特种劳动防护用品生产许可证实地核查作业指导书Word格式.doc

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1.有文件，但职权不明确。

或无文件，但能提供证据表明领导层中有一人履行质量领导职权。

2.企业有机构或人员负责质量管理工作，但数量不满足日常运作需要、职权不明确、或无文件明确规定。

1.领导层中无人负责企业的质量工作。

2.未设置质量管理机构或质量管理人员。

1.2

管理

职责

应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。

1.制定了质量管理制度，且明确规定了与产品质量有关的各部门、人员的质量职责。

2.有关部门、人员的权限和相互关系明确。

制定了质量管理制度，但各部门、人员的质量职责、权限和相互关系规定不明确、不协调。

1.没有规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.没有明确有关部门、人员的权限和相互关系。

1.3

有效

实施

在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

1．是否有相应的考核办法。

2．是否严格实施考核并记录。

1.查记录。

2.查文件。

3.与各级相关人员交谈。

1.制定了适用的、可操作的考核办法。

2.实施了考核并保存了记录。

1.考核办法无可操作性。

2.考核记录不完整。

1.未制定考核办法。

2.不能提供考核记录。

二、生产资源提供

2.1*

生产

设施

企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。

1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。

2．生产和检验设施是否能正常运转。

按申证范围，查阅设备档案、企业申请书并现场核查生产场所、主要生产设备和检验设施的最大生产能力，核查运转情况和试验室环境条件。

1.具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。

2.生产和检验设施能正常运转。

3.试验室的环境条件符合标准要求。

－

1.生产和检验设施及场所不能满足申证产品的生产和检验需要。

2.主要生产和检验设施全部不能正常运转。

3.关键检验项目的环境条件不能满足标准要求。

2.2

设备

工装

1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。

3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。

按申证范围，核查其现有生产设备和工艺装备的生产能力和数量。

（检查设备档案、申请书并进行现场核实，必要时查阅企业的购置发票或资产台账）。

1.具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备工装的性能和精度满足加工要求。

3.生产设备和工艺装备与生产规模相适应。

1.缺少本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备工装的性能和精度无法满足加工要求。

3.生产设备的数量无法满足生产规模的需要。

2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。

检查设备维护和保养计划及实施的记录。

查阅生产设备维护和保养内容及计划规定。

现场抽取任意申证单元任意规格产品的生产设备和工艺装备各3台（不足3台的全抽）进行检查，其计划执行情况，其生产能力通过现场运行进行验证。

如运行不正常，允许加倍验证一次。

1.有计划，并且有实施记录。

2.抽查的设备和工艺装备运行正常。

1.有计划，但未完全按计划实施。

2.抽查的个别生产设备和工艺装备运行不正常。

1.无计划，并且未进行过保养。

2.抽查的全部生产设备和工艺装备运行不正常，或者可能影响产品的关键特性。

2.3

测量

1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

1.是否有本实施细则中规定的检验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。

2.是否与生产规模相适应。

按申证范围，检查其现有检验、试验、计量设备的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实，可查阅检查设备的购置发票）和数量。

