药品批发企业培训考试试题及答案Word下载.docx

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____________；

____________。

二、名词解释

1、素质：

2、职业素质：

3、道德与职业道德

4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系？

5、简述八个职业道德的基本规范

6、简述爱岗敬业的基本要求。

职业道德培训考试

参考答案

一、填空题

1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、职业道德、家庭美德

2、920

3、忠诚所属企业；

维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理；

公私分明；

公平公正；

光明磊落

1答：

素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。

2答：

职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的，在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。

职业素质的构成包括：

思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。

3答：

道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。

职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。

职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。

4答：

职业道德与人自身的发展有如下必然联系。

1．人总是要在一定的职业中工作生活：

1）职业是人谋生的手段

（2）从事一定的职业是人的需求。

（3）职业活动是人的全面发展的最重要条件。

2．职业道德是事业成功的保证：

（1）没有职业道德的人干不好任何工作。

（2）职业道德是人事业成功的重要条件。

3．职业道德是人格的一面镜子：

（1）人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。

（2）人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。

（3）提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。

5答：

1．文明礼貌。

2．爱岗敬业。

3．诚实守信。

4．办事公道。

5．勤劳节俭。

6．遵纪守法。

7．团结互助。

8．开拓创新。

6答：

爱岗敬业的基本要求是：

树立职业理想；

强化职业责任；

提高职业技能。

现代化生产方式的特点是高度社会化，各行各业相互依存，相互服务。

服务水平的高低、服务质量的好坏，直接关系到企业的生存与发展。

服务有两层含义：

一是为客户服务，一是企业内部各环节之间的服务。

搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观，文明礼貌、爱岗敬业。

文明礼貌的具体要求：

（1）仪表端庄；

（2）语言规范；

（3）举止得体；

（4）待人热情。

药品批发企业相关法律法规测试题（之一）

4、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项，其中关键项目_______项，一般项目________项。

5、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、_____________________________，我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。

6、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每_______年检查考核一次。

7、企业发现患有______、________或者_________________，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。

8、标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。

常温库温度为_____；

各库房相对湿度应保持在______之间；

冷库温度为_______；

阴凉库温度_____。

9、企业编制购货计划应以_________为重要依据，并有质量管理机构人员参加；

进货时应签订有____________的购货合同。

10、企业对首营企业应进行包括______和______的审核；

对首营品种应填写_______________-。

11、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、_______、______、_______、_______、_______、_______、________等项内容。

12、在库药品均应实行色标管理。

其统一标准是：

待验药品库（区）、退货药品库（区）为__________；

合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为_________；

不合格药品库（区）为__________。

13、药品出库遵循_____________、____________和按批号发货的原则。

14、对质量查询、__________、__________和销售过程中发现的质量问题要_________________________采取有效的处理措施，并做好记录。

二、简述

请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作。

（10分）

二、填空题

1、132项；

37项；

95项。

2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；

质量领导小组、杨金平

3、半。

4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；

行政

5、0—30℃；

45—75%；

2—10℃；

不高于20℃。

6、药品质量；

质量条款。

7、资格；

质量保证能力；

首次经营品种审批表。

8、供货单位；

数量；

到货日期；

品名；

剂型；

规格；

批准文号；

批号；

生产厂家；

有效期；

质量状况；

验收结论；

验收人员签字。

9、黄色色标；

绿色色标；

红色色标。

10、先产先出；

近期先出

11、投诉；

抽查；

查明原因；

分清责任。

二、简述（本岗位质量职责）

药品批发企业相关法律法规测试题（之二）

　　　（测试对象：

______姓名：

______分数：

________

一、填空题（每空２分，共68分）

1、企业应按照依法批准的________和________，从事药品经营活动。

2、不同的企业应按照不同的经营规模设置相应的仓库，其建筑面积大型企业不应低于________平方米，中型企业不得低于________平方米，按湖北省局111号文，我公司仓库面积不得低于________平方米，办公场所面积不得低于_____平方米，验收养护室不得低于________平方米。

3、企业对所用的设施和设备应定期进行________、________、________并建立档案。

4、湖北省局111号文规定，药品批发企业应具有专用的计算机和__________________________，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对________、________、________、__________、___________进行记录和管理，对质量情况能够进行_____________的记录。

5、湖北省《药品经营许可证》管理实施办法规定，仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，其中现代物流系统明确为：

____________________________、药品搬运（入库、传送、上架、出库）______________________、仓库面积不低于1500平方米。

6、企业的验收养护室应配置______________、_____________、__________等仪器。

7、企业应严格按照________和________的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行________________，并有________________。

8、验收的药品应做好________________，验收记录应记载________、________、________、________、________、________等内容，验收记录应保存到超过有效期________，但不得少于________。

9、药品出库应遵循“________”、“________________”和按批号发货的原则。

二、简答题。

（共32分）

１、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么？

（１2分）

２、药品批发企业应建立以负责人为首的，包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织，该组织应承担什么样的质量职能？

（20分）

参考答案

　一、填空题

　１、经营方式　　　经营范围

　２、1500　　1000　　　1500　200　　50

　３、检查　维修　　保养　

４、服务器中央数据处理系统药品的购进入库验收在库养护销售出库复核及时准确

　５、仓库立体化（高架）自动化或机械化

６、千分之一天平澄明度检测仪标准比色液

7、法定标准　　合同规定　　　逐批验收　　记录

　8、验收记录供货单位　　数量　　　到货日期　品名剂型　规格1年3年

　9、先产先出　　近期先出

　二、简答题

　１、（１）核实药品的批准文号和取得质量标准；

（２）审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；

（３）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

　２、（１）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品》等药品管理的法律、法规和行政规章；

（２）组织并监督实施企业的质量体系；

（３）建立企业的质量体系；

（４）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；

（５）审定企业质量管理制度

（６）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；

（７）确定企业质量奖惩措施；

（８）确保企业质量管理工作人员行使职权。

药品批发企业相关法律法规测试题（之三）

（（测试对象：

公司全体员工））

________姓名：

_____

一、填空题（每空3分，共78分）

1、药品不良反应系指__________________________________________