通心络胶囊联合洛汀新治疗IgA肾病的疗效观察Word格式文档下载.docx

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观察2组治疗前后血浆白蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及血肌酐（Cr）、内生肌酐清除率（CCr）、24h尿蛋白定量、尿NAG酶变化,并判定临床疗效。

结果治疗组总有效率82.47%,对照组总效率65.79%，2组比较差异有统计学意义（P0.05），治疗组优于对照组。

2组治疗后ALB、TC、TG及24h尿蛋白定量、Cr、CCr、尿NAG酶与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P0.05，P＜0.01），且治疗组ALB、TC、TG、24h尿蛋白定量、Cr及CCr改善情况均优于对照组（P＜0.05）。

结论通心络胶囊联合洛汀新可通过抗凝、降脂等途径对系膜增殖伴不同程度肾小球硬化IgA肾病患者发挥其治疗作用，疗效较好。

【关键词】胆固醇蛋白尿甘油三酯类胶囊肾小球肾炎IgA

　　【Abstract】ObjectiveTostudythetherapeuticeffectofcombinationofTongxinluocapsuleandLotensinonthetreatmentofIgAnephropathy（IgAN）.Methods60PatientswithIgANwererandomlydividedintotwogroups.Patientsintreatmentgroup（n=30）weretreatedbycombinationofTongxinluocapsule（4pills,thriceaday）andLotensin（once10mg/day）.Patientsincontrolgroup（n=30）weretreatedbyLotensin（once10mg/day）.Thecoursewasonemonthintwogroups.ThechangeofPatients’Plasmaalbumin,serumcholesterol,serumtriglyceride,serumcreatine,creatineclearancerate,urinaryproteincontentandurinaryNAGenzymewereobserved.ResultsThetotaleffectiverateinthetreatmentgroup（82.47%）washigherthanthatincontrolgroup（65.79%,P0.05）.ThechangeofPatients’Plasmaalbumin,serumcholesterol,serumtriglyceride,serumcreatine,creatineclearancerate,urinaryproteincontentandurinaryNAGenzymeintreatmentgroupweremorethanthoseofcontrolgroup（P0.05）.ConclusionCombinationofTongxinluocapsuleandLotensincaneffectivetreatIgANbymultiplewayssuchasanti-clottinganddecreasinglipids.

　　【Keywords】IgAnephropathy;

Tongxinluocapsule;

Cholesterol;

Albuminuria;

Glomerularnephritis

　　人体免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAnephropathy，IgAN）为一免疫病理学诊断名称。

IgA肾病是一组不伴有系统性疾病，肾活检免疫病理检查示在肾小球系膜区有以IgA为主的颗粒样沉积，同时有系膜细胞增生，基质增多，系膜区电子致密物沉积，以发作性肉眼血尿、无症状性尿检查异常等为临床特点的肾小球肾炎。

IgA肾病临床病程与预后极不相似，多数患者呈缓慢进展性，有的患者预后良好，有的则预后恶劣，短期内肾功能急剧恶化，最终进展为终末期肾衰竭。

目前临床对IgA肾病Lee分级［1］≥Ⅲ级的中晚期IgA肾病尚缺乏有效的治疗方案。

许多研究证明，通心络胶囊具有①血液保护作用：

降脂抗凝，抑制血小板黏附聚集，改善血液流变学，抑制血栓形成；

②血管保护作用：

改善内皮功能，解除血管痉挛，抗动脉粥样硬化，改善肾脏的缺血状态。

基于上述，本研究对比观察了通心络胶囊联合洛汀新和单用洛汀新对系膜增殖伴不同程度肾小球硬化IgA肾病患者的治疗作用，为临床治疗IgA肾病提供新的思路。

　　1资料与方法

　　1.1病例选择经肾活检确诊为IgA肾病，Lee分级［1］≥Ⅲ级：

①免疫荧光表现为以IgA系膜区沉积为主；

②光镜表现为上皮下或肾小球基底膜（GBM）内可见嗜复红物质，和（或）电镜下可见上皮下或GBM内电子致密物沉积；

③有不同程度的系膜细胞增殖、硬化，并有新月体形成、球囊粘连、微血栓形成等肾小球内凝血表现。

且伴有不同程度肾小球硬化IgA肾病，并除外紫癜性肾炎、乙肝病毒相关性肾炎等继发系膜增殖性肾炎（不包括单纯血尿和终末期肾衰竭）。

　　1.2一般资料60例均为河北省保定市第五医院内科2004-05—2007-09住院或门诊患者，经肾活检均有不同程度的肾小球硬化或纤维化表现，确诊为IgA肾病，随机分为2组。

治疗组30例，男14例，女16例；

年龄16～72岁；

病程10日～9个月；

临床表现为单纯蛋白尿15例，血尿+蛋白尿12例，肾病综合征3例［均为经正规激素和（或）免疫抑制剂治疗效果不佳者］；

并发高血压23例，水肿15例，肾功能不全8例；

Lee分级Ⅲ级14例，Ⅳ级10例，Ⅴ级6例。

对照组30例，男16例，女14例；

年龄15～73岁；

病程8日～10个月；

临床表现为单纯蛋白尿17例，血尿+蛋白尿9例，肾病综合征4例［均为经正规激素和（或）免疫抑制剂治疗效果不佳者］；

并发高血压20例，水肿16例，肾功能不全9例；

Lee分级Ⅲ级12例，Ⅳ级11例，Ⅴ级7例。

2组患者在性别、年龄、病程、临床表现、病理类型及肾组织病变程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

