药物制剂技术教案新版Word格式文档下载.docx
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3．熟悉药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类。
4．熟悉药品生产过程的管理。
5．了解药物制剂的发展。
6．了解剂型的分类。
7．能初步判断药品的合法性。
8．会查阅药典。
9．具备初步的药品生产过程管理能力。
教学内容
任务一认识药物制剂技术
教学重点
药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义；
物剂型的重要性；
药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类；
药品生产过程的管理。
教学难点
药品生产过程的管理
主要授课方式
讲授、案例分析、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学
教学过程
一、导入新课（10分钟）
自我介绍，简要介绍本课程的教学目标。
介绍本课程与其它课程的联系，学习本课程时的注意事项。
通过了解学生对药品概念的认知程度，给出药品的概念而导入新课。
二、讲解新内容
（一）基本术语（15分钟）
由药品的概念开始由浅入深介绍与本课程相关的基本概念，继而简述药物制剂的发展。
由于学生首次接受相关概念，讲授过程多用举例的方法加强学生理解。
（二）药物剂型（15分钟）
剂型的分类及重要性是本次课程的难点，讲解时注意学生的反应，用实例来加强学生对难点的理解。
最后简介药物剂型发展概况。
（三）药典、药品标准和处方（15分钟）
由药品的特殊性过渡到药品相应的质量标准，即药典与药品标准。
由于药典是药学专业必用的工具，在介绍药典时重点介绍药典的查阅方法，并让学生了解各国药典的效力。
根据药品标准的分类介绍药品标准的重要性。
介绍处方的分类时注意举例，并注意三者之间的区别。
（四）药物制剂生产与GMP（30分钟）
GMP是药品生产必须遵守的规范，本部分内容也是药物制剂技术与药剂学内容取舍上的主要区别，加之本部分内容非常繁多，在药事管理与法规中已做介绍，因此本次主要介绍与制剂生产相关的GMP知识，让学生初步感受药品生产的特殊性，增加学生学习兴趣。
三、小结本次课程主要内容，布置作业（5分钟）
课后小结
2
1．掌握热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意事项；
制药用水的分类及主要用途。
2．熟悉各种物理灭菌法、灭菌参数F、F0值和化学灭菌的原理；
纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目。
3．了解药剂卫生的重要性、药剂卫生标准，药剂可能被微生物污染的途径，微波灭菌法、辐射灭菌法、无菌操作法及其应用，空气洁净技术；
离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法制备制药用水的制备工作原理。
4．能根据灭菌物料的性质，对灭菌方法进行正确选择。
5．能区分纯化水与注射用水。
任务二制药卫生
任务三制药用水
热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意事项；
制药用水的分类及主要用途；
各种物理灭菌法、灭菌参数F、F0值和化学灭菌的原理；
纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目，纯化水与注射用水，灭菌方法选择。
药品生产过程的管理，灭菌参数F、F0值的含义，制备制药用水的制备工作原理
讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学
一、导入新课（3分钟）
由药品的特殊性及对环境的特殊要求导出本次教学内容之一制药卫生。
（一）灭菌法与无菌操作（35分钟）
首先给出灭菌的定义，灭菌效果的判断依据，分类介绍各种不同的灭菌方法，重点是热压灭菌法，用时较多。
难点是F、F0值的概念，用举例的方法加强学生理解。
（二）空气净化技术（7分钟）
由药品生产对环境的特殊要求给出新内容。
简要介绍洁净室的要求，空气净化及处理方法及洁净室质量控制。
（三）制药用水概述（10分钟）
首先介绍制药用水的分类，启发学生说出各种制药用水的用途有哪些，以活跃课堂气氛，增加学习兴趣，启发学生思维。
用比较的方法分别介绍各种制药用水的质量要求。
（四）制药用水的制备（25分钟）
根据不同的水净化技术介绍各种纯化水的制备方法，如离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法，为加强该难点问题的理解，讲解时结合图示。
在介绍注射用水制备时结合图示，加深对制水设备工作原理的理解。
为保证制药用水的质量，制药用水的贮存也做重点介绍。
（五）制药用水系统的储存（5分钟）
3
1．掌握常用过滤方法；
干燥的含义、目的、常用技术，干燥操作过程。
