食品卫生安全及ROHS(2013年9月)PPT文档格式.ppt

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ECNo.1935/2004:

ECNo.1935/200422、DEDE德国：

德国：

LFGBLFGB30-3130-3133、FRFR法国：

法国：

DGCCRF2004-64DGCCRF2004-6444、ITIT意大利：

意大利：

D.M.21/03/73D.M.21/03/7355、USUS美国：

美国：

FDA21CFRFDA21CFR170-189170-189；

NSF51NSF5166、CNCN中国：

中国：

中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法三、食品卫生风险材料三、食品卫生风险材料3RoHS限制使用有害物质指令限制使用有害物质指令2011/65/EC（2002/95/EC）（RoHS,TheRestrictionofHazardousSubstances）2013年1月3日2011/65/EC正式替代2002/95/EC4RoHS指令要求指令要求o每单一“均质”材料限制物质及限量，如下表：

禁用物质各均质物质中的最大允许限量（W/W%）铅Pb0.1%（1000ppm）镉Cd0.01%（100ppm）汞Hg0.1%（1000ppm）六价铬Cr（）0.1%（1000ppm）多溴联苯PBBs0.1%（1000ppm）多溴联苯醚PBDEs0.1%（1000ppm）5RoHS豁免豁免o本司产品常需豁免的材质本司产品常需豁免的材质o1、钢合金中的铅含量小于0.35%；

o2、铝合金中的铅含量小于0.4%；

o3、铜合金中的铅含量小于4%；

o4、铅锡焊料合金中的铅含量超过85%的铅；

o5、电子陶瓷部件中的铅；

o6、电触点中的镉及其化合物；

o7、氖灯玻璃中的铅含量。

6欧盟欧盟REACH法规法规EC/1907/2006REACH,Registrations,Evaluation&

Authorization&

RestrictionofChemicals（化学品注册、评估、授权及限制）2007年6月REACH生效7欧盟欧盟REACH法规法规法规的要求法规的要求o1）REACH法规第33款规定了物品中物质信息的传递责任。

具体而言，符合以下两个条件的，需要进行信息的沟通：

o含有大于0.1%SVHC物质的物品的所有供应商应立即通知物品接受者，以使物品安全使用，这些信息至少包含物质的名称。

o此外，若消费者要求，则物质的物品的所有供应商应向消费者提供其可获取的充足信息，以使得物品使用安全，这些信息至少包括物质的名称。

o相关信息应自收到请求起45天内提供。

oSVHC物质清单o到目前为止已有144种,详细物质清单查看:

o查看路径：

EIP个人事务集团文档部门文档库认证测试中心标准科标准库ROHS指令及相关管理办法欧盟REACH法规及SVHC物质清单8欧盟欧盟REACH法规法规o法规要求法规要求o2）REACH法规比附件XVII,是对制造、投放市场和使用某些危险物质、配制品和物品的限制，对于限制含量，在附件XVII中有明确规定，其中包括了指令76/769/EEC某些有害物质和制品的销售和使用及其众多修订指令中的限制内容，例如邻苯二甲酸盐、镉等的限制。

o我司REACH控制：

主要是电源线及其他PVC材料的选用（邻苯及SCCP）9欧盟包装指令欧盟包装指令o指令号:

94/62/EC及修订本2004/12/EC、2005/20/EC指令规定：

指令规定：

o指令对于包装废弃物之管制主要针对预防（prevention）、再使用（reuse）、再利用（recycle）、回收（recovery）等项目。

o指令要求包材中四项重金属铅+镉+汞+六价铬的总含量不得超过100ppm。

为促进包材之回收再利用，除订定各会员国于各时程需达成之回收率外，另规定需在包材上标识清晰且不易磨灭的识别标志，有关包装材质标示则依据Decision97/129/EC。

10美国加州美国加州65法案法案即即1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法年饮用水安全与毒性物质强制执行法序号序号产品品要求要求备注注1黄铜不能含有铅，如含有需打上警告语。

如不满足要求，都必须按要求在产品上打上警告语2电镀金属铅含量小于300ppm3PVC电线铅含量小于300ppm4食品容器各材料铅含量小于200ppm;

