。

A.3检验内容

A.3.1按外观、色泽、气味和精细度（比例）4项感官指标进行检验。

外观检验：

是否具有该类产品固有的色泽，同一产品有无劣变、危害性物质等。

气味检验：

气味的类型、纯异、高低等。

精细度（比例）检验：

产品的柔软、蓬松度，是否有粗梗、杂质等触感。

A.4检验步奏

A.4.1外观与色泽检验：

用分样器或四分法从待检验样品中分取代表性试样100g~250g，置于样品盘中，审评色泽、洁净和有无劣变、霉变、有无危害性物质等。

A.4.2气味检验：

按产品特性取样3.0g，置于瓷质碗中，以嗅觉检验样品的气味类型、高低等。

A.4.3精细度（比例）检验：

称取约110g试样，放入烘箱中在（702）°

C温度下烘干45min，然后将经处理后的样品抖入玻璃圆筒（高28cm，内径8.8cm，外径9.5cm），用玻璃棒搅拌均匀，盖上不锈钢砝码1kg，让压板轻轻压于样品上自然下落，下降停止后静止1min，记录试样体积高度。

同一试样重复测试3次，以3次结果的平均值为最终结果，保留1位小数。

附录B

艾叶挥发油指纹图谱的检测

B.1原理

试样艾叶经水提取挥发油，通过气相色谱分级检测，以保留时间定性。

B.2仪器及试剂

B.2.1气相色谱仪：

配有氢火焰离子化检测器（FID）