药物制剂技术习题及答案.docx

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药物制剂技术习题及答案

药物制剂技术习题及答案

药物制剂技术习题及答案

【篇一：

药物制剂技术期末试卷2答案】

>《药物制剂技术》（编号：

02）参考答案及评分标准

一、填空题（本大题共15题，每空0.5分，共21分）

⒈中药片剂按药材处理方法不同，可分为（全粉末片）、（半浸膏片）、（浸膏片）、（有效成分片）四种。

请

考⒉在片剂制备过程中，压片条件对片剂的质量有很大影响，压力过大易导致（裂片），而压

力过小易导致（松片）。

⒊为保证输液的质量，从生产到灭菌一般不超过（4）小时，通常采用（热压灭菌）法灭菌。

4.作为片剂的润滑剂一般均有（润滑）、（抗粘）、（助流）三种作用。

⒌注射剂中不能加抑菌剂的有二类，分别为（静脉注射剂）和（椎管注射剂）。

⒍胶囊剂按外观形态分为（硬胶囊剂）和（软胶囊剂）二种，囊壳的主要原料为明胶，加入甘油的作用是（增加可塑性、弹性）。

⒎制片物料必需具有良好的（流动）性和（可压）性。

⒏气雾剂由（药物与附加剂）、（抛射剂）、（耐压容器）、（阀门系统）四部分组成。

⒐粉末直接压片法适用于（湿热不稳定的药物）制片，为改善粉末的流动性，可加入助流剂（微粉硅胶），同时需要加入兼可作粘合剂、崩解剂和稀释剂的（微晶纤维素）。

药物渗透通过皮肤吸收进入体循环的途径主要有两条：

一条是表皮途径：

透过角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收进入体循环，该途径为主要途径。

药物主要通过角质层细胞间到达活性表皮。

角质层细胞间是类脂分子形成的多层脂生注意：

答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。

质双分子层，其中包括水性区和疏水区。

极性药物经水性区扩散，非极性药物经疏水区扩散。

另一条途径是经皮肤附属器吸收，通过毛囊、皮脂腺和汗腺吸收。

当皮肤破损时，药物很容易通过活性表皮被吸收。

2、什么是水飞法操作？

适于何种性质的药物？

（5分）

利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物，贝壳类药物经反复研磨制备成极细腻粉末的方法，称水飞法。

水飞法适用于不溶于水的矿物药——朱砂、雄黄。

是矿物药在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉末的方法。

因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化，并可防止药粉飞扬。

3、含znso4液体药剂，能否用肥皂增溶？

为什么？

（3分）

不能。

因其与肥皂生成不溶性的二价皂（二价锌肥皂）。

4、请列举出五种通过局部给药（非口服）能起全身作用的剂型。

（5分）

栓剂；膜剂；气雾剂；软膏剂；舌下片。

六、问答题（本大题共2题，每小题10分，共20分）

（1）整洁、美观、容易吞服；

（2）可掩盖药物的不良嗅味，降低药物的刺激性。

（3）与片剂、丸剂等剂型相比，制备时不需加黏合剂，在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。

（4）可提高药物的稳定性。

胶囊壳可保护维生素、抗生素等不耐光和热的药物，使其免受湿气、光线、空气中的氧的作用。

（5）可弥补其他剂型的不足。

如含油量高或液态的药物难以制成片剂、丸剂时，可制成胶囊剂。

又如对服用剂量小、难溶于水、胃肠道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，以利于吸收。

（6）可制成缓释、控释制剂。

如可先将药物制成颗粒，然后用不同释放速度的高分子材料包衣，按需要的比例混匀后装入空胶囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。

（7）可使胶囊剂具有各种颜色或印字，便于识别。

虽然胶囊剂有很多优点，但下列情况不适宜制成胶囊剂：

①能使胶囊壁溶解的液态药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；②易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；③容易风化的药物，可使胶囊壁变软；④吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。

2、下列处方为何种制剂的基质配方？

请分析处方中各成分的作用。

（10分）

【处方】硬脂酸120g单硬脂酸甘油脂35g液体石蜡60g凡士林10g

羊毛脂50g甘油50g

尼泊金乙脂1g三乙醇胺4g

蒸馏水加至1000g

为软膏剂的基质：

硬脂酸（增加基质稠度）；单硬脂酸甘油脂（使成品稳定）

液体石蜡（调节基质稠度）；凡士林（油脂性基质）

羊毛脂（有利于药物透皮吸收）；甘油（水溶性基质）

尼泊金乙脂（防腐剂）；三乙醇胺（与部分硬脂酸作用生产o/w乳化剂）蒸馏水（稀释剂）。

【篇二：

药剂学课后习题及答案】

t>药剂学：

是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、药剂学研究的主要任务有哪些？

药剂学的基本任务：

将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。

药剂学的具体任务：

1、药剂学基本理论的研究

2、新剂型与新技术的研究与开发

3、新辅料的研究与开发

4、中药新剂型的研究与开发

5、生物技术药物制剂的研究与开发

6、制剂新机械和新设备的研究与开发

3、药物剂型、药物制剂、dds等基本概念？

药物剂型（简称剂型）：

适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不

同给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂

药物制剂（简称制剂）：

根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗

或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。

例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊

药物的传递系统（dds）：

60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。

药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。

4、药物制剂的分类有哪几种？

?