　　1.3治疗方法

　　1.3.1治疗组予通心络胶囊（石家庄以岭药业有限公司生产,批准文号：

国药准字Z19980015，批号：

9906115）4粒，每日3次口服；

洛汀新（北京诺华制药有限公司，批准文号：

国药准字H20000292，批号：

20030514）10mg，每日1次口服。

1个月为1个疗程。

　　1.3.2对照组单纯予洛汀新，用法及疗程同治疗组。

　　1.4观察指标及方法

　　1.4.1临床及实验室指标治疗前、后检查血、尿常规，血浆白蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及血肌酐（Cr）、内生肌酐清除率（CCr）及24h尿蛋白定量、尿N-乙酰-B-D氨基葡萄糖苷酶（尿NAG酶）。

　　1.4.2副作用出血、过敏、胃肠道反应等。

　　1.5疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定。

完全缓解：

尿蛋白阴性，尿红细胞消失，肾功能正常。

基本缓解：

尿蛋白及尿红细胞减少≥50%，肾功能正常或基本正常（与正常值相差不过15%）。

好转：

尿蛋白及尿红细胞减少≥25%，肾功能正常或有改善。

无效：

尿蛋白或尿红细胞或肾功能检查无变化或恶化。

　　1.6统计学方法计量资料以均数±

标准差（±

s）表示，采用方差分析，进行治疗前后及组间的两两比较。

计数资料采用χ2检验。

　　2结果

　　2.12组临床疗效比较见表1。

　　表12组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较,*P0.05

　　由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义（P0.05），治疗组优于对照组。

　　2.22组治疗前后ALB及血脂变化比较见表2。

　　表22组治疗前后ALB及血脂变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P0.05，**P0.01;

与对照组治疗后比较，△P0.05

　　表2可见，治疗组ALB治疗后较治疗前明显升高（P0.05），TC和TG治疗后下降（P＜0.05），与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P0.05）。

说明通心络胶囊联合洛汀新具有良好的升高白蛋白和降脂的作用。

　　2.32组24h尿蛋白定量及肾功能指标变化比较见表3。

　　表32组治疗前后24h尿蛋白定量和肾功能指标变化（略）

　　由表3可见，对照组治疗后尿蛋白减少，Cr下降，CCr上升，治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）。

治疗组治疗后尿蛋白、Cr显著下降,CCr显著上升，尿NAG酶下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01），与对照组治疗后比较除尿NAG酶外差异均有统计学意义（P＜0.05）。

提示通心络胶囊联合洛汀新降低尿蛋白及改善肾功能均优于洛汀新。

说明通心络胶囊与洛汀新对肾小管间质均有保护作用。

　　2.4副作用治疗组1例服药3日后出现肉眼血尿，减量后血尿消失。

对照组无特殊副反应。

　　3讨论

　　IgA肾病现已公认为全世界最常见的原发性肾小球肾炎，是我国主要的肾小球疾病之一，也是导致终末期肾衰竭的一个最主要原因，发展为肾功能不全者可达20%～30%［3］。

IgA肾病是一组不伴有系统性疾病，肾活检免疫病理检查在肾小球系膜区有以IgA为主的颗粒样沉积，其中IgA肾病LeeⅢ级的病理总特点是：

肾小球呈现弥漫系膜增殖和增宽，偶见小新月体和粘连，并且有不同程度的肾小管—间质改变。

其临床表现为发作性肉眼血尿，镜下血尿，蛋白尿多见，可伴有水肿及高血压。

IgA肾病确切发病机制尚未阐明，目前多数学者认为与机体的免疫功能障碍有关。

另外，细胞因子和炎症介质作用、肾脏血流动力学异常、凝血功能障碍以及遗传因素均参加了IgA肾病的发展及病理损害过程。

许多研究证明，IgA肾病患者尿中丢失大量蛋白质，导致抗凝因子及纤溶酶原减少;

低蛋白血症使肝脏代偿合成蛋白质增加，凝血因子、纤溶酶抑制因子及脂蛋白增加；

血小板聚集、黏附和释放功能增强；

血浆胶体渗透压下降，血液浓缩，血浆黏稠度增高;

肾血流量下降等因素共同导致高凝状态，使用激素、利尿剂治疗使高凝状态进一步加重，血管壁的免疫损伤及水肿挤压静脉使血栓形成的可能性进一步加大［4］。

　　中医学认为，IgA肾病的发生主要是由于在人体抵抗力低下时，感受风热或湿热之邪，损伤脾肾，气血失和，终致瘀血阻络，或热邪、湿热之邪损伤阴络，血不循常道而尿血。

病久不愈，或反复发作，损伤正气，致脾肾亏虚，脾虚气弱，则气不摄血。

多因脾肾亏虚，或气血两虚，或阴虚火旺，或因虚致瘀，损伤血络，血液不循常道而外溢。

从临床上看，IgA肾病以肾虚为主，且多阴虚火旺之证。

总之，阴虚内热是IgA肾病的主要病机，湿热毒邪、瘀血则是IgA肾病诱发及加重的因素。

　　故目前治疗IgA肾病成为难题。

鉴于以上病理基础，我们应用通心络胶囊以补为通、以