中国血液制品行业批签发情况及企业格局分析血制品批签发数量为8827万瓶Word格式.docx
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2017增速
2018批签发数量
2018增速
2019批签发数量
2019增速
人血白蛋白
10g
4071
3%
4800
18%
5191
8%
静注人免疫球蛋白（pH4）
2.5g
934
-15%
1063
14%
1158
9%
冻干静注人免疫球蛋白（pH4）
13
-7%
21
62%
23
人免疫球蛋白
0.3g
35
-77%
64
83%
120
87%
狂犬病人免疫球蛋白
200IU
464
28%
925
99%
1196
29%
破伤风人免疫球蛋白
250IU
407
356
-13%
622
75%
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）
15
5%
19
27%
32
67%
静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）
80%
39
22%
25
-36%
乙型肝炎人免疫球蛋白
104
-30%
156
50%
106
-32%
人凝血酶原复合物
43
-44%
99
130%
98
-1%
人凝血因子Ⅷ
89
-18%
170
91%
169
人纤维蛋白原
0.5g
87
-10%
2%
-2%
数据来源：
公开资料整理
人血白蛋白是中国第一大血液制品产品，批签发数量呈逐年增长态势，2019全年度批签发数量约为5191万瓶（10g）同比增长8%，供给相对稳定。
2019Q1进口人血白蛋白批签发数量相对较少，随后三季度迅速增加，全年看占据主要人血白蛋白市场份额。
人血白蛋白批签发进口和国产批签发情况（单位：
10g，万瓶）
2019年人血白蛋白批签发情况
2019年静注人免疫球蛋白（2.5g）批签发数量为1158万瓶，同比增长9%，批签发数量较前几年稳中有升。
在此次“新冠肺炎”疫情当中，静丙成为指导用药，参考SARS过后，北京，广东两个重灾区静丙使用量提升很快，此次疫情过后，包括医生、公众在内会对静丙的认知会有极大的提升，对于静丙的使用和学术推广将会形成较大促进作用。
静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：
万瓶）
2019年全年静丙共有14家企业批签发，其中天坛生物批签发数量为294万瓶（2.5g），占比最大约为26%。
2019静注人免疫球蛋白批签发情况
2019静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：
狂犬病人免疫球蛋白批签发数量近几年维持高增长态势，但增速有下降趋势，2019批签发数量达到1196万瓶（规格200IU），同比增速29%。
狂犬病人免疫球蛋白批签发情况（单位：
发布的《2020-2026年中国血液制品行业全景调研及投资战略报告》数据显示：
2019年共有10家企业批签发，其中上海莱士批签发226万瓶（+61.4%），占比最大达19%，天坛生物批签发112万瓶（+72.3%）增长最快，泰邦生物批签发187万瓶（+70%），双林生物批签发131万瓶（+44%），博雅生物批签发66万瓶（+46.7%），华兰生物2019年出现下降，批签发92万瓶（-38.7%），整体竞争格局良好。
2019狂犬病人免疫球蛋白批签发情况
近几年破伤风人免疫球蛋白批签发数量波动幅度较大，2019年全年批签发数量快速提升达622万瓶（规格250IU），同比增长74%。
破伤风人免疫球蛋白批签发情况（单位：
2019破伤风人免疫球蛋白批签发情况（单位：
2019年共有9家企业批签发，其中6家企业出现不同程度增长，泰邦生物批签发139万瓶（+120.6%），占比22%；
天坛生物批签发139万瓶（+183.7%），占比22%；
卫光生物批签发26万瓶（+420%）增速最快，华兰生物批签发134瓶（+45.7%），占比21%，上海莱士批签发40万瓶与2018年基本持平，双林生物批签发53万瓶（-3.6%）。
2019破伤风人免疫球蛋白批签发情况
2019年，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发数量为106万瓶（规格200IU），同比减少32%，相比前几年批签发数量明显回落。
全年共有7家企业批签发，其中天坛生物批签发27万瓶（+68.8%），占比25%；
上海莱士批签发25万瓶（19%），占比24%；
华兰生物批签发13万瓶（-56.7%），泰邦生物批签发13万瓶（-40.9%），远大蜀阳批签发12万瓶（-58.6%）跌幅最大。
乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况（单位：
2019乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况
2019年，人免疫球蛋白批签发数量为120万瓶（规格0.3g），增速达87.5%，相比2018年批签发数量明显回升。
全年共有8家企业批签发，其中天坛生物批签发43万瓶，占比36%；
华兰生物批签发16.53万瓶，占比14%；
上海莱士批签发14万瓶，占比12%。
人免疫球蛋白批签发情况（单位：
2019人免疫球蛋白批签发情况
人纤维蛋白原批签发数量最近几年稳中有降，2017、2018年出现均负增长，2019年批签发数量为87万瓶（规格0.5g）。
2017、2018年共有6家企业获取批签发，2019年共有8家企业生产人纤维蛋白原，竞争压力加大。
人纤维原蛋白批签发情况（单位：
2019年人纤维蛋白原批签发情况
2019年共有8家企业生产人纤维蛋白原，其中泰邦生物批签发29万瓶（+163.6%），占比34%，博雅生物批签发27万瓶（-46%），占比32%，上海莱士批签发11万瓶（-8.3%），华兰生物批签发0.2万（-97.1%），卫光生物批签发3万瓶。
2019年人纤维蛋白原批签发数量略有下滑的主要原因系博雅生物批签发大幅下滑，批签发市场份额从58%下降到32%，由2018年的一家独大变成了泰邦生物，博雅生物2家企业占据主要人纤维蛋白原批签发市场份额。
人纤维蛋白原批签发情况（万瓶）
人凝血因子Ⅷ近年来批签发增速放缓企稳，2019年批签发数量约170万（规格200IU），同比下降0.1%，全年获得人凝血因子Ⅷ批签发的企业只有华兰生物62万瓶（-3.1%）、绿十字批签发39万瓶、上海莱士批签发43万瓶（+62.5%）、泰邦生物批签发26万瓶（+19.4%）。
人凝血因子Ⅷ批签发情况（单位：
2019人凝血因子Ⅷ批签发情况
2019年，人凝血酶原复合物批签发数量98万瓶（规格200IU），同比减少1%。
全年只有三家企业批签发，整体竞争格局良好，竞争较小，其中泰邦生物批签发54万瓶（+42.1%），占比高达55%，华兰生物批签发42万瓶（-8.7%），上海新兴批签发1.5万瓶（-90%）。
人凝血酶原复合物批签发情况（单位：
2019人凝血酶原复合物批签发情况
-全文完-
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