GJB9001纠正措施控制程序Word格式文档下载.docx

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3.2质量部是不合格纠正措施的归口管理部门,负责不合格纠正措施下达、协调、监督、检查并负责验证。

3.3各单位、部门负责本部门不合格项品纠正措施的制定、实施。

4控制要求

4.1工作流程

4.2在下列情况应采取纠正措施:

4.2.1内部审核和外部审核发现的不符合项;

4.2.2管理评审报告中提出的改进要求;

4.2.3不合格处置决定;

4.2.4顾客的抱怨、投诉;

4.2.5设计评审、验证和确认提出的问题:

4.2.6连续发生故障的过程:

4.2.7需采取纠正措施的其他问题。

4.3不合格信息的评审

4.3.1质量部对各种不合格信息的正确性与完整性进行评审。

对已确定的不合格信息,应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失,进行严重性评价,下达纠正措施。

4.3.2严重性评价可分为“严重”和“一般”二级。

4.3.2.1严重不合格指会严重影响产品性能,批量较大,返工或报废损失严重,以及多次反复出现的问题。

4.3.2.2一般不合格指不影响最终产品总体性能指标。

4.4纠正措施的下达

4.4.1对纠正措施涉及单个单位、部门,由质量部填写“纠正(预防)措施处理单”经质量部长批准后,交责任单位、部门负责执行。

4.4.2对纠正措施涉及多个单位、部门,由质量部组织有关单位、部门召开质量专题分析会,分析不合格的原因和落实责任单位、部门。

根据专题会议的决定向有关责任部门发出经质量部长批准的“纠正(预防)措施处理单”。

4.4.3同一供应商同一产品连续两次出现不合格时,由物资供应部向供应商发出经质量部长批准的“进料不良矫正回馈通知单”要求其在限定的工作日内回复。

4.5纠正措施的制定和实施

纠正措施的制定应与不合格的原因、投入力度的大小、问题的严重程度与影响大小相适应。

4.5.1对一般不合格各责任单位、部门收到“纠正(预防)措施处理单”后应立即组织有关人员分析不合格的原因,制定出相应的预防措施并负责实施,经设计研究所主管领导批准后执行,处理结果应反馈至质量部。

4.5.2对严重不合格各责任单位、部门制定的预防措施方案经质量副总经理批准后执行,处理结果应反馈至质量部。

4.6纠正措施的跟踪检查及验证

4.6.1质量部负责对纠正措施方案进行验证,并评审其有效性,对效果不明显或无效

的纠正措施,责任单位、部门应重新分析,并采取新的纠正措施,直到问题真正解决,并将结果报质量部。

4.6.2供应商针对其产品质量采取的纠正措施,可通过下一批来料进行验证。

4.6.3当有证据表明表明供方(包括外包过程)对不合格负责时,公司应向供方提出纠正措施要求;

根据采购产品(包括外包过程)对公司产品的影响程度、技术和经济价值等因素,评价供方纠正措施的有效性;

对供方纠正措施进行验证,确保纠正措施的有效性。

4.6.4公司按要求建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。

当与最终产品质量有关问题及其纠正措施发生时,由销售部及时向顾客通报。

4.6.5纠正措施的有关信息提交管理评审。

4.7长期性更改

因纠正措施的实施需修订有关文件时,按《文件控制程序》的规定执行。

4.8纠正措施发生的各项记录,由各部门按《质量记录控制程序》处理。

5相关文件

DXCG15.01-2011文件控制程序

DXCG04.01-2011质量记录控制程序

6质量记录

纠正(预防)措施处理单WF-QC-35

进料不良矫正回馈通知单WF-QC-47

紧急(例外)放行产品申请单

编号:

DXC-8.1.3-04序号:

申请放行部门

申请放行产品

型号规格

进厂日期

放行数量

申请放行原因:

备注:

申请人:

日期:

批准:

不合格品报告

DXC-8.2-01序号:

产品名称

生产单位

不合格数量

不合格原因:

质管部:

不合格品处置:

信息联络处理单

DXC-8.3-01

发出单位

发出人

发出时间

接收单位

接收人

接收时间

信息描述(如另附其他资料,请注明载体名称和数量):

发出部门负责人意见:

签名:

接收部门负责人意见:

改进计划

DXC-8.4-01序号:

部门

负责人

时间

需改进的事项名称

完成日期

改进内容(可另附页):

管理者代表审核意见:

总经理批准意见:

纠正和预防措施处理单

DXC-8.4-02序号:

存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:

填表人:

原因分析:

责任部门负责人:

拟采取的纠正(预防)措施:

责任部门负责人:

管理者代表:

完成情况:

验证结果:

验证部门:

改进、纠正和预防措施实施情况一览表

DXC-8.4-03序号:

改进计划、纠正和预防处理单序号

内容摘要

责任部门

发出日期

完成期限

验证人

验证结果及完成时间

备注

编制:

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