按给药途径分类

经胃肠道给药剂型：

口服制剂

如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂

非经胃肠道给药剂型：

注射给药：

如iv.im.id.sc.ip.ia.注射剂

呼吸道给药：

如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂

皮肤给药：

如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂

粘膜给药：

如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂

腔道给药：

如栓剂、滴剂、滴丸剂

?

按分散系统分类

溶液型：

芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等

胶体溶液型：

涂膜剂、胶浆剂等

乳剂型：

口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂

气体分散型：

气雾剂

微粒分散型：

微球、微囊、纳米囊等

固体分散型：

片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等

?

按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）

浸出制剂：

如流浸膏、酊剂

无菌制剂：

如注射剂

?

按形态分类

液体剂型：

如溶液剂、注射剂、洗剂

气体剂型：

如气雾剂、喷雾剂

固体剂型：

如散剂、丸剂、片剂

半固体剂型：

如软膏剂、栓剂、糊剂

四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综

合分类的方法。

5、药剂学有哪些分支学科？

?

工业药剂学?

物理药剂学

?

药用高分子材料学?

生物药剂学?

药物动力学?

临床

药剂学

1、液体制剂的定义及优缺点？

液体制剂：

指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。

优点：

①药物的分散度大，吸收快；

②给药途径广泛，可内服，也可外用；

③易于分剂量，服用方便，特别适用于儿

童与老年患者；

④能减少某些药物的刺激性；

⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于

提高生物利用度。

缺点：

①药物的化学稳定性问题

②液体制剂的物理稳定性问题③液体制剂体积较大，携带、运输、贮

存都不方便；

④水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。

⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。

2、液体制剂的分类及常用的液体制剂（举例）有哪些？

（一）按分散系统分类

1.均相液体制剂

分类：

分散相低分子药物高分子化合物

微粒大小＜1nm1～100nm

2.非均相液体制剂

分类：

（1）溶胶剂（以胶粒形态（分子聚集体）分散，1～

100nm）

（2）乳剂（以液滴状态分散，100nm）

（3）混悬剂（以微粒状态分散，500nm）

（二）按给药途径和应用方法分类

1.内服液体制剂

2.外用液体制剂

（1）皮肤用液体制剂：

如洗剂、擦剂等。

（2）五官科用液体制剂：

如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。

（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：

如灌肠剂、灌洗剂等。

3、什么是增溶剂、潜溶剂和助溶剂？

增溶剂：

具有增溶能力的表面活性剂

潜溶剂：

系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂

助溶剂：

系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中共的溶解度，第三种物质即为助溶剂。

4、表面活性剂的分类？

表面活性剂的分类方法有多种：

1。

根据来源可分为天然、合成两大类；2。

根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂；3。

根据溶解性可分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂；4。

一些表现出较强的表面活性剂同时具有一定的气泡、乳化、增容等性能的水溶性高分子，成为高分子表面活性剂。

5、从制药企业角度探讨如何开发新的液体制剂？

由于液体制剂存在很多局限性，体积大、携带、运输、储存都不方便，对于制药企业来说这方面的投资是不合算的，而且液体制剂容易霉变，杀菌较为严格，所以需要通过别的方式，如做成干粉状，解决了运输携带的问题，同时也减轻了企业在成本投入上的问题。

1、什么是灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法?

1.灭菌：

应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段.

灭菌法：

杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。

无菌：

指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

无菌操作法：

指在整个操作过程中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

2、什么是灭菌制剂、无菌制剂、注射剂?

2.灭菌制剂：

指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂：

采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

注射剂：

系指专供注入机体内的一种制剂。

由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。

3、注射剂的分类、特点及质量要求？

分类：

溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂、乳剂型注射剂

特点：

1、剂量准确，药效迅速、作用可靠。

2、适用于不宜口服的药物。

3、适用于病情严重或不能口服用药的病人。

4、发挥局部定位作用。

5、注射给药不方便，且产生疼痛。

6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械（注射器等），严格无菌以及不同的注射技术。

质量要求：

1、无菌：

不得含有任何活的微生物和芽孢。

2、无热原：

鲎试剂法和家兔法。

3、澄明度：

不得有肉眼可见的浑浊或异物。

4、安全性：

不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。

5、渗透压：

输液要求等渗、等张性。

6、ph:

4-9。

7、稳定性：

物理和化学稳定性，产品储存安全有效。

8、降压物质：

符合规定，确保用药安全。

在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。

4、什么是纯化水、注射用水、灭菌注射用水？

.4

（1）纯化水：

为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。

用作配制普通药