最新IATF16949标准主要变化点及新旧标准条款差异分析.docx

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最新IATF16949标准主要变化点及新旧标准条款差异分析

IATF16949-2022标准主要变化点及新旧标准条款差异分析

IATF16949-2022标准主要变化点及新旧；准条款差异分析；IATF16949：

2022新标准正式发布了！

较；一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行；二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产；三、4.4.1.1产品平安，组织应为产品平安相关；四、4.4.1.2IATF16949保存外包过程；五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施

IATF16949-2022标准主要变化点及新旧标

准条款差异分析

IATF16949：

2022新标准正式发布了！

较2022版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理〔BCM〕等，IATF16949：

2022标准较ISO9001：

2022版标准也有许多不同，如：

保存了质量手册、程序文件和外包方的内容。

以下就IATF16949：

2022中增加的内容做简要介绍。

一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；

二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括效劳件及其外包，确保到达所有的顾客、法律和监管要求〔见第8.4.2.2〕；

三、4.4.1.1产品平安，组织应为产品平安相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；

四、4.4.1.2IATF16949保存外包过程；

五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施员工行为标准的行为准那么和道德提升方针〔“whistle－blowerpolicy“〕，目的是保证供给链的社会和环境绩效。

六、5.3.2产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；

七、6.1.2.1风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：

潜在的和实际的反响、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。

注：

风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

八、6.1.2.2应急方案〔增加BCM业务连续性的内容〕；九、7.5.1.2质量手册，可以是系列性文件；

十、7.5.3.2.1记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。

记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。

生产零件批准、工装记录，产品先期质量筹划〔或同等〕记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件〔或零件族〕生产和效劳的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。

十一、8.3.2.2设计和开发筹划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、工程开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。

适当时，应对人员进行产品质量先期筹划〔或同等〕和相关顾客特殊要求（CSR）方面的培训。

这种培训的记录应可以提供。

培训应包括。

但不限于以下内容：

FMEA、制造过程控制和控制方案。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。

按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正〔或预防〕措施、计算机应用软件有关的培训。

十二、8.3.3.1产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；

十三、8.3.6.1设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

十四、8.4.1.2供给商选择过程，增加业务连续性筹划〔BCM〕的要求；十五、8.4.2.3.1产品嵌入式软件十六、8.4.2.4.1二方审核；十七、8.4.2.5.2供给商绩效开发；

十八、8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖平安规那么；十九、8.5.1.3作业准备验证，保存伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。

二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPassControl。

二十一、8.6.1产品和效劳的放行，组织应确保验证产品和效劳要求是否满足筹划的安排包括控制方案和书面文件化，是否按照控制方案中予以了规定。

二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。

二十三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案〔见附录D〕应包括软件开发能力评估。

二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：

产品一致性；工厂、设施和设备方案，确保制造可行性〔见7.1.3.1〕；顾客满意〔见9.1.2〕；预见性和预防性维护方案；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。

二十五、10.2.5保修管理；

二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析

新版IATF16949:

2022和TS16949:

2022之间的差异分析IATF16949:

2022变化条款条款TS16949:

2022要求对应的过程组织的现状差异的内容质量管理体系的变更满足要变更的内容求的证据状态责任人期限对应的文件4组织环境4质量管理体系4.1理解组织及其环境新增方针、目标〔经营方案管理〕未规定新增要求，需增加规定组织环境与相关方需求控制程序定期收集外部环境变化，结合内部优势劣势，用SWOT分析法做战略分析，作为经营方案的输入品保部&总经理6/30●4.2理解相关方的需求和期望新增方针、目标〔经营方案管理〕未规定新增要求，需增加规定组织环境与相关方需求控制程序序明确相关方定义和需求调查的频率，作为战略的输入品保部&各部门6/30?

相关方需求调查表1.2〔部4.3确定质量管理体系的范围分〕、变更4.2.2.a）删减、质量管理体系范围1.1〔部变更分〕1.2总那么—补充，应用—补充方针、目标〔经营方案管理〕方针、目标〔经营方案管理〕组织架构有变更，需确认是否需要修改范围识别后更改范围质量手册确定支持场所职能之后修改范围品保部6/30●4.3.1确定质量管理体系的范围—补充组织架构有变更，需确认是否需要修改范围识别后更改范围质量手册确定支持场所职能之后修改范围品保部6/30●4.3.2顾客特定要求新增方针、目标〔经营方案管理〕未将客户要求融入体系，主要是需将客户要求纳入现有体系质量手册/程序文件识别顾客特定要求，并修改相关体系文件品保部&商务部&ICL6/30●新版IATF16949:

2022和TS16949:

