选课试题Word下载.docx

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5.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（D）

6.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到（D）

7.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，新开办零售药店配备执业药师的比例达到（A）

A100%B90%C80%D70%

8.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份是（C）

A2013年B2014年C2015年D2016年

9.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末市级药品检验机构具备检验能力的项目比例达到（B）

A75%以上B85%以上C95%以上D100%

10.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末省级医疗器械检测机构具备对常用医疗器械的检测能力的比例达到（C）

11.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍大学本科以上学历人员达到的比例为（A）

12.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍药学、医疗器械、医学、法学等相关专业人员达到的比例为（A）

13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构的（B）

A药剂科主任B主要负责人C科室大夫D药房负责人

14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（B）

A1种B2种C3种D4种

15.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（A）

A基本准则B基本规范C基本原则D基本守则

16.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（B）。

A发票B随货同行单（票）C药品经营许可证D检验报告单

17.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库进行复核时应当对照（D）。

A采购台账B采购记录C销售台账D销售记录

18.根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（D）。

A查封B扣押C锁定D停售

19.根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（C）以上。

A1年B2年C3年D4年

20.根据《药品经营质量管理规范》的规定，对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态称为（C）。

A受控B监控C待验D已验

21.根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业采购活动应当确定的合法资格是（B）。

A销售单位B供货单位C生产单位D经营单位

22.根据《药品经营质量管理规范》的规定，进行药品直调的，应当建立专门的（A）。

A销售记录B采购记录C发货记录D配货记录

23.根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（B）。

A随机性B代表性C全面性D方便性

24.根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（D）。

A生产批号B生产日期C有效期D电子监管码

25.根据《药品经营质量管理规范》的规定，储存药品相对湿度为（C）。

A15%～75%B25%～75%C35%～75%D45～75%

二、多选题：

1.国家药品安全“十二五”规划的基本原则是（ABCD）

A坚持安全第一，科学监管。

B坚持从严执法，规范秩序。

C坚持强化基础，提升能力。

D坚持统一协调，分工负责。

E坚持先进原则，接轨国际。

2.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（AB）

A国家基本药物B临床常用药品质量C处方药D非处方药E基本医疗保险药物

3.根据《国家药品安全十二五规划》国家药品标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（ABCDE）

A完成6500个药品标准提高工作（其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个）

B提高139个直接接触药品的包装材料标准

C制订100个常用直接接触药品的包装材料标准

D提高132个药用辅料标准

E制订200个药用辅料标准

4.根据《国家药品安全十二五规划》国家医疗器械标准提高行动计划，以下属于需要实现的目标是（ABCDE）

A完成医用电气设备标准150项

B无源医疗器械产品标准250项

C诊断试剂类产品标准100项

D完成对医用电气设备通用安全性标准（第三版）、电磁兼容标准的制（修）订工作

E完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质

5.根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（BCD）

A非处方药B中药注射剂C高风险药品D基本药物E处方药

6.药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（ABCD）。

A采购B储存C销售D运输E养护

7.药品经营企业应制定质量管理体系文件，开展质量（ABCDE）等活动。

A策划B控制C保证D改进E风险管理

8.根据《药品经营质量管理规范》的要求，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，企业应当采用的方式是（BC）。

A监控B回顾C前瞻D预防E内审

9.根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（DE）。

A质量培训B工艺培训C标准培训D岗前培训E继续培训

10.根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（BCE）。

A血液制品B蛋白同化制剂C肽类激素D疫苗E含特殊药品复方制剂

三、判断题：

共15个

（×

）1.《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

（√）2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分为三级：

非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

）3.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

（√）4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师，应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师，并根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。

（√）5.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

）6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构可以选用基本药物（包括各省区市增补品种）以外的抗菌药物品种。

）7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用。

）8.《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。

（√）9.根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

（√）10.《药品经营质量管理规范》规定经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。

）11.根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当制定员工个人卫生管理制度，保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

（√）12.根据《药品经营质量管理规范》的规定，文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。

）13.根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。

（√）14.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

）15.根据《药品经营质量管理规范》的规定，计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。

慢阻肺题

单选题

1.预测AECOPD患者是否需要抗菌药物治疗，最简便的方法是观察痰的颜色。

痰色发生下列哪项变化提示气道内细菌负荷增加，需要抗菌药物治疗（A）

A.黄色或绿色（脓性）B.白色泡沫状C.铁锈色D.红色

2.我国修订版COPD诊治指南中推荐住院治疗的AECOPD患者及基础FEV1<

50%预计值的院外治疗COPD加重期患者应该采取下列哪项治疗方案（B）

A.应用糖皮质激素的基础上应用抗菌药B.应用支气管舒张剂的基础上应用糖皮质激素C.应用糖皮质激素的基础上应用止咳祛痰药D.应用支气管舒张剂的基础上应用抗菌药

3.下列哪项药物属对β-内酰胺酶稳定，对细菌细胞膜穿透力较强的β内酰胺酶抑制剂。

（C）

A.亚安培南B.西司他丁C.哌拉西林他唑巴坦D.氨曲南

4.下列哪项说法不正确D

A.支气管舒张剂可松弛支气管平滑肌、扩张支气管、缓解气流受限

B.支气管舒张剂是控制COPD症状的主要治疗措施

C.长期规则应用支气管舒张剂可预防和减轻症状，增加运动耐力

D.与口服剂相比，支气管舒张剂吸入剂吸收不规则，因此多首选口服剂治疗。

5.GOLD和我国修订版COPD诊治指南中均推荐下列哪种患者应在应用支气管舒张剂的基础上全身应用糖皮质激素。

A

A.基础FEV1<

50%预计值的院外治疗COPD加重期患者

B.基础FEV1<

60%预计值的院外治疗COPD加重期患者

C.基础FEV1<

40%预计值的院外治疗COPD加重期患者

D.基础FEV1<

70%预计值的院外治疗COPD加重期患者

6.下列哪种患者使用亚胺培南西司他丁钠后，更易出现中枢神经系统不良反应C

A.肝功能不全者B.有过敏史者C.肾功能减退者D.和糖皮质激素同时应用时

7.长期应用糖皮质激素的不良反应不包括下列哪项：

B

A.肾上腺皮质功能不全B.心脏毒性C.电解质紊乱D.骨质疏松

8.亚胺培南西司