2．熟悉常用滤材、过滤器及助滤剂；
干燥的机制及影响干燥的因素。
3．了解影响过滤的因素，砂滤棒、板框式压滤机等设备的结构、工作原理；
干燥设备的结构、工作原理。
4．能根据料液的性质及过滤要求选择合适滤材，能进行过滤操作。
5．能根据物料的性质和制剂要求选择适宜的干燥方法；
能初步进行干燥操作。
任务四液体的过滤
任务五物料干燥
常用过滤方法；
干燥的含义、目的、常用技术，干燥操作过程；
常用滤材、过滤器及助滤剂；
沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥原理，砂滤棒、板框式压滤机等设备的结构、工作原理；
三、讲解新内容
4
4
1．掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用。
2．掌握液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂的种类及选用原则。
3．掌握药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法。
4．能正确选用和使用表面活性剂。
5．会计算表面活性剂HLB值，对液体制剂所用分散溶媒、附加剂能进行初步筛选与取舍。
任务六液体制剂必备知识
表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用；
液体制剂的含义、特点、分类、常用分散溶媒、常用附加剂的种类及选用原则；
药物的溶解度与溶解速度的概念及增加药物溶解度的方法；
表面活性剂的选用、HLB值计算，液体制剂所用分散溶媒、附加剂筛选与取舍。
表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用，液体制剂的分类，增溶与助溶的区别。
一、导入新课（5分钟）
提问学生日化产品中使用的肥皂、洗衣粉等所含的主要成分是什么？
引出本次新课表面活性剂。
同时提出问题，表面活性剂如何发挥去污作用？
（一）表面活性剂
1．表面活性剂的概念和结构特征（20分钟）
通过露珠的形成过程引出表面张力的概念，并逐渐引入表面活性剂的概念，由浅入深，便于学生对重要概念的理解掌握。
表面活性剂之所以具有很强的表面活性是由其结构特征决定的，进而介绍其具体结构特征。
由表面活性剂发挥降低表面张力的过程过渡到本次课难点之一表面活性剂的吸附性，通过举例及多媒体课件形象地给出吸附时的定向排列，便于学生对难点问题的理解。
2．表面活性剂的分类（15分钟）
由概念自然过渡到分类，然后逐一介绍各类表面活性剂。
为便于学生理解，采用举例法，并结合生产实际对表面活性剂的应用情况让学生能逐步过渡到新内容即表面活性剂的基本性质和应用。
3．表面活性剂的基本性质和应用（25分钟）
（1）表面活性剂的基本性质
（2）表面活性剂的应用在讲到其去污作用的时候，注意总结其去污原理。
（二）液体制剂的含义（5分钟）
（三）液体制剂的分类（15分钟）
（四）液体药剂的特点（5分钟）
（五）液体药剂的质量要求（5分钟）
（六）常用分散溶媒（15分钟）
（七）常用附加剂（30分钟）
根据液体制剂的特点，为改善液体制剂的品质，启发学生说出液体制剂应加入哪些附加剂，进而逐一介绍各种附加剂的作用及常用品种。
（八）增加药物溶解度方法（30分钟）
首先给出药物溶解度及溶解速度的定义及影响因素，进而引出各种增溶方法，并注意相应机理的解释。
三、小结本次课程主要内容，布置作业（10分钟）
5
1．熟悉低分子溶液剂的制备方法、质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求。
2．了解配液罐、口服液灌装机等设备的结构、工作原理。
3．会进行溶液的浓度计算，知道液体制剂的浓度表示方法。
4．能正确制备低分子溶液剂
任务七低分子溶液剂
任务八高分子溶液剂和溶胶剂
低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂的制备方法，低分子溶液剂质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求。
配液罐、口服液灌装机等设备的结构、工作原理
讲授、小组讨论、启发引导、实物教学、现场教学、多媒体教学
一、导入新课回顾液体制剂的概念、分类，导入新课低分子溶液剂。
（3分钟）
（一）溶液剂（42分钟）
讲解溶液剂的含义、特点、质量要求、常用延缓药物氧化水解的附加剂，然后给出具体的溶液剂处方，分析处方中各成分的作用。
多媒体给出工艺流程图，说明各工序的洁净度要求，然后结合多媒体和现场设备讲解溶液剂的制备方法和注意事项、生产设备、质量控制项目、工艺要求、使用设备。
然后给出实训项目。
（二）其他低分子溶液剂（12分钟）
介绍糖浆剂的概念、特点、质量要求和制备方法，并通过实例分析总结糖浆剂的制备注意事项；
简介芳香水剂和甘油剂。
（三）高分子溶液剂（18分钟）
介绍高分子溶液剂含义、特征、制备
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