2022之间的差异分析奔驰和广汽中4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应根据本标准……4.4.2根据必要的程度，组织应……4.4.1.1产品和过程的符合性4.1、8.1、8.2.3质量变更管理体系、总那么、过程监视与测量方针、目标〔经营方案管理〕现有过程筹划符合新版要求满足要求质量手册新增方针、目标〔经营方案管理〕新增要未规定求，需增加要求新增要求，需增加规定质量手册按标准4.4.1.1追加相关内容品保部6/30●4.4.1.2产品平安5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总那么新增产品设计开发/验证/确认未规定产品平安管理规定按标准4.4.1.2要求建立平安特性的管理方法技术部6/305管理职责5.1管理承诺品保部6/30变更方针、目标〔经营方案管理〕有要求，不完善追加要求质量手册按标准5.1.1追加相关内容●5.1.1.1公司责任新增方针、目标〔经营方案管理〕有员工手册，无道德准那么升级政策需增加规定员工手册追加越级举报制度人事总务部6/30●5.1.1.2过程有效性和效率变更5.1.1过程效率方针、目标〔经营方案管理〕KPI和过程结合不强现有局部KPI无法表达有效性和效率乌龟图依据过程职责重新识别过程绩效各部门6/30新版IATF16949:

2022和TS16949:

2022之间的差异分析5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限变更变更5.3质量方针方针、目标〔经营方案管理〕满足要求满足要求质量手册无新增5.2以顾客为关注焦点方针、目标〔经营方案管理〕方针、目标〔经营方案管理〕过程责任人明确有要求，不完善满足要求质量手册&岗位职责说明书品保部6/30变更未有b项要求质量手册增加b项要求●无5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表方针、目标〔经营方案管理〕满足要求满足要求岗位职责说明书无5.3.1组织的作用、职责和权限—补充变更5.5.2.1顾客代表方针、目标〔经营方案管理〕标准中职责未完全包括在现有的岗位职责说明书里〔顾客计分卡及顾客门户等〕品质部部长负责停线管理没有指定纠正措施负责人，班次负责人〔质量负责人〕增加岗位职责说明书增加标准中的职责人事总务部6/30●5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限变更5.5.1.1质量职责方针、目标〔经营方案管理〕增加指定纠正措施负责人增加质量手册〔PQE〕，班次负责人（产线班长）品保部6/30●6筹划5.45.4筹划

IATF16949变化点说明：

；1、；2、采用ISO9001：

2022高阶结构标准；3、；4、突出以客户要求为导向，将局部CSR融入到标准；5、实施IATF16949：

2022的目的：

持续；6、适用范围的变化：

增加了嵌入式产品管理的要求；；7、术语和定义有增加，包括：

生产件、效劳件、配件；8、汽车供给链包括从销售商到原料供给商，还包括散；9、IATF1694

IATF16949变化点说明：

1、

2、采用ISO9001：

2022高阶结构标准。

IATF16949:

2022版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准和ISO9001：

2022标准构成；其脱离了ISO，成为汽车行业标准。

3、

4、突出以客户要求为导向，将局部CSR融入到标准之中。

在旧版标准的根底上更为完善，详细描述了如何操作，如：

过程审核、产品审核、供给商审核等条款要求更。

5、实施IATF16949：

2022的目的：

持续改良、强调缺陷预防〔突出体系缺陷预防的重要性〕、减少变差和浪费。

6、适用范围的变化：

增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、效劳件、配件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内〔可能按照或不按照OEM标准进行生产〕。

7、术语和定义有增加，包括：

生产件、效劳件、配件、售后市场零件、权衡曲线、DFSS等。

8、汽车供给链包括从销售商到原料供给商，还包括散件市场/售后效劳提供商、零售商和物流供给商。

9、IATF16949：

2022只允许删减以下2个条款：

8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。

10、标准主要变化点：

1〕强调平安件的管理：

DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品平安的特殊批准；反响方案中需明确职责〔含最商管理者〕及其升级过程、信息流的定义和顾客通知。

2〕公司责任：

应明确反贿赂方针，员工行为标准，道德准那么升级政策〔举报政策〕；各过程需确定过程拥有者。

3〕风险分析和预防措施：

风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工的经验教训；预防措施需与潜在问题的严重程度相适应。

4〕应急方案：

需对所有制造过程和根底设施设备，识别和评价相关的内部外部风险，输出不能满足顾客要求的应急方案〔以前只针对关键设备进行管理〕；需要采用多方论证法对应急方案定期进行评审和更新，至少每年一次。

5〕根底设施和作业环境：

制造可行性评估和产能筹划评价应输入管理评审；通过ISO45001〔职业健康平安国际标准〕体系认证时，可证明其满足IATF16949中作业环境的要求。

6〕MSA：

强调MSA研究需要一定的