1.具有本实施细则中规定的检验、试验、计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。

2.数量与生产规模相适应。

1.缺少本实施细则中规定的检验、试验、计量设备，其性能、准确度不能满足生产需要。

2.数量不能满足现行生产规模的需要。

2.企业的检验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。

在用检验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。

1.查周期检定/校准计划。

2.查检定/校准证书或记录。

查证书的内容是否符合相应标准的要求。

3．检查规定的在用检验和计量设备是否按规定周期进行检定/校准。

4.查在用检验和计量设备的检定/校准状态标识。

1.检定或校准周期符合规定。

2.检验、试验和计量设备按规定周期进行检定或校准，保存了证书/记录，设备有检定或校准标识。

1.检定或校准周期不符合规定。

2.没有检定或校准标识。

3.个别设备超出有效期或出具检定/校准证书，有的单位不具备资质。

关键的检验、试验和计量设备超过检定或校准有效期1年以上。

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三、人力资源要求

3.1

企业

领导

企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。

1．是否有基本的质量管理常识。

⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。

⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。

2．是否有相关的专业技术知识。

⑴了解产品标准、主要性能指标等。

⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。

与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。

1．了解“三法”和“条例”对企业的要求。

2．了解自身在质量管理中的职责与作用。

3．了解产品标准、主要性能指标等。

4．了解产品生产工艺流程、检验要求。

⑴“三法”和“条例”对企业的要求了解的不全面。

⑵自身在质量管理中的职责与作用了解的不全面。

⑶产品标准的版本、主要性能指标了解的不全面等。

⑷产品生产工艺流程、检验要求了解的不全面等。

⑴不知道“三法”和“条例”对企业的要求。

⑵不清楚自身在质量管理中的职责与作用。

⑶不知道产品标准的版本、主要性能指标等。

⑷不知道产品生产工艺流程、检验要求。

3.2

技术

人员

企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。

1．是否熟悉自己的岗位职责。

2．是否掌握相关的专业技术知识。

3．是否有一定的质量管理知识。

抽查3-5名（不足3名全抽）技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈，或查阅有关档案文件和培训记录。

1.查的技术人员熟悉自己的岗位职责。

2.专业技术知识较好，且参加过质量管理知识的培训。

3.一定的质量管理知识。

1.个别不清楚自己的岗位职责。

2.个别人员专业技术知识不全面。

3.个别人员未参加过质量管理知识的培训，缺少质量管理知识。

1.被抽查的技术人员不熟悉自己的岗位职责。

2.对专业技术知识掌握不足。

3.未参加质量管理知识的培训且对质量管理知识不了解。

3.3

检验

检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。

2．是否掌握产品标准和检验要求。

4．是否能熟练准确地按规定进行检验。

对检验人员进行现场操作检查,并提问。

1.检验人员熟悉自己的岗位职责。

2.有一定的质量管理知识。

3.掌握产品标准和检验要求并且准确地按规定进行检验。

1.人员不熟悉自己的岗位职责。

2.不熟悉产品标准和检验要求。

3.质量管理知识不全面。

4.不能熟练按规定进行检验。

1.检验人员不知道自己的岗位职责。

2.不能掌握产品标准和检验要求。

3.无质量管理知识。

4.不能按规定进行检验。

3.4

工人

工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。

1.是否熟悉自己的岗位职责。

2．是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。

3．是否能熟练地进行生产操作。

抽查3-5个工种，每工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。

1．熟悉自己的岗位职责。

2．能看懂工艺卡片、操作规程。

3．操作熟练。

2.个别人员看不懂工艺卡片、操作规程。

3.个别人员操作不熟练。

关键工序和重要工序工人看不懂工艺卡片等相关技术文件，操作设备时出现严重差错。

3.5

培训

企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。

1．与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。

2.法律法规有规定的必须持证上岗。

1.抽查培训工作记录和技术、检验、生产工人等的工作档案，查培训和考核记录。

2.特殊作业人员如电工,叉车司机等是否有持证上岗,资格证是否按期年审。

1.与质量相关人员经过培训、考核合格。

2.培训和考核记录完整。

3.个别特殊作业人员持证上岗,资格证按期年审。

1.有与质量相关人员但培训和考核记录不完整。

2.特殊作业人员资格证超期年审。

1.没有质量相关人员。

2.未经培训或考核不合格。

3.特殊作业人员没有持证上岗。

四、技术文件管理

4.1

标准

1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。

1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。

2.是否为现行有效标准并贯彻执行。

1.对照细则查阅产品标准和相关标准。

2.查阅设计和工艺文件，与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。

1.标准齐全。

2.现行有效标准的有关内容落实到了设计和工艺文件中。

1.仅有产品标准，缺少相关标准。

2.设计和工艺文件引用的相关标准为失效版本。

无产品标准和引用的标准。

2．如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。

1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。

2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。

1.查企业标准备案手续。

2.查企业标准水平评价材料。

1.企业