外表面涂层铅含量小于600ppm；

不允许使用PVC材料；

5与食物接触的玻璃、陶瓷和搪瓷制品与食物接触的，限制铅、镉溶出,不能有颜色迁移；

外表彩色油墨铅含量小于600ppm，镉含量小于4800ppm；

杯边装饰，铅含量小于200ppm，镉含量小于800ppm.6铝炊具铅释放量小于6ppb。

11什么是与食物接触材料及制品什么是与食物接触材料及制品（FCM）与食物接触材料及制品与食物接触材料及制品foodcontactmaterialso食品接触材料是指将要与食品直接（Direct）、间接（Indirect）或可能（Possible）接触，而本身不构成食品的一类材料oFoodContactMaterials可否食用可否食用不可食用接触状态接触状态直接间接可能材质材质塑料玻璃、陶瓷金属12FCM种类种类橡胶类制品塑胶材料及制品金属类制品陶瓷玻璃制品其他FCMFCM种类种类不粘涂层PP,PE,PC,PVC,PS,ABS,PET,PMMA,AS,PPP,PE,PC,PVC,PS,ABS,PET,PMMA,AS,PA,POM,Melamine,etcA,POM,Melamine,etc.RubberRubberSiliconerubberSiliconerubberAllkindsAllkindsofcoatingofcoatingStainlessStainlesssteelTinsteelTinCastironCastironCeramics,Ceramics,glass,glass,crystalcrystalPaperboardsPaperboardsWoodsWoods13有害物质传播方式有害物质传播方式14与食物接触材料及制品食品卫生安全与食物接触材料及制品食品卫生安全我司适用的产品范围我司适用的产品范围与食物接触产品的与食物接触部件，如水与食物接触产品的与食物接触部件，如水壶、咖啡机、果汁机、打蛋机、搅拌机、壶、咖啡机、果汁机、打蛋机、搅拌机、面包机、油炸锅等面包机、油炸锅等是强制性法规是强制性法规,但可接受符合性声明等文件但可接受符合性声明等文件,不强制要求进行第三方测试不强制要求进行第三方测试.15世界各国世界各国/地区地区FCM法规解读法规解读EUEU欧盟欧盟:

ECNo.1935/2004DEDE德国：

LFGBLFGB30-3130-31FRFR法国：

DGCCRF2004-64DGCCRF2004-64ITIT意大利：

D.M.21/03/73D.M.21/03/73USUS美国：

FDAFDA；

NSF51NSF51CNCN中国：

中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法16欧盟食品级法规欧盟食品级法规o（EC）No.1935/2004是欧盟有关与食物接触材料及制品的框架性法是欧盟有关与食物接触材料及制品的框架性法规规,法规规定法规规定:

Article3Generalrequirements1.Materialsandarticles,includingactiveandintelligentmaterialsandarticles,shallbemanufacturedincompliancewithgoodmanufacturingpracticesothat,undernormalorforeseeableconditionsofuse,theydonottransfertheirconstituentstofoodinquantitieswhichcould:

（a）endangerhumanhealth;

or（b）bringaboutanunacceptablechangeinthecompositionofthefood;

or（c）bringaboutadeteriorationintheorganolepticcharacteristicsthereof2.Thelabelling,advertisingandpresentationofamaterialorarticleshallnotmisleadtheconsumers.符合良好制造规范；

符合良好制造规范；

不可释放出对人体健康构成危险的成分；

不可导致食品的成分产生不能接受的改变；

不可降低食品所带来的感官特性（使食品的味道、气味、颜色等变）；

材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。

o17欧盟食品级法规欧盟食品级法规o该法规的附录该法规的附录中又具体列出中又具体列出17类食品接触材料类食品接触材料，包括活性与智能材料及制品、粘合剂、陶瓷、软木、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属与合金、纸和纸板、塑料、印刷油墨、再生纤维素、硅有机化合物、纺织品、清漆与涂层、蜡、木头。

18欧盟食品级法规欧盟食品级法规-标识标识o符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志，表示“产品可适用于接触食品”。

o在出售前没有与食品接触的产品（例如：

炊具，餐具，家用电器产品）必须在产品或包装上贴上以下标志。

o（EC）No.1935/2004法规文件19欧盟食品级法规欧盟食品级法规Regulation（EC）No.1935/2004木材木材五氯苯酚、甲醛释出量五氯苯酚、甲醛释出量陶瓷陶瓷,玻璃玻璃-2005/31/EC可溶性铅镉测试可溶性铅镉测试橡胶橡胶-93/11/EEC&

AP（2004）4亚硝胺亚硝胺&

全面迁移测试全面迁移测试纸张纸张-AP（2002）1五氯苯酚五氯苯酚（PCP）、防腐效力、防腐效力重金属释出量重金属释出量（Pb,Cd,Hg）荧光物质荧光物质金属金属,合金合金,电镀电镀重金属释出量重金属释出量（Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co等等23项重金属项重金属）有机涂层有机涂层-AP（2004）1全面迁移测试全面迁移测试塑料塑料-ECNo.10/2011全面迁移和特殊迁移测试全面迁移和特殊迁移测试硅橡胶硅橡胶-AP（2004）5全面迁移测试全面迁移测试AP（89）1塑胶材料中着色剂要求20欧盟食品级法规欧盟食品级法规欧盟法规项目要求测试在特定的条件下（温度、时间、模拟物溶剂），与食品接触的材料向食品中转移的所有物质的总和；

指令要求所迁移的物质总量不得超过60mg/kg或10mg/dm2测试在特定的条件下（温度，时间，模拟物溶剂），与食品接触的材料向食品中转移的特定物质的量特定迁移；

特定迁移项目依据材料特性而定，在某些情况下可以对特定迁移的测试不做强制要求。

21欧盟食