执业药师继续教育答案.docx

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执业药师继续教育答案

执业药师继续教育答案

单选题1、中国从哪年开始引入“基本药物”的概念？

（C）

A、1989。

B、。

C、1979。

D、。

2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？

（A）

A、政府举办的基层医疗卫生机构。

B、其它公立医疗机构。

C、民营医疗机构。

D、社会零售药店。

3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？

（C）

A、一年。

B、二年。

C、三年。

D、四年。

4、，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。

基本药物目录共（520）种，其中化学药品和生物制品（317）种，中成药（203）种。

（A）A、520；317；203。

B、510；306；204。

C、550；340；210。

D、530；319；211。

5、哪些药品能够纳入国家基本药物目录遴选范围？

（A）

A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B、含有国家濒危野生动植物药材的。

C、主要用于滋补保健的。

D、非临床治疗首选的。

多选题1、国家基本药物目录包括（ABC）。

A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药

2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的？

（ABC）

A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。

B、促进合理用药，降低药品价格。

C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。

D、减少医患纠纷。

3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABC）。

A、成本和市场交易价格调查。

B、专家评审。

C、听取各方面意见。

D、向社会公布指导价格水平。

4、保证基本药物的生产供应要（ABC）。

A、加快推进医药行业结构调整。

B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。

C、完善国家药品储备制度。

D、政府特殊许可企业生产。

5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD）。

A、药品采购目录、采购周期。

B、采购平均价格水平。

C、评价标准、评价程序。

D、采购数量、投标时间、投标人。

单选题：

1、GB/T19001-标准的名称是（C）。

A.《质量管理体系基础和术语》B《管理体系审核指南》C《质量管理体系要求》D《质量和（或）环境管理体系审核指南》

2、GB/T19001-标准强调采用（B）方法来建立质量管理体系。

A系统B过程C预防D改进

3、GB/T19001-标准要求在（D）个方面形成文件化的程序。

A4B8C5D6

4、不同规模企业的体系文件结构一般有（A）种类型

A4B8C5D6

5、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D）参与。

A领导B管理层C执行层D全员

多选题1、体系文件的编写原则，包括（ABCDE）

A指令性B系统性C协调性D实用性E有效性

2、体系文件一般包括（ABD）

A质量手册B程序文件C生产计划D表格记录

3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE）

A系统化B预防为主C满足顾客要求D过程方法E质量和效益统一

4、企业建立质量管理体系的途径有（BC）

A上级要求B管理者推动C受益者推动D满足体系认证要求

5、技术性文件包括（BCDE）

A规章制度B产品标准C检验规程D工艺规程E质量计划

单选题1.下列不属于薄膜包衣的优点的是（C）

A能够防潮、避光、隔绝空气B包衣工艺时间缩短C能够返工和补救D包衣材料选择性广

2.出现“橘皮”膜是因为（B）

A喷量太快B干燥不当C控制包衣液时搅拌不匀D喷液时喷射的扇面不均

3.哪种载体制备的固体分散体，能够延缓药物的释放（B）

A亲水性B疏水性CA与B都能够DA与B都不能够

4.属于疏水性环糊精衍生物的是（D）

A葡萄糖衍生物B甲基衍生物C羟丙基衍生物D乙基-β-CYD

5.构建长效纳米药物理想的粒径范围是（B）

A0-50nmB50-200nmC300-500nmD500-1000nm

多选题1.根据包衣材料的不同来分类的是（ACD）

A糖包衣B微丸包衣C薄膜包衣D特殊材料包衣

2.下列哪些载体材料为水溶性载体材料（BCD）

A纤维素衍生物类B聚乙二醇类C聚维酮类D表面活性剂类

3.薄膜包衣的方法有（ABCD）

A滚转包衣法B悬浮包衣法C压制包衣法D静电包衣法

4.纳米技术的优点有（ABCD）

A增强药物的靶向性B提高药物生物利用度C改进药物稳定性D提高药物控释效果

5.多元释药系统采用现代新型制剂技术有（ABCD）

A膜控成型技术B多元定位释药技术C微丸制备技术D脂质体技术

单选题：

1.具有能够同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？

（D）

A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法

2.关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于（C）

A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范

3.对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？

（C）

A、生物碱类B、毒苷类C、毒性蛋白类D、金属元素类

4.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，经过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？

（A）

A、免疫学方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法

5.中国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？

（A）

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定

多选题：

1.中药中重金属元素含量的常见检测方法有哪些？

（ABCD）

A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法

2.中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？

（ABCD）

A、中药安全性控制技术B、中药质量控制标准体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术

3.中药复方配伍毒性研究主要包括？

（ABCD）

A、机体参与的中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究

C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究

4.中药中农药残留的检测方法主要有哪些？

（ACD）

A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱

5.中药质量控制标准体系从内容上能够分为哪几个部分？

（ABCD）

A、药材（饮片）质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术标准

单选题：

1.什么是中药谱效学？

（A）

A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、研究变量之间密切程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术

2.图谱比对方法主要用于对什么的研究？

（B）

A、适用于挥发性化学成分的研究B、主要用于血清药效指纹图谱的研究

C、适用于非挥发性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究

3.中药制备工艺优化的核心是什么？

（C）

A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质

C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D、确定复方中的主要活性成分或药效物质

4.什么是中药质量？

（D）

A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用

5.中国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？

（A）

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定

多选题：

1.中药谱效学的基本组成有哪些？

（ABC）

A、中药药效学B、相关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学

2.中药谱效关系现代研究方法包括哪些？

（ABCD）

A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱-质谱联用技术D、薄层色谱法

3.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？

（ABCD）

A、高压B、高速、高效C、高灵敏度D应用范围广

4.中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？

（ABCD）

A、相关分析、回归分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D各种方法之比较

5.谱-效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？

（ABCD）

A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷

单选题1、中药上市后再评价不包括：

（A）

（A）药学及工艺研究（B）临床安全性（C）临床有效性（D）伦理学

2、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（D）的药材。

（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP

3、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含（A）

（A）队列研究和病理对照研究（B）回顾性研究和前瞻性研究（C）生态学研究和描述性研究

4、队列研究的类型不包括：

（D）

（A）前瞻性队列研究（B）回顾性队列研究（C）双向性队列研究（D）单向性队列研究

5、大品种培育开发策略：

（A）

（A）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”

（B）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”

（C）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升”

多选题1、中药上市后临床有效性再评价的设计要点（AC）

（A）患者的选择（B）医院的选择（C）评价指标的选择（D）剂型的选择

2、中药上市后临临床有效性再评价常见试验设计类型：

（AB）

（A）随机对照试验（B）序贯试验（C）成组序贯试验（D）适应性试验

3、中药上市后药物经济学评价常见的研究模式包括：

（AB）

（A）药物与药物之间的药物经济学评价（B）治疗方案之间的药物经济学评价（C）成本—效用分析（D）成本—效益分析

4、药品风险管理计划包括：

（ABCD）

（A）品种的风险梳理（B）启动风险最小化行动计划必要性评估（C）制订风险最小化行动计划（D）风险最小化行动计划的后效评估

5、大品种培育开发策略的3项分析指（ABC）

（A）临床优势分析（B）制药过程分析（C）药品风险分析（D）市场竞争分析

单