GJB9001纠正措施控制程序Word格式文档下载.docx
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3.2质量部是不合格纠正措施的归口管理部门,负责不合格纠正措施下达、协调、监督、检查并负责验证。
3.3各单位、部门负责本部门不合格项品纠正措施的制定、实施。
4控制要求
4.1工作流程
4.2在下列情况应采取纠正措施:
4.2.1内部审核和外部审核发现的不符合项;
4.2.2管理评审报告中提出的改进要求;
4.2.3不合格处置决定;
4.2.4顾客的抱怨、投诉;
4.2.5设计评审、验证和确认提出的问题:
4.2.6连续发生故障的过程:
4.2.7需采取纠正措施的其他问题。
4.3不合格信息的评审
4.3.1质量部对各种不合格信息的正确性与完整性进行评审。
对已确定的不合格信息,应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失,进行严重性评价,下达纠正措施。
4.3.2严重性评价可分为“严重”和“一般”二级。
4.3.2.1严重不合格指会严重影响产品性能,批量较大,返工或报废损失严重,以及多次反复出现的问题。
4.3.2.2一般不合格指不影响最终产品总体性能指标。
4.4纠正措施的下达
4.4.1对纠正措施涉及单个单位、部门,由质量部填写“纠正(预防)措施处理单”经质量部长批准后,交责任单位、部门负责执行。
4.4.2对纠正措施涉及多个单位、部门,由质量部组织有关单位、部门召开质量专题分析会,分析不合格的原因和落实责任单位、部门。
根据专题会议的决定向有关责任部门发出经质量部长批准的“纠正(预防)措施处理单”。
4.4.3同一供应商同一产品连续两次出现不合格时,由物资供应部向供应商发出经质量部长批准的“进料不良矫正回馈通知单”要求其在限定的工作日内回复。
4.5纠正措施的制定和实施
纠正措施的制定应与不合格的原因、投入力度的大小、问题的严重程度与影响大小相适应。
4.5.1对一般不合格各责任单位、部门收到“纠正(预防)措施处理单”后应立即组织有关人员分析不合格的原因,制定出相应的预防措施并负责实施,经设计研究所主管领导批准后执行,处理结果应反馈至质量部。
4.5.2对严重不合格各责任单位、部门制定的预防措施方案经质量副总经理批准后执行,处理结果应反馈至质量部。
4.6纠正措施的跟踪检查及验证
4.6.1质量部负责对纠正措施方案进行验证,并评审其有效性,对效果不明显或无效
的纠正措施,责任单位、部门应重新分析,并采取新的纠正措施,直到问题真正解决,并将结果报质量部。
4.6.2供应商针对其产品质量采取的纠正措施,可通过下一批来料进行验证。
4.6.3当有证据表明表明供方(包括外包过程)对不合格负责时,公司应向供方提出纠正措施要求;
根据采购产品(包括外包过程)对公司产品的影响程度、技术和经济价值等因素,评价供方纠正措施的有效性;
对供方纠正措施进行验证,确保纠正措施的有效性。
4.6.4公司按要求建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。
当与最终产品质量有关问题及其纠正措施发生时,由销售部及时向顾客通报。
4.6.5纠正措施的有关信息提交管理评审。
4.7长期性更改
因纠正措施的实施需修订有关文件时,按《文件控制程序》的规定执行。
4.8纠正措施发生的各项记录,由各部门按《质量记录控制程序》处理。
5相关文件
DXCG15.01-2011文件控制程序
DXCG04.01-2011质量记录控制程序
6质量记录
纠正(预防)措施处理单WF-QC-35
进料不良矫正回馈通知单WF-QC-47
紧急(例外)放行产品申请单
编号:
DXC-8.1.3-04序号:
申请放行部门
申请放行产品
型号规格
进厂日期
放行数量
申请放行原因:
备注:
申请人:
日期:
批准:
不合格品报告
DXC-8.2-01序号:
产品名称
生产单位
不合格数量
不合格原因:
质管部:
不合格品处置:
信息联络处理单
DXC-8.3-01
发出单位
发出人
发出时间
接收单位
接收人
接收时间
信息描述(如另附其他资料,请注明载体名称和数量):
发出部门负责人意见:
签名:
接收部门负责人意见:
改进计划
DXC-8.4-01序号:
部门
负责人
时间
需改进的事项名称
完成日期
改进内容(可另附页):
管理者代表审核意见:
总经理批准意见:
纠正和预防措施处理单
DXC-8.4-02序号:
存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:
填表人:
原因分析:
责任部门负责人:
拟采取的纠正(预防)措施:
责任部门负责人:
管理者代表:
完成情况:
验证结果:
验证部门:
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
DXC-8.4-03序号:
改进计划、纠正和预防处理单序号
内容摘要
责任部门
发出日期
完成期限
验证人
验证结果及完成时间
备注
编制: